• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate SIOFOR 850 mg * 30 BERLIN CHEMIE

berlin

Prospect: informații despre pacient

Siofor 850 mg comprimate filmate
Siofor 850 mg comprimate filmate
Clorhidrat de metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Siofor 850 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor 850 mg
3. Cum să luați Siofor 850 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Siofor 850 mg
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Siofor 850 mg și pentru ce se utilizează
Ce este Siofor 850 mg
Siofor 850 mg conține substanța activă metformină, care aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (diabet non-insulino-dependent).

Insulina este un hormon produs de pancreas, prin care corpul tău absoarbe glucoza (zahărul) din sânge. Corpul dumneavoastră folosește glucoza ca sursă de energie sau o stochează pentru o utilizare viitoare.

Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze optim insulina secretată. Acest lucru duce la niveluri ridicate de glucoză în sânge. Siofor 850 mg ajută la scăderea zahărului din sânge cât mai aproape de valorile normale.

Dacă sunteți supraponderal, administrarea de Siofor 850 mg va ajuta, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate diabetului de tip 2. Siofor 850 mg este asociat cu o pierdere în greutate permanentă și semnificativă.

Pentru ce se utilizează Siofor 850 mg

Siofor 850 mg este un medicament pentru:
• tratamentul prediabetului la adulții cu risc crescut de a dezvolta diabet de tip 2, de ex. subiecți cu toleranță la glucoză afectată (HGT) și glucoză plasmatică la jeun afectată (HGT) și oricare dintre următoarele: 30 kg/m2, date despre rudele de primă linie cu diabet, trigliceride crescute, scăderea colesterolului HDL, hipertensiune arterială, HbA1c> 6,0%, date despre diabetul gestațional (diabet în timpul sarcinii) în trecut;
• tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienții supraponderali pentru un control adecvat al zahărului din sânge.

Pentru utilizare la copii cu vârsta de 10 ani și peste și adulți
Pacienții adulți cu diabet de tip 2 pot lua Siofor 850 mg singur sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 pot lua Siofor 850 mg singur sau în combinație cu insulină.

Tratamentul cu Siofor 850 mg trebuie să fie însoțit de o dietă și exerciții fizice adecvate.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Siofor 850 mg

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Siofor 850 mg.

Consultați-vă medicul dacă:
• Sunteți pe cale să aveți o radiografie sau un scaner care necesită administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod;
• Sunteți pe cale să aveți o intervenție chirurgicală majoră.
Ar trebui să încetați să luați Siofor 850 mg în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Siofor 850 mg. Este important să urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Riscul de acidoză lactică
Siofor 850 mg poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.
Nu mai luați Siofor 850 mg pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderea semnificativă a fluidelor corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Nu mai luați Siofor 850 mg și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice, deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:
• vărsături
• dureri de stomac (dureri abdominale)
• spasme musculare
• senzație generală de stare generală de rău însoțită de oboseală severă
• respiratie dificila
• temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac
Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.
Dacă este luat singur, Siofor 850 mg nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut). Cu toate acestea, dacă luați Siofor 850 mg împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă apar simptome de hipoglicemie precum slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, de obicei ajută consumul de alimente sau lichide care conțin zahăr.

Siofor 850 nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Urmărirea
• Medicul dumneavoastră vă va testa zahărul din sânge în mod regulat și va ajusta doza de Siofor 850 mg în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important la copii și adolescenți, precum și la bătrânețe.
• În timpul tratamentului cu Siofor 850 mg, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți în vârstă și/sau dacă aveți o funcție renală afectată.

Alte medicamente și Siofor 850 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Siofor 850 mg înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Siofor 850 mg (a se vedea mai sus „Asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente și Siofor 850 mg în același timp. Poate fi necesar să vă testați mai des glicemia și funcția rinichilor sau medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Siofor 850 mg. Este extrem de important să menționați următoarele:
• medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice)
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori de COX-2 *, cum ar fi ibuprofen și celecoxib)
• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
• agoniști beta-2, cum ar fi salbugamol sau terbutalină (utilizați pentru tratarea astmului);
• corticosteroizi (utilizați pentru tratarea multor afecțiuni precum inflamația severă a pielii sau astmul bronșic);
• ranolazină (utilizată pentru tratarea anginei pectorale) sau cimetidină utilizată pentru tratarea problemelor de stomac);
• medicamente care conțin alcool.

Siofor 850 mg cu alcool

Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Siofor 85 mg, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi Avertismente și precauții), mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și medicamentelor care conțin alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
În timpul sarcinii, ar trebui să vă tratați diabetul cu insulină.

