• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Prospect: informații despre pacient

luați Calipra

CALIPRA/10 mg comprimate filmate
CALIPRA 10 mg comprimate filmate
CALIPRA 20 mg comprimate filmate
CALIPRA 20 mg comprimate filmate
CALIPRA 40 mg comprimate filmate
CALIPRA 40 mg comprimate filmate
CALIPRA 80 mg comprimate filmate
CALIPRA 80 mg comprimate filmate
Atorvastatină
Atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Setați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Calipra și pentru ce se folosește?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Calipra?
3. Cum să luați Calipra?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Calipra?
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Calipra și pentru ce se folosește?

Calipra aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care reglează lipidele (grăsimile).
Calipra este utilizat pentru a reduce lipidele, cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride, în sânge, când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață, singure, au eșuat. Dacă aveți un risc crescut de boli cardiovasculare, Calipra poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. În timpul tratamentului, trebuie să mențineți o dietă standard pentru a reduce colesterolul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Calipra?

Nu luați Calipra:

  • dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • dacă ați avut sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul dacă ați avut anomalii inexplicabile la testele de sânge pentru funcția ficatului
  • dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați metode contraceptive fiabile dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă
  • dacă alăptați.

Avertismente și precauții
Înainte să luați Calipra, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă luați sau ați luat un medicament oral sau injectabil numit acid fusidic (utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) în ultimele 7 zile. Combinația de acid fusidic și Calipra poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză).
  • dacă ați avut un accident vascular cerebral cu hemoragie cerebrală sau aveți „buzunare” mici de lichid în creier din accidentele vasculare cerebrale anterioare
  • dacă aveți probleme cu rinichii
  • dacă aveți hipotiroidism (hipotiroidism)
  • dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, personale sau familiale
  • antecedente de probleme musculare
  • dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte statine sau fibrate)
  • dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool
  • dacă aveți boli de ficat
  • dacă ai peste 70 de ani
  • dacă aveți slăbiciune musculară care a rămas. Poate fi necesar să efectuați teste suplimentare și să luați medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Este deosebit de important să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Calipra:

  • dacă aveți insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și probabil în timpul tratamentului cu acest medicament pentru a prezice riscul de reacții adverse musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, cum ar fi rabdomioliza (descompunerea patologică a fibrelor musculare), este crescut atunci când se iau anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2, Alte medicamente și Calipra).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Alte medicamente și Calipra
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Există unele medicamente care pot modifica efectul Calipra sau efectul acestora poate fi modificat de acest medicament. Acest tip de interacțiune poate face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Alternativ, poate crește riscul sau severitatea reacțiilor adverse, inclusiv starea importantă a bolii în care are loc defalcarea musculară patologică (rabdomioliză), descrisă în secțiunea 4.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

Dacă trebuie să luați acid fusidic pe cale orală pentru a trata o infecție bacteriană, va trebui să opriți temporar acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să continuați să luați din nou atorvastatină. Utilizarea concomitentă a atorvastatinei cu acidul fusidic poate duce, rareori, la slăbiciune musculară, durere sau durere (rabdomioliză). Vedeți mai multe informații despre rabdomioliză în secțiunea 4.

Kalipra cu alimente, băuturi și alcool
Vedeți secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați Calipra. Vă rugăm să rețineți următoarele:

  • Suc de Grapefuit

Nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari din acesta pot modifica efectul acestui medicament.

  • Alcool

Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru mai multe informații.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Siguranța Calipra în timpul sarcinii și alăptării nu a fost încă stabilită. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Calipra dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Calipra dacă puteți rămâne gravidă (dacă sunteți fertilă), cu excepția cazului în care utilizați metode contraceptive fiabile.
Nu luați Calipra dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a le utiliza este afectată de acest medicament.

Calipra conține lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Calipra?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va urma o dietă cu conținut scăzut de colesterol, care trebuie menținută în timpul tratamentului cu acest medicament.
Doza inițială obișnuită de Calipra este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste. Poate fi crescut, dacă este necesar, de către medicul dumneavoastră până când începeți să luați cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Calipra este de 80 mg o dată pe zi.
Comprimatele de Calipra trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Durata tratamentului cu Calipra va fi determinată de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Calipra este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Calipra decât trebuie
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Calipra (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Calipra
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză programată la momentul potrivit.

