• Știri PREȚ DIN NOU LA CONCURENȚA CĂUTESC CATALOG DE OFERTE „Alimente în Bulgaria - 2019” CONFERINȚĂ DE ANUNȚARE LA PAC 2020
  • COOP HVP
  • Revista alimentarăNumăr nou Arhiva „Revista alimentară” Arhiva alimentară și științifică Cerințe pentru materialele științifice Despre recenzor Selectat de produsele alimentare
  • BookmailTechnologyCatering, turismRegulationsReferences and other literature
  • Business Travel IBAKTECH Istanbul vă așteaptă Arhivă
  • Abonament Abonament la revista alimentară

Ghidul EFSA, publicat la 11 mai 2017, își propune să asiste toate părțile interesate în pregătirea lor pentru pregătirea și depunerea cererilor de autorizare a formulelor pentru sugari [1] și/sau a alimentelor de tranziție [2] produse din hidrolizați de proteine.

pentru

  • informațiile și datele științifice care trebuie incluse în cerere;
  • problemele cheie care trebuie abordate în cerere pentru a justifica siguranța și adecvarea alimentelor și/sau eficacitatea acestuia în reducerea riscului de a dezvolta o alergie la proteinele din lapte.

Solicitantul este obligat să furnizeze toate datele științifice disponibile (pozitive și negative) relevante pentru cerere. În evaluarea sa, comitetul NDA poate utiliza date care nu sunt incluse în cerere, dacă se consideră adecvat în ceea ce privește cererea de hrană a solicitantului.
Cererea trebuie să conțină informații despre caracteristicile alimentelor, care să includă: compoziția, caracteristicile fizice și chimice, procesul de producție și stabilitatea alimentelor. Analizele prezentate trebuie efectuate de laboratoare acreditate.

Este necesar cel puțin un studiu clinic al populației țintă (adică sugari sănătoși, indiferent dacă sunt sau nu considerați că prezintă un risc crescut de a dezvolta o alergie la proteinele din lapte), pentru a justifica:

  • siguranța și adecvarea alimentelor produse din hidrolizate de proteine, prezentând rezultatele de creștere obținute în urma anchetei populației;
  • eficacitatea alimentelor în reducerea riscului de a dezvolta alergii la proteinele din lapte, prezentând date despre apariția alergiilor la populația studiată.

Se subliniază în mod explicit că cererea nu poate fi declarată confidențială. Părțile specifice considerate de solicitant ca fiind confidențiale ar trebui menținute la un nivel minim și identificate clar.
Avizul științific al EFSA cu privire la datele și informațiile incluse în cerere, cu excepția informațiilor considerate confidențiale, va fi făcut public.
Utilizatorii ghidului ar trebui să fie familiarizați cu reglementările europene și naționale privind formulele pentru sugari și/sau formulele de continuare.

Sursă: EFSA NDA Panel, 2017 Îndrumări științifice și tehnice pentru pregătirea și prezentarea unei cereri de autorizare a unui sugar și/sau formulă de continuare fabricată din hidrolizați de proteine. Jurnalul EFSA 2017; 15 (5): 4779, 24 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4779

Dr. Svetlana Cherkezova, expert șef,
Direcția de comunicare a riscurilor, instruire și centru de contact

[1] "mancare de bebeluși„Înseamnă alimente destinate utilizării sugarilor în primele luni ale vieții, a căror aport numai satisface nevoile nutriționale ale sugarilor până la introducerea unei hrăniri complementare adecvate

[2] "alimente tranzitorii„Înseamnă alimente destinate utilizării copiilor, acolo unde a fost introdusă hrana suplimentară adecvată și care sunt componenta principală lichidă într-o dietă diversificată treptat pentru acești sugari.

[3] Dispozițiile Directivei 2006/141/CE privind formulele pentru sugari și formulele de continuare au fost introduse în legislația bulgară prin Ordonanța privind cerințele privind compoziția, caracteristicile și denumirile formulelor pentru sugari și formulele de continuare (SG promulgată 110 din 21.12.2007, modificată ultima dată de SG nr. 71 din 13 septembrie 2016)