• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate gastro-rezistente ACILESOL 20 mg * 14 ACTAVIS

gastrorezistente

Prospect: informații despre pacient

Acilesol 20 mg comprimate gastro-rezistente
Acilesol 20 mg comprimate gastro-rezistente

rabeprazol sodic
(rabeprazol sodic)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Acylesol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Acilesol
3. Cum să luați Acilesol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Acilesol
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Acylesol și pentru ce se utilizează

Acylesol aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai pompei de protoni (IPP).

Acilesolul acționează prin reducerea cantității de acid produsă de stomac

Acylesol este utilizat pentru a trata:
- ulcer intestinal superior (ulcer duodenal) și ulcer gastric benign;
- boala de reflux gastroesofagian (GERD) cu sau fără ulcer. GERD este adesea caracterizată ca inflamație a esofagului cauzată de arsuri la stomac și asociată cu arsuri la stomac. Arsurile la stomac sunt o senzație de arsură care se ridică din stomac sau mai jos în piept până la gât. Acylesol poate fi utilizat pentru tratamentul pe termen lung al GERD (terapia de întreținere a GERD).
- Sindromul Zollinger-Ellison - o afecțiune în care stomacul produce cantități excesive de acid.

În combinație cu două antibiotice (claritromicină și amoxicilină), Acilesol este utilizat pentru eradicarea infecției cu Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic. Pentru mai multe informații despre antibioticele utilizate în terapia de eradicare a Helicobacter pylori, consultați informațiile relevante din prospect.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Acilesol

Nu luați Acilesol:
- dacă sunteți alergic la rabeprazol sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Acilesol.
- dacă sunteți alergic la alți inhibitori ai pompei de protoni;
- dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul;
- dacă luați un medicament numit atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV);
- dacă trebuie să vi se efectueze un anumit tip de test de sânge (Chromogranin A);
- dacă ați avut vreodată o reacție cutanată după tratamentul cu un medicament precum Acilesol, care reduce acidul din stomac.

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu Acilesol.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Acilesol.

Medicul dumneavoastră poate sau a efectuat un test suplimentar numit endoscopie pentru a diagnostica starea dumneavoastră și/sau a exclude o afecțiune malignă. Înainte de începerea tratamentului, trebuie exclusă posibilitatea apariției unor tumori la nivelul stomacului sau esofagului.

Dacă luați Acilesol pentru o lungă perioadă de timp (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil starea în mod regulat. Ar trebui să raportați orice simptom nou sau diferit atunci când vă vizitați medicul.

Luarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Acilesol, în special pentru mai mult de un an, vă poate crește riscul de a vă rupe șoldul, încheietura mâinii sau coloana vertebrală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți diaree foarte severă (apoasă sau sângeroasă) sau prelungită, cu simptome precum febră, dureri abdominale sau sensibilitate, deoarece administrarea rabeprazolului crește ușor incidența diareei infecțioase.

Au fost raportate unele anomalii ale numărului de sânge în timpul tratamentului cu Acilesol. Valorile revin de obicei la normal când tratamentul este oprit.

Copii
Acylesol nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Alte medicamente și Acilesol
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este deosebit de important dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
- atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV); Nu este recomandat să luați Acilesol dacă luați atazanavir.
- ketoconazol sau itraconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice).

Sarcina și alăptarea
Acylesol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Acilesol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, rabeprazolul poate provoca uneori somnolență. Prin urmare, dacă sunteți afectat, ar trebui să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje complexe.

3. Cum să luați Acilesol

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Doza recomandată este:

Adulți și pacienți vârstnici
Ulcer duodenal și ulcer gastric benign: un comprimat de 20 mg Acilesol trebuie administrat o dată pe zi dimineața. Majoritatea pacienților cu ulcer duodenal se vindecă în decurs de patru săptămâni, iar majoritatea pacienților cu ulcer gastric benign pot fi vindecați în decurs de șase săptămâni. La un număr mic de pacienți, poate fi necesar un tratament suplimentar pentru a obține o vindecare.

Boala de reflux gastroesofagian (GERD) cu ulcer: un comprimat de 20 mg Acilesol trebuie administrat o dată pe zi timp de patru până la opt săptămâni.

Tratamentul pe termen lung al GERD: un comprimat de 20 mg Acilesol o dată pe zi, în funcție de răspunsul terapeutic.

Sindromul Zollinger-Ellison: începeți cu o doză de 60 mg Acilesol o dată pe zi. Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră în funcție de modul în care răspundeți la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați și când să le luați.

Eradicarea Helicobacter pylori: un comprimat de 20 mg Acilesol trebuie administrat de două ori pe zi și de obicei timp de 7 zile (în combinație cu două antibiotice - claritromicină și amoxicilină).

