bază plante

Producerea și utilizarea suplimentelor alimentare pe bază de plante este responsabilitatea fiecărei companii care produce aceste produse.

Caracteristicile specifice ale acestor produse și, din punct de vedere istoric, utilizarea lor pe termen lung necesită o atenție specială din legislația alimentară europeană. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, Departamentul pentru Siguranța Alimentelor al Organizației Mondiale a Sănătății și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), un număr semnificativ de aditivi alimentari, chiar și cei care sunt cunoscuți de mult timp și fabricați de companii mari numiți „lideri recunoscuți”) din întreaga lume nu îndeplinesc anumite criterii ale legislației europene.

Ca răspuns la „tendințele negative” acumulate din ultimele decenii, Parlamentul European a votat în 2002 Directiva 2002/46/CE din 10 iunie 2002 (inclusiv o modificare a Directivei 2006/37/CE) privind apropierea legislațiilor din statele membre.în ceea ce privește aditivii alimentari pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a consumatorilor.

În Bulgaria, conform Ordonanței nr. 47 din 28 decembrie 2004 privind cerințele pentru suplimentele alimentare (inclusiv modificările din 16 noiembrie 2010), emisă de Ministerul Sănătății, „utilizarea plantelor standardizate, părți este permisă în compoziția suplimentelor alimentare a plantelor și a extractelor acestora cu efect benefic asupra sănătății și în condiții de siguranță în doza recomandată de producător pentru aportul zilnic ”(Art. 10). Anexa № 4 la articolul 11 ​​alineatul (1) prezintă o listă a plantelor și a părților acestora care nu sunt permise pentru utilizarea în suplimentele alimentare. Cu toate acestea, unii dintre producătorii de suplimente alimentare nu au făcut ajustările necesare în lista lor de produse.

Deși, începând cu ultimul deceniu, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a actualizat o serie de cerințe pentru îmbunătățirea calității proceselor de fabricație a aditivilor alimentari și a furnizat o listă exactă a ingredientelor permise în preparate, aceste cerințe nu sunt îndeplinite în mod satisfăcător până în 2010.

Noile criterii (reguli) ale legislației europene privesc siguranța suplimentelor alimentare și, desigur, efectul acestora asupra sănătății și prevenirii cu succes.

În primul rând, un argument important pentru această acțiune este că suplimentul alimentar trebuie prezentat într-o structură adecvată (capsule, drajeuri, tablete, plicuri și picături), asigurând nivelul ridicat dorit de protecție a consumatorului și stabilitate la depozitare pe durata de valabilitate. . Suplimentul alimentar conține ingredientele esențiale necesare și poate include sau nu excipienți.

În al doilea rând, preparatul se obține în mod necesar prin aplicarea anumitor operații tehnologice care oferă o garanție pentru efectul său asupra sănătății și prevenirea cu succes.

În al treilea rând, în special pentru suplimentele pe bază de plante care conțin ingrediente pe bază de plante, Asociația Europeană pentru Infuzii din plante (EHIA) a publicat (2000) o listă completă a plantelor care pot fi utilizate ca aditivi alimentari. Măsurile restrictive sunt impuse și de faptul că majoritatea ingredientelor din plante nu au fost testate pentru a vedea dacă au interacțiuni adverse cu medicamente, alimente, alte substanțe din plante sau suplimente alimentare. Din acest motiv, chiar și informațiile publicate până acum cu privire la efectele și interacțiunile adverse ar trebui considerate incomplete.

Există încă suplimente alimentare care conțin ingrediente vegetale precum pelin (Artemisia absinthium), Kava Kava, Kandum, Tanacetum vulgare, Ruta graveolens, Bryonia alba, Convolvulus scammonia, care nu apar pe lista ierburilor aprobate pentru suplimentele alimentare. Aceasta înseamnă că nu sunt recomandate pentru utilizare, deoarece siguranța și eficacitatea lor nu au fost dovedite.

În acest fel, producătorul de suplimente alimentare este capabil să demonstreze date stabilite privind siguranța și eficacitatea plauzibilă și, prin urmare, efectul benefic asupra sănătății.

