este

Dexametazona este un glucocorticosteroid sintetic. Glucocorticosteroizii sunt hormoni ai cortexului suprarenal.

Soluția injectabilă de dexametazonă este utilizată la pacienții la care tratamentul cu tablete nu este posibil, precum și în situații de urgență.

Medicamentul este recomandat pentru terapia de substituție a secreției insuficiente de corticosteroizi naturali în insuficiența suprarenală (suprarenală) și în boala suprarenală congenitală (hiperplazia suprarenală congenitală).

Deoarece medicamentul are efect antiinflamator, analgezic și antialergic, precum și efect supresiv asupra sistemului imunitar, este recomandat pentru tratamentul bolilor reumatice, alergiilor și bolilor pielii, bolilor ochilor, tractului gastro-intestinal, tractului respirator, sânge și rinichi., unele forme de cancer, în reacțiile de respingere după transplantul de organe.

În bolile reumatice inflamatorii (în principal artrita reumatoidă) se recomandă în principal ca tratament obligatoriu (pentru perioada în care principalele medicamente nu sunt încă eficiente sau în perioada în care nu există un efect satisfăcător al medicamentelor prescrise).

2. Ce trebuie să știți înainte de a începe să utilizați Dexamethasone Krka

Nu utilizați Dexamethasone Krka:
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă (sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament) (enumerate la pct. 6).

De asemenea, dexametazona nu trebuie utilizată în infecțiile fungice acute virale, bacteriene și sistemice atunci când nu este tratată corespunzător, sindromul Cushing (se dezvoltă ca urmare a dozelor mari de glucocorticoizi), vaccinarea cu vaccinuri vii și alăptarea (cu excepția cazului de urgență) ).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Dexamethasone Krka:

dacă ați avut reacții adverse severe în timpul tratamentului cu dexametazona sau alți corticosteroizi;

dacă aveți insuficiență renală cronică;
dacă aveți ciroză hepatică sau insuficiență hepatică cronică; dacă ați redus activitatea tiroidei (hipotiroidism);

dacă sunteți tratat pentru hipertensiune arterială; dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă; dacă ați avut recent un atac de cord; dacă sunteți tratat pentru diabet; dacă sunteți tratat pentru boli gastro-intestinale; dacă sunteți tratat pentru tuberculoză; dacă sunteți tratat pentru epilepsie;
dacă sunteți tratat pentru blocarea vaselor de sânge prin cheaguri de sânge (tromboembolism);
dacă sunteți tratat pentru slăbiciune musculară și oboseală ușoară după activitatea fizică (miastenie gravis); dacă sunteți tratat pentru glaucom;
dacă sunteți tratat pentru tulburări psihice (psihoză, psihonevroză); dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă următoarele efecte apar după tratamentul cu dexametazona: febră, curgerea nasului, roșeață a conjunctivei, cefalee, amețeli, somnolență sau iritabilitate, dureri musculare și articulare, vărsături, scădere în greutate, slăbiciune sau convulsii.

Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră dacă vă îmbolnăviți și prezentați semne de infecție în timpul tratamentului cu dexametazonă (de exemplu febră, tuse, cefalee, dureri articulare și musculare, tulburări gastro-intestinale sau dificultăți la urinare).

Nu supraîncărcați articulațiile în care ați fost injectat în timp ce procesul inflamator este activ.

Dacă după o injecție în articulație, devine dureroasă, umflată și roșie, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Tratamentul dumneavoastră se poate agrava dacă sunteți diabetic în timpul tratamentului cu dexametazonă. Dacă aveți sete crescută, consultați-vă medicul.

Înainte de a administra un vaccin împotriva virusului viu, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră că sunteți tratat cu dexametazonă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă întrerupeți tratamentul cu dexametazonă cu mai puțin de 14 zile înainte de vaccinare.

Dacă nu ați avut varicelă sau rujeolă, trebuie să evitați contactul cu pacienții cu aceste boli în timpul tratamentului cu dexametazona. Dacă sunteți încă expus la aceste boli, trebuie să cereți sfatul medicului cât mai curând posibil.

