• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate DIOVAN 160 mg * 28 NOVARTIS PHARMA

novartis

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Diovan 160 mg comprimate filmate
Diovan 160 mg comprimate filmate
Valsartan

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Diovan și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diovan
3. Cum să luați Diovan
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diovan
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Diovan și pentru ce se folosește

Diovan conține substanța activă valsartan și aparține unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor angiotensinei II, care este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale ridicate. Angiotensina II este o substanță care determină restrângerea vaselor de sânge, care se găsește în organism și poate provoca tensiune arterială crescută. Diovan acționează prin blocarea angiotensinei II. Acest lucru determină dilatarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale.

Diovan 160 mg comprimate filmate poate fi utilizat în trei condiții diferite:

  • pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. Tensiunea arterială crescută crește încărcătura asupra inimii și arterelor. Dacă nu este tratată, poate deteriora vasele de sânge ale creierului, inimii și rinichilor și poate provoca accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau insuficiență renală. Tensiunea arterială crescută crește riscul de infarct. Scăderea tensiunii arteriale la normal reduce riscul apariției unor astfel de tulburări.
  • pentru tratamentul pacienților vârstnici după un eveniment coronarian „recent” (infarct miocardic). „Proaspăt” în acest caz înseamnă între 12 ore și 10 zile.
  • pentru tratamentul insuficienței cardiace simptomatice la pacienții adulți.

Diovan este utilizat atunci când nu se poate utiliza un grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (un medicament utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace) sau, în plus față de inhibitorii ECA, când alte medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace nu pot fi utilizate. Simptomele insuficienței cardiace includ scurtarea respirației și umflarea picioarelor și picioarelor datorită retenției de lichide. Acest lucru se întâmplă atunci când mușchiul inimii nu poate pompa sângele suficient de tare pentru a furniza întregului corp sângele de care are nevoie.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diovan
Nu luați Diovan:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți boli hepatice severe
  • dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni (este bine să evitați Diovan la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).
  • dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute care conține aliskiren.

Nu luați Diovan dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică și vă informează
Doctorul tău.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și
cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge.

A se vedea, de asemenea, informațiile intitulate „Nu luați Diovan”.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Diovan nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după acea perioadă (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”).

Alte medicamente și Diovan

  • dacă sunteți tratat după un atac de cord, nu este recomandată asocierea cu inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea unui atac de cord).
  • dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă, combinația triplă cu inhibitori ai ECA și alte medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace, care sunt cunoscuți ca antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocante (de exemplu, metoprolol), este Nu se recomandă.

Sarcina și alăptarea

  • Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Diovan înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Diovan. Diovan nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la vârsta de peste 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
  • Spuneți medicului dumneavoastră, dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Diovan nu este recomandat mamelor care alăptează și medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau născut prematur.

Capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje

Înainte de a conduce vehicule, de a lucra cu mașini sau alte activități care necesită concentrare deplină, asigurați-vă că știți cum reacționați la efectele Diovan. La fel ca multe alte tensiuni arteriale crescute, în unele cazuri Diovan poate provoca amețeli; afectează concentrarea.

3. Cum să luați Dnovan

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră pentru a obține rezultate mai bune și pentru a evita reacțiile adverse. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Pacienții cu tensiune arterială crescută nu întotdeauna
recunoașteți simptomele acestei boli. Mulți dintre ei se simt normali. De aceea, este important să țineți evidența vizitelor medicului dumneavoastră, chiar și atunci când vă simțiți bine.

Pacienți adulți cu hipertensiune arterială: Doza recomandată este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, poate combina Diovan cu un medicament suplimentar (de exemplu, un diuretic).

Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) cu hipertensiune arterială: la pacienții cu greutatea mai mică de 35 kg, doza recomandată este de 40 mg valsartan o dată pe zi. La pacienții cu greutatea de 35 kg sau mai mult, doza inițială recomandată este de 80 mg valsartan o dată pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg și maximum 320 mg).

