• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate GLUCOBAY 100 mg * 30 BAYER

bayer

Prospect: informații pentru utilizator
GLUCOBAY 100 mg comprimate
Acarbose
GLUCOBAY® 100 mg comprimate
Acarbose

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Glucobay și pentru ce se utilizează?
2. Înainte de a utiliza Glucobay
3. Cum se utilizează Glucobay?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glucobay?
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE GLUCOBAY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

Glucobay aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (inhibitor al alfa-glucozidazei).

Substanța activă din Glucobay este acarboza, care este de origine biologică. Acarboza își exercită acțiunea în principal în intestinul subțire. Substanța activă aproape că nu este absorbită în organism. Glucobay încetinește defalcarea carbohidraților. Acest lucru încetinește eliberarea glucozei din carbohidrați și trecerea acesteia în sânge. Astfel, Glucobay încetinește și reduce creșterea glicemiei după masă. Ca urmare a efectului de echilibrare a aportului de glucoză intestinală, modificările zilnice ale nivelului zahărului din sânge sunt reduse și nivelul mediu al zahărului din sânge este redus. Glucobay nu poate provoca hipoglicemie de unul singur.

Glucobay este utilizat ca adjuvant al dietei la pacienții cu diabet zaharat.

Glucobay este utilizat pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu o toleranță dovedită a glucozei *, în combinație cu dieta și exercițiile fizice.

* definit ca concentrație plasmatică după o a doua oră de glucoză (2HPG) între 7,8 și 11,1 mmol/L (140 - 200 mg/Dl) și niveluri de repaus alimentar între 5,6 și 7,0 mmol/L (100 - 125 mg/dl)

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI GLUCOBAY

Nu utilizați Glucobay:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acarboză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

- la pacienții cu insuficiență hepatică severă (ciroză hepatică);

- la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei - dacă există boli inflamatorii intestinale, ulcer intestinal, obstrucție intestinală parțială sau predispoziție la obstrucție intestinală;

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Glucobay.

Aveți grijă deosebită cu Glucobay

- în primele 6-12 luni de tratament

În cazuri rare, enzimele hepatice pot fi crescute în timpul tratamentului cu Glucobay, care poate fi un semn al afectării ficatului. După autorizare, au existat rapoarte izolate de hepatită în curs de dezvoltare rapidă (hepatită fulminantă). Prin urmare, enzimele hepatice trebuie monitorizate în primele 6-12 luni de tratament. În cazul creșterii enzimelor hepatice, poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. În cazurile studiate, aceste modificări au fost reversibile după întreruperea tratamentului cu Glucobay (vezi și „Efecte secundare posibile”).

În cazuri rare, dacă Glucobay este prescris pe lângă alte medicamente care scad nivelul zahărului din sânge (de exemplu sulfoniluree, metformină sau insulină), pot apărea simptome de hipoglicemie (precum bătăi rapide ale inimii, transpirații, tremor). În acest caz, ar trebui să luați glucoză, nu zahăr de casă (zahăr din trestie de zahăr) pentru a atenua problema (vezi și „Alte medicamente și Glucobay”).

Chiar dacă luați Glucobay, este extrem de important să vă urmați strict dieta. Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Glucobay la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Alte medicamente și Glucobay

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Glucobay scade nivelul zahărului din sânge, dar singur nu determină niveluri foarte mici de zahăr din sânge (hipoglicemie).

Dacă Glucobay este prescris în plus față de medicamentele care conțin sulfoniluree, metformină sau insulină, scăderea nivelului zahărului din sânge la hipoglicemie poate necesita o reducere adecvată a dozei acestor medicamente.

În unele cazuri, pot apărea plângeri grave legate de scăderea zahărului din sânge (șoc hipoglicemiant).

Dacă se dezvoltă hipoglicemie acută, trebuie avut în vedere faptul că zaharoza (zahărul din trestie de zahăr) se descompune și se absoarbe mai lent în timpul tratamentului cu Glucobay; prin urmare, nu este adecvat pentru răspunsul rapid la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și trebuie utilizată glucoză.

În unele cazuri, acarboza poate afecta nivelul digoxinei (o substanță activă utilizată în principal pentru tratarea insuficienței cardiace), care poate necesita o ajustare a dozei de digoxină. Deoarece colestiramina, adsorbanții intestinali și enzimele pot afecta acțiunea Glucobay, utilizarea lor concomitentă trebuie evitată.

Nu luați următoarele medicamente în timp ce sunteți tratat cu Glucobay, deoarece acestea vă pot determina să slăbiți

colestiramină (un medicament care scade nivelul ridicat de colesterol din sânge)

cărbune activ și alți adsorbanți intestinali

ajutoare digestive (enzime digestive)

Dacă luați acarboză orală și neomicină în același timp, acest lucru vă poate reduce nivelul glicemiei după ce ați mâncat și poate duce mai des la disconfort abdominal mai sever. Dacă simptomele sunt severe, spuneți medicului dumneavoastră. Poate reduce temporar doza de acarboză.

Glucobay cu alimente și băuturi

Zahărul de casă (zahăr din trestie) și alimentele care îl conțin pot duce cu ușurință la disconfort abdominal sever și diaree în timpul tratamentului cu Glucobay (vezi „Efecte secundare posibile”).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Glucobay nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există informații despre utilizarea acestuia la femeile gravide.

Alăptarea

Nu utilizați Glucobay în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Monoterapia cu Glucobay nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Terapia combinată cu alte medicamente care scad nivelul zahărului din sânge (metformină, sulfoniluree, insulină) vă pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece poate provoca hipoglicemie.

