• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Prospect: informații pentru utilizator

PHENOLAX 5 mg comprimate gastro-rezistente

Bisacodil

FENOLAX 5 mg comprimate gastro-rezistente

Bisacodil

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

fenolax

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.Vezi secțiunea 4.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Phenolax și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Phenolax
3. Cum să luați Phenolax
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Phenolax
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Phenolax și pentru ce se utilizează

Bisacodilul este un agent laxativ și cu acțiune gazoasă care acționează direct asupra colonului. Acționează asupra nervilor din peretele intestinal îmbunătățind contracția intestinului și provocând mișcări antice pinnate. De asemenea, medicamentul mărește cantitatea de apă neabsorbită și electroliți din colon, ceea ce sporește efectul său laxativ.

Phenolax este utilizat în următoarele indicații:

Constipație de diferite origini.

Golirea intestinului înainte de testele de diagnostic și intervenția chirurgicală (de exemplu, rectoscopie, colecistografie, urografie, raze X ale cavității abdominale, imagini radiologice ale coloanei lombare). Pentru curățarea intestinului este necesar un examen medical înainte de procedurile de diagnostic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Phenolax

Nu luați Phenolax

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre celelalte componente ale Phenolax.
  • la pacienții cu inflamație a cavității abdominale care necesită intervenție chirurgicală (obstrucție intestinală, inflamație a apendicelui);
  • la pacienții cu boala Crohn;
  • la pacienții cu inflamație a colonului asemănătoare unei tumori;
  • la pacienții cu sângerări gastro-intestinale;
  • la pacienții cu deshidratare severă.

Avertismente și precauții

Evitați utilizarea pe termen lung (mai mult de 5 zile) și sistematică a bisacodilului, deoarece acest lucru duce la creșterea constipației și incapacității de a defeca fără utilizarea unor laxative din ce în ce mai puternice și poate provoca perturbări în echilibrul apă-electrolit (inclusiv scăderea concentrației de potasiu în sânge). Dacă trebuie să utilizați laxative în fiecare zi, ar trebui să căutați cauza constipației.

Este posibil ca unii pacienți să primească sânge în scaun (hematochezia), care este de obicei ușor și autolimitat.

A nu se utiliza pentru dureri abdominale de cauză necunoscută, greață sau vărsături.

La pacienții care utilizează laxative, amețeli și/sau greață au fost raportate în timpul defecației.

Phenolax este disponibil sub formă de tablete gastro-rezistente care protejează stomacul de efectul iritant al medicamentului. Prin urmare, comprimatele Phenolax trebuie înghițite întregi fără a fi zdrobite sau mestecate în prealabil.

A nu se utiliza la copii sub 10 ani fără prescripție medicală.

În toate grupele de vârstă, pentru golirea intestinului înainte de procedurile de diagnostic și preoperator, utilizați numai cu prescripția medicului.

Alte medicamente și Phenolax

Utilizarea Phenolax cu medicamente care neutralizează sucul gastric crește riscul de iritare a mucoasei gastrice. Phenolax trebuie administrat la cel puțin 1 oră după administrarea medicamentului care neutralizează sucul gastric. Bisacodilul, mai ales atunci când este luat în doze mari, poate potența acțiunea glicozidelor digitale prin perturbarea echilibrului apă-electrolit. Utilizarea concomitentă a bisacodilului cu medicamente deshidratante sau corticosteroizi crește riscul apariției unor tulburări de apă-electrolit, însă aceste tulburări apar mai ales atunci când bisacodilul este utilizat în doze mai mari decât cele recomandate.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Phenolax cu alimente, băuturi și alcool

Luarea Phenolax cu lapte și produse care neutralizează sucul gastric crește riscul iritării stomacului. Produsul trebuie administrat nu mai devreme de 1 oră după ingestia de lapte și produse care neutralizează sucul gastric.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Deși absorbit în cantități minime din tractul digestiv, din cauza lipsei de studii clinice la om cu privire la siguranța fătului și a sugarului, bisacodilul este recomandat numai pe bază de rețetă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Phenolax nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Phenolax conține lactoză și roșu cochineală (E124)

Lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Roșu coșineală (E 124)

Phenolax conține excipientul roșu de cochinilă (E124), care poate provoca reacții alergice.

