• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate EUTIROX 100 mcg * 90

Prospect: Informații pentru utilizator

Comprimat Euthyrox 25 micrograme
Euthyrox 50 micrograme comprimate
Euthyrox 75 micrograme comprimate
Euthyrox 100 micrograme comprimate
Euthyrox 125 micrograme comprimate

Euthyrox 25 micrograme comprimate
Euthyrox 50 micrograme comprimate
Euthyrox 75 micrograme comprimate
Euthyrox 100 micrograme comprimate
Euthyrox 125 micrograme comprimate

Levotiroxină sodică
Levotiroxină sodică

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

comprimate

Ce conține acest prospect

1. Ce este Butyrox și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Euthyrox
3. Cum să luați Euthyrox
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Euthyrox
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Euthyrox și pentru ce se utilizează

Levotiroxina, substanța activă din Euthyrox, este un hormon tiroidian sintetic utilizat pentru tratarea bolilor și disfuncțiilor tiroidiene. Are același efect ca și hormonii tiroidieni naturali.

Se utilizează Euthyrox

- pentru tratamentul gușei benigne la pacienții cu funcție tiroidiană normală
- pentru prevenirea reapariției după operația de gușă
- pentru a înlocui hormonii tiroidieni naturali cu producția redusă de hormoni de către glanda tiroidă,
- pentru inhibarea creșterii tumorale la pacienții cu cancer tiroidian.

Euthyrox 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme și 100 micrograme este, de asemenea, utilizat pentru a echilibra nivelul hormonilor tiroidieni atunci când supraproducția hormonală este tratată cu medicamente antitiroidiene.

Euthyrox 100 micrograme poate fi, de asemenea, utilizat pentru a testa funcția tiroidiană.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Euthyrox

Nu luați Euthyrox

daca ai:
- Alergie (hipersensibilitate) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Euthyrox (enumerate la punctul 6.),
- disfuncție netratată a suprarenalei, hipofizei sau supraproducție excesivă de hormoni tiroidieni (tirotoxicoză),
- boală cardiacă acută (infarct miocardic sau inflamație a inimii).

Dacă sunteți gravidă, nu luați Euthyrox împreună cu medicamente antitiroidiene (vezi pct. „Sarcina și alăptarea” de mai jos).

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Euthyrox dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni cardiace:
- flux insuficient de sânge în vasele de sânge ale inimii (angina pectorală)
- insuficienta cardiaca
- bătăi rapide și neregulate ale inimii
- tensiune arterială crescută
- depozite grase în artere (ateroscleroză). Acestea trebuie controlate cu medicamente înainte de a începe să luați Euthyrox sau înainte de un test de suprimare a tiroidei. În timp ce vă aflați pe Euthyrox, nivelul hormonilor tiroidieni trebuie verificat frecvent. Dacă nu sunteți sigur dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă nu primiți tratament, contactați medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va testa dacă aveți disfuncție suprarenală sau hipofizară sau disfuncție tiroidiană cu supraproducție necontrolată de hormoni tiroidieni (autonomie tiroidiană), deoarece aceștia trebuie controlați cu medicamente înainte de a începe examinarea glandei tiroide.

Tensiunea arterială trebuie monitorizată în mod regulat la inițierea tratamentului cu levotiroxină la sugarii prematuri cu greutate foarte mică la naștere, deoarece poate apărea o scădere bruscă a tensiunii arteriale (cunoscută sub numele de colaps circulator).

Dacă trebuie să vă schimbați medicamentul cu un alt medicament care conține levotiroxină, acest lucru poate duce la o afecțiune numită dezechilibru tiroidian. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări despre schimbarea medicamentului. Este necesară monitorizarea atentă, inclusiv monitorizarea clinică și biologică în perioada de tranziție. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse, deoarece aceasta poate fi o indicație că aveți nevoie de o ajustare a dozei.

Discutați cu medicul dumneavoastră,

- dacă sunteți menopauză sau postmenopauză; Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice în mod regulat funcția tiroidiană, din cauza riscului de osteoporoză.
- înainte de a lua orlistat (utilizat pentru tratarea obezității; poate fi necesar să fiți monitorizat mai des și să vă ajustați doza)
- dacă aveți simptome ale unei tulburări psihice (este posibil să trebuiască să fiți monitorizat mai des și poate fi necesară ajustarea dozei).

