Acasă »Farmacologie» Ce este un medicament generic și este la fel de eficient în comparație cu originalul?

este

Medicină generică - un medicament echivalent cu originalul în doză, aport, calitate și activitate, realizat de o altă companie cu un nume diferit, după ce brevetul originalului a expirat.

1 Brevete de medicamente originale

În industria farmaceutică, atunci când o companie creează un medicament nou, primește, de asemenea, un brevet asupra acestuia, permițându-i doar vânzarea acestuia pe piață în următorii (aproximativ) 20 de ani.

Brevetul a fost obținut la începutul etapei clinice a studiilor (încă din faza cu cei 15 voluntari sănătoși) și, în realitate, în momentul în care medicamentul devine public, compania mai are încă 10-14 ani. monopol asupra ei.

În acești ani rămași, prețul este determinat de aceștia și poate fi de multe ori mai mare decât cel al genericelor, care vor apărea după expirarea brevetului. Prețul mai mare acoperă costul cercetării și publicității medicamentului și este câștigat.

Lipitor (atorvastatină) pentru colesterol ridicat - 125 miliarde dolari în vânzări din 1996 până în 2012.

Cu puțin timp înainte de expirarea brevetului, alți producători au solicitat organismului de reglementare (Food and Drug Administration din SUA, BDA din Bulgaria) să înceapă să vândă versiuni generice ale medicamentului.

Medicină generică - un medicament echivalent cu originalul în doză, aport, calitate și activitate, realizat de o altă companie cu un nume diferit, după ce brevetul originalului a expirat.

Producătorii de medicamente generice nu investesc în cercetare și studii clinice și poate în publicitate (dacă produsul este comercializat pe scară largă).

De acolo vin uneori diferențe uriașe în prețuri - genericele sunt uneori de multe ori mai ieftine decât originalele.

2 Cât de bune sunt medicamentele generice în comparație cu cele originale

Toate medicamentele, originale sau generice, sunt strict reglementate înainte și după introducerea lor pe piață.

Pentru a elibera o versiune generică a unui medicament, trebuie demonstrat că este bioechivalent cu originalul.

  • Medicamentul generic trebuie:
  • conține același ingredient activ ca originalul;
  • conține aceeași cantitate din acesta;
  • are aceeași metodă de aplicare ca originalul;
  • îndeplinește aceleași cerințe de calitate ca și originalul;
  • prezintă aproape aceeași biodisponibilitate atunci când este administrat acelorași voluntari în aceleași doze/regimuri de dozare.

Un medicament original și generic - cum se mișcă concentrația lor în sângele voluntarilor. Pentru a fi bioechivalenți, trebuie să fie aproape identici.

Pur și simplu, genericul trebuie să conțină același medicament și, atunci când este dat unui voluntar care a încercat originalul, concentrația medicamentului în sângele său trebuie să fie aproape aceeași cu cea a originalului.

Bioechivalentul nu este egal cu exact aceleași efecte pozitive/negative. Este obligatoriu ca substanța activă să fie identică, excipienții precum stabilizatori, coloranți etc. poate varia. Există persoane alergice la unii dintre excipienți.

În ciuda cerințelor de bioechivalență, există multe cazuri în care pacienții care utilizează medicamentul original și ulterior generic raportează o diferență de efect sau efecte secundare.

3 Când medicamentele originale sunt mai bune decât cele generice

Producătorii de medicamente generice nu sunt obligați să utilizeze aceleași ingrediente suplimentare (auxiliare) ca cele ale originalului. De aici vine o posibilă diferență cu alergie la un ingredient inactiv, care lipsește în original.

Ingredientele auxiliare sunt coloranți, îndulcitori, arome, umpluturi, lianți, lubrifianți etc.

O altă diferență importantă este la medicamente cu un indice terapeutic îngust.

Neurotopic - denumirea comercială a medicamentului carbamazepină. Este utilizat pentru tratarea epilepsiei, nevralgiei, neuropatiei și multe altele. Medicamentul are un indice terapeutic îngust și doza este importantă. Fotografie de Framar.

Medicamentele cu un indice terapeutic îngust sunt cele care sunt eficient și sigur numai într-un interval de doze bine definit, îngust.

În ele, efectul se pierde chiar sub doza efectivă, iar efectele secundare apar ușor peste doza eficientă.

Dacă intenționați să utilizați o versiune generică a acestor medicamente - asigurați-vă că consultați medicul și efectuează teste înainte și după schimbarea medicamentului.

Medicamentele cu un indice terapeutic îngust sunt Warfarina, Levotiroxina, Carbamazepina, Litiu, Digoxina, Fenitoina, Teofilina și altele.

4 La final - medicamente originale sau generice

Depinde de medicament, de producător și de alții.

În majoritatea cazurilor, medicamentul generic Ar trebui au același efect și efecte secundare ca originalul. Înlocuirea originalului cu un generic în acest caz este justificată.

Cei care sunt alergici la un ingredient inactiv pot încerca un alt medicament generic care nu îl conține sau să rămână pe original.

Persoanele care iau medicamente cu un indice terapeutic îngust trebuie să-și consulte medicul înainte de înlocuire și să efectueze teste pre/post-înlocuire pentru a schimba eficacitatea tratamentului.

Esti aici:

Acasă »Farmacologie» Ce este un medicament generic și este la fel de eficient în comparație cu originalul?