• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate TAMOXIFEN. 10 mg. * 30 EBEWE PHARMA

tamoxifen

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tamoxifen Ebeve 10 mg comprimate
Tamoxifen Ebeve 20 mg comprimate
Tamoxifen Ebewe 10 mg comprimate
Tamoxifen Ebewe 20 mg comprimate
Tamoxifen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include eventualele reacții adverse nemenționate în acest document
prospect.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Tamoxifen Ebeve și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tamoxifen Ebeve
3. Cum să luați Tamoxifen Ebeve
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tamoxifen Ebeve
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tamoxifen Ebeve și pentru ce se utilizează
Tamoxifenul este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân.
Tamoxifenul poate fi administrat concomitent cu alte produse medicamentoase chimioterapeutice și cu radiații.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tamoxifen Ebeve
Nu luați tamoxifen:

  • dacă sunteți hipersensibil (alergic) la tamoxifen sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă aveți trombocitopenie severă (număr foarte scăzut de trombocite), leucopenie (număr foarte mic de celule albe din sânge) sau hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge);
  • dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.

Tamoxifen Ebeve nu trebuie administrat copiilor.

Aveți grijă deosebită cu Tamoxifen Ebeve

  • Dacă luați măsuri contraceptive, trebuie să știți că unele contraceptive răspund la tamoxifen. Vă rugăm să vă contactați medicul;
  • Dacă aveți sângerări vaginale neobișnuite sau alte simptome ginecologice (cum ar fi dureri pelvine sau tensiune) în timp ce luați Tamoxifen sau pentru o perioadă de timp după aceea Acest lucru se datorează faptului că o serie de modificări apar în edometru, dintre care unele pot fi grave, chiar și cancer;
  • Dacă sunteți internat la spital, spuneți personalului că luați tamoxifen;
  • Dacă oricare dintre testele de sânge prezintă un număr anormal de trombocite sau alte rezultate anormale, trebuie să consultați un medic. Numărul de sânge, inclusiv numărul de trombocite, trebuie monitorizat în mod regulat, iar testele funcției hepatice și nivelurile de calciu trebuie comandate;
  • Examinările oculare trebuie efectuate înainte și în mod obișnuit după aceea, deoarece tratamentul cu tamoxifen vă poate afecta vederea.

Alte medicamente și Tamoxifen Ebeve
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați anti-coagulante precum warfarina (pentru a preveni formarea cheagurilor) și un medicament numit rifampicină (pentru tuberculoză). Tamoxifen Ebeve nu trebuie administrat cu medicamente numite inhibitori ai aromatazei, cum ar fi anastrozol, letrozol sau exemestan (totul pentru tratamentul cancerului de sân).
Tratamentul concomitent cu medicamente care conțin estrogen poate slăbi efectul ambelor medicamente (de exemplu, pilulele contraceptive le pot reduce fiabilitatea).
Administrarea concomitentă de medicamente precum paroxetina, fluoxetina, chinidina, cinacalcetul sau bupropionul trebuie evitată, deoarece acestea afectează efectul tratamentului cu tamoxifen.

Tamoxifen Ebeve împreună cu alimente și băuturi
Efectul alimentelor asupra absorbției tamoxifenului nu a fost studiat.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tamoxifen Ebeve nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Orice sarcină trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Nu trebuie să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu tamoxifen.
Alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului. Nu se știe dacă tamoxifenul trece în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu tamoxifen.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca tratamentul cu tamoxifen să afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece au existat cazuri de tulburări vizuale și amețeli, dacă aveți oricare dintre aceste simptome, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

3. Cum să luați Tamoxifen Ebeve
Luați întotdeauna Tamoxifen Ebeve exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doza zilnică recomandată de tamoxifen este de 20 mg. Dozele zilnice de 30 mg sau 40 mg pot fi utilizate la pacienții cu boală avansată. Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici sau cu insuficiență hepatică sau renală.
Tamoxifen Ebeve se administrează o dată sau de două ori pe zi.
Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.
Nu încetați să luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți bine, până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Dacă luați mai mult Tamoxifen Ebeve decât trebuie
În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital. Nu există dovezi de supradozaj acut la om.

