Acest document este un extras de pe site-ul EUR-Lex.

32015r0537

Titlu și alte date

Regulamentul (UE) 2015/537 al Comisiei din 31 martie 2015 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea lacurilor de aluminiu de cocenilă, acid carminic, carmin (E 120) în alimentele dietetice în scopuri medicale speciale Text cu relevanță pentru SEE

Regulamentul (UE) 2015/537 al Comisiei din 31 martie 2015 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) № 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea lacurilor care conțin aluminiu de coșenilă, acid carminic, carmin (E 120) în alimentele dietetice în scopuri medicale speciale Text cu relevanță pentru SEE

Regulamentul (UE) 2015/537 al Comisiei din 31 martie 2015 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) № 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea lacurilor de coceneală, acid carminic, carmin (E) care conțin aluminiu 120) în alimentele dietetice în scopuri medicale speciale Text cu relevanță pentru SEE

JO L 88, 1.4.2015, pp. 1-3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

În vigoare

Limbi, formate și link către JO

  • BG
  • ES
  • CS
  • DA
  • DE
  • ET
  • EL
  • EN
  • FR
  • GA
  • HR
  • ACEASTA
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SK
  • SL
  • FI
  • SV

Afișaj multilingv

Text

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Regulamentul (UE) 2015/537 al Comisiei

din 31 martie 2015

de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea lacurilor de coșenilă, acid carminic, carmin (E 120) care conțin aluminiu în produsele alimentare dietetice în scopuri medicale speciale

(Text cu relevanță pentru SEE)

Având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

Având în vedere Regulamentul (CE) № 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),

întrucât:

Anexa II la Regulamentul (CE) № 1333/2008 stabilește lista Uniunii a aditivilor alimentari aprobați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestora.

Lista Uniunii a aditivilor alimentari poate fi actualizată în conformitate cu procedura generală menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) № 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), la inițiativa Comisiei sau la primirea la cerere.

În avizul său din 22 mai 2008 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (Autoritatea) a recomandat reducerea aportului săptămânal permis (LMA) pentru aluminiu la 1 mg/kg greutate corporală/săptămână. În plus, Autoritatea a considerat că într-o parte semnificativă a Uniunii, la un nivel ridicat de consum, în special în rândul copiilor, PNA revizuit a fost în general depășit. Pentru a se asigura că PNA revizuit nu este depășit, Regulamentul Comisiei (UE) № 380/2012 (4) a modificat condițiile de utilizare și cantitățile de utilizare a aditivilor alimentari care conțin aluminiu, incl. care conțin lacuri de aluminiu.

Regulamentul (UE) nr. 380/2012 prevede că lacurile de aluminiu care conțin toate culorile enumerate în tabelul 1 din partea B din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 sunt autorizate până la 31 iulie 2014. De la 1 august 2014, numai aluminiu- care conțin lacuri preparate din culorile enumerate în tabelul 3 din partea A din anexa II la Regulamentul (CE) № 1333/2008 trebuie autorizate și numai în produsele alimentare din categoriile pentru care partea E din aceeași anexă are prevederi explicite cu privire la cantități de aluminiu provenite din lacuri.

La 30 octombrie 2013, a fost depusă o cerere pentru extinderea utilizării lacurilor cu conținut de aluminiu de coșenilă, acid carminic, carmin (E 120) în alimentele dietetice în scopuri medicale speciale. În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) (1331/2008), cererea a fost transmisă statelor membre. Cererea a solicitat să se determine cantitatea maximă de aluminiu provenită din lacuri care conțin aluminiu de coșenilă, acid carminic, carmin în aceste alimente. Extinderea utilizării a fost solicitată pentru alimentele dietetice în scopuri medicale speciale care nu sunt destinate sugarilor și copiilor mici. La examinarea cererii, s-a acordat o atenție specială eventualei expuneri la aluminiu pentru a nu încălca prevederile Regulamentului (UE) № 380/2012.

În vopselele de aluminiu care conțin coloranți, vopseaua se face insolubilă și modul său de acțiune este diferit de cel al vopselei echivalente (de exemplu, o rezistență mai bună la lumină, aciditate și căldură, care împiedică amestecarea culorilor și conferă o nuanță diferită de culoare)., ceea ce face ca forma lacului să fie mai potrivită pentru anumite aplicații tehnice specifice. Conținând lacuri de aluminiu de coșenilă, acid carminic, carmin sunt adecvate în ceea ce privește conformitatea cu cerințele tehnologice pentru alimentele dietetice lichide tratate termic în scopuri medicale speciale.

Alimentele dietetice în scopuri medicale speciale sunt definite de Directiva 1999/21/CE a Comisiei (5) ca o categorie de alimente pentru utilizări nutriționale speciale, special prelucrate sau formulate și destinate să satisfacă nevoile nutriționale ale pacienților și care pot fi utilizate numai în scopuri medicale. condiții.control. Acestea sunt destinate să constituie nutriția totală sau parțială a pacienților cu capacitate limitată, redusă sau afectată de a ingera, digera, ingera, metaboliza sau excreta alimente obișnuite sau anumiți nutrienți conținuți în aceștia sau metaboliți sau a căror stare de sănătate determină alții, necesități nutriționale speciale. acest lucru nu poate fi îndeplinit prin schimbarea dietei normale singur cu alte alimente pentru utilizări nutriționale specifice sau printr-o combinație a ambelor.

Luând în considerare datele privind consumul de alimente dietetice în scopuri medicale speciale, obținute din baza de date cuprinzătoare europeană EFSA privind consumul de alimente (6) și presupunând că conținutul lor maxim de aluminiu ar fi de 3 mg/kg, expunerea la aluminiu din aceste alimente rămâne bună sub DSP - 1 mg/kg greutate corporală/săptămână atât pentru adulți, cât și pentru copii. Prin urmare, având în vedere că expunerea la aluminiu din alte surse alimentare ar fi limitată, mai ales atunci când se consumă numai alimente dietetice în scopuri medicale speciale, nu se așteaptă un exces de DSP la pacienții care consumă aceste alimente.

În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) № 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității pentru a actualiza lista Uniunii a aditivilor alimentari stabilită în anexa II la Regulamentul (CE) № 1333/2008, cu excepția cazurilor în care este puțin probabil ca actualizarea să aibă un impact asupra sănătății umane. Întrucât extinderea utilizării lacurilor de coșenilă, acid carminic, conținând aluminiu, carminul constituie o actualizare a listei în care este puțin probabil să aibă un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul Autorității.

Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) (1333/2008) ar trebui modificată în consecință.

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, alimente și furaje,

A ADOPTAT PREZENTUL REGULAMENT:

Anexa II la Regulamentul (CE) (1333/2008) se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. .

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 31 martie 2015.

(2) Regulamentul (CE) № 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de stabilire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008)., Pagina 1).

(3) Aviz științific al grupului de experți în aditivi alimentari, arome, ajutoare de prelucrare și materiale de contact alimentar (AFC) privind siguranța aluminiului în urma consumului de alimente (Jurnalul EFSA (EFSA Bulletin) (2008)). 754, p. 1 ).

(4) Regulamentul (UE) nr. 380/2012 al Comisiei din 3 mai 2012 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește condițiile de utilizare și cantitățile de aditivi alimentari care conțin aluminiu (JO L 119, 4.5.2012, p. 14).

(5) Directiva Comisiei 1999/21/CE din 25 martie 1999 privind alimentele dietetice în scopuri medicale speciale (JO L 91, 7.4.1999, p. 29).

În anexa II la Regulamentul (CE) (1333/2008, partea E se modifică după cum urmează:

În categoria alimentelor 13.2. Alimentele dietetice în scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Directiva 1999/21/CE (cu excepția produselor din categoria 13.1.5), intrarea pentru grupa III se înlocuiește cu următorul text:

Coloranți cu cantități maxime combinate

În categoria alimentelor 13.2. Următoarea notă de subsol se adaugă la alimentele dietetice în scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Directiva 1999/21/CE (cu excepția produselor din categoria 13.1.5):

Cantitate maximă pentru aluminiu derivat din lacuri care conțin aluminiu de coșenilă E 120, acid carminic, carmin: 3 mg/kg numai în produsele lichide tratate termic. Nu este permisă utilizarea altor lacuri care conțin aluminiu. În sensul articolului 22 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) № 1333/2008, cantitatea maximă se aplică de la 1 februarie 2013. "