. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

benzoicum

Coffeinum -Natrio Benzoicum sol. inj. 200 mg/ml - 1 ml x 10; x 100/Benzoat de sodiu cu cafeină

Coffeinum -Natrio Benzoicum sol. inj. 200 mg/ml - 1 ml x 10; x 100/Benzoat de sodiu cu cafeină

PROSPECT

COFFEIN-NATRIO BENZOICUM
BENZOAT DE SODIU DE CAFEINĂ
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect. Conține informații importante pentru dvs. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră.


COMPOZIŢIE

Compoziția unei fiole 1 ml:
Substanță medicinală: cafeină și benzoat de sodiu 200 mg
(Echivalent cu cafeina 81,15 mg și 118,85 mg benzoat de sodiu)

Excipienți:
Hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI GRUPUL FARMACOTERAPEUTIC

Benzoatul de sodiu al cafeinei sub formă de soluție injectabilă aparține grupului stimulanților SNC și are un efect de excitare asupra centrelor vitale din medulla oblongată.

INDICAȚII

În care cazuri poate fi utilizat benzoatul de sodiu al cafeinei?
Se utilizează pentru tratarea depresiei respiratorii (depresie respiratorie), care este asociată cu o supradoză de depresive ale SNC (sistemul nervos central), inclusiv analgezice narcotice (analgezice) și abuzul de alcool; ameliorarea simptomatică a cefaleei după puncția spinării (puncția măduvei spinării).

CONTRAINDICAȚII

În care cazuri nu trebuie utilizat benzoat de sodiu al cafeinei?
Cofeina nu trebuie utilizată la pacienții cu iritabilitate a SNC, insomnie, hipertensiune arterială, tulburări circulatorii ale membrelor, ulcer gastric, glaucom, presiune intraoculară crescută, hipersensibilitate la cafeină și benzoat de sodiu, copii prematuri și nou-născuți.

PRECAUȚII DE UTILIZARE

Când se aplică cu precauție?
La pacienții cu boli ale sistemului digestiv (gastrită, ulcer gastric) boli musculare cardiace severe și insuficiență hepatică și renală.

AVERTISMENT (E) SPECIAL (E)

Medicamentul trece în laptele matern cu un conținut de 50% din cel plasmatic. Benzoatul de sodiu al cafeinei trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai în caz de indicații medicale grave, deoarece nu există date suficiente privind siguranța produsului la femeile gravide și care alăptează.

Trebuie utilizat cu precauție la șoferii și operatorii de mașini.

Prezența benzoatului de sodiu (un iritant ușor pentru piele, ochi și mucoase) în medicament poate crește riscul de icter la nou-născuți.

INTERACȚIUNI CU DROGURI

Ce alte medicamente afectează acțiunea benzoatului de sodiu al cafeinei?
Au fost observate interacțiuni semnificative clinic la nou-născuți și sugari prematuri, în care efectele secundare ale cofeinei sunt exacerbate din cauza timpului de înjumătățire prelungit al cofeinei.

Cofeina reduce efectul somniferelor și al alcoolului și îmbunătățește efectul analgezic al antiinflamatoarelor nesteroidiene și al analgezicelor (paracetamol, aspirină etc.).

Administrarea concomitentă de cofeină și ketoprofen la persoanele sănătoase duce la o scădere a diurezei (debitul de urină). Cofeina sporește efectul derivaților de ergotamină (îmbunătățește absorbția gastro-intestinală a tartratului de ergotamină), precum și efectul inotrop (forța contracției) a agoniștilor beta-adrenergici asupra mușchiului inimii.

Cimetidina (un produs antiulcer) și ketoconazolul (un agent antifungic) reduc eliminarea cofeinei, în timp ce fenobarbitalul (un produs hipnotic și antiepileptic) și Fenitoina (un produs antiepileptic) accelerează eliminarea cofeinei, ceea ce implică utilizarea unei doze mai mici. produs.

Ciprofloxacina crește durata de viață a cofeinei, clinafloxacina reduce clearance-ul (eliberarea din organism) cu 84%, iar flufoxamina (antidepresiv și un inhibitor puternic al CYP 1A2 - o enzimă implicată în metabolismul cofeinei) provoacă un efect similar.

Mexiletina (antiaritmică) reduce eliminarea cofeinei cu 50% și îmbunătățește efectele sale secundare.

