. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

Prozac trebuie

Capace Prozac. 20 mg x 14; x 28/Prozac

Capace Prozac. 20 mg x 14; x 28/Prozac

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Capace Prozac. 20 mg x 14; x 28 /

1. Denumirea medicamentului:

Prozac
Clorhidrat de fluoxetină (clorhidrat de fluoxetină)

2. Compoziție cantitativă și calitativă:

Fiecare capsulă conține clorhidrat de fluoxetină echivalent cu 20 mg fluoxetină ca ingredient activ.

3. Forma de dozare/capacele Prozac. 20 mg x 14; x 28 /

Capsule (verzi și crem, imprimate cu „Prozac 20 mg”), fiecare conținând 20 mg fluoxetină sub formă de clorhidrat.

4. Date clinice

4.1. Indicații

♦ Depresie, cu sau fără simptome de anxietate, mai ales atunci când sedarea nu este necesară.
♦ Tulburare obsesiv-compulsivă.
♦ Bulimia nervoasă.
♦ Sindromul disforic premenstrual (PMDS).

4.2. Doze și mod de administrare

Pentru uz oral numai la adulți.

Depresie, cu sau fără simptome de anxietate însoțitoare - la adulți și vârstnici:
Se recomandă o doză zilnică de 20 mg.

Tulburare obsesiv-compulsive:
de la 20 mg la 60 mg/zi. Se recomandă o doză inițială de 20 mg/zi. Deși poate exista un risc crescut de reacții adverse la doze mai mari, trebuie luată în considerare o creștere a dozei dacă nu apare niciun efect în câteva săptămâni de la începerea tratamentului.

Bulimia nervoasă -
la adulți în vârstă de muncă și bătrânețe: se recomandă o doză zilnică de 60 mg.

Sindromul disforic premenstrual (PMDS)
Se recomandă o doză zilnică de 20 mg. Cursul inițial al tratamentului nu durează mai mult de 6 luni, după care starea pacienților trebuie evaluată având în vedere beneficiile terapiei continue.

Toate indicațiile:
Doza recomandată poate fi crescută sau scăzută. Dozele peste 80 mg pe zi nu au fost evaluate sistemic.

Fluoxetina poate fi administrată cu sau fără alimente.

După oprirea medicamentului, medicamentele active rămân în organism săptămâni întregi. Acest lucru trebuie luat în considerare la începerea și întreruperea tratamentului. Reducerea treptată a dozei nu este necesară la majoritatea pacienților.

Copii:
Prozac nu este recomandat pentru utilizare la copii, deoarece nu s-a dovedit a fi sigur și eficient în această grupă de vârstă.

O doză mai mică sau o frecvență mai mică trebuie luată în considerare la pacienții cu insuficiență hepatică, comorbidități (a se vedea „Contraindicații speciale și precauții speciale pentru utilizare”) sau la cei care iau mai multe medicamente (a se vedea „Medicamente și alte interacțiuni”).

4.3. Contraindicații/capace Prozac. 20 mg x 14; x 28 /

Hipersensibilitate la fluoxetină.

Inhibitori de monoaminooxidază: au fost raportate reacții grave și uneori fatale la pacienții cărora li s-au administrat SSRI în combinație cu inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), inclusiv selegilină MAOI selectivă și moclobemidă a IMAO reversibile (OMAO) la pacienții care au primit și au început MAOI.

Unele cazuri prezintă semne asemănătoare sindromului serotoninei (care poate semăna sau poate fi diagnosticat ca sindrom neuroleptic malign). Acești pacienți pot beneficia de tratamentul cu ciproheptadină sau dantrolen. Simptomele interacțiunii medicamentoase cu IMAO includ: hipertermie, rigiditate, mioclon; instabilitate a sistemului nervos autonom cu posibilitatea fluctuațiilor rapide ale semnelor vitale și tulburări de conștiință, exprimate în excitare psihomotorie extremă, progresând spre delir și comă.

Prin urmare, Prozac nu trebuie utilizat în asociere cu IMAO sau IMAO sau mai devreme de 14 zile după întreruperea tratamentului cu IMAO sau OIMAO. În consecință, cel puțin 5 săptămâni ar fi trebuit să treacă între oprirea tratamentului cu Prozac și începerea tratamentului cu IMAO sau OIMAO. Dacă fluoxetina este prescrisă pentru o perioadă mai lungă de timp și/sau în doză mare, este necesar să se ia în considerare un interval mai lung.

4.4. Contraindicații speciale și avertismente speciale pentru utilizare

Contraindicații speciale

Erupții cutanate și reacții alergice:
Au fost raportate erupții cutanate, reacții anafilactoide și reacții sistemice progresive, uneori severe (inclusiv piele, rinichi, ficat sau plămâni). Dacă apare o erupție cutanată sau un alt fenomen alergic pentru care nu există altă explicație alternativă, Prozac trebuie întrerupt.

Avertismente speciale

Convulsii:
Convulsiile reprezintă un risc potențial de a lua antidepresive. Prin urmare, ca și în cazul altor antidepresive, fluoxetina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii. Prozac trebuie întrerupt la orice pacient care dezvoltă convulsii sau atunci când există o creștere a frecvenței convulsiilor. Prozac trebuie evitat la pacienții cu convulsii/epilepsie instabile, iar pacienții cu epilepsie stabilizată trebuie monitorizați îndeaproape.

Manie:
Antidepresivele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de manie/hipomanie. Ca și în cazul altor antidepresive, Prozac trebuie întrerupt la pacienții care intră în faza maniacală.

Funcția ficatului/rinichilor:
Fluoxetina este foarte metabolizată în ficat și excretată de rinichi. Reducerea dozei, adică. administrarea dozei zilnice de medicament o dată la două zile este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică semnificativă. Când fluoxetina 20 mg se administrează zilnic timp de 2 luni, pacienții cu insuficiență renală severă (RFG Ultima actualizare sâmbătă, 01 februarie 2020 09:47