ZILAR comprimate 35 mg * 4 FERMĂ

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce sunt Zilar 35 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Zilar 35 mg comprimate filmate
3. Cum să luați Zilar 3 5 mg comprimate filmate
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Zilar 3 5 mg comprimate filmate
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Zilar 35 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

Ce este Zilar 35 mg comprimate filmate?
Zilar 35 mg comprimate filmate aparține unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonați, care sunt utilizate pentru tratarea bolilor osoase. Acționează direct asupra oaselor, făcându-le mai puternice și, prin urmare, mai puțin predispuse la rupere.
Osul este țesut viu. Țesutul osos vechi este în mod constant îndepărtat din schelet și înlocuit cu țesut osos nou.
Osteoporoza postmenopauză este o afecțiune care apare la femeile aflate în postmenopauză atunci când oasele lor devin mai slabe, mai fragile și mai predispuse la rupere atunci când cad sau se exercită.
Osteoporoza este mai probabil să apară la femeile care au intrat în menopauză devreme, precum și la pacienții tratați cu steroizi pe termen lung.
Cele mai sensibile oase la fracturi sunt coloana vertebrală, gâtul femurului și încheietura mâinii, deși acest lucru se poate întâmpla oricărui os din corp. Fracturile legate de osteoporoză pot provoca, de asemenea, dureri de spate, înălțime redusă și curbură a coloanei vertebrale. Mulți pacienți cu osteoporoză nu prezintă simptome și este posibil să nu știți că o aveți.

Pentru ce se utilizează Zilar 35 mg comprimate filmate?
• pentru tratarea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, chiar și atunci când osteoporoza este severă. Zilar reduce riscul fracturilor coloanei vertebrale; tratamentul osteoporozei la bărbații cu risc crescut de fracturi.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Znlar 35 mg comprimate filmate?

Nu luați Znlar 35 mg comprimate filmate

• dacă sunteți alergic la risedronat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o afecțiune numită hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu în sânge);
• dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă; dacă alăptați;
• dacă aveți probleme renale severe.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Zilar

• dacă nu puteți sta sau sta în picioare timp de cel puțin 30 de minute;
• dacă aveți anomalii ale metabolismului oaselor sau mineralelor (de exemplu, deficit de vitamina D, anomalii ale hormonilor paratiroidieni), care pot duce la niveluri scăzute de calciu în sânge;
• dacă aveți sau ați avut probleme cu esofagul (organul care transportă alimentele de la gură la stomac). De exemplu, este posibil să fi avut dureri sau dificultăți la înghițirea alimentelor sau s-ar putea să fi fost informat înainte că aveți esofagul Barrett (o afecțiune care implică modificări ale celulelor din partea inferioară a esofagului);
• dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri (cum ar fi lactoza;
• dacă aveți sau ați avut dureri sau umflături sau rigiditate la nivelul maxilarului, senzație de greutate la nivelul maxilarului sau pierderea unui dinte;
• Dacă sunteți supus unui tratament stomatologic sau trebuie să fiți supus unei intervenții chirurgicale dentare, spuneți medicului dentist că luați Zilar 35 mg comprimate filmate.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți când luați Zilar și aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus.

Copii și adolescenți
Zilar nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Alte droguri și Znlar
Medicamentele care conțin unul dintre următoarele minerale reduc efectul Zilar 35 mg comprimate filmate atunci când sunt luate în același timp:
- calciu;
- magneziu;
- aluminiu (de exemplu, unele amestecuri pentru indigestie);
- fier.
Astfel de medicamente trebuie luate la cel puțin 30 de minute după administrarea Zilar 35 mg comprimate filmate.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Zilar 35 mg comprimate filmate cu alimente și băuturi
Este extrem de important să nu luați comprimatul Zilar 35 mg împreună cu alimente sau băuturi (altele decât apa simplă, ne-mineralizată) pentru ca acesta să funcționeze corect. Este extrem de important ca acest medicament să nu fie luat în același timp cu produsele lactate (cum ar fi laptele) q deoarece conțin calciu (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Zilar”).

Alimente, băuturi (cu excepția apei simple, ne-mineralizate) NU trebuie consumate timp de cel puțin 30 de minute după administrarea Zilar 35 mg comprimate filmate.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați ZILAR 35 mg comprimate filmate dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă (vezi pct. 2, „Nu luați ZILAR 35 mg comprimate filmate”). A fost bine studiat în femeile însărcinate.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu se știe dacă Zilar 35 mg comprimate filmate afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Zilar 35 mg comprimate filmate conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Znlar 35 mg comprimate filmate?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată:
Luați un comprimat Zilar de 35 mg (35 mg risedronat de sodiu) o dată pe săptămână.
Alegeți o zi a săptămânii care vă convine cel mai bine. Luați câte un comprimat Zilar 35 mg în fiecare săptămână în această zi.
Pentru comoditate, pentru a vă putea lua medicamentul în fiecare săptămână în ziua potrivită, următoarea caracteristică este inclusă în ambalajul său:
Pe cutie există o cutie/spațiu. Vă rugăm să marcați ziua săptămânii în care ați ales să luați Zilar 35 mg comprimate filmate. Completați datele la care veți lua tableta.

Când să luați Znlar 35 mg comprimate filmate:
Cel mai bine este să luați comprimatul cu cel puțin 30 de minute înainte de prima masă, să beți (altele decât apa ne-mineralizată) sau alte medicamente ale zilei.

