preț

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate ACEPHEIN * 10 ACTAVIS

Prospect: informații pentru utilizator

Comprimate de acceheină

Tablete Aceffein

paracetamol/acid acetilsalicilic/cafeină/fosfat de codeină hemihidrat

paracertamol/acid acetilsalicilic/cofeina/fosfat de codeina hemihidrati

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Acefein și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Acephein

3. Cum să luați Acefein

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Acefein

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Acefein și pentru ce se utilizează

Acefeina este un medicament combinat cu acțiune analgezică, antipiretică și antiinflamatoare ușoară. În combinație, efectul analgezic al ingredientelor individuale este îmbunătățit și efectele secundare sunt reduse datorită utilizării unor doze mai mici de ingrediente. Combinația are și următoarele efecte: efect sedativ (calmant) asupra sistemului nervos central; efect benefic asupra vaselor cerebrale și reducerea presiunii intracerebrale (cu efect de reducere a durerilor de cap). Cofeina sporește efectul celorlalte trei componente ale produsului, facilitând trecerea acestora prin bariera hematoencefalică. Acest produs conține codeină. Codeina aparține unui grup de medicamente numite analgezice narcotice, care acționează pentru ameliorarea durerii. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte analgezice, cum ar fi paracetamolul. Codeina are, de asemenea, un efect antitusiv pronunțat.

Acefein este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt și simptomatic al durerii de diferite origini de intensitate mică până la medie, care este greu de influențat prin autoadministrarea componentelor individuale:

  • cefalee, migrenă, durere de dinți;
  • durere după leziuni și operații;
  • dureri acute articulare și musculare (inclusiv boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic);
  • boli ale nervilor periferici - nevralgie, nevrită, radiculită, plexită
  • procese inflamatorii ale căilor respiratorii superioare, însoțite de tuse și febră.

Copii peste 12 ani:

Codeina poate fi utilizată la copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate, care nu este ameliorată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul, administrat singur.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Acephein

Nu luați Acefein:

  • dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă sunteți alergic la produse antiinflamatoare nesteroidiene;
  • dacă aveți ulcer stomacal și duodenal;
  • în prezența sângerării;
  • în insuficiență renală și hepatică severă;
  • în timpul sarcinii;
  • dacă aveți vârsta sub 12 ani;
  • pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18 ani) după îndepărtarea amigdalelor sau a vegetațiilor adenoide datorate sindromului de apnee obstructivă în somn (vezi pct. 4.4)
  • dacă alăptați (vezi pct. 4.6)
  • dacă știți că metabolizați codeina în morfină foarte repede

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Codeina nu este recomandată la adolescenții cu funcție respiratorie afectată pentru tratamentul tusei și/sau a răcelii.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Acefein dacă:

  • suferiți de astm bronșic
  • utilizați alte produse care conțin paracetamol din cauza riscului de supradozaj și a apariției posibile de leziuni hepatice severe
  • ai peste 65 de ani
  • dacă suferiți de gastroduodenită, boli cardiace ischemice, tensiune arterială crescută, afectarea circulației periferice, sângerări uterine din cauza riscului de reacții adverse mai frecvente
  • Ești pe cale să fii testat pentru acidul uric și zahărul din sânge
  • aveți vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani și recent vi s-au îndepărtat amigdalele sau adenoidele
  • aveți între 12 și 18 ani și aveți funcții respiratorii afectate (inclusiv afecțiuni cu tulburări neuromusculare, boli cardiace sau respiratorii severe, infecții ale tractului respirator superior sau infecții pulmonare, traume multiple sau proceduri chirurgicale majore)
  • Folosești des analgezice. Utilizarea frecventă a analgezicelor poate provoca leziuni permanente la rinichi și crește riscul de insuficiență renală.

Dacă suferiți de dureri de cap frecvente și utilizarea regulată a analgezicelor nu vă ajută, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Pentru a preveni posibila dezvoltare a durerilor de cap cronice, dozele zilnice recomandate de analgezice trebuie monitorizate cu atenție și trebuie evitată utilizarea lunară semnificativă a medicamentelor pentru migrenă.

Produsul trebuie întrerupt imediat în prezența simptomelor de anafilaxie (reacție alergică bruscă severă cu erupții cutanate, dificultăți de respirație, afecțiuni gastro-intestinale și cardiovasculare).

Cu o utilizare mai frecventă și mai îndelungată a Acefeinei, este necesar să se monitorizeze tabloul sanguin și indicatorii funcției renale și hepatice. De asemenea, este necesară monitorizarea sângerărilor invizibile din tractul gastro-intestinal.

Utilizarea prelungită a Acefeinei poate duce la dependența de codeina pe care o conține.

