comprimate filmate

Preț: 9,30 BGN.

ATORGEN comprimate 20 mg. * 30

Prospect: Informații pentru pacienți

Atorgen 10 mg comprimate filmate
Atorgen 20 mg comprimate filmate
Atorgen 40 mg comprimate filmate
Atorgen 80 mg comprimate filmate
Atorgen 10 mg comprimate filmate
Atorgen 20 mg comprimate filmate
Atorgen 40 mg comprimate filmate
Atorgen 80 mg comprimate filmate

atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:

  1. Ce este Atorgen și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorgen
  3. Cum să luați Atorgen
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Atorgen
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Atorgen și pentru ce se utilizează

Atorgen aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de satine, care sunt concepute pentru a regla lipidele (grăsimile) din sânge.

Atorgen este utilizat pentru a reduce cantitatea de lipide cunoscute sub numele de colesterol și alte grăsimi (trigliceride) din sânge atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață sunt insuficiente. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Atorgen poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal.

Dieta standard de scădere a colesterolului trebuie continuată în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorgen

Nu trebuie să luați Atorgen:

  • dacă sunteți alergic la atorvastatină sau la alte medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente (descrise la punctul 6);
  • dacă aveți sau ați avut o boală care afectează ficatul;
  • dacă ați avut anomalii anormale ale enzimelor hepatice în trecut;
  • dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați un contraceptiv adecvat;
  • dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă;
  • dacă alăptați.

Înainte să luați Atorgen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă ați avut un accident vascular cerebral sau un mini-accident vascular cerebral (cunoscut și sub numele de atac ischemic tranzitor (PIA)) sau un accident vascular cerebral cu hemoragie cerebrală sau aveți cavități mici cu lichid în creier ca urmare a accidentelor vasculare cerebrale anterioare;
  • dacă aveți probleme cu rinichii;
  • dacă aveți o glandă tiroidă cu funcție redusă (hipotiroidism);
  • dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare;
  • dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte statine sau fibrate);
  • dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool;
  • dacă aveți antecedente de boli hepatice;
  • dacă ai peste 70 de ani.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, brutarul va comanda un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Atorgen pentru a prezice riscul de efecte secundare care vă afectează mușchii. Riscul de efecte secundare care afectează mușchii etc. Rabdomioliza poate fi crescută atunci când se iau diferite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Utilizarea altor medicamente”).

În timpul tratamentului
Dacă sunteți diabetic sau riscați să dezvoltați diabet, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament. Este posibil să aveți riscul de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și lipide în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Discutați cu medicul dumneavoastră în timp ce luați acest medicament dacă suferiți de probleme pulmonare severe, care pot include simptome precum dificultăți de respirație, tuse uscată, oboseală, scădere în greutate și febră.

Alte medicamente și Atorgen

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Unele medicamente pot afecta efectul atorvastatinei sau efectul lor poate fi afectat de atorvastatină. Acest tip de interacțiune poate duce la o eficacitate mai mică a ambelor medicamente. Pe de altă parte, acest lucru poate crește riscul sau severitatea/efectelor secundare, inclusiv o afecțiune musculară importantă numită rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:

Atorjen cu băuturi și alcool

Suc de Grapefuit:
Nu beți mai mult de 1 până la 2 pahare mici de suc de grapefruit zilnic, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba efectul Atorgen.

Alcool:
Evitați să beți prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Consultați secțiunea 2 „Avertisment și precauții” pentru mai multe detalii.

Sarcina și alăptarea

  • Nu luați Atorgen dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă încercați să rămâneți gravidă. Nu luați Atorgen dacă puteți rămâne gravidă decât dacă luați măsuri contraceptive adecvate.
  • Nu luați Atorgen dacă alăptați.
  • Siguranța atorvastatinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că Atorgen afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați scule sau mașini dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a lucra cu acestea.

Atorgen conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atorgen

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol pe care trebuie să o urmați în timpul tratamentului cu Atorgen.

Doza inițială recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 10 ani este Atorgen 10 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate crește doza la doza potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorgen este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și de 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă, pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului cu Atorgen.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Atorgen este foarte puternic sau foarte slab.

Dacă luați mai mult Atorgen decât trebuie

Dacă luați mult Atorgen (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Atorgen

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorgen

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți următoarele reacții adverse grave, încetați să luați Atorgen și consultați imediat medicul sau solicitați ajutor de urgență la cel mai apropiat spital:

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • pancreatită (inflamație a pancreasului care provoacă dureri severe de stomac care pot ajunge în spate);
  • hepatită (inflamație a ficatului).