Cum să luați comprimatul Zilar?
Luați comprimatul în timp ce vă aflați în poziție verticală (puteți sta sau sta în picioare). Acest lucru previne o senzație de arsură în spatele sternului;
Înghițiți comprimatul cu cel puțin un pahar (120 ml) de apă simplă, ne-mineralizată. Înghițiți comprimatul întreg. Nu sugeți sau mestecați comprimatul; Nu mergeți la culcare timp de 30 de minute după ce ați luat comprimatul.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să luați suplimentar calciu și vitamine. Acest lucru poate fi necesar dacă nu primiți suficient din ele.

Dacă luați mai multe comprimate filmate Zilar 35 mg decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luați din greșeală mai mult decât numărul prescris de comprimate, beți un pahar plin cu lapte și solicitați asistență medicală.

Dacă uitați să luați Zilar 35 mg comprimate filmate
Dacă uitați să luați tableta în ziua aleasă, luați-o a doua zi când vă amintiți. Apoi continuați cu aportul obișnuit o dată pe săptămână. Nu luați două comprimate în aceeași zi pentru a compensa un comprimat ratat.

Dacă încetați să luați Zilar 35 mg comprimate filmate
Dacă întrerupeți tratamentul, oasele dvs. pot începe să piardă din nou masa osoasă. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua în considerare întreruperea tratamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Zilar 5 mg comprimate filmate poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea Zilar și contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
Simptomele unei reacții alergice severe, cum ar fi:
• Umflarea feței, limbii sau gâtului; Dificultate la inghitire; Urticarie și dificultăți de respirație.
• O reacție severă a pielii care implică formarea de vezicule pe piele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
• Inflamația ochiului, însoțită de obicei de durere, roșeață și sensibilitate la lumină;
• Necroza oaselor maxilarului (osteonecroză) asociată cu întârzierea vindecării și infecției, adesea după extracția dinților (vezi secțiunea 2. „Atenționări și precauții”);
• Simptomele esofagului, cum ar fi durerea la înghițire, dificultăți la înghițire, dureri în piept, plângeri legate de acizi stomacali noi sau agravarea celor existente;

Rareori, poate apărea o fractură de șold la pacienții care au fost tratați de mult timp pentru osteoporoză. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, șoldului sau inghinei, deoarece acest lucru poate fi un semn al unei posibile fracturi a femurului. Alte reacții adverse observate în timpul studiilor clinice au fost ușoare până la moderate și nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Indigestie, greață nu este, dureri de stomac, crampe stomacale și disconfort, constipație, greutate, balonare, diaree;
• Durere la nivelul oaselor, mușchilor sau articulațiilor;
• Durere de cap.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Inflamație sau ulcer al esofagului (organul care leagă gâtul de stomac), care cauzează dificultăți și dureri la înghițire (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”) Inflamație a stomacului sau a duodenului (intestin, alimente din stomac);
• Inflamația părții colorate a ochiului (iris) (ochi roșii, dureroși, posibil însoțită de o modificare a vederii).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane tratate)
• Inflamația limbii (roșie, umflată, posibil dureroasă). Îngustarea esofagului (organul care leagă gâtul de stomac).
• Există rapoarte de teste anormale ale funcției hepatice, dar pot fi diagnosticate numai cu un test de sânge.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane tratate)
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri de urechi, scurgeri de urechi și/sau o infecție a urechii. Acestea pot fi semne de leziuni osoase la nivelul urechii.
Următoarele reacții adverse au fost raportate în perioada de după punerea pe piață:

Necunoscut: nu se poate face o estimare din datele disponibile
• Pierderea parului;
• afectarea ficatului, în unele cazuri severe.

În cazuri rare concentrațiile de calciu și fosfat din sânge pot scădea la pacienți la începutul tratamentului. Aceste modificări sunt de obicei ușoare și nu provoacă simptome.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev №8
1303 Sofia
tel.: + 3592 8903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Zilar 35 mg comprimate filmate?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Zilar 35 mg comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Zilar 35 mg comprimate filmate?
Substanța activă este risedronat de sodiu. Fiecare comprimat conține 35 mg risedronat de sodiu, echivalent cu 32,5 mg acid risedronic.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: Amidon, pregelatinizat (porumb); Celuloză, microcristalină;
Crospovidonă; Stearat de magneziu.
Acoperirea tabletei: Hipromeloză; Lactoză monohidrat; Dioxid de titan (E171); Macrogol 4000.

Cum arată Zilar 35 mg comprimate filmate și conținutul ambalajului?
Zilar 35 mg este un comprimat filmat, rotund, biconvex, alb, cu un diametru de 11,2 mm și o înălțime de 5 mm, marcat cu „35” pe o parte.Disponibil în blistere conținând 4 și 12 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
STADA Arznetmittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania

Producători:
Pharmathen S.A. Str. Dervenakion 6, 153 51 Pallini Attikis Grecia
Telefon: + 30 210 6665067 Fax: +30 210 6666749
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
STADA Nordic ApS Marielundvej 46A 2730 Herlev Danemarca

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2016

• Comprimate EMPERIN 16 mg 60 EGIS (comprimate EMPERIN 16 mg 60 EGIS), preț și informații
• Comprimate VITAMIN C 100 mg 40 PHARMA DUPNICA (comprimate VITAMIN C 100 mg 40), preț și informații
• GREEN SET ARTICHOKE tablete 90, preț și informații
• Tablete DIGESTON PLUS 30 SĂNĂTATE (comprimate DIGESTON PLUS 30 SĂNĂTATE), preț și informații
• EVITAL ACTI - tablete REFLUX 24 (EVITAL ACTI - tablete REFLUX 24), preț și informații