• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

COCANDESARDEN comprimate 16 mg/12,5 mg * 30 MAILAN

cocandesarden

CoCandesardzhen 8 mg/12,5 mg comprimate
CoCandesardzen 16 mg/12,5 mg comprimate
CoCandesargen 8 mg/12,5 mg comprimate
CoCandesargen 16 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este CoCandesardzhen și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați CoCandesargen
3. Cum să luați CoCandesargen
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează CoCandesargen
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este CoCandesardzhen și pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dvs. este CoKandesadzhen. Se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială). Conține două ingrediente active: candesartan cilexetil și hidroclorotiazidă. Împreună, vă scad tensiunea arterială.

Candesartan cilexetil aparține unui grup de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de angiotensină II. Funcționează relaxând și dilatând vasele de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite diuretice (comprimate pentru deshidratare). Vă ajută corpul să scape de apă și săruri, cum ar fi sodiul din urină. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie CoCandesargen dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat pe candesartan cilexetil sau hidroclorotiazidă, administrat singur.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați CoCandesargen

Nu luați CoCandesargen:

  • dacă sunteți alergic la candesartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă sunteți alergic la medicamente care conțin sulfonamide (cum ar fi co-trimoxazol). Dacă nu sunteți sigur dacă acest lucru este valabil pentru dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.
  • dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este, de asemenea, o idee bună să evitați CoCandardzhen la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”); dacă aveți probleme renale severe;
  • dacă aveți boli hepatice severe sau obstrucție biliară (o problemă cu secreția de bilă din vezica biliară);
  • dacă aveți niveluri persistente de potasiu în sânge, în ciuda tratamentului pentru a le crește;
  • dacă aveți niveluri persistente de calciu în sânge, în ciuda tratamentului pentru a le reduce;
  • dacă aveți sau ați avut gută;
  • dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua CoCandardzhen.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua CoCandardzhen dacă:

o Inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme cu rinichii legate de diabet,
o aliskiren

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.
A se vedea și informațiile de la rubrica „Nu luați CoCandesargen”,

În timpul tratamentului
Acest medicament poate afecta rezultatele unor analize de sânge. Dacă aveți nevoie de analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului spitalului că luați acest medicament.

Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați CoCandasardgen. Acest lucru se datorează faptului că combinarea CoCandasargen cu unele anestezice poate duce la scăderea semnificativă a tensiunii arteriale.

Dacă aveți nevoie de imagistică chirurgicală (pentru a vedea părțile corpului), spuneți brutarului sau personalului spitalului că luați acest medicament. Utilizarea iodului în substanța imagistică poate crește riscul de reacții adverse.

CoCandesardzhen poate provoca hipersensibilitate a pielii la lumina soarelui. Dacă se întâmplă acest lucru, nu utilizați lămpi de cuarț, paturi de bronzat și folosiți protecție solară sau acoperiți-vă cu haine atunci când sunteți la soare.

Copii și adolescenți
Nu există experiență cu utilizarea CoCandesardzhen la copii (cu vârsta sub 18 ani). Prin urmare, CoCandesargen nu trebuie administrat copiilor.

Alte medicamente și CoCandardzhen
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

CoCandasargen poate afecta modul în care acționează alte medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează CoCandersargen. Dacă luați anumite medicamente, medicul dumneavoastră vă poate comanda un test de sânge la diferite intervale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție.

În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

CoCandesardzhen cu alcool
Când vi se prescrie CoCandesargen, consultați-vă medicul înainte de a consuma alcool. Consumul de alcool vă poate face să vă simțiți slăbit sau amețit.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați CoCandasargen înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați alt medicament în loc de CoCancadargen. CoCandesargen nu este recomandat în timpul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă mai mult de trei luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. CoCandardzagen nu este recomandat mamelor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Unele persoane se pot simți obosite sau amețite atunci când iau CoCandardzhen. Dacă vă simțiți așa, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

CoCandesargen conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, cum ar fi lactoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați CoCandesargen
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Este important să luați CoCandesardzhen în fiecare zi. Doza recomandată este de un comprimat de CoCandasardzină o dată pe zi.
Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Puteți lua CoCandasargen cu sau fără alimente.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să vă luați medicamentul.

Dacă luați mai mult CoCandasardgen decât trebuie
Dacă ați luat mai mult CoCandasargen decât v-a spus medicul dumneavoastră, contactați imediat medicul sau farmacistul pentru sfaturi. Este posibil să prezentați o scădere bruscă a tensiunii arteriale care vă face să vă amețiți sau să observați o creștere a ritmului cardiac sau bătăi neregulate ale inimii, crampe musculare sau, în unele cazuri, să vă simțiți foarte somnoros sau să aveți un nivel de conștiență redus.

Dacă uitați să luați CoCandesargen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză ca de obicei.

Dacă încetați să luați CoCandesargen
Dacă încetați să luați CoCandesargen, tensiunea arterială poate crește din nou. Prin urmare, nu încetați să luați CoCandardzagen înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Este important să conștientizați care pot fi aceste reacții adverse. Unele reacții adverse sunt cauzate de candesartan cilexetil și altele de hidroclorotiazidă.

