victanil

Victanyl 25 micrograme/h plasture transdermic

Victanyl 25 micrograme/oră plasture transdermic
Victanyl 50 micrograme/h plasture transdermic

Victanyl 50 micrograme/oră plasture transdermic
Victanyl 75 micrograme/h plasture transdermic

Victanyl 75 micrograme/oră plasture transdermic
Victanyl 100 micrograme/h plasture transdermic

Victanil 100 micrograme/oră plasture transdermic
fentanil

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Victanil și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza Victanil
3. Cum se utilizează Victanil?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Victanil?
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE VIKTANIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Fentanilul aparține unui grup de analgezice puternice, numite și opioide. Efectul său analgezic se manifestă după ce fetanilul trece încet din plasture prin piele și de acolo în corp.

Plasturele transdermic Victanyl este utilizat pentru a trata durerea severă și prelungită, care poate fi abordată în mod adecvat numai cu analgezice puternice (analgezice opioide).

Victanil este utilizat pentru tratamentul pe termen lung al durerii severe și prelungite la copiii cu vârsta peste 2 ani care au fost tratați anterior cu alte analgezice puternice.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VICTANIL

Nu utilizați Victanil:
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului.
- dacă suferiți de dureri care durează doar pentru o perioadă scurtă de timp, de ex. durere după operație.
- dacă sistemul nervos central este grav deteriorat (creierul și măduva spinării), de exemplu printr-un traumatism cerebral.

Aveți grijă deosebită cu Victanil

AVERTIZARE:

Victanil este un medicament care poate pune viața în pericol pentru copii. Acest lucru este adevărat chiar și atunci când plasturile transdermici au fost deja utilizați.

Rețineți că designul acestui produs poate fi interesant pentru copil.

Victanil poate provoca reacții adverse care pun viața în pericol la persoanele care nu utilizează opioide în mod regulat.

Medicul dumneavoastră va utiliza Victanil ca parte a unui tratament cuprinzător al durerii și vă va monitoriza în mod regulat modul în care răspundeți la tratamentul cu Victanil.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Victanil dacă suferiți de oricare dintre bolile enumerate mai jos. Dacă este prezent, riscul de reacții adverse după administrarea Victanil este mare și/sau poate fi necesar.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie o doză mai mică:

- astm, dificultăți de respirație sau orice boală pulmonară; tensiune arterială scăzută; afectarea funcției hepatice; afectarea funcției renale;
- dacă ați avut o leziune a capului, o tumoare cerebrală, semne de creștere a presiunii intracraniene (inclusiv cefalee, tulburări vizuale), modificări ale conștiinței, pierderea conștienței sau comă;

- bătăi lente și neregulate ale inimii (bradiaritmie) miastenie gravis (o boală care provoacă oboseală și slăbiciune musculară).

Din același motiv, ar trebui să evitați expunerea plasturelui la piele în căldură directă, cum ar fi perne de încălzire, pături electrice, paturi cu apă încălzită, lămpi de încălzire și bronzare (solar), plajă intensă, sticle de apă fierbinte, saună, băi lungi calde sau tratamente spa în piscina fierbinte.

Aveți voie să vă expuneți la soare, dar în zilele toride de vară plasturele trebuie protejat cu o parte din îmbrăcămintea dvs. Plasturele transdermic de fentanil conține un metal.

Înainte de a efectua imagistica prin rezonanță magnetică, este necesar să scoateți plasturele, deoarece în timpul procedurii este posibil să se încălzească puternic și să arde suprafața pielii.

Utilizarea prelungită a Victanil poate duce la toleranță la droguri, dependență fizică și mentală, care sunt rareori observate în tratamentul durerii cauzate de malignități.
Dacă sunteți foarte bătrân sau în condiții fizice foarte slabe (slab și fragil) medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape și poate fi necesar să vă prescrie un tratament cu doze mici.
Plasturii nu trebuie tăiați în bucăți mai mici, deoarece calitatea, eficacitatea și siguranța plasturilor separați nu au fost dovedite.

Utilizare la copii și adolescenți
ÎN

Ictanil trebuie utilizat numai la copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani care au fost tratați anterior cu alte analgezice puternice (de exemplu morfină). Victanil nu trebuie utilizat la nou-născuți și copii mici cu vârsta sub 2 ani.

Pentru a proteja copiii de ingestia accidentală, locul de aplicare al plasturelui transdermic Fentanil trebuie selectat cu atenție (vezi secțiunea 3. „CUM SĂ UTILIZAȚI Victanil”) și plasturele trebuie monitorizat periodic.

Utilizați împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați barbiturice (utilizate pentru tratarea tulburărilor de somn), buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (alte analgezice puternice).

Nu este recomandată administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Victanil.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat vreun inhibitor MAO (de exemplu, moclobemidă pentru depresie sau selegilină pentru boala Parkinson) în ultimele 14 zile. Dacă aceste produse sunt luate împreună cu Victanil, toxicitatea lor poate fi crescută.