Utilizare la copii
Acylesol nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Instructiuni de folosire
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu jumătate de pahar de apă și nu trebuie mestecate sau descompuse.

Când Acilesol se administrează o dată pe zi, comprimatele trebuie luate dimineața înainte de micul dejun.

Dacă luați mai mult Acilesol decât trebuie
Dacă luați mai mult Acilesol decât cel prescris de medicul dumneavoastră, solicitați sfatul medicului.

Dacă uitați să luați Acilesol
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, așteptați până atunci.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați Acilesol și contactați imediat un medic:
- respirație șuierătoare bruscă, umflarea buzelor, a feței sau a corpului, erupție cutanată, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă);
- îngălbenirea pielii, întunecarea urinei și oboseală, care pot fi simptome ale problemelor hepatice;
- roșeață a pielii cu vezicule sau descuamare, care poate fi asociată cu febră și dureri articulare. De asemenea, pot apărea vezicule mari și sângerări la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale. Acesta ar putea fi eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- tuse, dureri în gât (inflamație a faringelui), curgerea nasului;
- greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație, flatulență (flatulență);
- dureri de spate, dureri nespecifice;
- slăbiciune sau pierderea forței, simptome asemănătoare gripei;
- insomnie;
- dureri de cap, amețeli;
- infecţie;
- polipi benigni în stomac.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- nervozitate;
- somnolenţă;
- inflamația bronhiilor (bronșită), inflamația sinusurilor (sinuzita);
- indigestie, gură uscată, eructații;
- erupție cutanată, roșeață a pielii (eritem);
- dureri musculare, dureri articulare, crampe la picioare;
- infecții ale tractului urinar;
- dureri în piept, frisoane, febră;
- creșterea enzimelor hepatice, care sunt determinate de analize de sânge;
- fractura coapsei, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- probleme cu sângele, cum ar fi numărul scăzut de globule albe sau trombocite. Acest lucru poate duce la slăbiciune, vânătăi sau poate face ca infecțiile să fie mai probabile
- creșterea numărului de celule albe din sânge;
- reacții alergice, inclusiv umflarea feței, tensiune arterială scăzută și dificultăți de respirație;
- pierderea poftei de mâncare;
- depresie;
- tulburări de vedere;
- inflamația stomacului, inflamația gurii, tulburări ale gustului;
- inflamație a ficatului, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor), tulburări ale creierului asociate cu insuficiență hepatică (encefalopatie hepatică);
- mâncărime, transpirație, vezicule pe piele;
- inflamație renală (nefrită interstițială);
- creștere în greutate.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- debut brusc al unei erupții cutanate severe sau vezicule sau descuamare a pielii. Acest lucru poate fi asociat cu febră și dureri articulare (eritemul multiform este sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică).

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)
- niveluri scăzute de sodiu în sânge;
- confuzie;
- umflarea picioarelor și gleznelor;
- sanii mariti la barbati;
- Dacă luați Acilesol mai mult de trei luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Nivelurile scăzute de magneziu se pot manifesta prin oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la niveluri mai scăzute de potasiu și calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a vă monitoriza nivelul de magneziu;
- erupție care poate fi însoțită de dureri articulare;
- inflamație a intestinelor (care duce la diaree).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Acilesol

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Blistere: A se păstra la temperaturi sub 25 ° C, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Pachet de comprimate: A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister și etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Acylesol
Substanța activă este rabeprazol sodic. Fiecare comprimat conține 20 mg rabeprazol sodic.

Celelalte componente sunt: ​​miezul tabletei: povidonă, manitol (E421), oxid de magneziu ușor, hidroxipropilceluloză cu substituție redusă, stearat de magneziu; înveliș interior: celuloză etilică, oxid ușor de magneziu; acoperire gastrorezistentă: cu acid metacrilic-polimer acrilat de etil, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, propilen glicol, talc, oxid de fier galben (E 172), dioxid de titan (E171).

Cum arată ambalajul Acilsol și conținutul ambalajului

Comprimate galbene, filmate, eliptice, biconvexe.

Tipuri de ambalaje:
Blistere: 7,14, 20, 28, 30, 56, 60,98, 100 și 120 comprimate.

Ambalaje din plastic pentru tablete cu desicant: 30, 100 și 250 de tablete.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Islanda

Producători:
Actavis ehf.
Reykjavik Curvegur 78
1S-220 Hafnarfjordur
Islanda

Balkanpharma-Dupnitsa AD
Strada Samokovsko Shosse № 3
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Ultima revizuire a prospectului: 10/2017