Alte medicamente și Euthyrox

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece Euthyrox poate afecta efectul acestora:
- Medicamente antidiabetice (medicamente care scad glicemia):

Euthyrox poate reduce efectul medicamentului dvs. antidiabetic, deci este posibil să aveți nevoie de teste suplimentare asupra nivelului de zahăr din sânge, mai ales la începutul tratamentului cu Euthyrox. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic în timp ce luați Euthyrox.
- Derivați cumarinici (medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui): Euthyrox poate crește efectul acestor medicamente, ceea ce poate crește riscul de sângerare, în special la pacienții vârstnici. La începutul și în timpul tratamentului cu Euthyrox poate fi necesară monitorizarea regulată a parametrilor de coagulare. Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de cumarină în timp ce luați Euthyrox.

Asigurați-vă că respectați intervalele de dozare recomandate dacă trebuie să luați următoarele medicamente:

- Medicamente care se leagă de acizii biliari și scad colesterolul ridicat (cum ar fi colestiramina sau colestipolul):
Asigurați-vă că luați Euthyrox cu 4-5 ore înainte de aceste medicamente, deoarece acestea pot bloca absorbția Euthyrox din intestin.
- Antiacide (pentru ameliorarea arsurilor la stomac), sucralfat (pentru ulcerul stomacal sau intestinal), alte medicamente care conțin aluminiu, medicamente care conțin fier, medicamente care conțin calciu:
Asigurați-vă că luați Euthyrox cu cel puțin 2 ore înainte de aceste medicamente, altfel pot reduce efectul Euthyrox.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot reduce efectul Euthyrox: - propiltiouracil (un medicament antitiroidian),

- glucocorticoizi (medicamente anti-alergice și antiinflamatoare),
- beta-blocante (medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, utilizate și pentru tratarea bolilor de inimă),
- sertralină (medicament antidepresiv),
- clorochină sau proguanil (medicamente pentru prevenirea sau tratarea malariei), - medicamente care activează anumite enzime hepatice, cum ar fi barbiturice (sedative, somnifere) sau carbamazepină (un medicament antiepileptic utilizat pentru a modifica anumite tipuri de durere, precum și pentru a controla starea de spirit variabilă,
- medicamente care conțin estrogen utilizate ca terapie de substituție hormonală în timpul sau după menopauză sau pentru prevenirea sarcinii,
- sevelamer (un medicament care leagă fosfatul pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică),
- inhibitori ai tirozin kinazei (medicamente antitumorale și antiinflamatorii)
- orlistat (utilizat pentru tratarea obezității)

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot crește efectul Euthyrox:

- salicilați (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și scăderea febrei),
- dicumarol (un medicament utilizat pentru prevenirea coagulării sângelui),
- furosemid în doze mari de 250 mg (diuretic),
- clofibrat (un medicament utilizat pentru scăderea lipidelor din sânge),

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot afecta efectul Euthyrox:

- ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitori de protează, medicamente pentru tratarea SIDA;
- fenitoină (un medicament antiepileptic).

Este posibil să fie necesar să vi se verifice în mod regulat nivelul hormonilor tiroidieni. Este, de asemenea, posibil
ajustarea dozei de Euthyrox.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați amiodaroi (un medicament utilizat pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii), deoarece acest medicament poate afecta funcția și activitatea glandei tiroide.

Dacă aveți nevoie de un test de diagnostic sau de o radiografie care conține iod, spuneți medicului dumneavoastră că luați Euthyrox, deoarece vi se poate administra o injecție pentru a vă afecta funcția tiroidiană.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizați pentru pierderea în greutate. Dacă nivelul hormonilor tiroidieni se încadrează în intervalul normal, aportul de hormoni tiroidieni nu vă va reduce greutatea. Dacă creșteți doza fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră, pot apărea reacții adverse grave sau chiar care pun viața în pericol. Nu trebuie administrate doze mari de hormoni tiroidieni cu anumite medicamente pentru slăbit, cum ar fi amfepramona, katina și fenilpropanolamina. acest lucru poate crește riscul de reacții adverse grave sau chiar care pun viața în pericol.

Euthyrox cu alimente și băuturi

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați produse din soia, mai ales dacă modificați cantitatea pe care o utilizați. Produsele din soia pot reduce absorbția intestinală a Euthyrox și, prin urmare, poate fi necesară o ajustare a dozei de Euthyrox.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, continuați să luați Euthyrox. Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei.

Dacă luați Euthyrox împreună cu medicamente antitiroidiene pentru a trata supraproducția tiroidiană când rămâneți gravidă, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetați să luați Euthyrox.

