• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate GLUCOPAGE XR 1000 mg * 60

glucophage

Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucophage XR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucophage XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucophage XR 750 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucophage XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită
Glucophage XR 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită
clorhidrat de metformină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Glucophage XR și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Glucophage XR
3. Cum se utilizează Glucophage XR
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glucophage XR
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Glucophage XR și pentru ce se utilizează
Comprimatele cu eliberare prelungită Glucophage XR conțin substanța activă clorhidrat de metformină și aparțin unui grup de medicamente numite biguanide utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2 (non-dependent de insulină).

Glucophage XR este utilizat în asociere cu dieta și exercițiile fizice pentru a reduce riscul apariției diabetului de tip 2 la adulții supraponderali, în cazurile în care dieta și exercițiile fizice singure timp de 3 până la 6 luni nu au controlat în mod adecvat nivelul glucozei din sânge. Aveți un risc ridicat de a dezvolta diabet de tip 2 dacă sunt prezente următoarele afecțiuni, cum ar fi vârsta peste 40 de ani, o cantitate anormală de lipide (grăsimi) în sânge sau antecedente de diabet în timpul sarcinii.

Glucophage XR este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul glicemiei. Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută sângele să absoarbă zahărul (zahărul) pentru a produce energie sau pentru a o stoca ca rezervă. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza pe deplin insulina pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge, ceea ce duce la o serie de probleme grave pe termen lung, de aceea este important să continuați să luați medicamentul, chiar dacă nu există simptome vizibile. Glucophage XR face corpul dumneavoastră mai sensibil la insulină și ajută la reducerea glicemiei la niveluri normale.
Glucophage XR este asociat fie cu o menținere stabilă a greutății, fie cu o pierdere moderată în greutate.
Comprimatele cu eliberare prelungită Glucophage XR sunt special concepute pentru eliberarea lentă a medicamentului în corpul dvs., motiv pentru care diferă de alte tipuri de comprimate care conțin metformină.

Avertismente și precauții

Riscul de acidoză lactică
Glucophage XR poate provoca un efect secundar foarte rar, dar foarte grav, numit acidoză lactică, mai ales dacă rinichii nu funcționează corect. Riscul de a dezvolta acidoză lactică este, de asemenea, crescut de diabet necontrolat, infecții severe, post prelungit sau consum de alcool, deshidratare (vezi mai multe informații mai jos), probleme hepatice și orice afecțiune în care o parte a corpului are un aport redus de oxigen boală cardiacă severă).

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Glucophage XR pentru o perioadă scurtă de timp dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratarea (pierderi semnificative de lichide corporale), cum ar fi vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în ​​mod normal. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru instrucțiuni suplimentare.

Opriți administrarea Glucophage XR și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre simptomele acidozei lactice., deoarece această afecțiune poate duce la comă.

Simptomele acidozei lactice includ:
• vărsături;
• dureri de stomac (dureri abdominale);
• spasme musculare;
• senzație generală de stare generală de rău, însoțită de oboseală severă;
• respiratie dificila;
• temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Acidoza lactică este o afecțiune care necesită asistență medicală urgentă și trebuie tratată într-un spital.
Dacă trebuie să suferiți o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Glucophage XR în timpul și pentru o perioadă de timp după procedură.
Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Glucophage XR.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an sau mai des dacă sunteți vârstnic și/sau dacă aveți o funcție renală afectată.

Dacă aveți peste 75 de ani, nu trebuie să începeți tratamentul cu Glucophage XR pentru a reduce riscul de a dezvolta diabet de tip 2.
Este posibil să observați rămășițele tabletelor din scaun. Nu vă faceți griji - acest lucru este normal pentru acest tip de tabletă.