În caz de vătămare gravă, boală sau intervenție chirurgicală în timpul sau după tratamentul cu dexametazonă, spuneți medicului dumneavoastră despre tratamentul cu acest medicament, deoarece poate întârzia vindecarea rănilor și fracturilor.

Înainte de un test cutanat alergic programat, spuneți medicului dumneavoastră că sunteți tratat cu dexametazonă.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale sindromului de descompunere tumorală, cum ar fi crampe musculare, slăbiciune musculară, confuzie, pierderea vederii sau tulburări vizuale și dificultăți de respirație dacă suferiți de tumori maligne hematologice.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale

Copii și adolescenți

Dacă copiii dumneavoastră sunt tratați cu dexametazonă, trebuie să monitorizați creșterea și dezvoltarea acestora în timpul tratamentului și să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dexametazona nu trebuie utilizată de rutină la sugarii prematuri cu probleme respiratorii.

Alte medicamente și Dexamethasone Krka

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot crește efectul Dexamethasone Krka, iar medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape dacă luați astfel de medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).

În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

medicamente pentru ameliorarea durerii sau scăderea febrei (de asemenea, aspirină), medicamente pentru tratarea tuberculozei (rifampicină),
medicamente pentru tratamentul epilepsiei (carbamazepină, fenitoină, fenobarbitonă, pimidonă),
medicamente pentru tratamentul cancerului (aminoglutetimidă, talidomidă),

medicamente pentru reducerea congestiei nazale (efedrină),
medicamente pentru tratarea diabetului,
medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale,
medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice)
medicamente pentru tratamentul paraziților intestinali (albendazol),
medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace (glicozide digitale),
medicamente pentru reducerea acidității sucului gastric (antiacide),
medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge,
contraceptive (pilule contraceptive).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Deoarece siguranța dexametazonei în timpul sarcinii nu a fost stabilită, utilizarea posibilă în timpul sarcinii va fi decisă de către un medic.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu dexametazonă, discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul suplimentar cât mai curând posibil.

Înainte de a naște copilul, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați fost tratat cu dexametazona în timpul sarcinii.

Dexametazona este excretată în laptele matern și, prin urmare, trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există rapoarte privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ale acestui medicament.

Dexametazona Krka conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză, ceea ce este neglijabil.

3. Cum să luați Dexamethasone Krka

Medicul va ajusta doza în funcție de boala fiecărui pacient, de durata preconizată a tratamentului, de tolerabilitatea medicamentului și de răspunsul acestuia la tratament.

Astfel, doza exactă, frecvența administrării și durata tratamentului sunt întotdeauna stabilite de un medic.

Soluția injectabilă de dexametazonă poate fi injectată într-o venă, mușchi, articulație, în jurul articulației sau în alte țesuturi care sunt tratate.

Doza inițială medie zilnică recomandată pentru administrarea intravenoasă sau intramusculară variază de la 0,5 la 9 mg sau mai mult, după cum este necesar.

Doza intraarticulară recomandată de dexametazonă este de 0,4 până la 4 mg. Doza depinde de mărimea articulației afectate.

Aceeași doză de dexametazonă este utilizată pentru bolile de piele ca și pentru administrarea intraarticulară.

Doza recomandată pentru injecție în țesuturile din jurul articulației este de 2 până la 6 mg de dexametazona.

Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizare la copii și adolescenți

Pentru administrarea intramusculară, doza de înlocuire este de 0,02 mg/kg sau 0,67 mg/m de suprafață corporală, împărțită în 3 doze, la fiecare a treia zi; sau 0,008 până la 0,01 mg/kg sau 0,2 până la 0,3 mg/m2 suprafața corporală pe zi.

Pentru alte indicații, doza recomandată este de 0,02 până la 0,1 mg/kg sau 0,8 până la 5 mg/m de suprafață corporală la fiecare 12 până la 24 de ore.

