. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

grandaxin

Grandaxin tabl. 50 mg x 20

Grandaxin tabl. 50 mg x 20

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Grandaxin tabl. 50 mg x 20 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Grandaxin® 50 mg comprimate
Grandaxin 50 mg comprimate

2. CANTITATIVĂ CALITATIVĂ ȘI COMPOZIȚIE

Substanță activă: fiecare comprimat conține 50 mg tofisopam.

Pentru o listă completă a excipienților, consultați secțiunea b. 1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/tablă Grandaxin. 50 mg x 20 /

Comprimate pentru uz oral.
Descrierea tabletelor: tablete albe sau aproape albe, în formă de disc, plate, cu margini teșite, marcate pe o față și marcate cu „Grandax” pe cealaltă față.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

- Tratamentul tulburărilor psihice (nevrotice) și somatice, caracterizate prin tensiune, anxietate, tulburări autonome, lipsă de motivație și energie, apatie, oboseală, dispoziție depresivă;
- Tratamentul simptomatic al pseudoanginei;
- În sindromul de sevraj alcoolic, excitat vegetativ
simptome de pre-delir și delir.

Deoarece tofisopamul nu are efect relaxant muscular, acest medicament poate fi prescris în cazurile în care relaxarea musculară este contraindicată sau nedorită (de exemplu miastenie gravis, miopatie și atrofie musculară neurogenă).

4.2 Doze și mod de administrare

Doza uzuală pentru adulți este de 1-2 comprimate de 1-3 ori pe zi (total 30 mg până la 300 mg pe zi).
Atunci când este administrată într-un anumit caz, doza poate fi de 1-2 comprimate. Datorită tolerabilității bune a comprimatelor Grandaxin și a lipsei de răspuns la vigoare, nu este nevoie de titrarea dozei, astfel încât pacienții pot începe să ia doza care obține un efect terapeutic adecvat chiar de la începutul tratamentului.

4.3 Contraindicații/tablă Grandaxin. 50 mg x 20 /

- hipersensibilitate la medicament, excipienți sau la alte benzodiazepine;
- insuficiență respiratorie decompensată;
- istoric de aggea nocturnă paroxistică;
- antecedente de comă.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Alcoolul nu trebuie consumat în timpul tratamentului cu Grandaxin

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

4.6 Sarcina și alăptarea

Sarcina
Tofisopam traversează placenta. Tratamentul cu acesta este contraindicat în timpul primului trimestru de sarcină, utilizarea acestuia se poate face ulterior după o analiză atentă a raportului risc/beneficiu.

Alăptarea
Medicamentul este excretat în laptele matern, prin urmare utilizarea acestuia la mamele care alăptează este contraindicată.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deși Grandaxin nu provoacă somnolență și nu are efect sedativ, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje la începutul tratamentului. Mai târziu, amploarea și durata acestei restricții pot fi luate în considerare individual.

4.8 Efecte nedorite/tableta Grandaxin. 50 mg x 20 /

Reacțiile adverse la medicamente sunt împărțite în următoarele categorii în funcție de frecvența apariției: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 până la 1/1000 până la 1/10 000 până la Ultima modificare luni, 04 ianuarie 2016 11: 43