Ar trebui să urmați în continuare dieta prescrisă de medicul dumneavoastră și să vă asigurați că mâncați carbohidrați în mod regulat în timpul zilei.
Nu încetați să luați acest medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Alte medicamente și Glucophage XR
Dacă trebuie să vi se injecteze un agent de contrast care conține iod în fluxul sanguin, de exemplu, în contextul unei radiografii sau a unei scanări, trebuie să încetați să luați Glucophage XR înainte sau în timpul injecției. Medicul dumneavoastră va decide când să se oprească și când să reia tratamentul cu Glucophage XR.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a glicemiei, a testelor funcției rinichilor sau medicul dumneavoastră poate modifica doza de Glucophage XR. Este extrem de important să menționăm următoarele:

• medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice precum furosemida);
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și inflamației (AINS și inhibitori ai COX-2, cum ar fi ibuprofen și celecoxib);
• anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II);
• steroizi, precum prednisolon, mometazonă, beclometazonă;
• simpatomimetice, inclusiv: epinefrină și dopamină, utilizate pentru tratarea infarctului și a tensiunii arteriale scăzute. Epinefrina poate fi prezentă și în unele anestezice dentare;
• medicamente care pot modifica cantitatea de Glucophage XR din sânge, mai ales dacă aveți funcția renală redusă (cum ar fi verapamil, rifampicină, cimetidină, dolutegavir, ranolazină, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).

Glucophage XR cu alimente, băuturi și alcool
Evitați consumul excesiv de alcool în timp ce luați Glucophage XR, deoarece acest lucru poate crește riscul de acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Glucophage XR dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă este luat singur, Glucophage XR nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei cu simptome precum slăbiciune, confuzie și transpirație excesivă), ceea ce înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Glucophage XR împreună cu alte medicamente antidiabetice, deoarece acest lucru poate provoca hipoglicemie, caz în care trebuie să luați măsuri de precauție atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

3. Cum să luați Glucophage XR
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glucophage XR singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice orale sau insulină.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Luați comprimatele întregi, fără a mesteca, cu un pahar cu apă.

Doza recomandată
Doza inițială este de obicei de 500 mg Glucophage XR o dată pe zi. După ce ați luat Glucophage XR timp de aproximativ 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul zahărului din sânge și vă poate modifica doza. Doza maximă zilnică este de 2000 mg Glucophage XR.
Dacă aveți funcție renală redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
De obicei, trebuie să luați comprimatele o dată pe zi în timpul cinei.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe zi. Luați întotdeauna comprimatele cu o masă.

Dacă luați mai mult Glucophage XR decât trebuie
Dacă luați mai mult decât numărul necesar de comprimate, nu vă faceți griji, dar dacă aveți simptome neobișnuite, contactați medicul dumneavoastră. Dacă luați mult mai mult decât doza necesară de Glucophage XR, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, precum vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu oboseală severă și dificultăți de respirație.
Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage XR și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Glucophage XR
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Glucophage XR poate provoca reacții adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți), dar foarte grave numite acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie încetați să luați Glucophage XR și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Glucophage XR poate provoca teste anormale ale funcției hepatice și hepatită (inflamație a ficatului), care poate duce la icter (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți).

Alte reacții adverse sunt enumerate după frecvență după cum urmează:

Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți):
• diaree sau durere în abdomen și pierderea poftei de mâncare. Dacă apar aceste simptome, nu încetați să luați comprimatele, deoarece acestea dispar de obicei în aproximativ 2 săptămâni. Va fi util în aceste cazuri să luați comprimatele în timpul sau imediat după masă.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți):
• modificări ale gustului.

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):
• niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
• reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente (BDA),
Strada Damyan Gruev nr. 8,
1303,
Tel. +359 2 8903555,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Glucophage XR
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați Glucophage XR după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Glucophage XR

  • Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține: 500, 750 sau 1000 mg de clorhidrat de metformină.
  • Celelalte ingrediente sunt: stearat de magneziu, carboximetilceluloză de sodiu, hipromeloză.

Cum arată Glucophage XR și conținutul ambalajului
500 mg comprimate sunt albe până aproape albe, rotunde, biconvexe cu „500” în relief pe o parte.
Comprimate de 750 mg sunt albe, aproape albe, alungite, biconvexe, în relief cu „750” pe o parte și „MERCK” pe cealaltă.
1000 mg comprimate sunt albe până la aproape albe, alungite, biconvexe, în relief cu „1000” pe o parte și „MERCK” pe cealaltă.

Comprimatele sunt ambalate în blistere de 30 sau 60 de bucăți.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Merck Bulgaria EAD, Bulgaria.

Producători:
Merck KGaA, Germania;
Merck Sante s.a.s., Franța;
Famar Lyon - Saint Genis Laval, Hotel Franța.

Data ultimei revizuiri a textului: August 2018.