ESSENTIAL MAX capsule 600 mg * 30 SANOFI

sanofi

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Essentiale Max 600 mg capsule
Fosfolipide de soia
Capsule esențiale MAX 600 mg, tari
Fosfolipide din boabe de soia
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Essentiale Max și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Essentiale Max
3. Cum să luați Essentiale Max
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Essentiale Max
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Essentiale Max și pentru ce se utilizează

Medicamentul dumneavoastră pentru tratamentul ficatului se numește Essentiale Max.
Fiecare capsulă conține 600 mg fosfolipide de soia.
Essentiale Max furnizează ficatului bolnav fosfolipide gata, esențiale pentru ficat (esențiale) în doze mari.
Fosfolipidele esențiale conținute în acest medicament corespund structurii și acțiunii chimice cu fosfolipidele produse în ficatul corpului uman. Importate împreună cu medicamentul, acestea sunt încorporate în membranele celulelor hepatice și trec prin ele în bilă. Astfel, capsulele Essentiale Max normalizează fiziologic afectarea funcției hepatice și activitatea enzimelor sale, stabilizează membranele hepatice, ceea ce ajută la regenerarea țesutului hepatic.
Acestea afectează tulburările metabolismului lipidelor facilitând transportul lipidelor. Stabilizează sucul biliar.

Pentru ce se folosește
Essentiale Max este un medicament pe bază de plante utilizat în afecțiunile hepatice. Se utilizează pentru a îmbunătăți plângerile subiective, cum ar fi pierderea poftei de mâncare, senzația de greutate în hipocondrul drept, din cauza deteriorării toxice sau/și nutriționale a ficatului și a hepatitei.
Dacă simptomele nu răspund la tratament, trebuie solicitată asistență medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Essentiale Max

Nu luați Essentiale Max dacă:

  • sunteți alergic la fosfolipide din soia, arahide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Essentiale Max.

  • Tratamentul cu acest medicament nu înlocuiește evitarea agenților toxici care cauzează leziuni hepatice (de exemplu, alcoolul).
  • A nu se utiliza la copii sub 12 ani.
  • Datorită prezenței uleiului de soia, acest medicament poate provoca reacții alergice severe.

Dacă aveți inflamație cronică a ficatului (hepatită), tratamentul de întreținere cu acest medicament este justificat numai dacă observați o îmbunătățire a simptomelor. Dacă simptomele se înrăutățesc sau dacă apar alte simptome vagi, trebuie să consultați un medic.

Copii și adolescenți
Nu există studii privind utilizarea Essentiale Max la copii cu vârsta sub 12 ani. Prin urmare, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Essentiale Max
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu poate fi exclusă o interacțiune între Essentiale Max și medicamente care suprimă coagularea sângelui. Poate fi necesar să ajustați doza de acest medicament. Dacă luați Essentiale Max în același timp cu medicamentul care suprimă coagularea sângelui, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Essentiale Max cu alimente, băuturi și alcool
Essentiale Max se administrează cu o masă, iar capsula trebuie înghițită întreagă fără a mesteca, cu suficient lichid (pahar cu apă).

Tratamentul cu acest medicament nu înlocuiește evitarea agenților toxici care cauzează leziuni hepatice (de exemplu, alcoolul).

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Produsele din soia sunt utilizate pe scară largă ca alimente la om și până în prezent nu există dovezi care să sugereze vreun risc în timpul sarcinii și alăptării. Rezultatele studiilor sunt insuficiente.
Prin urmare, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu există date privind efectul Essentiale Max asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Essentiale Max conține ulei de ricin, care poate provoca tulburări de stomac și diaree.

Essentiale Max conține și ulei de soia. Dacă sunteți alergic la arahide sau soia, nu utilizați acest produs.

3. Cum să luați Essentiale Max

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza recomandată este:

Vârsta și/sau greutatea corporală O singura doza Doza zilnică maximă
La copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg), adolescenți și adulți. 1 capsulă tare (600 mg fosfolipide de soia) 1 capsulă tare de 3 ori pe zi (1800 mg fosfolipide de soia)

Durata tratamentului depinde de efectul asupra reclamațiilor subiective. Essentiale Max poate fi utilizat până la 3 luni fără întrerupere.

Dacă simptomele nu răspund la tratament, trebuie solicitată asistență medicală.

Capsulele trebuie luate fără mestecare, cu alimente și cu suficient lichid (pahar cu apă).

Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament este destinat utilizării la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
Deoarece informațiile privind utilizarea la copii sunt insuficiente, Essentiale Max nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult Essentiale Max decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă luați mai mult decât doza necesară, este posibil ca efectele secundare descrise în secțiunea 4 să fie mai intense. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră și acesta va evalua ce măsuri trebuie luate.

Dacă uitați să luați Essentiale Max
Luați Essentiale Max conform recomandărilor de la punctul 3,
Dacă nu ați luat o capsulă toată ziua, continuați să o luați a doua zi cu doze regulate.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Essentiale Max poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvențe au fost luate în considerare pentru evaluarea fiecărei reacții adverse:

  • foarte comun (afectează 1 sau mai mult din 10 pacienți);
  • frecvent (afectează 1 sau mai mult din 100, dar mai puțin de 1 din 10 pacienți);
  • neobișnuit (afectează 1 sau mai mult din 1000, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți);
  • rar (afectează 1 sau mai mult din 10.000, dar mai puțin decât I din 1000 de pacienți);
  • foarte rar (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți);
  • cu necunoscut (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile).

Tulburări gastrointestinale:

  • Necunoscut: tulburări gastro-intestinale, cum ar fi dureri de stomac, scaune moi și diaree.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:

  • Necunoscut: reacții alergice, cum ar fi exantem (erupție pe piele), urticarie (urticarie) și prurit.

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse, în special reacții alergice, încetați să luați Essentiale Max și spuneți medicului dumneavoastră. El va evalua severitatea efectelor secundare și ce măsuri trebuie luate.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Essentiale Max

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Essentiale Max după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra sub 25 ° C în ambalajul original.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Essentiale Max
Substanța activă este: Fosfolipid de soia conținând 76% (3-sn fosfatidil) colină - 600 mg.

Celelalte ingrediente sunt: ulei solid Vitepsol W35; ulei de soia; ulei de ricin, hidrogenat; ulei solid Vitepsol S55, etanol 96%; etil vanilină; 4-metoxiacetofenonă, gelatină, dioxid de titan (H171), oxid de fier, negru (E172); oxid de fier, galben (E 172); oxid de fier, roșu (E172); laurilsulfat de sodiu; cerneală.

Cum arată Essennale Max și conținutul ambalajului
Capsule care conțin o masă pastoasă maro.
Essentiale Max este disponibil în blistere din PVC/PVDC/aluminiu x 30 sau 42 capsule sau într-o sticlă de sticlă transparentă (tip III) x 30 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
SANOFI BULGARIA EOOD, Bulgaria.

Producător
A.Nattermann & Cie GmbH, Germania.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Octombrie 2018.