• pancreatin


PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Capsule gastrorezistente Creon 10.000 Ph.Eur.U, tari
Capsule gastrorezistente Creon 10.000 Ph.Eur.U, tari
Pancreatina (pulbere de pancreas)
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cele mai bune rezultate din tratament, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare a medicamentului.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Ar trebui să solicitați asistență medicală dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Creon și pentru ce se folosește
2. Înainte de a lua Creon
3. Cum să luați Creon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Creon
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE CREONUL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Creonul conține un amestec de enzime numit „pancreatină”.
Pancreatina ajută la digerarea alimentelor. Enzimele provin din glandele pancreatice ale porcilor.
Creonul conține pelete mici care eliberează lent pancreatina în intestin (pelete gastro-rezistente numite microsfere).

Pentru ce se folosește Creon?
Creonul este utilizat la copii și adulți cu „insuficiență exocrină pancreatică". Aceasta este o afecțiune în care organismul nu produce suficiente enzime pentru a descompune alimentele. Este adesea întâlnit la persoanele care au:
Fibroza chistică - o boală moștenită rară;
Canalele obstructive ale pancreasului sau ale bilei (canal pancreatic sau canal biliar comun);
Inflamația acută a pancreasului (pancreatită). Puteți lua Creon când începeți să mâncați din nou;
Inflamația cronică a pancreasului (pancreatită);
Cancer pancreatic;
Îndepărtarea chirurgicală parțială sau completă a pancreasului (pancreatectomie parțială sau totală);
Îndepărtarea chirurgicală parțială sau completă a stomacului (gastrectomie parțială sau completă);
Bypass gastro-intestinal;
Sindromul Schwachmann-Diamond, o boală genetică foarte rară.
Cum funcționează Creon?
Enzimele din Creon funcționează digerând mâncarea pe măsură ce trece prin intestine. Ar trebui să luați Creon în timpul sau după masă. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI CREON
Nu luați Creon:
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța (substanțele) activă (e) sau la oricare dintre celelalte componente ale Creon.
Dacă nu sunteți sigur de nimic, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră!
Aveți grijă deosebită cu Creon
O afecțiune rară numită „colonopatie fibroasă” a fost raportată la pacienții cu fibroză chistică cu pancreatină în doze mari, în care intestinele se îngustează. Cu toate acestea, dacă aveți fibroză chistică, luați mai mult de 10.000 de unități de lipază/kg pe zi și aveți simptome abdominale neobișnuite sau modificări ale acestor simptome, spuneți medicului dumneavoastră.!

Informații suplimentare despre enzimele pancreatice
Glandele pancreatice din care sunt produse Creon și alte enzime pancreatice sunt de la porci folosiți pentru hrană. Aceste animale pot transporta viruși. În producția de Creon, se iau mai mulți pași pentru a reduce riscul de răspândire a virușilor, incl. distrugerea și testarea pentru viruși specifici. Riscul de infecții cauzate de acești sau de alți viruși necunoscuți sau noi nu poate fi complet exclus. Cu toate acestea, nu au fost raportate cazuri de infecție la pacienți.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă! Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Creon și în ce doză.
Creon poate fi luat în timpul alăptării.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală:

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Este puțin probabil ca Creon să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI CREONUL
Luați întotdeauna Creon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ce doză să luați
Doza dvs. este măsurată în „unități lipazice". Lipaza este una dintre enzimele pancreatinei. Dozele diferite de Creon conțin cantități diferite de lipază.
Urmați întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră cu privire la ce doză de Creon să luați.
Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcție de nevoile dumneavoastră. Depinde de:
Boala ta;
Greutatea ta;
Dieta ta;
Câtă grăsime este în scaun.
Dacă aveți în continuare scaune grase, alte probleme stomacale sau intestinale (simptome gastro-intestinale), spuneți medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei.
Fibroză chistică
Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 de unități de lipază pe kilogram de dietă.
Doza inițială obișnuită pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 de unități de lipază pe kilogram de dietă.
Alte probleme pancreatice
Doza alimentară obișnuită este cuprinsă între 25.000 și 80.000 de unități de lipază.
Doza uzuală pentru mesele dintre mese este jumătate din doza mesei principale.
Când să-l iei pe Creon
Luați întotdeauna Creon în timpul sau după masă sau masă. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece complet cu alimentele, să le digere și să le treacă prin intestine.

Cum să luați Creon
Înghițiți capsulele întregi.
Nu rupeți sau mestecați capsulele.
Dacă vă este greu să înghițiți capsulele, deschideți-le cu atenție și adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente moi acide sau amestecați-le cu lichide acide. Alimentele acide, de exemplu, pot fi sos de mere sau iaurt. Lichidele acide, de exemplu, sunt sucul de mere, portocale sau ananas.
Înghițiți imediat amestecul fără a rupe sau mesteca și beți puțină apă sau suc.
Amestecarea cu alimente și lichide neacide, ruperea sau mestecarea peletelor poate provoca iritații în gură sau poate modifica acțiunea Creonului în corpul dumneavoastră.
Nu păstrați capsulele Creon sau conținutul acestora în gură.
Nu depozitați amestecul.
Ca regulă generală, beți multe lichide în fiecare zi.

Cât timp să iei Creon
Luați Creon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți au nevoie de Creon pe tot parcursul vieții.

Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui
Dacă luați mai mult Creon decât ar trebui, beți multă apă și spuneți medicului dumneavoastră.
Dozele foarte mari de pancreatină au dus uneori la creșterea acidului uric în urină (hiperuricosurie) și în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitați să luați Creon
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită cu următoarea masă. Nu încercați să compensați o doză uitată.

Dacă încetați să luați Creon
Nu încetați să luați Creon fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Creon poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
dureri de stomac.
Frecvente (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10):
greaţă;
vărsături;
constipație;
balonare;
diaree.
Aceste reacții pot fi cauzate și de condițiile pentru care este luat Creon. În studii, numărul pacienților care au luat Creon care a avut dureri de stomac și diaree a fost similar sau mai mic decât pacienții care nu au luat Creon.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de pacienți):
eczemă.
Necunoscut (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile):
prurit sever (mâncărime) și urticarie (urticarie);
alte reacții alergice grave pot fi cauzate de Creon, inclusiv probleme de respirație și buze umflate;
Stricturi (îngustare) ale ileo-cecului și colonului (colonopatie fibroasă) au fost raportate la pacienții cu fibroză chistică care au primit doze mari de pancreatină.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.!

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CREONUL
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Odată deschis, păstrați la sub 25 ° C și utilizați timp de până la 6 luni.
Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Creon după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Creon
Fiecare capsulă Creon 10.000 Ph.Eur.U conține 150 mg pancreatină (pulbere pancreatică) corespunzătoare:
amilaza 8.000 Ph. Euro. Unități;
lipaza 10.000 Ph. Euro. Unități;
protează 600 Ph. Euro. Unități.
Celelalte ingrediente sunt:
macrogol 4000;
ftalat de hipromeloză;
dimeticonă 1000;
alcool cetilic;
citrat de trietil;
gelatină;
oxid de fier (E172);
dioxid de titan (E171);
laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Creon și conținutul ambalajului
Creon 10.000 Ph.Eur.U este o capsulă de gelatină dură în două culori, cu capac maro mat și corp transparent.

Capsule gastrorezistente Creon 10 000 Ph.Eur.U din 20, 50 și 100 bucăți în flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capac rotativ din polipropilenă (PP).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Abbott Laboratories GmbH, Germania.

Producător:
Abbott Laboratories GmbH, Germania.

Acest prospect a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2013.