• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

AMLODIPINE comprimate 10 mg. * 30 ALCALOID

medicului dumneavoastră

Prospect: Informații pentru utilizator
AMLODIPINE ALKALOID® 5 mg comprimate
AMLODIPINE ALKALOID® 5 mg comprimate
AMLODIPINE ALKALOID® 10 mg comprimate
AMLODIPINE ALKALOID® 10 mg comprimate
Amlodipină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Acea

le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Amlodipina Alcaloid și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amlodipine Alkaloid

3. Cum să luați Amlodipine Alcaloid

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Amlodipine Alcaloid

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Amlodipina Alcaloid și pentru ce se utilizează

Amlodipina Alcaloid conține substanța activă amlodipină, care aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai calciului.

Amlodipina este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și a unui tip de durere toracică numită angina pectorală, o formă rară a acesteia fiind angina princemetică sau varianta anginoasă.

La pacienții cu tensiune arterială crescută, alcaloidul amlodipină acționează prin dilatarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor prin ele. La pacienții cu angină pectorală, alcaloidul amlodipină acționează prin îmbunătățirea aportului de sânge la mușchiul inimii, care primește mai mult oxigen și, ca urmare, previne durerea toracică. Alcaloidul amlodipin nu asigură o ameliorare rapidă a durerii toracice în angina pectorală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Amlodipine Alkaloid

Nu luați Amlodipine Alcaloid

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 sau la alți antagoniști ai calciului. Aceasta poate include mâncărime, înroșirea pielii sau dificultăți de respirație.

• dacă aveți tensiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială).

• dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dvs. nu poate furniza suficient sânge corpului).

• dacă suferiți de insuficiență cardiacă după un atac de cord.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Amlodipine Alkaloid. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut recent una dintre următoarele afecțiuni:

  • atac de cord recent insuficiență cardiacă
  • creșterea severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă) boli de ficat
  • Ești în vârstă și doza trebuie crescută

Copii și adolescenți

Amlodipina Alcaloid nu a fost studiată la copii cu vârsta peste 6 ani. Amlodipina Alcaloid trebuie utilizată numai în hipertensiune arterială la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani (vezi pct. 3). Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe informații.

Alte medicamente și alcaloidul amlodipină

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Alcaloid de amlodipină poate fi afectat sau poate fi afectat de alte medicamente, cum ar fi:

• ketoconazol, itraconazol (medicamente antifungice)

• ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa-numiții inhibitori de protează pentru tratamentul HIV

• rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice)

• verapamil, diltiazem (medicamente pentru inimă)

• dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului)

• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus (medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar))

• simvastatină (un medicament care scade colesterolul)

• ciclosporină (un medicament care suprimă sistemul imunitar)

Alcaloidul Amlodipină vă poate reduce semnificativ tensiunea arterială dacă luați deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Amlodipină Alcaloid cu alimente, băuturi și alcool

Persoanele care iau Amlodipină Alcaloid nu trebuie să consume grepfrut sau suc de grepfrut. Motivul pentru aceasta este că aceste produse pot crește nivelurile de ingredient activ amlodipină în sânge, ceea ce poate provoca o creștere imprevizibilă a efectului antihipertensiv al alcaloidului amlodipină.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Siguranța amlodipinei în sarcina umană nu a fost stabilită. Alăptarea

S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici. Dacă alăptați sau sunteți pe punctul de a începe să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Amlodipine Alkaloid.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Amlodipina Alcaloid vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă tableta dumneavoastră provoacă greață, amețeli sau oboseală sau provoacă dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Informații importante despre unele componente ale alcaloidului Amlodipină Alcaloidul Amlodipină conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Amlodipine Alcaloid

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza inițială recomandată este alcaloidul de Amlodipină 5 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută până la alcaloid de amlodipină 10 mg o dată pe zi.

Acest medicament poate fi luat înainte sau după masă și băutură. Cel mai bine este să luați acest medicament în același timp în fiecare zi, cu un pahar cu apă. Cel mai bine este să luați alcaloid de amlodipină în același timp în fiecare zi, cu apă. Nu luați Amlodipine Alcaloid cu suc de grapefruit.

Utilizare la copii și adolescenți

La copii și adolescenți (6-17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi.

Amlodipină Alcaloid 5 mg comprimate: Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Amlodipină Alcaloid 10 mg comprimate

Linia de scor este doar pentru a ușura spargerea, dacă vă este greu să înghițiți întreaga tabletă. Este important să continuați să luați comprimatele. Nu așteptați epuizarea comprimatelor pentru a vă consulta medicul.

Dacă luați mai mult alcaloid de amlodipină decât trebuie

A lua prea multe comprimate poate duce la scăderea sau chiar periculoasa tensiune arterială. Este posibil să vă simțiți amețit, ușor, obosit sau slăbit. Dacă scăderea tensiunii arteriale este foarte severă, aceasta poate duce la șoc. Este posibil să simțiți pielea rece și umedă și să vă pierdeți cunoștința. Solicitați asistență medicală dacă luați prea multe comprimate de alcaloizi de amlodipină .

