. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

mg75

Almagel A susp 218 mg/75 mg/109 mg - 170 ml; 200 ml/ALMAGEL

Almagel A susp 218 mg/75 mg/109 mg - 170 ml; 200 ml/ALMAGEL

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Almagel A susp 218 mg/75 mg/109 mg - 170 ml; 200 ml /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

ALMAGEL A 218 mg/75 mg/109 mg suspensie orală
ALMAGEL® A 218 mg/75 mg/109 mg suspensie orală

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Suspensia de 5 ml (o lingură de măsurare) conține:
Oxid de aluminiu 218 mg
Oxid de magneziu/Oxid de magneziu/75 mg
Benzocaină 109 mg

Pentru o listă completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Almagel A susp 218 mg/75 mg/109 mg - 170 ml; 200 ml /

Suspensie orală.
Suspensie albă sau aproape albă care, atunci când este depozitată, poate elibera un strat clar pe suprafață și, atunci când este agitată puternic, își restabilește omogenitatea.

4. DATE CLINICE

4.1 INDICAȚII

Tratamentul simptomatic pe termen scurt al modificărilor inflamatorii sau erozive însoțite de durere, greață și vărsături; în inflamații acute sau cronice sau leziuni ale mucoasei esofagului, stomacului și duodenului.

4.2. DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Adulți
5-10 ml (1-2) linguri de măsurare de 3-4 ori pe zi, cu 10-15 minute înainte de mese. Durata maximă a tratamentului este de 7 zile, după care tratamentul trebuie continuat cu produsul Almagel.

Înainte de fiecare administrare, suspensia trebuie omogenizată prin agitarea ambalajului.

4.3. CONTRAINDICAȚII/Almagel A susp 218 mg/75 mg/109 mg - 170 ml; 200 ml /

• Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului;
• Insuficiență renală severă (risc de hipermagnezemie și intoxicație cu aluminiu).
• Copii din cauza riscului de a dezvolta metemoglobinemie.
• Sarcina și alăptarea

4.4. AVERTISMENTE SPECIALE ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Nu se recomandă utilizarea produsului în constipație obișnuită severă; simptome de apendicită acută; alcaloza metabolica; ciroza ficatului, insuficiență cardiacă congestivă severă; toxicoza sarcinii; colită ulcerativă; diverticuloză, colostomie sau ileostomie (risc crescut de dezechilibru apă-electrolit); diaree cronică; hemoroizi exacerbati; insuficiență renală (Clcr Absorbție - cantități mici sunt absorbite sistemic

Distribuție - niciuna
Metabolism - nr
Excreție - excretată în fecale

Hidroxid de magneziu
Absorbție - ionii de magneziu sunt absorbiți în aproximativ 10% din doze și nu modifică concentrația ionilor de magneziu din sânge.
Distribuție - de obicei locală
Metabolism - nr
Excreție - excretată în fecale

Benzocaina
Este absorbit în cantități minime și nu are practic niciun efect sistemic.
Efectul său anestezic local începe la 1-2 minute după ingestie.
Gradul de resorbție nu este legat de mecanismul de acțiune al produsului.
Durata acțiunii depinde de timpul de golire gastrică.
Când este luat pe stomacul gol, durata variază de la 20 la 60 de minute.
Când este luat la o oră după masă, efectul antiacid poate dura până la 3 ore.

5.3. DATE DE SIGURANȚĂ PRE-CLINICE

5.3.1. Toxicitate

A fost studiată toxicitatea subacută la 90 (nouăzeci) de zile: Almagel A a fost administrat oral la șobolani Wistar la doze de 3 și 6 mg/kg. Nu s-au găsit modificări semnificative statistic în greutatea corporală, comportament, letalitate, parametrii hematologici și biochimici studiați. Almagel A nu a provocat efecte toxice la animalele tratate în perioada de urmărire.

5.3.2. Embriotoxicitate și teratogenitate

Șobolanii Wistar gravide au fost tratați cu Almagel A la doze de 10 mg/kg. Rezultatele arată că nu există abateri semnificative statistic în indicatorii observați de embriotoxicitate între grupurile martor și experimentale de animale de laborator. Almagel A nu este embriotoxic sau teratogen
acțiune.

6. DATE FARMACEUTICE

6.1. LISTA EXCIPIENȚILOR

Sorbitol
Hidroxietilceluloză
Parahidroxibenzoat de metil (E 218)
Parahidroxibenzoat de propil (E216)
Parahidroxibenzoat de butil
Zaharină sodică
Ulei de lamaie
Etanol (96%)
Apa purificata

6.2. INCOMPATIBILITĂȚI FIZICO-CHIMICE

6.3. DATA EXPIRARII

2 (doi) ani de la data producției.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului 15 zile, în aceleași condiții de depozitare.

6.4. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE

La temperaturi sub 25 ° C.
Nu înghețați!
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6.5. INFORMAȚII PRIVIND AMBALAREA

Suspensie orală de 170 și 200 ml în sticle de sticlă, una într-un pachet cu o lingură de măsurare de 5 ml.
Suspensie orală de 170 și 200 ml în sticle de polietilen ftalat, una într-un pachet cu o lingură de măsurare de 5 ml.

6.6. RECOMANDĂRI DE UTILIZARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. 1407 Sofia, Bulgaria tel. ++ 359 2 9321762; ++ 359 2 9321771