Dacă alăptați, continuați să luați Euthyrox conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Cantitatea de medicament care se excretă în laptele matern este atât de mică încât nu va afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Euthyrox nu este de așteptat să aibă niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece levotiroxina este aceeași cu hormonul tiroidian natural.

Informații importante despre unele componente ale Euthyrox
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, adică, în esență, „fără sodiu”. se poate spune că nu conține practic sodiu.

3. Cum să luați Euthyrox

Luați întotdeauna Euthyrox exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pe baza examinărilor, precum și a testelor de laborator, medicul dumneavoastră vă va determina doza individuală. De regulă, începeți cu o doză mică, care este crescută la fiecare 2-4 săptămâni până când se atinge doza individuală completă. În primele săptămâni de tratament, vi se vor efectua teste de laborator pentru a determina doza.
Dacă bebelușul dumneavoastră are hipotiroidism congenital, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți tratamentul cu o doză mai mare, deoarece terapia de substituție imediată este importantă. Tabelul de mai jos prezintă intervalul de dozare obișnuit. O doză mai mică poate fi suficientă:
- dacă sunteți un pacient în vârstă,
- dacă aveți probleme cardiace,
- dacă funcția tiroidiană este severă sau prelungită,
- dacă aveți pierderea în greutate sau gușă severă.

Cerere

Euthyrox este pentru uz oral. Întreaga doză zilnică se ia dimineața pe stomacul gol (cel puțin o jumătate de oră înainte de micul dejun), de preferință cu puțin lichid, de exemplu cu o jumătate de pahar de apă. Sugarii pot lua doza zilnică completă de Euthyrox cu cel puțin o jumătate de oră înainte de prima hrănire a zilei. Imediat înainte de utilizare, zdrobiți tableta, amestecați-o cu puțină apă și dați-o sugarului, diluând amestecul cu puțin lichid. Pregătiți întotdeauna amestecul imediat înainte de utilizare.

Durata tratamentului

Durata tratamentului poate varia, în funcție de boala pentru care utilizați Euthyrox. Prin urmare, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră cât timp trebuie să luați. Majoritatea pacienților iau Euthyrox pe viață.

Dacă luați mai mult Euthyrox decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, este posibil să aveți simptome precum bătăi rapide ale inimii, anxietate, excitare sau mișcări involuntare. La pacienții cu tulburări ale sistemului nervos, de ex. epilepsie, pot apărea cazuri izolate de convulsii. Simptomele psihozei acute pot apărea la pacienții cu risc de tulburări mentale. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Euthyrox

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat, dar luați doza normală a doua zi.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Euthyrox, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Euthyrox poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă luați Euthyrox într-o doză mai mare decât doza prescrisă sau dacă nu tolerați doza prescrisă (de exemplu, când doza este crescută rapid), puteți avea una sau mai multe dintre următoarele reacții adverse:

Bătăi neregulate sau rapide ale inimii, dureri în piept, cefalee, slăbiciune musculară sau crampe, înroșire (încălzire și înroșirea feței), febră, vărsături, nereguli menstruale, pseudotumor cerebral (presiune crescută a capului), tremurături, neliniște, somn, transpirație, scădere în greutate, diaree.

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul pentru câteva zile sau să reducă doza zilnică până când dispar efectele secundare.

Sunt posibile reacții alergice la oricare dintre ingredientele Euthyrox (vezi pct. 6. „Ce conține Euthyrox”). Reacțiile alergice pot apărea cu umflarea feței sau a gâtului (angioedem). Dacă se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest

include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Euthyrox

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Euthyrox după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Păstrați blistere în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Euthyrox

- Substanța activă este levotiroxina. Fiecare comprimat conține 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme, 100 micrograme, 125 micrograme levotiroxină sodică.
- Celelalte componente sunt amidon de porumb, acid citric, croscarmeloză sodică, gelatină, stearat de magneziu și manitol (E421).

Cum arată Euthyrox și conținutul ambalajului

Comprimatele Euthyrox sunt aproape albe, rotunde, plate pe ambele fețe, cu o linie de scor, margini teșite și o inscripție pe o parte: EM 25, EM 50, EM 75, EM 100 sau EM 125. Euthyrox este disponibil în pachete de 30, 50, 90 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Merck Bulgaria EAD
Bul. „Sitnyakovo” 48,
Birouri Serdika, etaj 6
Sofia 1505
Bulgaria

Producător

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt,
Germania