Dacă luați medicamente care vă afectează funcția creierului în același timp cu Victanil, este mai probabil să aveți reacții adverse, în special dificultăți de respirație. Acest lucru se aplică, de exemplu:
Medicamente utilizate pentru tratarea anxietății (tranchilizante); Medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor psihice (neuroleptice); Anestezice; Dacă urmează să aveți proceduri de anestezie, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că utilizați Victanil.
Medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor de somn (hipnotice, sedative);
Medicamente utilizate pentru tratarea alergiilor sau a bolilor de călătorie (antihistaminice/antiemetice);
Alte analgezice puternice (opioide);
Unele medicamente utilizate pentru tratarea durerilor de spate sau a altor afecțiuni ale aparatului locomotor care apar cu durerea (relaxante musculo-scheletice); Alcool.

Nu trebuie să luați medicamentele enumerate mai jos împreună cu Victanil decât dacă le luați

Medicul dumneavoastră vă urmărește îndeaproape.

Aceste medicamente pot crește efectele sau efectele secundare ale Victanil. Acest lucru se aplică, de exemplu:

- ritonavir (utilizat pentru tratarea SIDA)
- ketoconazol, itraconazol (utilizat pentru tratarea bolilor cauzate de ciuperci)
- diltiazem (utilizat pentru tratarea bolilor de inimă); cimetidină (pentru tratamentul bolilor gastro-intestinale); antibiotice macrolide (utilizate pentru tratarea infecțiilor).
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Victanil cu alimente și băuturi
Utilizarea concomitentă a Victanil cu alcool crește riscul de reacții adverse severe și poate provoca dificultăți de respirație, tensiune arterială scăzută, sedare profundă (sedare puternică și relaxare) și comă. Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Victanil.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament.

Nu utilizați Victanil în timpul nașterii și în jurul nașterii (inclusiv cezariană), deoarece fetanilul traversează bariera placentară și poate suprima respirația la nou-născut. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Victanil, discutați cu medicul dumneavoastră.

Victanil nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării decât dacă este absolut necesar. Utilizarea sigură în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca reacții adverse la sugar, cum ar fi sedare (sedare excesivă) și depresie respiratorie. Laptele matern eliberat în timpul tratamentului sau în termen de 72 de ore de la îndepărtarea ultimului plasture trebuie aruncat.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Victanil are o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în special la începutul tratamentului, cu orice modificare a dozei și, de asemenea, cu alcool sau tranchilizante. Dacă utilizați o doză constantă de Victanil pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră vă poate permite să conduceți vehicule și să folosiți utilaje periculoase. Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje periculoase în timp ce luați Victanil decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI VICTANIL?

Utilizați întotdeauna Victanil exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Medicul dumneavoastră vă va evalua starea generală, severitatea durerii și tratamentul pe care l-ați primit până acum și va decide ce concentrație este cea mai bună pentru dumneavoastră. În funcție de modul în care răspundeți la tratament, este posibil să fie necesară modificarea concentrației plasturelui și a numărului de plasturi. Efectul analgezic se realizează în 24 de ore de la aplicarea primului plasture și slăbește treptat după îndepărtarea acestuia. Nu întrerupeți tratamentul fără a vă consulta medicul.

Primul plasture acționează lent și poate dura o zi. Până când plasturele transdermic de fentanil este pe deplin eficient, medicul dumneavoastră vă poate prescrie analgezice suplimentare. Odată ce Victanil ameliorează durerea permanent, veți putea să nu mai luați analgezice suplimentare. Uneori este posibil să aveți nevoie de analgezice suplimentare.

Utilizare la copii și adolescenți

Victanil trebuie utilizat numai la copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani care au fost tratați anterior cu alte analgezice puternice (de exemplu morfină). Victanil nu trebuie utilizat la nou-născuți și copii mici cu vârsta sub 2 ani.

Cum se aplică Victanil

Găsiți o zonă plană, neinflamată, în partea superioară a corpului sau a brațului superior, în care pielea este lipsită de păr, tăieturi, pete sau alte defecte ale pielii. Dacă pielea este păroasă, tăiați părul cu foarfece. Nu radeti zona, deoarece rasul irita pielea. Dacă pielea trebuie spălată, spălați cu apă. Nu utilizați săpun, ulei, loțiuni, alcool sau alte produse de curățare care pot irita pielea. Pielea trebuie să fie complet uscată înainte de aplicarea plasturelui.

Cum se înlocuiește plasturele transdermic
Plasturele se îndepărtează după timpul prescris de medicul dumneavoastră. În majoritatea cazurilor, acest lucru se întâmplă după 72 de ore (3 zile), dar la unii pacienți după 48 de ore (2 zile). Plasturele nu cad de obicei de la sine. Dacă urme ale plasturelui transdermic rămân pe piele, acestea pot fi spălate bine cu apă și săpun. Îndoiți plasturele folosit în jumătate, astfel încât capetele suprafeței adezive să adere unul la altul. Puneți plasturele uzate înapoi în cutie și înmânați-le farmacistului.
Aplicați un nou plasture așa cum este descris mai sus, dar pe o zonă diferită a pielii. Trebuie să treacă cel puțin 7 zile înainte ca același loc să poată fi folosit din nou.

