comprimate

Vedeți mai multe produse de la: MERCK

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

ЯНУМЕТ

Yanumet este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Yanumet este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent. Yanumet este utilizat ca supliment pentru tratarea bolilor endocrine.

1. DATE CLINICE
Indicații

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2:
Janumet este indicat ca un adjuvant la dietă și exerciții fizice pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător cu doza maximă tolerată de metformină singură sau care sunt deja tratați cu o combinație de sitagliptină și metformină.
Janumet este, de asemenea, indicat în asociere cu sulfoniluree (adică terapie combinată triplă) ca adjuvant la dietă și exerciții fizice la pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător cu doza maximă tolerată de metformină și sulfoniluree.

Doze și mod de administrare

Doza terapiei antihiperglicemiante cu Janumet trebuie individualizată fără a depăși doza zilnică maximă recomandată de 100 mg sitagliptin.

La pacienții care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai cu metformină, doza inițială obișnuită de Janumet trebuie să elibereze o doză de sitagliptin 50 mg de două ori pe zi (doză totală zilnică de 100 mg) plus doza de metformină deja luată.

La pacienții care trec de la administrarea concomitentă de sitagliptin și metformin, tratamentul cu Janumet trebuie inițiat la doza de sitagliptin și metformin deja administrată.

La pacienții care nu realizează un control satisfăcător cu terapia combinată dublă cu doza maximă tolerată de metformină și o sulfoniluree, Janumet trebuie să administreze sitagliptin 50 mg de două ori pe zi (doză totală zilnică de 100 mg) și o doză similară cu metformina. Care a fost deja adoptată . Când Janumet este utilizat în asociere cu o sulfoniluree, poate fi necesară o doză mai mică de sulfoniluree pentru a reduce riscul de hipoglicemie.

Janumet trebuie administrat de două ori pe zi cu alimente pentru a reduce efectele secundare gastro-intestinale legate de metformină.

Pacienți cu insuficiență renală
Janumet nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei în vârstă de 75 de ani, de aceea trebuie abordat cu prudență.

Populația pediatrică
Janumet nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea la această populație.

Contraindicații

Janumet este contraindicat la pacienții cu:
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
- cetoacidoza diabetică, comă diabetică;
- insuficiență renală moderată și severă (clearance-ul creatininei) Atenționări speciale pentru utilizare

Janumet nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar gravă (cu mortalitate ridicată în absența tratamentului în timp util), care se poate datora acumulării de metformină.
Cazurile raportate de acidoză lactică la pacienții cu metformină au apărut predominant la pacienții cu diabet cu insuficiență renală semnificativă. Incidența acidozei lactice poate și ar trebui, de asemenea, să fie redusă prin evaluarea altor factori de risc asociați, cum ar fi slab
diabet controlat, cetoza, postul prelungit, consum excesiv de alcool, insuficiență hepatică și alte afecțiuni asociate hipoxiei.

Medicamente și alte interacțiuni

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date adecvate privind utilizarea sitagliptinului la femeile gravide.
Janumet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu Janumet trebuie întrerupt și trebuie instituită terapia cu insulină cât mai curând posibil.
La om, metformina este excretată în laptele uman în cantități mici. Nu se știe dacă sitagliptin este excretat în laptele uman. Prin urmare, Janumet nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există studii cu Janumet privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În plus, pacienții trebuie avertizați cu privire la riscul de hipoglicemie atunci când Janumet este utilizat în asociere cu alte sulfoniluree.

Efecte secundare

Acest medicament nu trebuie utilizat dacă sunteți alergic la metformină (Glucophage) sau pioglitazonă (Actos) sau dacă aveți probleme cu rinichii, insuficiență cardiacă severă sau acidoză metabolică.
Se poate dezvolta acidoză lactică cu metformină. Simptomele timpurii se pot agrava în timp până la un rezultat fatal. Este necesară îngrijire medicală de urgență chiar și pentru simptome ușoare, cum ar fi: dureri sau slăbiciune musculară, furnicături sau răceală la nivelul brațelor și picioarelor, dificultăți de respirație, dureri de stomac, greață cu vărsături, bătăi lente sau neregulate ale inimii, amețeli sau senzație de oboseală.

2. DATE FARMACOLOGICE

2.1. Proprietăți farmacocinetice:

Studiile de bioechivalență la subiecți sănătoși au arătat că tabletele combinate Janumet (sitagliptin/clorhidrat de metformină) au fost bioechivalente cu administrarea concomitentă de fosfat de sitagliptin și clorhidrat de metformină sub formă de tablete separate.

2.2. Proprietăți farmacodinamice:

• Grupa farmacoterapeutică: combinații de medicamente orale pentru scăderea glicemiei.

Janumet combină doi agenți antihiperglicemici cu un mecanism de acțiune complementar pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2: fosfat de sitagliptin, inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4) și clorhidrat de metformină, reprezentativ pentru clasa biguanidină.