GLUCOBAY, BAYER, COMPRIMATE X 30, 100 mg

bayer

Vă rugăm să citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare.

1. Ce este glucobay și pentru ce se utilizează?

Glucobay aparține unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea diabetului (inhibitor al alfa-glucozidazei).

Substanța activă din Glucobay este acarboza, care este de origine biologică. Acarboza își exercită acțiunea în principal în intestinul subțire. Substanța activă aproape că nu este absorbită în organism. Glucobay încetinește defalcarea carbohidraților. Acest lucru încetinește eliberarea glucozei din carbohidrați și trecerea acesteia în sânge. Astfel, Glucobay încetinește și reduce creșterea glicemiei după masă. Ca urmare a efectului de echilibrare a aportului de glucoză intestinală, modificările zilnice ale nivelului zahărului din sânge sunt reduse și nivelul mediu al zahărului din sânge este redus. Glucobay nu poate provoca hipoglicemie de unul singur.

Glucobay este utilizat ca adjuvant al dietei la pacienții cu diabet zaharat.

Glucobay este utilizat pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu o toleranță dovedită a glucozei *, în combinație cu dieta și exercițiile fizice.

* definit ca concentrație plasmatică după o a doua oră de glucoză (2HPG) între 7,8 și 11,1 mmol/L (140 - 200 mg/Dl) și niveluri de repaus alimentar între 5,6 și 7,0 mmol/L (100 - 125 mg/dl)

2. Înainte de a utiliza glucobay

Nu utilizați Glucobay:

- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acarboză sau la oricare dintre celelalte componente ale Glucobay;

- la pacienții cu insuficiență hepatică severă (ciroză hepatică);

- la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei

- dacă există boli inflamatorii intestinale, ulcer intestinal, obstrucție intestinală parțială sau predispoziție la obstrucție intestinală;

Aveți grijă deosebită cu Glucobay

- în primele 6-12 luni de tratament În cazuri rare, pot apărea creșteri ale enzimelor hepatice în timpul tratamentului cu Glucobay. Prin urmare, enzimele hepatice trebuie monitorizate în primele 6-12 luni de tratament. În cazurile studiate, aceste modificări au fost reversibile după întreruperea tratamentului cu Glucobay (vezi și „Efecte secundare posibile”).

- Dacă dezvoltați simptome de hipoglicemie (cum ar fi bătăi rapide ale inimii, transpirații, tremurături), trebuie să luați glucoză în loc de zahăr de casă (zahăr din trestie de zahăr) pentru a ameliora problema (vezi și „Utilizarea altor medicamente”).

Chiar dacă luați Glucobay, este extrem de important să respectați cu strictețe dieta prescrisă. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Glucobay scade nivelul zahărului din sânge, dar singur nu determină niveluri foarte mici de zahăr din sânge (hipoglicemie).

Dacă Glucobay este prescris pe lângă medicamente care conțin sulfoniluree sau metformină sau pe lângă insulină, scăderea nivelului zahărului din sânge la hipoglicemie poate necesita o reducere adecvată a dozelor de sulfoniluree, metformină sau doze de insulină.

În unele cazuri, pot apărea plângeri grave legate de scăderea zahărului din sânge (șoc hipoglicemiant).

Dacă se dezvoltă hipoglicemie acută, trebuie avut în vedere faptul că zaharoza (zahărul din trestie de zahăr) se descompune și se absoarbe mai lent în timpul tratamentului cu Glucobay; din acest motiv, zaharoza nu este adecvată pentru răspunsul rapid la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie) și trebuie utilizată glucoză.

În unele cazuri, acarboza poate afecta nivelul digoxinei (o substanță activă utilizată în principal pentru tratarea insuficienței cardiace), care poate necesita o ajustare a dozei de digoxină. Deoarece colestiramina, adsorbanții intestinali și enzimele pot afecta acțiunea Glucobay, utilizarea lor concomitentă trebuie evitată.

Nu luați următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Glucobay, deoarece acestea le pot slăbi efectul:

- colestiramina (un medicament care scade nivelurile ridicate de colesterol din sânge) a activat cărbunele activ și alți absorbanți intestinali

- substanțe care cresc digestia (enzime digestive)

Dacă luați Acarbose și Noemycin pe cale orală în același timp, acesta poate reduce nivelul glicemiei după ce ați mâncat și poate duce la disconfort abdominal mai frecvent și mai sever. Dacă simptomele sunt severe, spuneți medicului dumneavoastră. Poate reduce temporar doza de acarboză.

Utilizarea Glucobay cu alimente și băuturi

Zahărul de casă (zahăr din trestie) și alimentele care îl conțin pot duce cu ușurință la disconfort abdominal sever și diaree în timpul tratamentului cu Glucobay (vezi „Efecte secundare posibile”).

Utilizare la copii și adolescenți

Eficacitatea și siguranța acarbozei nu au fost studiate la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcina

Glucobay nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece nu există informații despre utilizarea acestuia la femeile gravide.