Doza exactă și durata tratamentului vor fi stabilite de un medic.

Dacă primiți mai multă Dexamethasone Krka decât ar trebui

Supradozajul poate duce (de obicei după doar câteva săptămâni de administrare) la multe dintre aceste reacții adverse, în special sindromul Cushing. Dacă apar semne de supradozaj sau dacă bănuiți că primiți o doză mai mare de medicament decât este necesar, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă se omite o doză de Dexametazonă Krka

Medicul va stabili frecvența injecțiilor. Dacă din orice motiv nu ați primit injecția, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Dacă încetați să luați Dexamethasone Krka

Întreruperea tratamentului la discreția dvs. poate fi foarte periculoasă. Dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, boala se poate agrava.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

insuficiență suprarenală tranzitorie, întârziere a creșterii la copii și adolescenți, insuficiență suprarenală și atrofie (răspuns slab la stres), sindrom Cushing, tulburări menstruale, creștere a părului (hirsutism),

scăderea toleranței la carbohidrați, creșterea poftei de mâncare și creșterea în greutate, obezitatea centrală, tranziția de la diabetul latent la diabetul manifestat clinic,

necesitate crescută de insulină sau medicamente antidiabetice orale la pacienții cu diabet zaharat, retenție de sodiu și apă, pierderi crescute de potasiu, tulburări mentale,
piele subțire și delicată, vindecare lentă a rănilor,

vergeturi, punctate sau zone mari de sângerare pe piele, transpirație crescută, acnee, rezultate false ale testelor cutanate,
atrofie musculară (slăbirea sau pierderea țesutului muscular), osteoporoză (subțierea oaselor), miopatie cu steroizi (slăbiciune musculară datorată defalcării musculare).

scăderea răspunsului imun, șansa crescută de a dezvolta infecții, creșterea nivelului plasmatic al trigliceridelor,
modificări de personalitate și comportament, insomnie, iritabilitate, creștere anormală a activității musculare (hiperkinezie), depresie, edem pe disc optic (edem papilar), presiune intracraniană crescută (pseudotumor cerebral), amețeli, cefalee,
cataractă (tulburarea lentilei ochiului), glaucom (creșterea presiunii intraoculare), tensiune arterială crescută (hipertensiune), umflarea creierului, care apare cu tensiune arterială foarte mare (encefalopatie hipertensivă),
inflamație acută a pancreasului, greață, sughiț, ulcer peptic al stomacului sau
duoden, necroză aseptică a osului.
Rar:

blocarea vaselor de sânge cu cheaguri de sânge, modificări ale imaginii sanguine,
erupții cutanate, spasm al mușchilor bronșici (bronhospasm), reacții ale
hipersensibilitate,
psihoză,
convulsii,
impotenţă,
vedere neclara.
Foarte rar:

alcaloza hipokaliemică (răspunsul rinichilor în absența completă sau pierderea potasiului), echilibru negativ al azotului datorat pierderii de proteine, umflarea globilor oculari (exoftalmie),
aritmii cardiace, ruperea mușchiului cardiac la pacienții cu un atac de cord recent,
inflamația esofagului (esofagită), perforarea ulcerului gastric și sângerări din tractul gastro-intestinal (hematemeză, melenă), pancreatită, perforarea vezicii biliare, perforarea intestinului la pacienții cu boală inflamatorie cronică a intestinului,

umflarea feței, buzelor, gâtului și/sau limbii care duce la dificultăți de respirație sau de înghițire (angioedem), alergii cutanate, erupții cutanate,
fracturi de compresie vertebrală, ruptură de tendon (în special cu utilizarea concomitentă a unor chinolone), deteriorarea cartilajului articular și necroză (moarte) a țesutului osos (datorită injecțiilor frecvente),

umflare excesivă sau pigmentare redusă a pielii, atrofie a pielii sau a țesutului subcutanat, inflamație locală (abces), roșeață a pielii.

Necunoscut:

tulburări vizuale,
pierderea vederii

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor

Damyan Gruev St. № 8

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dexamethasone Krka

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.