Codeina este transformată în morfină în ficat de către o enzimă. Morfina este substanța care dă efectele codeinei și ameliorează durerea și simptomele tusei. Unii oameni au diferite forme ale acestei enzime și acest lucru le poate afecta în moduri diferite. Unele persoane nu produc morfină sau o fac în cantități foarte mici, deci nu le ameliorează suficient durerea sau tusea. Este mai probabil ca alte persoane să aibă efecte secundare grave, deoarece produc prea multă morfină. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să încetați să luați acest medicament și să solicitați imediat asistență medicală: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, pupile îngustate, greață sau vărsături, constipație, pierderea poftei de mâncare.

Copii și adolescenți

Utilizare la copii și adolescenți după operație.

Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după amigdalectomie sau creșteri adenoide datorate sindromului de apnee obstructivă în somn.

Utilizare la copii cu probleme respiratorii

Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității morfinei pot fi mai severe la acești copii.

Alte droguri și Acefein

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Ingredientele combinației interferează cu metabolismul (descompunerea) multor medicamente, prin urmare ar trebui evitată combinația cu alte produse.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Necesarul de vitamina K poate fi crescut la pacienții cărora li se administrează doze mari de acid acetilsalicilic.

Utilizarea concomitentă a Acefeinei cu sedative precum benzodiazepinele sau medicamente similare crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Prin urmare, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când nu este posibil un alt tratament. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră a prescris Acefein cu sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate sedativele pe care le luați și urmați cu strictețe recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Este util să informați prietenii sau rudele, astfel încât să fie conștienți de semnele și simptomele enumerate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome.

Acefenn cu alimente, băuturi și alcool

Datorită toleranței reduse la alcool, trebuie evitat consumul acestuia în timpul tratamentului cu produsul.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Substanțele active conținute în Acefein pot provoca daune fătului dacă sunt utilizate în timpul sarcinii. Trec în laptele matern. Prin urmare, Acefein nu se utilizează în timpul sarcinii și alăptării.

Nu luați codeină în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern. Dacă mama care alăptează este un metabolizator ultrarapid al CYP2D6, pot fi detectate niveluri mai ridicate ale metabolitului activ morfină în lapte și, în cazuri foarte rare, acest lucru poate duce la simptome de toxicitate opioidă la sugar, care poate fi fatală.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Majoritatea ingredientelor Acefein afectează sistemul nervos central, modifică reacțiile senzoriale și motorii și, prin urmare, în timpul tratamentului cu acest produs, se recomandă să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje sau să faceți acest lucru cu precauție.

3. Cum să luați Acefein

Luați întotdeauna Acefein exact așa cum este descris în acest prospect. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Se ia de obicei 1 comprimat de 3-4 ori pe zi. Doza unică maximă este

2 comprimate și doza maximă zilnică este de 6 comprimate.

Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani:

Dozajul este același ca la adulți.

Copiii cu vârsta de 12 ani și peste ar trebui să ia Acefein la fiecare 6 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de 6 comprimate în 24 de ore. Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu dispare după 3 zile, solicitați sfatul medicului dumneavoastră.

Copii sub 12 ani:

Acefein nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de probleme respiratorii severe.

Metoda de aplicare

Se administrează pe cale orală.

Comprimatele se iau cu alimente, cu lichid.

Cursul tratamentului nu durează mai mult de 5-7 zile. Dacă după 3 zile de tratament, durerea dumneavoastră nu este ușurată în mod eficient, trebuie să cereți sfatul medicului.

Dacă luați mai mult Acefein decât ar trebui

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat asistență medicală.

În caz de supradozaj, pot apărea unele dintre următoarele simptome: depresie a sistemului nervos central exprimată prin amețeli, somnolență, reacții întârziate, palpitații, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență hepatică severă, sângerări gastro-intestinale, depresie respiratorie, convulsii, depresie respiratorie și cardiacă, comă.

Dacă uitați să luați Acefein

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Faceți acest lucru în momentul următorului aport regulat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele

toată lumea le primește.

Cel mai adesea sunt temporare și dispar la întreruperea tratamentului. La unii pacienți pot

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Acefein

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Acefein

- Ingredientele active dintr-un comprimat sunt: ​​250 mg paracetamol, 250 mg acid acetilsalicilic, 50 mg cofeină, 10 mg codeină fosfat hemihidrat.

- Celelalte componente sunt: ​​celuloză, microcristalină; amidon de porumb; crospovidonă; fumarat de stearil de sodiu, povidonă; silice, coloidal anhidru.

Cum arată Acefein și conținutul ambalajului

Comprimatele Acefein sunt comprimate rotunde, plate, cu fațetă dublă, marcate pe o față, cu diametrul de 13 mm, albe sau aproape albe.

5 sau 10 comprimate într-un blister.

2 blistere cu 5 comprimate pe ambalaj (10 comprimate pe ambalaj). 1 blister cu 10 comprimate pe ambalaj (10 comprimate pe ambalaj). 10 comprimate într-un borcan de sticlă. O bancă într-un pachet. 10 tablete într-un borcan din polipropilenă. O bancă într-un pachet.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Actavis EAD, Bulgaria

Producător

Balkanpharma Dupnitsa AD, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului 10/2018