Administrarea concomitentă de fenilpropanolamină cu cofeină duce la o creștere semnificativă a tensiunii arteriale și la verapamil (antagonist de calciu) - la o creștere a frecvenței efectelor secundare ale sistemului nervos cardiovascular și central.

Utilizarea combinată cu inhibitori MAO (antidepresive) poate duce la hipertensiune arterială (hipertensiune arterială) și extrasistol (inima sărită) datorită efectelor crescute ale cofeinei.

Disulfiram (esperal - un produs pentru tratamentul alcoolismului) și contraceptivele orale suprimă metabolismul hepatic al cofeinei.

Cofeina crește excreția de litiuină (utilizată pentru tratarea psihozei maniacale) și reduce efectul terapeutic al acesteia.

Nu se recomandă utilizarea combinată a medicamentului cu teofilina (pentru tratamentul bronșitei și astmului).

Trebuie să vă informați medicul în cazul oricărui tratament concomitent cu alte medicamente pentru a evita posibilele interacțiuni între ele.

METODA DE ADMINISTRARE ȘI DOZARE

Doza și durata tratamentului cu cafeină benzoat de sodiu trebuie stabilite de medicul curant, în funcție de gravitatea simptomelor bolii și de răspunsul individual al pacientului la produs.

Se administrează parenteral, subcutanat, intramuscular și intravenos în următoarea schemă de dozare:

Adulți: 200-300 mg
Doza unică maximă - 500 mg și doza zilnică maximă - până la 1000 mg

Doza de întreținere - 2,5 - 5 mg/kg greutate corporală timp de 24 de ore în cursul tratamentului până la 10-12 zile.

Doza de întreținere este monitorizată în funcție de toleranța pacientului și de nivelurile plasmatice de cofeină.

REACTII ADVERSE

Ce efecte secundare pot apărea cu Benzoat de sodiu de cafeină?
Următoarele reacții adverse pot apărea la doze mari și la pacienții predispuși:
Sistemul cardiovascular: accelerarea pulsului și respirației, tahicardie, palpitații, extrasistol.
Sistem nervos: agitație, insomnie, tremor, cefalee, halucinații, amețeli, convulsii, neliniște, tinitus.
Sistem digestiv: reflux gastro-esofagian (revenirea conținutului gastric la esofag) și creșterea secreției gastrice, vărsături, diaree, dureri abdominale, afecțiuni gastrice.
Sistemul respirator: tahipnee (respirație rapidă).
Sistem excretor: diureză crescută, modificări în eliminarea catecolaminelor (adrenalină etc.)
Piele și mucoase: mâncărime, febră.
Sistem endocrin: nivel ridicat de zahăr din sânge

Toate reacțiile adverse, inclusiv cele care nu sunt enumerate în prospect, trebuie raportate imediat medicului.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE PENTRU SURDOZĂ

Ce trebuie făcut dacă benzoatul de sodiu al cafeinei este administrat în doze foarte mari (supradozaj intenționat sau greșit)?
În caz de supradozaj cu produsul, se observă efectele hiperexcitabilității - anxietate, tremor, agitație generală la stări comatoase (pierderea cunoștinței) cu apariția convulsiilor.

În caz de supradozaj, se recomandă utilizarea de anticonvulsivante, barbiturice, medicamente antihipertensive în perfuziile intravenoase.

INSTRUCȚIUNI DE PĂSTRARE

În ambalajul original într-un loc uscat și protejat de lumină la o temperatură sub 25 ° C.
Nu înghețați !
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

DATA EXPIRARII

Trei ani de la data fabricației.
A nu se utiliza după data de expirare!

INFORMAȚII PRIVIND AMBALAREA

Produsul este umplut în fiole de sticlă incoloră, care sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu un prospect cu instrucțiuni de utilizare. Când există un semn în partea de sus a fiolei sub formă de punct sau inel colorat, nu sunt utilizate fișiere pentru a deschide fiola.
Zece fiole sunt plasate într-un pachet blister din folie de PVC.

METODA DE ELIBERARE

Prin prescripție medicală.

DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

Sopharma AD, Bulgaria
1220 Sofia, 16 Iliensko Shosse Str

PRODUCĂTOR

Sopharma AD, Bulgaria
1220 Sofia, 16 Iliensko Shosse Str