Dacă uitați să luați Tamoxifen Ebeve
Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, dar nu luați două doze în același timp.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Tamoxifen Ebeve poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe informațiile de frecvență enumerate mai jos:

  • foarte comun (afectează 1 sau mai mult din 10 pacienți);
  • frecvent (afectează 1 sau mai mult din 100, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți);
  • neobișnuit (afectează 1 sau mai mult din 1000, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți);
  • rar (afectează 1 sau mai mult din 10.000, dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți);
  • foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți);
  • cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile).

Pe lângă efectul principal dorit, medicamentele pot avea și efecte secundare, așa-numitele. efecte secundare. Următoarele sunt reacții adverse care pot apărea temporar cu tamoxifen, dar nu apar neapărat la fiecare pacient.

Reacții adverse foarte frecvente (afectează 1 din 10 persoane):

  • Bufeuri;
  • Tulburări menstruale;
  • Sângerări vaginale;
  • Descărcare vaginală;
  • Erupție cutanată (incluzând cazuri rare de eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și pemfigoid bulos);
  • Retenție de lichide (probabil glezne umflate);
  • Greaţă.

Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

  • Cancer endometrial;
  • Hipersensibilitate, inclusiv o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului (angioedem);
  • Durere de cap;
  • Ameţeală;
  • Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), reversibilă de obicei la întreruperea tratamentului;
  • Scăderea acuității vizuale, modificări ale corneei, cataractei și retinopatiei;
  • Pneumonită interstițială (boală pulmonară);
  • Ciroză;
  • Tromboză;
  • Oboseala usoara;
  • Scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) sau scăderea izolată a anumitor celule albe din sânge (neutropenie).

Reacții adverse rare (se dezvoltă de la 1 la 10 din 10.000 de persoane):

  • Modificări ale corneei, nevrită a nervului optic;
  • Au fost raportate cazuri de boli ale nervilor oculari la pacienții care au luat Tamoxifen Ebeve, orbirea apărând într-un număr mic de cazuri;
  • Cancer uterin (cel mai frecvent amestecat tumori maligne Mueller);
  • Endometrioza;
  • Chisturi ovariene (la femeile aflate în postmenopauză);
  • Pancreatită (durere sau sensibilitate la nivelul abdomenului superior);
  • Creșterea creșterii părului;
  • Inflamația vaselor de sânge mici din piele, ducând la erupții cutanate (vasculatura cutanată);
  • Durere la nivelul oaselor și țesutului afectat (în special la începutul tratamentului);
  • Modificări ale enzimelor hepatice, colestază, hepatită;
  • Schimbarea gustului;
  • Depresie;
  • Pierderea libidoului;
  • Anorexie;
  • Scăderea severă a numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea de infecție (agranulocitoză);
  • Mărirea chistică a ovarelor.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane):

  • Inflamația plămânilor, care se poate manifesta ca pneumonie, dificultăți de respirație sau tuse severă;
  • Porfiria cutanată (porphyria cutanea tarda), o boală asociată cu un deficit al unui anumit tip de enzimă;
  • Reacții cutanate severe însoțite de vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale;
  • Hipertrigliceridemie severă (nivel crescut de grăsime din sânge), uneori însoțită de pancreatită;
  • Neutropenie severă și pancitopenie;
  • Lupus eritematos cutanat (boală a țesutului conjunctiv).

Nu vă faceți griji cu privire la această listă de posibile efecte secundare. Este posibil să nu primiți niciuna dintre ele.

Opriți Tamoxifen Ebeve IMEDIAT în următoarele cazuri și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

  • Dacă aveți dificultăți de respirație și/sau umflături ale feței, buzelor, limbii și/sau gâtului;
  • Dacă fața, buzele, limba și/sau gâtul sunt umflate, ceea ce poate îngreuna înghițirea;
  • Dacă brațele, picioarele sau gleznele se umflă;
  • În caz de urticarie (urticarie).

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Tamoxifen Ebeve
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați tamoxifen după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra într-un loc uscat, protejat de umiditate și lumină. Păstrați comprimatele în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Tamoxifen Ebeve
Substanța activă este: tamoxifen 10 mg sau 20 mg.
Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Cum arată Tamoxifen Ebeve și conținutul ambalajului
Tamoxifen Ebewe sunt comprimate aproape albe, rotunde, cu o linie de scor pe o parte, ambalate în cutii de polipropilenă cu dop din polietilenă.
Ambalaj original conținând 30 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.