3. Cum să luați Phenolax

Doza uzuală de Phenolax este: Tratamentul pe termen scurt al constipației

Adulți și copii peste 10 ani: pe cale orală, 1-2 comprimate (5 mg - 10 mg) o dată pe zi (de obicei seara).

Copii cu vârsta sub 10 ani: nu trebuie să luați Phenolax fără a consulta un medic.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani: oral, 1 comprimat (5 mg) o dată pe zi (de obicei seara).

În pregătirea pentru teste de diagnostic și intervenții chirurgicale Se utilizează numai sub supraveghere medicală.

Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani: oral, 2 comprimate (10 mg) dimineața și 2 comprimate (10 mg) seara.

Copii cu vârsta sub 10 ani: nu trebuie să luați Phenolax fără a consulta un medic.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 10 ani: oral, 1 comprimat (5 mg) seara.

Copii cu vârsta sub 4 ani: acest medicament nu este recomandat pentru această grupă de vârstă.

Vârstnici, pacienți cu insuficiență renală sau hepatică: nu este necesară modificarea dozei.

Când controlați constipația, după restabilirea mișcărilor regulate ale intestinului, doza trebuie redusă și, de obicei, poate fi oprită.

Comprimatele trebuie înghițite întregi (nu mestecate sau zdrobite) cu o cantitate mare de apă. Bisacodilul este absorbit din tractul digestiv în cantități minime. Defecarea apare de obicei la aproximativ 6 ore după administrarea orală (după 6-12 ore înainte de culcare).

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă luați mai mult Phenolax decât ar trebui

Supradozajul cu bisacodil poate provoca: diaree, dureri abdominale spasmodice și dezechilibru apă-electrolit, care pot determina pacienții care iau glicozide digitale să mărească potența acestor medicamente și alte consecințe periculoase.

În caz de supradozaj, consultați medicul.

Dacă uitați să luați Phenolax

Dacă pierdeți o doză, trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă este timpul pentru următoarea doză, săriți doza uitată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Phenolax

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Phenolax poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (mai mult de 1/100 până la mai puțin de 1/10 pacienți) - disconfort abdominal, dureri abdominale, crampe abdominale, greață, diaree.

Mai puțin frecvente (mai mult de 1/1.000 până la mai puțin de 1/100 de pacienți) - vărsături.

Nedeterminat (nu poate fi determinat din datele disponibile) - colită (inflamație a intestinului), reacții alergice, inclusiv cazuri izolate de edem Quincke (o reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație și amețeli) și reacții anafilactice (reacție alergică severă care provoacă dificultăți de respirație și amețeli).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Phenolax

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizați Phenolax după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Phenolax

  • Substanța activă este: bisacodil, 5 mg.
  • Celelalte componente sunt: ​​amidon de cartofi, lactoză monohidrat, talc, stearat de magneziu, gelatină, copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1: 1), hidroxid de sodiu, citrat de trietil, polisorbat 20, dioxid de titan (E171), simeticonă roșie de coșinilă.

Cum arată Phenolax și conținutul ambalajului

Phenolax este disponibil sub formă de tablete gastro-rezistente. Ambalajul conține 30 de comprimate într-un blister de folie A1/PVC într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Mylan EOOD
Clădire de birouri "Birouri Serdika"
48 Bd. Sitnyakovo, etajul 7
1505 Sofia
Bulgaria

Producător:

ICN Polfa Rzeszow S.A.
Sf. Przemyslowa 2,
35-959 Rzeszow, Polonia

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2020.