Dacă luați mai mult Victanil decât trebuie
Dacă ați aplicat mai mult decât plasturile prescrise, îndepărtați plasturile și contactați medicul sau spitalul pentru a evalua riscul posibil.
Cel mai frecvent semn de supradozaj este scăderea capacității respiratorii. Simptomele pacientului sunt respirație lentă sau superficială. Dacă se observă acest lucru - plasturile sunt îndepărtați și se solicită imediat asistență medicală. În timp ce așteaptă un medic, pacientul este ținut treaz vorbind sau tremurând.
Alte semne și simptome ale supradozajului includ somnolență, temperatură corporală scăzută, ritm cardiac lent, scăderea tonusului muscular, scăderea tensiunii arteriale, sedare profundă, pierderea coordonării musculare, convulsii pupilare și convulsii.

Dacă uitați să utilizați Victanil
În niciun caz nu utilizați o doză dublă.
Ar trebui să vă schimbați plasturele la aceeași oră a zilei la fiecare 3 zile (72 de ore), cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel. Dacă uitați, schimbați plasturele de îndată ce vă amintiți. Dacă ați întârziat foarte mult să vă schimbați plasturele, atunci trebuie să vă contactați medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de analgezice suplimentare.

Dacă încetați să utilizați Victanil
Dacă doriți să întrerupeți sau să întrerupeți tratamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră despre motivele întreruperii tratamentului și despre cum să continuați tratamentul.
Utilizarea prelungită a Victanil poate duce la dependență fizică. Dacă încetați să utilizați plasturele transdermic Victanil, este posibil să vă simțiți rău. Nu opriți niciodată tratamentul cu plasture transdermic Fentanil la discreția dvs., consultați mai întâi medicul dumneavoastră. Dacă tratamentul este oprit brusc, riscul apariției simptomelor de sevraj (greață, vărsături, diaree, iritabilitate și tremurături musculare) este mai mare.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Victanil poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de următoarele date de frecvență:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienți
Frecvente: afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
Mai puțin frecvente: afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți.
Rare: afectează mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse severe, dar foarte rare
Trebuie să întrerupeți tratamentul, să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să vizitați un spital: depresie respiratorie severă (dificultăți severe de respirație, respirație șuierătoare) sau indigestie completă (dureri convulsive, vărsături, flatulență).

Copii
Reacțiile adverse la copii și adolescenți tratați cu fentanil plasture transdermic sunt similare cu cele observate la adulți.
Când plasturile sunt utilizați conform intenției, nu există un risc specific pentru copii și adolescenți. Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente la copii: febră, greață și vărsături
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VIKTANIL?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, chiar și după utilizare. Cantități mari de medicament rămân în plasturele transdermic chiar și după utilizare.
Nu utilizați Victanil după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Conditii de depozitare
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Pentru a proteja mediul înconjurător și din motive de siguranță, plasturile folosiți și neutilizați și expirați trebuie aruncați sau returnați în farmacie pentru eliminare. Plasturii folosiți trebuie pliați în jumătate astfel încât capetele suprafeței adezive să adere unul la altul și să fie depozitate în ambalajul exterior până când sunt distruse sau predate farmaciei.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Victanil 25 micrograme/oră plasture transdermic Ce conține Victanil 25 micrograme/oră
- Substanța activă este fentanilul.
Fiecare plasture eliberează 25 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare plasture de 7,5 cm2 conține 4,125 mg fentanil.
Victanil 30 micrograme/oră plasture transdermic Ce conține Victanil 50 micrograme/oră
- Substanța activă este fentanilul.
Fiecare plasture eliberează 50 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare plasture de 15 cm2 conține fentanil 8,25 mg.
Victanil 75 micrograme/oră plasture transdermic Ce conține Victanil 75 micrograme/oră
- Substanța activă este fentanilul.
Fiecare plasture eliberează 75 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare plasture de 22,5 cm2 conține fentanil 12,375 mg.
Victanil 100 micrograme/oră plasture transdermic Ce conține Victanil 100 micrograme/oră
- Substanța activă este fentanilul.
Fiecare plasture eliberează 100 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare plasture de 30 cm2 conține fentanil 16,5 mg.
- Celelalte componente sunt: ​​Strat adeziv Strat adeziv din poliacrilat Strat de acoperire Folie de polipropilenă Cerneală albastră pentru imprimantă Suprafață de eliberare Polietilen tereftalat (siliconat).

Cum arată Victanil și conținutul ambalajului
Victanil este un plasture transparent, transdermic, cu o suprafață adezivă pe spate, astfel încât să se poată lipi de piele. Concentrația plasturilor transdermici este albastră.
Victanyl este disponibil în pachete de 3, 4, 5, 8, 10, 16 sau 20 de plasturi transdermici. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis Group ehf.,
Reykjavikurvegur 76-78, 220 IS Hafnarfjordur Islanda

Producător
Actavis Nordic A/S 0rnegardsvej 16 2820 Gentoflte Danemarca
Acest produs este autorizat
Austria: Bulgaria: Republica Cehă Danemarca Finlanda Germania