Nu utilizați Glucobay în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Monoterapia cu Glucobay nu provoacă hipoglicemie și, prin urmare, nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Terapia combinată cu alte medicamente care scad nivelul zahărului din sânge (metformină, sulfoniluree, insulină) vă pot afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece poate provoca hipoglicemie.

3. Cum se utilizează glucobay?

Utilizați întotdeauna Glucobay exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Doza trebuie determinată de un medic pentru fiecare pacient, deoarece eficacitatea și tolerabilitatea variază de la un individ la altul.

Doza uzuală este:

Tratament dietetic suplimentar la pacienții cu diabet zaharat:

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza recomandată este următoarea:

Doza inițială 3x1/2 comprimate. de 100 mg Glucobay/zi (echivalent cu 150 mg acraboză/zi)

La unii pacienți, creșterea treptată a dozei ajută la reducerea efectelor secundare gastrointestinale, doza inițială fiind:

Masă de 1 până la 2 ori x/g. Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 50 până la 100 mg de acarboză pe zi).

Medicul dumneavoastră poate crește doza treptat, în funcție de nivelul zahărului din sânge și, de asemenea, ca o continuare a tratamentului, dacă nu este suficient de eficient, pentru a:

3 x 1 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 300 mg de acarboză pe zi).

În cazuri rare, dacă este necesar, doza poate fi crescută la:

3x2 comprimate Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 600 mg acarboză pe zi).

Ar trebui să începeți cu o doză mică, care ar trebui să crească încet în timp pentru a reduce eventualele reacții adverse intestinale.

Dacă apar reclamații grave în ciuda respectării stricte a dietei (a se vedea „Efecte secundare posibile”), doza nu trebuie crescută în continuare și trebuie redusă într-o oarecare măsură, dacă este necesar.

Pentru prevenirea diabetului de tip 2 la pacienții cu toleranță redusă la glucoză, doza recomandată este:

Medicul dumneavoastră va crește treptat doza, în funcție de nivelul zahărului din sânge și, de asemenea, ca o continuare a tratamentului, dacă nu este suficient de eficient, pentru a:

3 x 1 comprimat Glucobay 100 mg pe zi (echivalent cu 300 mg acarboză pe zi) Cum și când să luați Glucobay?

Comprimatele Glucobay trebuie mestecate cu primele mușcături de alimente. Dacă preferați, puteți înghiți comprimatele întregi cu o cantitate mică de lichid chiar înainte de masă.

Eficacitatea și siguranța acarbozei nu au fost studiate la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente antidiabetice pe lângă Glucobay, trebuie să luați și aceste medicamente.

Cât timp trebuie să luați Glucobay?

Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați Glucobay. Durata tratamentului depinde de severitatea și dezvoltarea bolii dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Glucobay decât trebuie:

Dacă depășiți doza prescrisă sau în caz de supradozaj, este posibil să aveți diaree și alte simptome intestinale, cum ar fi flatulența (flatulența) și durerea abdominală.

În caz de supradozaj, pacientului nu i se vor administra lichide sau alimente care conțin carbohidrați în următoarele 4 - 6 ore.

Dacă uitați să luați Glucobay:

Dacă uitați să luați una sau mai multe doze de Glucobay, nu luați comprimatele între mese, ci așteptați timpul pentru următoarea doză și continuați programul.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Glucobay poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

flatulență (flatulență)

Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți) diaree, dureri gastro-intestinale și abdominale. Aceste simptome dispar de obicei dacă continuați tratamentul și urmați dieta prescrisă.

Reacții adverse mai puțin frecvente

(afectează mai puțin de 1 din 100 dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți) greață, vărsături, indigestie, creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice

Efecte secundare rare

(afectează mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienți) umflare (retenție de lichide în principal la nivelul picioarelor) icter (îngălbenirea pielii)

Efecte secundare de frecvență necunoscută

reducerea numărului de trombocite (trombocitopenie) reacții alergice (roșeață, erupții cutanate și piele iritată)

În plus, au fost raportate evenimente precum tulburări hepatice, funcții hepatice anormale și leziuni hepatice raportate, în principal din Japonia.

Dacă simptomele persistă mai mult de 2 sau 3 zile sau dacă sunt severe, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, în special în cazurile de diaree.

Aceste reacții adverse se pot agrava dacă nu urmați dieta diabetică prescrisă. Dacă aveți dureri ascuțite în ciuda respectării stricte a dietei prescrise, consultați imediat medicul dumneavoastră. În astfel de cazuri, medicul dumneavoastră poate reduce temporar sau definitiv doza.

Plângerile gastro-intestinale pot fi severe și severe. În astfel de cazuri, consultați imediat medicul dumneavoastră, care va decide dacă continuați tratamentul cu Glucobay.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează glucobay?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Glucobay după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Glucobay?

Substanța activă este: acarboză. Un comprimat Glucobay conține 100 mg acarboză. Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, amidon de porumb.

Cum arată Glucobay și conținutul ambalajului?

Glucobay este disponibil în pachete de 30 de comprimate.

Producător: Bayer Schering Pharma AG, Germania