3. CUM SĂ UTILIZAȚI GLUCOBAY?

Utilizați întotdeauna Glucobay exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza trebuie determinată de un medic pentru fiecare pacient, deoarece eficacitatea și tolerabilitatea variază de la un individ la altul.

Doza uzuală este:

Tratament dietetic suplimentar la pacienții cu diabet zaharat:

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza recomandată este următoarea:

Doza inițială 3x1/2 comprimate. de 100 mg Glucobay/zi (echivalent cu 150 mg acraboză/zi)

La unii pacienți, creșterea treptată a dozei ajută la reducerea efectelor secundare gastrointestinale, doza inițială fiind:

1 până la 2 ori x jumătate de comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 50 până la 100 mg de acarboză pe zi).

Medicul dumneavoastră poate crește doza treptat, în funcție de nivelul zahărului din sânge și, de asemenea, ca o continuare a tratamentului, dacă nu este suficient de eficient, pentru a:

3 x 1 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 300 mg de acarboză pe zi).

În cazuri rare, dacă este necesar, doza poate fi crescută la:

3x2 comprimate Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 600 mg acarboză pe zi).

Ar trebui să începeți cu o doză mică, care ar trebui să crească încet în timp pentru a reduce eventualele reacții adverse intestinale.

Dacă apar reclamații grave în ciuda respectării stricte a dietei (a se vedea „Efecte secundare posibile”), doza nu trebuie crescută în continuare și trebuie redusă într-o oarecare măsură, dacă este necesar.

Pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu toleranță redusă la glucoză, doza recomandată este:

Medicul dumneavoastră va crește treptat doza, în funcție de nivelul zahărului din sânge și, de asemenea, ca o continuare a tratamentului, dacă nu este suficient de eficient, pentru a:
3 x 1 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 300 mg acarboză pe zi)

În cazuri rare, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3x2 comprimate suplimentare Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 600 mg acarboză pe zi).

Ar trebui să începeți cu o doză mică, care este crescută încet în timp, pentru a reduce eventualele reacții adverse intestinale.

Dacă apar reclamații grave în ciuda respectării stricte a dietei (vezi „Efecte secundare posibile”), doza nu trebuie crescută în continuare și, dacă este necesar, trebuie redusă într-o oarecare măsură.

Pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu toleranță redusă la glucoză, doza recomandată este:

Medicul dumneavoastră va crește treptat doza în funcție de nivelul zahărului din sânge și, de asemenea, ca o continuare a tratamentului, dacă nu este suficient de eficient, pentru a:

3 x 1 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 300 mg acarboză pe zi)

Utilizare la copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Glucobay la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Cum și când trebuie să luați Glucobay?

Comprimatele Glucobay trebuie mestecate cu primele mușcături de alimente. Dacă preferați, puteți înghiți comprimatele întregi cu o cantitate mică de lichid chiar înainte de masă.

Eficacitatea și siguranța acarbozei nu au fost studiate la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente antidiabetice pe lângă Glucobay, trebuie să luați și aceste medicamente.

Cât timp trebuie să luați Glucobay?

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați Glucobay. Durata tratamentului depinde de severitatea și dezvoltarea bolii dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Glucobay decât trebuie:

Dacă depășiți doza prescrisă sau în caz de supradozaj, este posibil să aveți diaree și alte simptome intestinale, cum ar fi flatulența (flatulența) și durerea abdominală.

În caz de supradozaj, se recomandă evitarea lichidelor sau alimentelor care conțin carbohidrați în următoarele 4-6 ore.

Dacă uitați să luați Glucobay

Dacă uitați să luați una sau mai multe doze de Glucobay, nu luați comprimatele între mese, ci așteptați până la următoarea doză și continuați programul. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Glucobay

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente

(afectează mai mult de 1 din 10 pacienți)

flatulență (flatulență)

Reacții adverse frecvente

(afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți) diaree, dureri gastrointestinale și abdominale. Aceste simptome dispar de obicei dacă continuați tratamentul și urmați dieta prescrisă.

Reacții adverse mai puțin frecvente

(afectează mai puțin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți) greață, vărsături, indigestie, creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice

Efecte secundare rare

(afectează mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți) umflare (retenție de lichide în principal la nivelul picioarelor) icter (îngălbenirea pielii)

Efecte secundare de frecvență necunoscută

(nu poate fi estimat din datele disponibile)

reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie) reacții alergice (roșeață, erupții cutanate și piele iritată)

În plus, au fost raportate evenimente precum tulburări hepatice, funcții hepatice anormale și leziuni hepatice raportate, în principal din Japonia.

Dacă simptomele persistă mai mult de 2 sau 3 zile sau dacă sunt severe, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, în special în cazurile de diaree.

Aceste reacții adverse se pot agrava dacă nu urmați dieta diabetică prescrisă. Dacă aveți dureri ascuțite în ciuda respectării stricte a dietei prescrise, consultați imediat medicul dumneavoastră. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate reduce temporar sau definitiv doza.

Plângerile gastro-intestinale pot fi severe și severe. În astfel de cazuri, consultați imediat medicul dumneavoastră, care va decide dacă continuați tratamentul cu Glucobay.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

tel.: + 359 2 8903417

site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.


5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLUCOBAY?

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Glucobay

Substanța activă este: acarboză. Un comprimat Glucobay conține 100 mg acarboză. Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidon de porumb.

Cum arată Glucobay și conținutul ambalajului

Glucobay este disponibil în pachete de 30 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață