Torvalipin comprimate filmate

Preț: BGN 2,83.

Masa TORVALIPIN. 20 mg. * 30

Prospect: informații despre pacient

Torvalipin 10 mg comprimate filmate
Torvalipin 10 mg comprimate filmate
Torvalipin 20 mg comprimate filmate
Torvalipin 20 mg comprimate filmate
Torvalipin 40 mg comprimate filmate
Torvalipin 40 mg comprimate filmate
atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Torvalipin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvalipin
3. Cum să luați Torvalipin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Torvalipin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Torvalipin și pentru ce se utilizează

Torvalipin aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care reglează lipidele (grăsimile).

Torvalipin este utilizat pentru scăderea lipidelor din sânge, cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride, atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață nu sunt suficiente. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Torvalipin poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. Trebuie să mențineți o dietă standard de scădere a colesterolului în timpul tratamentului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Torvalipin

Nu luați Torvalipin

  • dacă sunteți hipersensibil (alergic) la atorvastatină sau la un medicament similar utilizat pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea b).
  • dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice
  • dacă ați avut anomalii inexplicabile la testele funcției hepatice
  • dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizează metode contraceptive fiabile
  • dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă
  • dacă alăptați

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Torvalipin. Este posibil ca Torvalipin să nu vă fie adecvat din următoarele motive:

  • dacă ați avut un accident vascular cerebral cu hemoragie cerebrală sau aveți mici buzunare de lichid în creier din accidentele vasculare cerebrale anterioare
  • dacă aveți probleme cu rinichii
  • dacă aveți activitate tiroidiană insuficientă (hipotiroidism)
  • dacă ați avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare
  • dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte medicamente „-statin” sau „-fibrate”)
  • dacă luați sau ați luat un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) pe cale orală sau prin injecție în ultimele 7 zile. Combinația de acid fusidic și Torvalipin poate provoca probleme musculare grave (rabdomioliză).
  • dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool
  • dacă ați avut boli de ficat
  • dacă ai peste 70 de ani
  • dacă aveți insuficiență respiratorie severă

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să efectueze analize de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Torvalipin pentru a prezice riscul de apariție a efectelor secundare legate de mușchi. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, de ex. rabdomioliza este crescută atunci când unele medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Torvalipin”).

În timp ce luați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Este mai probabil să aveți un risc crescut de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. .

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Alte medicamente și Torvalipin

Există unele medicamente care pot modifica efectul Torvalipin sau efectul lor poate fi modificat de Torvalipin. Acest tip de interacțiune poate face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. Poate crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv starea importantă a pierderii musculare cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Torvalipin cu alimente, băuturi și alcool

Vedeți secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați Torvalipin. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit
Nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba efectele Torvalipin.

Alcool
Evitați să consumați prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Vezi secțiunea 2 „Avertismente și precauții” pentru detalii.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Torvalipin în timpul sarcinii sau dacă încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Torvalipin dacă este posibil să rămâneți gravidă, cu excepția cazului în care utilizați contraceptive de încredere.
Nu luați Torvalipin dacă alăptați.
Siguranța Torvalipin în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce. Nu utilizați unelte sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a le utiliza este afectată de acest medicament.

3. Cum să luați Torvalipin

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va urma o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care ar trebui să o mențineți și în timpul tratamentului cu Torvalipin.

Doza inițială uzuală de Torvalipin este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta peste 10 ani. Dacă este necesar, doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până când luați cantitatea necesară. Medicul dumneavoastră poate modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Torvalipin este de 80 mg pe zi la adulți și de 20 mg o dată pe zi la copii.

Comprimatele de Torvalipin trebuie înghițite întregi cu apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Durata tratamentului cu Torvalipin este determinată de medicul dumneavoastră

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul Torvalipin este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Torvalipin decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Torvalipin (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Torvalipin

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză când vine momentul. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Torvalipin

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau doriți să vă întrerupeți tratamentul, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

  • Reacție alergică gravă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate duce la dificultăți respiratorii severe.
  • Boală gravă cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule pe piele, gură, ochi, organe genitale și febră. Erupție cutanată cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor, care pot forma vezicule.
  • Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți febră în același timp, pot fi cauzate de o defecțiune musculară anormală, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți:

  • Dacă aveți probleme cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acesta poate fi un simptom al unei afecțiuni hepatice. Consultați-vă medicul cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile cu Torvalipin

Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:

  • inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale
  • reactii alergice
  • creșterea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, continuați să vă monitorizați cu atenție glicemia), creșterea creatin kinazei din sânge
  • durere de cap
  • greață, constipație, flatulență, indigestie, diaree
  • articulații, mușchi și dureri de spate
  • umflarea articulațiilor, spasme musculare
  • rezultatele testelor de sânge care prezintă anomalii ale funcției ficatului

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt:

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, continuați să monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge)
  • coșmaruri, insomnie
  • amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor sau de la picioare, scăderea senzației de durere sau atingere, tulburări ale gustului, pierderea memoriei
  • vedere neclara
  • zgomot în urechi și/sau cap
  • vărsături, eructații, dureri abdominale superioare sau inferioare, pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri de stomac)
  • hepatită (inflamație a ficatului)
  • erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului
  • dureri de gât, slăbiciune musculară
  • oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (umflături), febră
  • teste de urină pentru celulele albe din sânge (globule albe din sânge)

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt:

  • tulburări de vedere
  • sângerări sau vânătăi neașteptate
  • staza biliară (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) deteriorarea tendonului

Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți) sunt:

  • reacție alergică - simptomele pot include: respirație șuierătoare bruscă și durere sau opresiune în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps
  • pierderea auzului
  • ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați și femei).

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)

  • Slăbiciune musculară care este constantă

Reacții adverse posibile observate la unele statine (medicamente de același tip):

  • Dificultăți sexuale
  • Depresie
  • Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră
  • Diabet. Sunteți expus riscului de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damian Gruev 8.1303, Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Torvalipin

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul comprimatului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Torvalipin

  • Substanța activă este atorvastatina, cum ar fi atorvastatina calcică. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg, 20 mg sau 40 mg de atorvastatină.
  • Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: manitol, celuloză microcristalină, crospovidonă, carbonat de sodiu anhidru, povidonă, metionină, stearat de magneziu
Acoperire tablete: hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, talc.

Cum arată Torvalipin și conținutul ambalajului

10 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu „10 pe o parte și A pe cealaltă”.
20 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu „20 pe o parte și A pe cealaltă”.
40 mg: comprimate filmate albe, ovale, biconvexe, marcate cu „40 pe o parte și A pe cealaltă”.

Ambalare:

Blister:
Torvalipin 10 mg comprimate filmate: 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 comprimate.
Torvalipin 20 mg comprimate filmate: 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 comprimate.
Torvalipin 40 mg comprimate filmate: 10, 20, 28, 30, 50, 98, 100 comprimate.

Pachet pentru tablete:
Torvalipin 10 mg comprimate filmate: 30, 100, 250, 500 comprimate.
Torvalipin 20 mg comprimate filmate: 30, 100, 250, 500 comprimate.
Torvalipin 40 mg comprimate filmate: 30, 100, 250, 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavlkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjotrour
Islanda

Producători

78. Actavis hf Reykjavikurvegi 78
IS-220 Hafnarfjfbrour
Islanda

și

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri: