ARITAVI

Codul ATC: N06AX21

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Fiecare capsulă conține duloxetină 30 mg sau 60 mg (sub formă de clorhidrat). Excipienți: Fiecare capsulă conține 100,6 mg sau, respectiv, 201,3 mg zaharoză. Conținutul capsulei: sfere de zahăr (zaharoză, amidon de porumb), ftalat de hipromeloză (HP-55), hipromeloză (E15 LV), citrat de trietil, hidroxipropilceluloză, talc. Compoziția capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid de fier negru (E172), cerneală tipografică și numai pentru Aritavi 30 mg: FCF albastru strălucitor (E133). Cerneala de imprimare conține: șelac, propilen glicol, oxid de fier negru (E172), hidroxid de potasiu.

infopharma

Indicații: Tratamentul tulburării depresive majore. Tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice. Tratamentul tulburării de anxietate generalizată. Aritavi este indicat pentru utilizare la adulți.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Este contraindicată administrarea concomitentă de Aritavi cu inhibitori non-selectivi, ireversibili ai monoaminooxidazei (IMAO). Boală hepatică care duce la afectarea ficatului. Aritavi nu trebuie utilizat în asociere cu fluvoxamină, ciprofloxacină sau enoxacină (adică cu inhibitori puternici ai CYP1A2). Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei Citiți RCP!

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Duloxetina nu are niciun efect asupra fertilității masculine, iar efectele la femei sunt aparent doar în doze care provoacă toxicitate maternă. Datorită lipsei datelor adecvate, Aritavi trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Femeile trebuie sfătuite să-și informeze medicul dacă rămân însărcinate sau dacă intenționează să rămână însărcinate în timpul tratamentului. Deoarece siguranța duloxetinei la sugari nu a fost stabilită, utilizarea Aritavi în timpul alăptării nu este recomandată.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Utilizarea duloxetinei poate fi asociată cu sedare și amețeli. Pacienții trebuie sfătuiți să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Pachet: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 capsule. Pachet de capsule HDPE cu capac filetat PP și uscător. Nu toate pachetele sunt puse în uz.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Actavis Group PTC ehf., Islanda

BENDAMUSTINE ACTAVIS/БЕНДАМУСТИН АКТАВИС

Codul ATC: L01AA09

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: 1 ml de concentrat conține 2,5 mg clorhidrat de bendamustină atunci când este reconstituit conform instrucțiunilor. Un flacon conține 25 mg sau 100 mg de clorhidrat de bendamustină. Excipienți: manitol

Indicații: Tratamentul de primă linie al leucemiei limfocitare cronice (stadiul B sau C conform Binet) la pacienții pentru care chimioterapia combinată cu fludarabină nu este adecvată.
Ca monoterapie la pacienții cu limfom indolent non-Hodgkin cu progresie a bolii în timpul sau în termen de 6 luni de tratament cu rituximab sau un regim care conține rituximab.
Tratamentul de primă linie al mielomului multiplu (stadiul de progresie II sau Durie-Salmon stadiul III) în combinație cu prednison la pacienții cu vârsta peste 65 de ani care nu sunt potriviți pentru transplant de celule stem autologe și care au neuropatie evidentă clinic în timpul diagnosticului, cu excepția utilizarea tratamentului care conține talidomidă sau bortezomib.

Doze și mod de administrare: Infuzie intravenoasă timp de 30-60 de minute. Perfuzia trebuie administrată sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici. Funcția afectată a măduvei osoase este asociată cu o toxicitate hematologică crescută indusă de chimioterapie. Tratamentul nu trebuie început dacă numărul de globule albe din sânge și/sau trombocite a scăzut la Read SPC!

Contraindicații: Hipersensibilitatea la substanța activă merge la oricare dintre excipienți; În timpul alăptării; Insuficiență hepatică severă (bilirubină serică> 3,0 mg/dl), icter; Suprimarea severă a măduvei osoase și modificări severe ale numărului de sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge și/sau a trombocitelor până la Read SPC!

Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Nu au fost efectuate studii de interacțiune in vivo. Atunci când se combină clorhidratul de bendamustină cu agenți mielosupresori, efectul clorhidratului de bendamustină și/sau al medicamentelor administrate concomitent asupra măduvei osoase poate fi sporit. Orice tratament care înrăutățește starea generală a pacientului sau afectează funcția măduvei osoase poate crește toxicitatea clorhidratului de bendamustină. Combinarea clorhidratului de bendamustină cu ciclosporina sau tacrolimus poate duce la imunosupresie excesivă cu risc de limfoproliferare. Citostaticele pot reduce formarea de anticorpi după vaccinarea cu viruși vii și pot crește riscul de infecție, care poate fi fatală. Acest risc este crescut la pacienții care au deja un sistem imunitar suprimat din cauza bolii de bază. Metabolizarea bendamustinei implică izoenzima citocromului P450 (CYP) 1A2. Prin urmare, există potențialul de interacțiune cu inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovirul și cimetidina.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Bendamustină Actavis 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Mama trebuie informată cu privire la riscul pentru făt. Dacă tratamentul cu clorhidrat de bendamustină este absolut necesar în timpul sarcinii sau dacă sarcina apare în timpul tratamentului, pacientul trebuie informat cu privire la riscurile pentru copilul nenăscut și trebuie monitorizat îndeaproape. Ar trebui luată în considerare posibilitatea consilierii genetice. Nu se știe dacă bendamustina trece în laptele matern, prin urmare, utilizarea bendamustinei este contraindicată în timpul alăptării. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente înainte și în timpul tratamentului cu Bendamustină. Bărbaților tratați cu Bendamustină li se recomandă să nu devină tați în timpul tratamentului timp de până la 6 luni după întreruperea tratamentului. Înainte de inițierea tratamentului, trebuie solicitată consiliere cu privire la conservarea spermei, deoarece sterilitatea ireversibilă poate apărea în urma tratamentului cu Bendamustină Actavis 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate ataxie, neuropatie periferică și somnolență în timpul tratamentului cu clorhidrat de bendamustină. Pacienții trebuie informați dacă prezintă astfel de simptome pentru a evita activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau utilizarea utilajelor.

Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări: Când lucrați cu Bendamustan Actavis 2,5 mg/ml pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase (purtați mănuși și îmbrăcăminte de protecție!). Părțile contaminate ale corpului trebuie spălate bine cu apă și săpun, iar ochii spălați cu soluție salină. Dacă este posibil, se recomandă lucrul pe blaturi de lucru speciale sigure (cu flux de aer laminar) acoperite cu o folie absorbantă impermeabilă, de unică folosință. Femeile gravide din personalul medical nu ar trebui să lucreze cu citostatice. Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, diluată cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și apoi administrată prin perfuzie intravenoasă. Ar trebui folosită tehnica aseptică. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și fără particule vizibile. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale. Citiți SPC!

Pachet: Flacoane maro din sticlă tip I cu capacitate de 26 ml sau 60 ml cu dopuri din cauciuc bromobutilic (lyo-dop) tip I și capac din aluminiu cu disc din polipropilenă. Flacoanele pot fi acoperite cu un strat protector. Flacoanele de 26 ml conțin 25 mg clorhidrat de bendamustină și sunt disponibile în pachete de 1, 5, 10 și 20 de flacoane. Flacoanele de 60 ml conțin 100 mg de clorhidrat de bendamustan și sunt disponibile în pachete de 1 și 5 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Actavis Group PTC ehf., Islanda

CITROSEPT DENTAR

Produs medical

Compoziţie: Propilen glicol, glicerină, Aqua, PVP, Citrus Paradisi, Mentol, clorură de benzalconiu

Acțiune: Calmează iritațiile mucoasei și previne respirația urât mirositoare. Ajută la menținerea florei normale a cavității bucale. Gel antibacterian răcoritor pentru o mai bună igienă orală. Ajută la prevenirea disconfortului oral, în special pentru cei care folosesc proteze și aparate dentare.

Mod de utilizare: O mică cantitate de gel se aplică pe gingii și/sau pe gură după periere, gura nu este clătită și nu se iau alimente sau lichide timp de 1 oră. Utilizați de 3-4 ori pe zi. În cazul unei infecții orale, trebuie să solicitați sfatul medicului dentist sau medicului dumneavoastră.

Pachet: gel x 15 g

Producător: Cintamani

HEPATECT CP

Codul ATC: J06BB04

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Proteină umană 50 g/l, din care cel puțin 96% este IgG, cu conținut de anticorpi împotriva antigenului de suprafață (HB) al virusului hepatitei B de 50 UI/ml. Fiecare flacon de 2 ml conține: 100 UI; Fiecare flacon de 10 ml conține: 500 UI; Fiecare flacon de 40 ml conține: 2000 UI; Fiecare flacon de 100 ml conține; 5000 UI. Distribuția claselor IgG: IgG1: 59% IgG2: 35% IgG3: 3% IgG4: 3%. Conținut maxim de IgA 2.000 mcg/ml. Excipienți: glicină, apă pentru preparate injectabile.

Indicații: Prevenirea reinfecției cu virusul hepatitei B după transplant hepatic din cauza insuficienței hepatice indusă de hepatita B. Imunoprofilaxia hepatitei B: În caz de expunere accidentală la persoane neimunizate (inclusiv persoane a căror vaccinare este incompletă sau cu status necunoscut); La pacienții cu hemodializă până când vaccinarea este eficientă; La un nou-născut de la o mamă care poartă virusul hepatitei B; La persoanele care nu au prezentat un răspuns imun (lipsa anticorpilor detectabili împotriva hepatitei B) după vaccinare și care necesită profilaxie pe termen lung din cauza unui risc prelungit de infecție cu hepatita B.

