Zoladex este un depozit cilindric steril, de culoare albă până la crem, în care acetat de goserelină (echivalent cu 3,6 mg goserelină) este dispersat într-o matrice biodegradabilă de copolimer lactidă-glicolidă. Se vinde într-un seringă-aplicator cu doză unică.
Indicații:
1. Cancer de prostată: Zoladex este indicat pentru tratamentul cancerului de prostată adecvat pentru terapia hormonală.
2. Cancer de sân: Zoladex este indicat pentru tratamentul cancerului de sân adecvat pentru terapia hormonală la femeile premenopauzale și perimenopauzale.
3. Endometrioză: în tratamentul endometriozei, Zoladex ameliorează simptomele, inclusiv durerea, și reduce dimensiunea și numărul leziunilor endometriotice.
Subțierea endometrială: Zoladex este indicat pentru pre-subțierea endometrului uterin înainte de ablația sau rezecția endometrială.
4. Fibroame uterine: în tratamentul fibroamelor, Zoladex reduce leziunile, îmbunătățește starea hematologică a pacienților și reduce simptomele, inclusiv durerea.
Este utilizat ca tratament adjuvant în operații pentru a facilita tehnica chirurgicală și pentru a reduce pierderile de sânge chirurgicale.
5. Reproducerea asistată: Suprimarea axei hipotalamo-hipofizare în pregătirea stimulării ovulației .
Contraindicații:
Zoladex nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la Zoladex sau la alți analogi LHRH.
Zoladex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Zoladex nu este indicat pentru utilizare la copii, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această populație de pacienți.
Utilizarea Zoladex la bărbații cu risc special de a dezvolta obstrucție ureterală sau compresie a măduvei spinării trebuie să fie atent analizată, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în prima lună de tratament.
Dacă este prezentă sau dezvoltată compresia coloanei vertebrale sau insuficiența renală cauzată de obstrucția ureterală, trebuie utilizat un tratament standard specific pentru aceste complicații.
Utilizarea agoniștilor LHRH la femei poate provoca pierderi de minerale osoase.
Până în prezent, datele disponibile pentru Zoladex arată o pierdere medie de 4,6% din mineralul osos la nivelul coloanei vertebrale după un curs de șase luni de tratament cu recuperare progresivă până la o pierdere medie de 2,6% comparativ cu valoarea inițială la șase luni după întreruperea tratamentului.
La pacienții cărora li se administrează Zoladex pentru tratamentul endometriozei, sa demonstrat că adăugarea terapiei de substituție hormonală (estrogen și progesteron în fiecare zi) reduce pierderea de minerale osoase și simptomele vasomotorii.
Zoladex trebuie utilizat cu precauție la femeile cu boală metabolică osoasă cunoscută.
Zoladex poate determina o creștere a rezistenței colului uterin, ducând la dificultăți în dilatarea colului uterin.
În prezent, nu există date clinice privind efectul tratamentului afecțiunilor ginecologice benigne cu Zoladex pentru perioade de peste șase luni.
Inseminare artificiala
Zoladex 3,6 mg trebuie utilizat numai ca parte a unui regim de inseminare artificială sub supravegherea unui specialist cu experiență în acest domeniu.
Ca și în cazul altor agoniști LHRH, sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) a fost raportat în asociere cu utilizarea Zoladex 3,6 mg în asociere cu gonadotropine.
Se sugerează că supresia realizată cu agonistul de depozit poate duce în unele cazuri la o nevoie crescută de gonadotropină.
Ciclul stimulat trebuie monitorizat îndeaproape pentru a identifica pacienții cu risc de a dezvolta OHSS, deoarece severitatea și frecvența pot depinde de schema de dozare a gonadotropinei.
Gonadotropina corionică umană (hCG) nu poate fi utilizată dacă se consideră necesar.
Se recomandă utilizarea Zoladex 3,6 mg cu precauție pentru inseminarea artificială la pacienții cu sindrom ovar polichistic, deoarece producția de foliculi poate fi crescută.