Nu mai luați CoCandesargen și solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos;

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • dificultăți de respirație, umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului care pot provoca dificultăți la înghițire, umflarea pielii cu mâncărime severă (cu umflături precum bulgări);
  • probleme cu ficatul, inclusiv inflamația ficatului (hepatită). Este posibil să observați oboseală, îngălbenirea pielii și a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune palide sau dureri de stomac;
  • dificultăți de respirație (inclusiv inflamația plămânilor și lichidul în plămâni);
  • inflamația pancreasului. Acest lucru provoacă dureri de stomac moderate până la severe
  • erupție cutanată severă care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau exfoliere a pielii și posibil vezicule în gură;
  • apariția sau agravarea reacțiilor existente de tip lupus eritematos (care includ apariția reacțiilor anormale ale pielii, erupții cutanate faciale, dureri articulare, tulburări musculare și febră);
  • scăderea globulelor roșii sau albe sau a trombocitelor. Este posibil să aveți oboseală, infecții mai frecvente (de exemplu, dureri în gât, ulcer la gură), febră sau vânătăi ușoare sau sângerări. Acest lucru se poate datora producției reduse de celule sanguine în măduva osoasă (supresia măduvei osoase).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
insuficiență renală, mai ales dacă aveți deja probleme renale sau insuficiență cardiacă. Este posibil să aveți dureri de spate, o cantitate mică de urină sau lipsă de urină sau urină tulbure sau sânge în urină.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi determinată din disponibilitatea anului trecut)

  • cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom)
  • durere bruscă a ochiului sau vedere încețoșată sau pierderea vederii (glaucom acut cu unghi închis).

Alte reacții adverse posibile includ;

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
o Scăderea nivelului de sodiu din sânge. Dacă acest lucru este semnificativ, este posibil să aveți slăbiciune, lipsă de energie sau spasme musculare;
o Creșterea sau scăderea nivelului de potasiu din sânge, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau insuficiență cardiacă. Dacă aceste modificări sunt severe, vă puteți simți obosit, slăbit, aveți bătăi neregulate ale inimii sau furnicături la nivelul membrelor;
o O creștere a nivelului de colesterol sau grăsimi, zahăr sau acid uric din sânge. zahăr în urină;
o senzație de amețeală/amețeală sau slăbiciune;
o cefalee;
o Infecție pulmonară (care poate include simptome asemănătoare răcelii, precum răceala obișnuită

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
o tensiune arterială scăzută. Acest lucru vă poate face să vă simțiți obosit sau amețit, mai ales când vă ridicați dintr-o poziție așezată sau culcată;
o pierderea sau absența poftei de mâncare, diaree, constipație, iritație la stomac;
o erupție cutanată, o erupție cutanată datorată sensibilității la lumina soarelui.

Reacții rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
o scăderea funcției rinichilor, care poate fi detectată prin teste de sânge;
o dificultate la adormire, depresie, anxietate;
o furnicături sau înțepături în brațe sau picioare;
o vedere încețoșată pentru o perioadă scurtă de timp;
o frecvență cardiacă anormală;
o temperatura ridicata (febra);
o spasme musculare;
o deteriorarea vaselor de sânge, provocând pete roșii sau violete pe piele;
o creștere a nivelului de uree sau a anumitor proteine ​​(creatinină) din sânge, care pot fi detectate printr-un test de sânge.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
o mâncărime;
o dureri de spate, articulare și musculare;
o modificări ale funcției ficatului, care pot fi detectate printr-un test de sânge;
o tuse;
despre greață.

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)
o miopie (incapacitatea ochiului de a se concentra asupra obiectelor îndepărtate);
despre diaree.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 3528903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează CoCandesargen
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei din PEHD este de 90 de zile. Nu îndepărtați sau aruncați desicantul în sticlă.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

b. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține CoCandasargen
Substanțele active sunt: candesartan cilexetil și hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 8 mg/16 mg și 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Celelalte ingrediente sunt: calciu carmeloză, monostearat de glicerol, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, oxid galben de fier (E172). Comprimatele de 16 mg/12,5 mg conțin suplimentar oxid de fier roșu (E 172).

Cum arată CoCandardzhen și conținutul ambalajului

Comprimatele CoCandasardgen 8 mg/12,5 mg sunt comprimate rotunde, galbene, colorate, biconvexe, marcate cu „M” pe o parte și „CH1” pe cealaltă.,

Comprimatele CoCandesardzhen de 16 mg/12,5 mg sunt comprimate rotunde, de culoarea piersicii, pestrițe, biconvexe, marcate cu „M” pe o parte și „CH2” pe cealaltă.

CoCandasargen este în blistere conținând 7,10,14,15,28,30,50, 56,60, 84,90,98,100 comprimate și sticle de plastic conținând 30, 90 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață Mylan Ireland Limited,
Unitatea 35/36 Grange Parade, stat industrial Baldoyle,
Dublin 13, Irlanda

Producător
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Irlanda

Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie sau
Mylan Hungary Kft, H-2900, Komarom, Mylan utca 1, Ungaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 12/2018