În al cincilea rând, există un risc serios de a lua cantități dăunătoare de suplimente alimentare prin aportul necorespunzător și necontrolat. Conform Directivei 2002/46/CE din 10 iunie 2002, articolul 2 litera (a) „aditivii alimentari sunt alimente destinate să completeze dieta normală și să fie surse concentrate de substanță activă sub formă de capsule, drajeuri, tablete, plicuri și picături ”. Din nou, soluția principală la această problemă cheie de dozare este ca producătorul de suplimente alimentare să-și îndrepte atenția asupra utilizării Listei monografiilor pe bază de plante publicată de Agenția Europeană pentru Medicamente. Monografia este un document care conține un aviz științific al Comitetului pentru produse medicinale pe bază de plante (HMPC) cu privire la datele privind siguranța și eficacitatea substanței pe bază de plante utilizate - punctul 4.2. Dozarea și metoda de aplicare - utilizare tradițională; punctul 4.3. Contraindicații - utilizare tradițională.; punctul 4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - utilizare tradițională; punctul 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune - utilizare tradițională; p.4.8 Reacții adverse - utilizare tradițională.

Astfel, datele utilizate de producătorul suplimentelor alimentare pe bază de plante sunt suficiente pentru a dovedi siguranța produsului în condițiile de utilizare specificate. Eficacitatea suplimentului alimentar a fost dovedită și din cauza duratei de utilizare și a experienței acumulate.

Principala concluzie pentru suplimentele pe bază de plante este: Sunt destinate exclusiv administrării în funcție de concentrația și doza indicate.

În al șaselea rând, în legătură cu implementarea concluziei de mai sus, principala responsabilitate a producătorului de aditivi alimentari este aceea că fiecare lot de preparat fabricat este însoțit de documente care conțin date de testare a produsului legate de rezultatele testelor fizico-chimice și microbiologice care dovedesc calitatea și Siguranță.

Mențiunea de sănătate sugerează că există o legătură între ingredientul determinant și sănătate și astfel „reduce un anumit factor de risc pentru dezvoltarea bolilor umane”.

În al optulea rând, în cazul în care producătorul unui aditiv alimentar indică în textul ambalajului sau prospectului că produsul său este „tradițional” sau că ingredientele pe care le folosește sunt tradiționale, aceasta înseamnă că folosește și respectă regulile unei monografii a plantelor emise de către Comitetul pentru produse medicinale pe bază de plante - HMPC. În acest sens, se poate clarifica faptul că majoritatea producătorilor utilizează definiția „tradițional” fără a avea documentația necesară, în conformitate cu cerințele și reglementările Comunității Europene. Poate fi mai corect să folosiți definiția „naturalului”, care, totuși, nu îi eliberează de obligația de a respecta regulile de pe lista mențiunilor nutriționale și de sănătate făcute cu privire la produsele alimentare conform Regulamentului (CE) № 1924/2006 a Parlamentului European și a Consiliului și a Directivei 2002/46/CE.

În al nouălea rând, Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la aditivii alimentari stabilește norme clare de punere în aplicare pentru a asigura siguranța acestora și un nivel ridicat de protecție a consumatorilor (astfel cum a fost modificată prin Directiva 2006/46/CE; Regulamentul (CE) nr. 1137/2008 al Parlamentului European; Regulamentul (CE) nr. 1170/2009). Aceste reguli includ instrucțiunile exacte pentru textul din publicitatea și ambalajul produsului. Acestea includ, de asemenea, interzicerea comerțului cu produse care nu îndeplinesc cerințele directivei. Statele membre trebuie să respecte dispozițiile legale și administrative ale prezentei directive.

În concluzie, producția și utilizarea suplimentelor alimentare pe bază de plante este într-adevăr un moment foarte responsabil pentru orice companie. Este timpul ca companiile din Bulgaria, producători de suplimente alimentare, să facă evoluția necesară, să își dezvolte ideile și să ofere consumatorilor inovații în dezvoltarea suplimentelor alimentare în conformitate cu cerințele stricte de reglementare ale Uniunii Europene și în conformitate cu articolul 3, paragraful 1; alin. 2 din Legea Agenției Bulgare pentru Siguranța Alimentară (BFSA SG, nr. 8 din 25.01.2011)). Este necesar să se asigure siguranța consumatorilor în ceea ce privește produsele care utilizează tehnologii și sisteme moderne și standarde ridicate de calitate.