• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

BRIEKA capsule 150 mg * 60 ACTAVIS

actavis

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Brieca și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Brieca
3. Cum să luați Brieca
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Brieca
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Brieca și pentru ce se utilizează
Brieca aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, durerii neuropatice și tulburării de anxietate generalizată (GAD) la adulți.

Durere neuropatică periferică și centrală:
Brieca este utilizat pentru a trata durerea prelungită cauzată de leziuni ale nervilor. Diverse boli pot provoca dureri neuropatice periferice, cum ar fi diabetul sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca fiind fierbinți, arzătoare, palpitante, împușcături, înțepături, ascuțite, precum crampe, cu durere severă, usturime, furnicături, senzație de furnicături. Durerea neuropatică periferică și centrală poate fi, de asemenea, asociată cu schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, oboseală (slăbiciune) și poate afecta activitatea fizică și socială și calitatea vieții în general.

Epilepsie:
Brieca este utilizat pentru a trata unele forme de epilepsie (convulsii parțiale cu sau fără generalizare secundară) la adulți. Medicul dumneavoastră vă va prescrie Brieca pentru a vă ajuta să vă tratați epilepsia atunci când tratamentul nu funcționează pentru a vă controla starea. Ar trebui să luați Brieca ca adjuvant la tratamentul curent. Brieca nu este destinat utilizării în monoterapie, dar trebuie utilizat întotdeauna în combinație cu alte tratamente antiepileptice.

Tulburare de anxietate generalizată:
Brieca este utilizat pentru a trata tulburarea de anxietate generalizată (GAD). Simptomele GTR sunt frica și anxietatea prelungite, foarte pronunțate, care sunt dificil de controlat. GTR poate provoca, de asemenea, anxietate sau un sentiment de agitație sau instabilitate, oboseală ușoară (oboseală), dificultăți de concentrare sau incapacitate de gândire, senzație de iritabilitate, tensiune musculară sau probleme de somn. Acest lucru este diferit de stresul și tensiunea vieții de zi cu zi.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Brieca
Nu luați Brieka:

  • dacă sunteți alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Brieca:

Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite, de aceea pregabalin nu trebuie utilizat în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Brieca
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Brieca și alte medicamente se pot afecta reciproc (interacțiune). Când este luat împreună cu alte medicamente, Brieca poate crește efectele secundare observate la aceste medicamente, inclusiv insuficiența respiratorie și coma. Gradul de amețeală, somnolență și scăderea concentrației pot fi crescute dacă Brieca este luat împreună cu medicamente care conțin:

  • Oxicodonă - (utilizată ca analgezic);
  • Lorazepam - (utilizat pentru tratarea anxietății);
  • Alcool.

Brieca poate fi administrat în același timp cu contraceptivele orale.

Brieka cu alimente, băuturi și alcool
Capsulele Brieca pot fi administrate cu sau fără alimente.
Este recomandat să nu beți alcool în timp ce luați Brieca.

Sarcina și alăptarea
Brieka nu trebuie luat în timpul sarcinii sau în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Brieca poate provoca amețeli, somnolență și scăderea concentrației. Nu trebuie să conduceți vehicule, să folosiți utilaje complexe sau să vă angajați în alte activități potențial periculoase până când nu știți dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activități.

3. Cum să luați Brieca
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Medicul dumneavoastră va stabili ce doză este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Brieca este numai pentru uz oral (pe cale orală).

Durere neuropatică periferică și centrală, epilepsie sau tulburare de anxietate generalizată:

  • Luați numărul de capsule conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
  • Doza adecvată pentru dumneavoastră și starea dumneavoastră va fi de obicei între 150 mg și 600 mg pe zi.
  • Medicul dumneavoastră vă va spune să luați Brieca de două sau de trei ori pe zi. Dacă este luat de două ori, luați Brieca o dată dimineața și o dată seara, cam la aceeași oră în fiecare zi. Luați Brieca de trei ori pe zi, o dată după-amiază și o dată seara, cam la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă aveți impresia că efectul Brieca este foarte puternic sau foarte slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă sunteți un pacient în vârstă (peste 65 de ani), trebuie să luați Brieca ca de obicei, cu excepția cazului în care aveți probleme cu rinichii.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt program de dozare și/sau doză dacă aveți probleme cu rinichii.
Înghițiți capsula întreagă cu apă.
Continuați să luați Brieca până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Dacă luați mai mult Brieca decât trebuie
Sunați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului. Luați cu dumneavoastră cutia sau sticla de capsule Brieca. S-ar putea să vă simțiți somnolent, confuz, agitat sau anxios ca urmare a administrării unei doze mai mari decât cea necesară de Brieca.

Dacă uitați să luați Brieca

Este important să luați capsulele Brieca în mod regulat la aceeași oră în fiecare zi. Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. În acest caz, continuați cu următoarea doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Brieca
Nu încetați să luați Brieca decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea tratamentului trebuie să fie treptată timp de cel puțin o săptămână. Trebuie să știți că după oprirea tratamentului pe termen lung sau pe termen scurt cu Brieca, puteți prezenta anumite efecte secundare, cum ar fi probleme de somn, cefalee, greață, anxietate, diaree, simptome asemănătoare gripei, convulsii, nervozitate, depresie, durere, transpirație crescută și amețeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă ați luat Brieca pentru o perioadă mai lungă de timp.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă vă umflați fața sau limba sau dacă pielea devine roșie și apar vezicule sau peeling, trebuie să consultați imediat un medic.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Amețeli, somnolență, dureri de cap.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • Apetit crescut;
  • Sentimente de excitare, confuzie, dezorientare, interes sexual scăzut, iritabilitate;
  • Tulburare cu deficit de atenție, stângăcie, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături, dificultăți de vorbire, furnicături, amorțeală, relaxare, letargie, insomnie, oboseală, senzație neobișnuită;
  • Vedere încețoșată, vedere dublă;
  • Amețeli, probleme de echilibru, cădere;
  • Gură uscată, constipație, vărsături, flatulență, diaree, greață, balonare;
  • Erecție dificilă;
  • Umflarea corpului, inclusiv a membrelor;
  • Intoxicatie, tulburari de mers;
  • Creștere în greutate;
  • Spasme musculare, dureri articulare, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor;
  • Durere de gât.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Simțul mirosului modificat, vederea instabilă, percepția modificată a profunzimii, luminozitatea vizuală, pierderea vederii;
  • Pupile dilatate, strabite;
  • Transpirații reci, etanșeitate în gât, umflarea limbii;
  • Inflamația pancreasului;
  • Dificultate la inghitire;
  • Mișcare lentă sau limitată a corpului;
  • Dificultate la scriere;
  • Lichid crescut în abdomen;
  • Fluid în plămâni;
  • Convulsii;
  • Modificări ale înregistrării modificărilor electrice în inimă (ECG), corespunzătoare tulburărilor de ritm cardiac;
  • Leziuni musculare;
  • Secreția sânului, mărirea patologică a sânilor, mărirea sânilor la bărbați;
  • Întreruperea ciclului menstrual;
  • Insuficiență renală, scăderea cantității de urină, retenție urinară;
  • Scăderea numărului de celule albe din sânge;
  • Comportament inadecvat;
  • Reacții alergice (care pot fi dificultăți de respirație, inflamație a ochilor (cheratită) și o reacție severă a pielii caracterizată prin erupții cutanate, vezicule, descuamarea pielii și durere);

Unele reacții adverse, cum ar fi somnolența, pot fi mai frecvente, deoarece pacienții cu leziuni ale măduvei spinării pot lua alte medicamente de tratat (cum ar fi durerea sau crampele) care au efecte secundare similare, cum ar fi pregabalina și severitatea acestora. să fie exacerbat atunci când medicamentele sunt luate în același timp.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
tel.: 02 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Brieca
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Brieka
Substanța activă este: pregabalin. Fiecare capsulă conține 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.
Celelalte ingrediente sunt: manitol, amidon, amestec (amidon pregelatinizat și amidon de porumb), talc, gelatină, dioxid de titan (E171) și cerneală neagră (care conține șelac, oxid de fier negru (E172), hidroxid de potasiu). Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg și 300 mg conțin, de asemenea, oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată Brieka și conținutul ambalajului