Alăptarea
Nu este recomandat să luați Siofo® 850 mg în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Siofor 850 mg.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă este luat singur, Siofor 850 mg nu provoacă hipoglicemie (zahăr din sânge foarte scăzut) și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesară o atenție deosebită dacă luați Siofor 850 mg împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului care poate provoca hipoglicemie (cum ar fi sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, amețeli, transpirație crescută, ritm cardiac crescut, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți aceste simptome.

3. Cum să luați Siofor 850 mg?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur *, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza recomandată este:
Adulții încep de obicei tratamentul cu 1 comprimat filmat de Siofor 850 mg de 2 până la § ori pe zi (echivalent cu 1700 sau 2550 mg clorhidrat de metformină zilnic) sau 500 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor 850 mg ).

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de Siofor 850 mg de 3 ori pe zi.

Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Utilizare la copii și adolescenți
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu 1 comprimat filmat de Siofor 850 mg o dată pe zi (echivalent cu 850 mg clorhidrat de metformină zilnic) sau 500 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi (această doză nu poate fi atinsă cu Siofor 50 mg) .

Doza zilnică maximă este de 1 comprimat filmat de Siofor 850 mg de două ori pe zi (echivalent cu 1700 mg clorhidrat de metformină zilnic).

Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai după consultarea specializată cu medicul dumneavoastră, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.

Monoterapie (prediabet)
Doza inițială uzuală este de un comprimat filmat (850 mg) o dată pe zi, administrat cu sau fără alimente.

Doza uzuală recomandată pentru pacienții cu prediabet este de un comprimat filmat (850 mg) de două ori pe zi, administrat cu sau fără alimente.

Tolerabilitatea gastro-intestinală poate fi îmbunătățită prin creșterea lentă a dozei.

Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul trebuie continuat, pe baza monitorizării periodice a controlului glicemic și a factorilor de risc.

Dacă luați și insulină. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să începeți să luați Siofor 850 mg.

In varsta
Deoarece pacienții vârstnici au adesea probleme cu rinichii, doza de Siofor 850 mg trebuie ajustată în funcție de funcția renală.

Cum să luați Siofor 850 mg?
Luați comprimatele cu sau fără alimente. Acest lucru va evita efectele secundare care afectează digestia.

Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
• Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun).
• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină).
• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).
Linia de scor este doar pentru a ușura spargerea, dacă vă este greu să înghițiți întreaga tabletă.
Dacă după un timp credeți că efectul Siofor 850 mg este foarte puternic sau foarte slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Siofor 850 mg decât trebuie
Dacă luați mai mult Siofor 850 mg decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice includ vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație.
Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să aveți nevoie de tratament imediat la spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Siofor 850 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:
Efecte secundare importante sau simptome de care ar trebui să fiți conștienți și să aveți grijă dacă apar.
Siofor 850 mg poate provoca Foarte rare (pot afecta până la 1 utilizator 10000), dar reacții adverse foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Siofor 850 mg și să contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.

Alte reacții adverse posibile:
Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți

  • tulburări digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar de obicei la începerea tratamentului cu Siofor 850 mg. În acest caz, vă va ajuta dacă distribuiți dozele pe parcursul zilei și luați comprimatele în timpul sau imediat după masă. Simptomele persistă, încetați să luați Siofor 850 mg și spuneți medicului dumneavoastră.

Uzual: poate afecta până la 1 din 10 pacienți

  • modificări ale gustului.

Foarte rar: poate afecta până la 1 din 10.000 de pacienți

  • reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie);
  • niveluri scăzute de vitamina B 12 în sânge;
  • teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită, inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați Jeffer 850 mg și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
Datele limitate la copii și adolescenți indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele raportate la pacienții adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
ul., Damyan Gruev ”№ 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Siofor 850 mg?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă Siofor 850 mg se administrează unui copil, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul în care se administrează medicamentul.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Siofor 850 mg:
Substanța activă este: clorhidrat de metformină.
Fiecare comprimat filmat conține 850 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 662,9 mg metformină.
Celelalte ingrediente sunt: hipromeloză, povidonă K 25, stearat de magneziu (Ph. Eur) [vegetal], macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Siofor 850 mg și conținutul ambalajului?
Comprimate albe, alungite, filmate, cu o linie de scor pe ambele fețe.
Blister din PVC-A1.
Siofor 850 mg este disponibil în pachete de 30,60 sau 120 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Hotel Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului: Decembrie 2016.