Pacienți adulți după un eveniment coronarian recent: După un infarct, tratamentul poate fi început încă 12 ore mai târziu, de obicei la o doză mică de 20 mg de două ori pe zi. Veți primi doza de 20 mg prin împărțirea unui comprimat de 40 mg. Medicul dumneavoastră vă va crește treptat doza în următoarele câteva săptămâni până la maxim 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de modul în care fiecare pacient tolerează medicamentul. Diovan poate fi luat în același timp cu un alt medicament pentru un atac de cord și medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Pacienți adulți cu insuficiență cardiacă: Tratamentul se începe de obicei cu 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare crescând-o treptat la maxim 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de modul în care fiecare pacient tolerează medicamentul.

Diovan poate fi, de asemenea, luat cu un alt medicament pentru insuficiența cardiacă, iar medicul dumneavoastră va decide ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Puteți lua Diovan cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Luați Diovan la aceeași oră în fiecare zi.

Dacă luați mai mult Diovan decât trebuie

Dacă vă simțiți foarte amețit și/sau leșinați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și culcați-vă undeva. Dacă luați din greșeală mai mult decât comprimatele necesare, contactați medicul, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați Diovan

Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Diovan

Oprirea tratamentului cu Diovan vă poate agrava starea. Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave și necesită asistență medicală imediată:

Este posibil să aveți simptome de angioedem (o reacție alergică specifică), cum ar fi:

  • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;
  • dificultăți de respirație sau de înghițire;
  • urticarie, mâncărime.

Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, încetați să luați Diovan și spuneți imediat medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”).

Alte reacții adverse includ:

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • ameţeală
  • tensiune arterială scăzută cu sau fără simptome precum amețeli și leșin la ridicarea picioarelor
  • scăderea funcției renale (semne de afectare a rinichilor)

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • angioedem (vezi secțiunea „Unele simptome necesită asistență medicală imediată”)
  • pierderea bruscă a cunoștinței (sincopă)
  • vertij
  • funcție renală sever redusă (manifestări ale insuficienței renale acute)
  • crampe musculare, bătăi neregulate ale inimii (manifestări de hiperkaliemie)
  • dificultăți de respirație, dificultăți de respirație în decubit dorsal, umflarea picioarelor și picioarelor (manifestări ale insuficienței cardiace)
  • durere de cap
  • tuse
  • Dureri de stomac
  • greaţă
  • diaree
  • oboseală
  • oboseală

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Frecvența unor reacții adverse poate varia în funcție de starea dumneavoastră. De exemplu, efectele secundare, cum ar fi amețeli și scăderea funcției rinichilor, sunt mai puțin frecvente la pacienții adulți tratați pentru hipertensiune arterială decât la pacienții adulți tratați pentru insuficiență cardiacă sau după un atac de cord recent.

Reacțiile adverse la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției de aplicare a drogurilor

Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia;
Tel.: + 359 2 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Diovan

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de manipulare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Diovan

Substanța activă din Diovan este valsartanul. Fiecare comprimat filmat conține valsartan 160 mg.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Acoperirea tabletei conține hipromeloză, dioxid de titan (E171), mac | oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172), fier negru

Cum arată Diovan și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate cu Diovan 160 mg sunt comprimate ovale de culoare gri-portocalie, cu o față în relief cu „DX” pe ambele părți ale liniei de scor și pe cealaltă parte a comprimatului. Linia de scor este doar pentru a facilita ruperea pentru a fi mai ușor de înghițit, să nu se împartă în doze egale.
Diovan este disponibil în blistere în pachete de 7, 14,28,30, 56,90 sau 98 comprimate și în blistere calendar în pachete de 14,28, 56,98 și 280 comprimate. Sunt disponibile, de asemenea, blistere perforate cu doză unică în pachete de 56x1,98x1,280x1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Novartis Pharma GmbH,
Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: Aprilie 2015