Dacă încetați să luați Calipra
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Reacție alergică severă care determină umflarea feței, a limbii și a gâtului, care poate duce la dificultăți respiratorii severe.
  • Boală severă cu descuamare severă și umflare a pielii, vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră.
  • Erupție cutanată cu pete roșii-roz (decolorare neuniformă), în special pe palmele mâinilor sau pe tălpile picioarelor, care se pot transforma în vezicule.
  • Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea, și mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți o temperatură ridicată în același timp, pot fi cauzate de o defecțiune musculară anormală (rabdomioliză). Afectarea musculară nu dispare întotdeauna, chiar și după ce încetați să luați atorvastatină, iar acest lucru poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
Dacă aveți probleme cu sângerări neașteptate sau neobișnuite sau sângerări subcutanate, aceasta poate implica leziuni hepatice. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile ale acestui medicament:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale reacții alergice
  • creșterea nivelului de zahăr din sânge (dacă aveți diabet, continuați să monitorizați îndeaproape nivelul zahărului din sânge),
  • creșterea creatin kinazei în sânge
  • durere de cap
  • greață, constipație, flatulență, indigestie, diaree dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate
  • rezultatele analizelor de sânge care arată funcția ficatului pot deveni patologice.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, ar trebui să continuați să monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge
  • coșmaruri, insomnie
  • amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, scăderea senzației de durere sau atingere, modificări ale gustului, pierderi de memorie, vedere încețoșată, tinitus și/sau cap
  • vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri de stomac) hepatită (inflamație a ficatului)
  • erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului dureri de gât, oboseală musculară
  • oboseală, stare de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră
  • teste de urină care sunt pozitive pentru globulele albe din sânge.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • tulburări vizuale sângerări sau vânătăi neobișnuite
  • colestaza (manifestată ca îngălbenirea pielii și a albului ochilor) leziune a tendonului.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă (respirație șuierătoare puternică) și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps, pierderea auzului
  • ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați).

Efecte secundare de frecvență necunoscută:

  • slăbiciune musculară care este constantă.

Reacții adverse posibile observate la unele statine (medicamente de același tip):

  • probleme sexuale
  • depresie
  • probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră, diabet. Acest lucru este mai probabil dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:
Agenția Executivă pentru Medicamente
ul., Damyan Gruev „№ 8
1303 Sofia
Tel.: +359 2 8903417
site-ul web: www.bda.be.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Calipra?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Calipra:
Substanța activă este atorvastatina.
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conține 20 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conține 40 mg atorvastatină (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).

Celelalte ingrediente Calipra sunt lactoză monohidrat/celuloză microcristalină, carbonat de calciu, copovidonă VA 64, crospovidonă tip B, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, siliciu coloidal anhidru, talc și stearat de magneziu.
Acoperirea conține: hipromeloză, dioxid de titan E 171 și macrogol 400.

Cum arată Calipra și conținutul ambalajului?

10 mg: Comprimatele filmate Calipra sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte și o etichetă 10 pe cealaltă. Dimensiunile fiecărei tablete sunt de aproximativ 7 mm.

20 mg: Comprimatele filmate Calipra sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte și o etichetă 20 pe cealaltă față. Dimensiunile fiecărei tablete sunt de aproximativ 9 mm.

40 mg: Comprimatele filmate Calipra sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o față și o etichetă pe cealaltă față. Dimensiunile fiecărei tablete sunt de aproximativ 11 mm.

80 mg: Comprimatele filmate Calipra sunt comprimate albe, alungite, biconvexe, cu o linie de scor pe o parte și eticheta 80 pe cealaltă. Dimensiunile fiecărei tablete sunt de aproximativ 20 mm x 8 mm.

Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Fiecare concentrație de comprimate filmate Calipra este disponibilă în blistere a câte 30 de comprimate.