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • reacții alergice severe, simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps;
  • afecțiuni grave cu umflături și descuamări severe ale pielii, vezicule ale pielii, gurii, limbii, organelor genitale și febră. Erupție pe piele cu pete roșii-roz, în principal pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule;
  • slăbiciune musculară, crampe sau dureri musculare și mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră în același timp, acest lucru poate provoca leziuni musculare neobișnuit de ireversibile, care pot pune viața în pericol și pot duce la probleme cu rinichii;
  • obstrucție a căilor biliare (colestază), care poate include semne precum îngălbenirea pielii sau a ochilor, durere la nivelul abdomenului superior drept, pierderea poftei de mâncare.

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți):

  • Veți simți dureri în partea dreaptă sus a abdomenului, balonare, îngălbenirea pielii și a ochilor, acest lucru poate fi un semn al complicațiilor cu ficatul. Ar trebui să solicitați imediat sfatul medicului.

Alte reacții adverse posibile cu Atorgen:

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

  • inflamație a nasului, dureri în gât, sângerări nazale;
  • reactii alergice;
  • creșterea nivelului zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, trebuie să monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge pentru o lungă perioadă de timp), creșterea valorilor creatin kinazei;
  • durere de cap;
  • greață, constipație, gaze, stomac deranjat, diaree;
  • dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate, spasm muscular;
  • anomalie în analizele de sânge care arată funcția ficatului.

Reacții adverse mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă sunteți diabetic, trebuie să vă monitorizați cu atenție glicemia mult timp);
  • cosmaruri, insomnie;
  • amețeli, furnicături sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, scăderea senzației de durere sau atingere, modificări ale gustului, pierderea memoriei;
  • vedere neclara;
  • sunete în urechi și/sau cap;
  • vărsături, eructații, durere la nivelul abdomenului superior și inferior;
  • erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului;
  • dureri de gât, slăbiciune musculară;
  • oboseală, senzație de oboseală, slăbiciune, dureri în piept, umflături în special la nivelul gleznelor (umflături), febră;
  • rezultate pozitive pentru leucocite în urină.

Efecte secundare rare (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți):

  • tulburări de vedere;
  • sângerări și vânătăi neașteptate;
  • deteriorarea tendonului.

Reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți):

  • pierderea auzului;
  • ginecomastie (umflarea sânilor la bărbați);

Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente din același grup):

  • Disfuncție sexuală;
  • Depresie;
  • Probleme de respirație, inclusiv tuse prelungită și/sau dificultăți de respirație sau febră;
  • Diabet: Este foarte probabil dacă aveți niveluri ridicate de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare listat în:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Strada Damyan Gruev №8,
1303 Sofia,
Tel. +3528903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Atorgen

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Blistere și sticle OPA/Al/PVC/Al: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Blister Aclar/PVC/Al: A se păstra în cutia originală pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe data de expirare: (EXP) pe eticheta cutiei sau a sticlei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Atorgen

Ingredientul activ este: atorvastatină (sub formă de atorvastatină trihidrat de calciu).
Fiecare comprimat filmat conține atorvastatină 10 mg, 20 mg, 40 mg sau 80 mg, sub formă de atorvastatină calcică trihidrat.
Celelalte componente ale Atorgen sunt: siliciu coloidal anhidru carbonat de sodiu anhidru, cristale de celuloză m și cro, L-arginină, lactoză anhidră, croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză (E463) și stearat de magneziu. Filmul conține alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc, lecitină de soia (E322) și gumă de xantan (E4I5)

Cum arată Atorgen și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate sunt eliptice și albe. Comprimatele de 10 mg sunt etichetate „10” pe o parte, comprimatele de 20 mg sunt etichetate „20”, comprimatele de 40 mg sunt etichetate „40” și comprimatele de 80 mg sunt etichetate „80”. Comprimatele de 20 mg, 40 mg și 80 mg au o linie de scor pe cealaltă parte, care este doar pentru a facilita ruperea, pentru a înghiți mai ușor și a nu împărți în doze egale.
Atorgen este ambalat pentru tablete opacegHDPE conținând 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200, 250 și 500 comprimate filmate.
Atorgen este, de asemenea, într-un blister într-o cutie care conține 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate sau în blistere marcate cu zilele săptămânii, conținând 28 de filme. -tablete acoperite într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Generics [UK] Ltd., Marea Britanie.

Producător:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Irlanda
sau
Mylan Hungary Kft., Hotel Ungaria.

Data ultimei revizuiri a textului: Iulie 2015.