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune:
Sarcina și alăptarea
Deși nu a fost raportat un potențial teratologic în studiile de toxicologie asupra reproducerii la animale, Zoladex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece există un risc teoretic de avort spontan sau de malformație a fătului dacă se utilizează agoniști LHRH în timpul sarcinii.
Femeile potențial fertile trebuie examinate cu atenție înainte de tratament pentru a exclude sarcina.
Metodele contraceptive non-hormonale trebuie utilizate în timpul tratamentului și în cazul endometriozei până la reluarea menstruației.
Sarcina trebuie exclusă înainte ca Zoladex 3,6 mg să fie utilizat pentru inseminare artificială.
Datele clinice privind utilizarea în aceste condiții sunt limitate, dar datele disponibile sugerează că nu există o relație de cauzalitate între Zoladex și orice anomalii ulterioare în dezvoltarea ovocitelor sau a sarcinii și rezultatul acesteia.
Nu este recomandată utilizarea Zoladex în timpul alăptării.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:
Nu există dovezi că Zoladex încalcă aceste activități.
Efecte secundare:
General
Au fost raportate cazuri rare de reacții de hipersensibilitate, care pot include unele manifestări ale anafilaxiei.
A fost raportată artralgie. Au fost raportate erupții cutanate, care sunt de obicei ușoare și adesea scad fără întreruperea tratamentului.
Pacienții care iau Zoladex au avut uneori modificări ale tensiunii arteriale, cum ar fi hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială. Modificările sunt de obicei tranzitorii și se rezolvă cu continuarea tratamentului sau după întreruperea tratamentului cu Zoladex.
Rareori, astfel de modificări au fost atât de severe încât au necesitat intervenții medicale, inclusiv întreruperea tratamentului cu Zoladex.
Unele reacții locale includ vânătăi ușoare la locul injectării.
Bărbați
Efectele farmacologice la bărbați includ bufeurile și puterea redusă, care rareori necesită întreruperea tratamentului. Umflarea și durerea pieptului nu sunt foarte frecvente.
Inițial, pacienții cu cancer de prostată pot prezenta o creștere temporară a durerii osoase care poate fi tratată simptomatic. În cazuri izolate, se observă obstrucția ureterelor și compresia coloanei vertebrale.
Utilizarea agoniștilor LHRH la bărbați poate provoca pierderi de minerale osoase.
femei
Efectele farmacologice la femei includ bufeurile, transpirația și scăderea libidoului, care rareori necesită întreruperea tratamentului. Durerile de cap, schimbările de dispoziție, inclusiv depresia, uscăciunea vaginală și modificările dimensiunii sânilor sunt mai puțin frecvente.
Inițial, pacienții cu cancer mamar pot prezenta o creștere temporară a semnelor și simptomelor care pot fi tratate simptomatic. Femeile cu fibroame pot dezvolta degenerarea fibroamelor.
Rareori, pacienții cu cancer mamar cu metastaze osoase dezvoltă hipercalcemie la începutul tratamentului.
În inseminarea artificială: Ca și în cazul altor agoniști LHRH, a fost raportat sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) în asociere cu utilizarea Zoladex 3,6 mg în asociere cu gonadotropină.
Se sugerează că supresia realizată cu agonistul de depozit poate duce în unele cazuri la o nevoie crescută de gonadotropină. Ciclul stimulat trebuie monitorizat îndeaproape pentru a identifica pacienții cu risc de a dezvolta OHSS, deoarece severitatea și frecvența pot depinde de schema de dozare a gonadotropinei.
Gonadotropina corionică umană (hCG) nu poate fi utilizată dacă se consideră necesar.
- Levzeya - ce este și cum este util în sala de sport
- Ce este o alergie la nichel?
- Ce este dieta de 8 ore
- Ce este dieta de 8 ore
- Ce este boala Perthes?