Dacă uitați să luați Amlodipină Alcaloid

Nu-ți face griji. Dacă uitați să luați un comprimat, lăsați complet această doză. Luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Amlodipină Alcaloid

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să luați medicamentul. Starea dumneavoastră poate reveni dacă încetați să luați medicamentul înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea acestui medicament.

Respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație Umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor

Reacții cutanate severe, inclusiv erupții cutanate severe, urticarie, roșeață a întregului corp, mâncărime severă, vezicule, descuamare și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (sindrom Stephen-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice Infarct afectat Ritm cardiac

Pancreasul inflamat, care poate provoca dureri abdominale severe și dureri de spate însoțite de stare de rău severă

Au fost raportate următoarele efecte secundare foarte frecvente. Dacă unele dintre ele vă cauzează probleme sau durează mai mult de o săptămână, ar trebui contactați medicul dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane): umflături (retenție de lichide)

Au fost raportate următoarele efecte secundare frecvente. Dacă vreunul dintre ele vă provoacă probleme sau durează mai mult de o săptămână, trebuie să fie contactați medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Cefalee, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului) Palpitații (senzație de bătăi ale inimii), roșeață Dureri abdominale, greață

Modificarea motilității intestinale normale, diaree, constipație, indigestie Oboseală, slăbiciune

Deficiență de vedere, vedere dublă

Crampe musculare Umflarea gleznelor

Alte reacții adverse raportate sunt enumerate mai jos. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Schimbări de dispoziție, anxietate, depresie, insomnie Tremur, modificări ale gustului, greață
  • Amorțeală sau furnicături la nivelul membrelor; pierderea senzației de durere
  • Zgomot în urechi
  • Tensiunea arterială scăzută
  • Strănutarea/curgerea nasului cauzată de inflamația mucoasei nazale (rinită) Tuse
  • Gură uscată, vărsături (greață)
  • Căderea părului, transpirație excesivă, mâncărime a pielii, pete roșii pe piele, decolorare a pielii
  • Urinarea afectată, dorința frecventă de a urina noaptea, frecvența crescută a urinării
  • Incapacitatea de a obține o erecție, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați
  • Durere, stare de rău
  • Dureri articulare sau musculare, dureri de spate
  • Creșterea sau pierderea în greutate

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

  • Scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge, care poate duce la vânătăi anormale sau sângerări ușoare (deteriorarea globulelor roșii)
  • Creșterea glicemiei (hiperglicemie)
  • Tulburare nervoasă care poate provoca slăbiciune musculară, furnicături sau amorțeală
  • Măriți dimensiunea gingiilor
  • Balonare abdominală (gastrită)
  • Insuficiență hepatică, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), enzime hepatice crescute, care pot afecta unele teste de laborator Creșterea tensiunii musculare
  • Inflamația vaselor de sânge, adesea însoțită de erupții cutanate Sensibilitate la lumină
  • Tulburări, inclusiv rigiditate, tremor (tremurături) și/sau tulburări de mișcare

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare.

Agenția Executivă pentru Medicamente

Damyan Gruev Str. 130 8 1303 Sofia

Tel.: + 359 2 8903417 site web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Amlodipine Alcaloid

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține alcaloidul Amlodipină

Substanța activă este amlodipina. Fiecare comprimat alcaloid de Amlodipină 5 mg conține 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină 6,934 mg).

Fiecare comprimat alcaloid de Amlodipină 10 mg conține 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină 13,869 mg).

- Celelalte ingrediente sunt lactoză monohidrat; celuloză microcristalină; stearat de magneziu.

Cum arată Amlodipine Alkaloid și conținutul ambalajului

Amlodipină Alcaloid 5 mg comprimate

Comprimate rotunde, biconvexe, albe, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatele de Amlodipină Alcaloid 5 mg sunt ambalate în blistere din PVC și sigilate cu folie de aluminiu, câte 10 comprimate în fiecare blister. Cutia conține 30 de comprimate (trei blistere) și un prospect pentru pacient. Amlodipină Alcaloid 10 mg comprimate

Comprimate rotunde, biconvexe, albe, cu o linie de scor pe o parte. Comprimatele de Amlodipină Alcaloid 10 mg sunt ambalate în blistere din PVC și sigilate cu folie de aluminiu, câte 15 comprimate în fiecare blister. Cutia conține 30 de comprimate (2 blistere) și un prospect pentru pacient.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

ALCALOID EOOD zh.k. „Motopista” 2,

Strada Ricardo Vaccarini 2, etajul 3, ap. 10 Sofia 1404, Republica Bulgaria tel. +359 2 80 81 081 fax: +359 2 95 89 367 e-mail: [email protected]

Producător ALKALOID-INT d.o.o. Slandrova ulica 4 1231 Ljubljana - Crnuce, Slovenia

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2019