  • Capsule de 25 mg - Capsule dure albe (14,5 mm), marcate cu "PGB 25" pe corp;
  • Capsule de 50 mg - Capsule albe (16 mm), marcate cu „PGB 50” pe corp. O dungă neagră este imprimată pe corpul capsulei;
  • Capsule de 75 mg - Capsule dure albe și portocalii (14,5 mm), marcate cu „PGB 75” pe corp;
  • Capsule de 100 mg - Capsule dure portocalii (16 mm), marcate cu „PGB 100” pe corp;
  • Capsule de 150 mg - Capsule albe (18 mm), marcate cu „PGB 150” pe corp;
  • Capsule de 200 mg - Capsule dure de culoare portocalie deschisă (19,5 mm), marcate cu „PGB 200” pe corp;
  • Capsule de 225 mg - Capsule albe și portocalii deschise (19,5 mm), marcate cu „PGB 225” pe corp;
  • Capsule de 300 mg - Capsule dure albe și portocalii (21,5 mm), marcate cu „PGB 300” pe corp.

Brieca 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 200 mg și 225 mg sunt disponibile în opt tipuri de blistere din folie de PVC/aluminiu: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 90 și 100 capsule.
Brieka 150 mg este disponibil în cinci tipuri de blistere din folie de PVC/aluminiu: 14, 30, 56, 60 și 100 capsule.
Brieka 300 mg este disponibil în patru tipuri de blistere din folie de PVC/aluminiu: 14, 56, 60 și 100 capsule.
În plus, Brieka este disponibil într-o sticlă de plastic care conține 100 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavfkurvegur 76-78
220 Hafharfjordur
Islanda

Producători:
Actavis ehf.
Reykjavik Curvegur 78
Hafnarjorоur IS-220
Islanda

Balkanpharma-Dupnitsa AD
Strada Samokovsko Shosse 263 2600 Dupnița,
Bulgaria

Acest medicament este autorizat în statele membre sub următoarele denumiri:

Австрия - Brieka 25 mg capsule, Brieka 50 mg capsule, Brieka 75 mg capsule, Brieka 100 mg capsule, Brieka 150 mg capsule, Brieka 200 mg capsule, Brieka 225 mg capsule, Brieka 300 mg capsule

Bulgaria - Brieka 25 mg capsule, Brieka 50 mg capsule, Brieka 75 mg capsule, Brieka 100 mg capsule, Brieka 150 mg capsule, Brieka 200 mg capsule, Brieka 225 mg capsule, Brieka 300 mg capsule

Republica Cehă - Brieka 75 mg comprimate dure, Brieka 150 mg comprimate dure

Croația - BRIEKA 25 mg capsule, BRIEKA 50 mg capsule, BRIEKA 75 mg capsule, BRIEKA 100 mg capsule, BRIEKA 150 mg capsule, BRIEKA 200 mg capsule, BRIEKA 225 mg capsule, BRIEKA 300 mg capsule

Ungaria - Brieka 75 mg capsulă kemeny, Brieka 150 mg capsulă kemeny, Brieka 300 mg capsulă kemeny

Lituania - Brieka 50 mg capsule kietosios, Brieka 75 mg capsule kietosios, Brieka 150 mg capsule kietosios, Brieka 300 mg capsule kietosios

Letonia - Brieka 50 mg capsule, Brieka 75 mg capsule, Brieka 150 mg capsule

Malta - Brieka 25 mg capsule, Brieka 50 mg capsule, Brieka 75 mg capsule, Brieka 100 mg capsule, Brieka 150 mg capsule, Brieka 200 mg capsule, Brieka 225 mg capsule, Brieka 300 mg capsule

România - Brieka 75 mg capsulă, Brieka 150 mg capsulă, Brieka 300 mg capsulă

Slovenia - BRIEKA 25 mg capsule, BRIEKA 50 mg capsule, BRIEKA 75 mg capsule, BRIEKA 100 mg capsule, BRIEKA 150 mg capsule, BRIEKA 200 mg capsule, BRIEKA 225 mg capsule, BRIEKA 300 mg capsule

Republica Slovacă - Brieka 75, Brieka 150 mg, Brieka 300 mg