NASOSTAD/NAZOSTAD

Codul ATC: R01AD09

Rezumatul publicat este abreviat și este destinat profesioniștilor din domeniul medical. Informații complete despre medicament pot fi găsite pe site-urile web ale BDA - www.bda.bg sau deținătorul respectiv al autorizației de introducere pe piață.

Compoziţie: Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50 micrograme/injecție (muroazonă de furoat sub formă de monohidrat). Excipienți: Fiecare gram al acestui medicament conține 0,2 mg fără clorură de calciu. Celuloză dispersabilă BP 65 cps (celuloză microcristalină și carmeloză sodică), glicerol, citrat de sodiu, acid citric monohidrat, polisorbat 80, apă purificată.

Indicații: Sprayul nasal Nasostad este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau rinitei alergice perene la adulți și copii cu vârsta peste 3 ani. Nasostad spray nazal este indicat pentru tratamentul polipilor nazali la adulți cu vârsta peste 18 ani.

Doze și mod de administrare: După curățarea inițială a pompei de pulverizare nazală Nasostad (de obicei cu 10 spray-uri până când apare un jet omogen), fiecare injecție eliberează aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă conținând furoat de mometazonă monohidrat echivalent cu 50 micrograme de furoat de mometazonă.
Rinită alergică sezonieră sau rinită alergică perenă:

  • Adulți (inclusiv pacienți vârstnici) și copii cu vârsta peste 12 ani: Doza uzuală recomandată este de două injecții pe fiecare nară zilnic (200 mcg în total). Odată ce simptomele au fost controlate, doza este redusă la o injecție în fiecare nară (100 mcg în total), care poate fi suficientă pentru tratamentul de întreținere. În caz de răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de patru injecții în fiecare nară o dată pe zi (400 mcg în total). Odată ce simptomele au fost controlate, se recomandă reducerea dozei.
  • Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani: doza uzuală recomandată este o injecție (50 mcg/injecție) în fiecare nară o dată pe zi (doză totală 100 mcg). La unii pacienți cu rinită alergică sezonieră, spray-ul nazal Nasostad prezintă un debut semnificativ clinic de acțiune în decurs de 12 ore de la prima doză, deși efectul complet al tratamentului nu poate fi atins în primele 48 de ore. Prin urmare, pacienții trebuie să continue să îl utilizeze în mod regulat pentru a obține efectul terapeutic complet. La pacienții cu antecedente de simptome moderate până la severe de rinită alergică sezonieră, tratamentul cu spray nazal Nazostad poate fi necesar să înceapă cu câteva zile înainte de începerea preconizată a sezonului de polen.

Polipoză nazală: Doza inițială recomandată obișnuită pentru polipoză este de două injecții (doză totală 100 mcg) în fiecare nară o dată pe zi (doză zilnică totală 200 mcg). Dacă după 5 până la 6 săptămâni simptomele nu sunt suficient controlate, doza poate fi crescută la două injecții în fiecare nară de două ori pe zi (doza zilnică totală de 400 mcg). Doza trebuie ajustată la cea mai mică doză care să asigure un control eficient al simptomelor. Dacă nu se obține nicio îmbunătățire după 5 până la 6 săptămâni de administrare de două ori pe zi, starea pacientului trebuie evaluată și o strategie terapeutică reexaminată. Studiile de eficacitate și siguranță în tratamentul polipozei nazale cu spray nazal Nazostad au durat 4 luni.
Populație pediatrică: Rinită alergică sezonieră sau rinită perenă: Siguranța și eficacitatea Nasostad la copii cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite.
Polipoză nazală: Siguranța și eficacitatea Nasostad la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Nasostad spray nazal nu trebuie utilizat în prezența unei infecții locale netratate care afectează mucoasa nazală, cum ar fi herpes simplex. Datorită întârzierii vindecării rănilor cu corticosteroizi, corticosteroizii nu trebuie administrați pacienților care au suferit recent o intervenție chirurgicală sau traume nazale până când rănile nu s-au vindecat.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Efectele sistemice ale corticosteroizilor nazali pot apărea în principal atunci când sunt prescrise în doze mari pentru o perioadă lungă de timp. A fost efectuat un studiu clinic al interacțiunilor medicamentoase cu loratadina, dar nu au fost găsite interacțiuni medicamentoase.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Ca și în cazul altor corticosteroizi nazali, sprayul nazal Nazostad nu trebuie utilizat la femeile gravide sau care alăptează, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru mamă, făt sau sugar. Copiii născuți de mame tratate cu corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie monitorizați îndeaproape pentru a observa semne de hipocorticism. