Sigur, fiabil și foarte eficient: așa este definit vaccinul împotriva COVID-19 de către BioNTech și Pfizer în Agenția SUA pentru Controlul Medicamentelor. În acest context, apelurile experților pentru vaccinarea în masă se multiplică.

recomand

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a identificat vaccinul anti-coronavirus BioNTech și Pfizer ca fiind sigur. Marți, organismul de certificare a declarat că analiza datelor de la 38.000 de participanți la studiile clinice și urmărirea de două luni nu a arătat „nicio problemă specială de siguranță” care ar putea împiedica aprobarea vaccinului. În plus, FDA a confirmat datele celor două companii farmaceutice că vaccinul lor oferă protecție de 95%, scrie „Deutsche Welle”.

În pragul aprobării

Compania germană BioNTech și partenerul său american Pfizer au depus o cerere pentru vaccin în Statele Unite pe 20 noiembrie, iar decizia FDA este așteptată joi. Anunțul de ieri al organismului de certificare SUA a sugerat că acestui vaccin i se va da undă verde.

Tagesschau l-a citat pe șeful vaccinării FDA, Marion Gruber, o germană de naștere, spunând că ar fi necesare date suplimentare, deoarece cazul implica un permis de urgență de urgență. Dar adaugă că până acum nu a văzut nimic care să o îngrijoreze cu adevărat cu privire la vaccinurile pe care le evaluează în prezent.

FDA verifică cât de sigur și eficient este vaccinul, precum și ce efecte secundare sunt posibile. Regula este că beneficiile trebuie să depășească riscurile potențiale. Autoritățile SUA efectuează inspecția pe baza datelor producătorilor, dar și pe baza propriei analize.

Mai ales al doilea Gruber subliniază de mai multe ori în mod explicit. FDA are propria metodologie care verifică toate datele - procesul de producție, controlul calității produsului și rezultatele vaccinării voluntarilor din Statele Unite, Brazilia și Germania.

Încercări de influență externă

Unii critică FDA pentru întârzierea aprobării vaccinului - mai ales că Marea Britanie a început deja să îl utilizeze fără să aștepte aprobarea Agenției Europene pentru Medicamente EMA.

„Încercăm să nu cedăm nicio presiune externă. Ne facem treaba pentru că este foarte important să supunem toate datele la cea mai amănunțită verificare ", a spus Gruber. Președintele actual Donald Trump a făcut presiuni pentru ca vaccinul să fie aprobat înainte de alegerile prezidențiale, dar, de asemenea, nu a reușit să pună serviciul sub presiune.

"Vaccinează-te!"

Marion Gruber este conștientă că există îndoieli în Europa cu privire la siguranța vaccinului. Întrebată ce le va spune rudelor sale dacă o vor întreba dacă vaccinul este sigur, ea a spus: „Le-aș spune că garantăm siguranța și eficacitatea vaccinurilor care vor fi eliberate cu aprobare urgentă. Oamenii pot avea încredere în noi. Recomand tuturor să se vaccineze! "

Altele decât sănătatea

Viața într-o pandemie afectează aspectul oamenilor

Viața într-o pandemie lasă urme pe față, a scris ziarul britanic „Sun”. Rămânerea prelungită în interior în carantină agravează culoarea pielii feței

În MU-Varna și Spitalul Universitar „St. Marina ”extinde posibilitățile chirurgiei robotizate

Pentru prima dată în Prima Clinică de Chirurgie a Spitalului Universitar „St. Marina "- Varna a efectuat o operație unică pentru țară - hemicolectomie dreaptă asistată de robot

Aportul de Omega-3 ne ajută să dormim suficient

Un expert australian sfătuiește să ia omega-3 la culcare cu cel puțin o oră în plus, a raportat ediția electronică a „Daily Mail”, citată de BTA. "Deficitul de omega-3 poate duce la o reducere a

Conf. Univ. Kunchev: Dacă 70% din populație este imunizată, nu se poate produce o epidemie

Statul la o întâlnire cu profesorii care au refuzat vaccinarea. La ordinul prim-ministrului, echipe din Ministerul Sănătății și Educației s-au întâlnit cu profesori în satul Yambol Boyadzhik

Ciocolata protejează împotriva diabetului

Oamenii de știință cred că consumul regulat de flavonoide din cacao poate fi unul dintre puținii factori care explică beneficiile cognitive ale ciocolatei, a raportat BGNES