Doze și mod de administrare: Prevenirea reinfecției cu virusul hepatitei B după transplant hepatic din cauza insuficienței hepatice indusă de hepatita B:

  • La adulți: 10.000 UI în ziua transplantului perioperator, apoi 2000-10000 UI (40-200 ml)/zi timp de 7 zile și după cum este necesar pentru a menține nivelurile de anticorpi peste 100-150 UI/l la pacienții cu ADN-VHB negativ și peste 500 UI/I la pacienții cu ADN-VHB pozitivi.
  • La copii: Doza trebuie ajustată în funcție de suprafața corpului pe baza a 10000 UI/1,73 mp.

Contraindicații: Hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente. Hipersensibilitate la imunoglobuline umane.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Utilizarea IgIg normal a fost asociată cu complicații tromboembolice. Prin urmare, se recomandă prudență, în special la pacienții cu factori de risc trombotic. Pacienții trebuie monitorizați în mod regulat pentru detectarea nivelului seric al anticorpilor anti-HBs. Anumite reacții adverse severe pot fi legate de viteza perfuziei. Pentru informații complete, citiți SPC!

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Administrarea de imunoglobuline poate interfera cu dezvoltarea unui răspuns imun la vaccinurile virale vii atenuate, cum ar fi rubeola, oreionul, rujeola și varicela timp de până la 3 luni. După administrarea acestui produs, trebuie să treacă un interval de 3 luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri atenuate vii. Imunoglobulina umană împotriva hepatitei B trebuie administrată la trei până la patru săptămâni după vaccinarea cu un astfel de vaccin viu atenuat și dacă este necesară imunoglobulina umană împotriva hepatitei B în termen de trei până la patru săptămâni de la vaccinare, atunci trebuie administrată revaccinarea.se efectuează la trei luni după administrarea hepatitei umane Imunoglobulină B.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Siguranța acestui medicament pentru uz uman în timpul sarcinii nu a fost stabilită în studiile clinice controlate și, prin urmare, trebuie utilizată cu precauție la femeile gravide și care alăptează. S-a demonstrat că imunoglobulina G intravenoasă traversează placenta, care este mai pronunțată în al treilea trimestru. Experiența clinică cu imunoglobulinele sugerează că nu trebuie așteptate efecte adverse asupra sarcinii sau asupra fătului și nou-născutului. Imunoglobulinele sunt excretate în laptele matern și pot ajuta la protejarea nou-născutului de agenții patogeni care intră prin membranele mucoase. Experiența clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de așteptat efecte adverse asupra fertilității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată de unele dintre efectele secundare asociate imunoglobulinelor intravenoase. Pacienții care prezintă reacții adverse în timpul tratamentului trebuie să aștepte ca aceștia să dispară înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Condiții speciale de depozitare: Produsul nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă Hepatect CP trebuie păstrat la + 2 ° C până la + 8 ° C. Nu înghețați. Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Soluția trebuie administrată imediat după deschiderea flaconului.

Incompatibilități: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Nu trebuie adăugate alte substanțe la soluția Hepatect CP, deoarece orice modificare a concentrației de electroliți sau a pH-ului poate duce la precipitarea și denaturarea proteinelor.

Instrucțiuni de utilizare și eliminare: Acest produs trebuie plasat la temperatura camerei sau a corpului înainte de utilizare. Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă. Nu utilizați soluții care sunt tulburi sau care au depozite. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.

Pachet: Hepatect CP este o soluție perfuzabilă gata de utilizare disponibilă în flacoane (sticlă tip P) cu dop de cauciuc (bromobutil) și capac (aluminiu): Flacon cu 100 UI în soluție de 2 ml; Flacon de 500 UI în soluție de 10 ml; Flacon de 2000 UI în soluție de 40 ml; Flacon de 5000 UI în soluție de 100 ml. Fiecare pachet conține un flacon. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Biotest Pharma GmbH, Germania

Pentru contact: Antisel - 02/9531224

MEDICAL URINAL

Produs medical

Compoziţie: Fiecare tabletă Urinal Medical conține 120 mg de extract de afine standardizat.

Indicații: Tratamentul cistitei recurente. Prevenirea infecțiilor tractului urinar inferior.

Descriere: Urinal Medical este un dispozitiv medical conceput pentru a trata și preveni cistita recurentă și alte infecții ale tractului urinar inferior (ITU) cauzate de bacterii sau ciuperci (Candida și altele). Cistita este o inflamație bacteriană a vezicii urinare și a uretrei. În majoritatea cazurilor, se datorează invaziei bacteriilor Escherichia coli, parte a microflorei tractului gastro-intestinal inferior. În condiții adecvate, permițând atașarea și creșterea în tractul urinar altfel steril, se dezvoltă o infecție. Simptome tipice: arsuri la urinare, urinare frecventă, urină tulbure sau urât mirositoare.

Dozare: Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi. Comprimatul trebuie luat cu apă după masă. Vă recomandăm ca atunci când luați produse care conțin afine, să luați o cantitate suficientă de lichide - cel puțin 2 litri de apă pe zi pentru a facilita diureza. Nu mai luați Urinal Medical după 1 lună.

Pachet: 10 comprimate

Titularul autorizației de introducere pe piață: Walmark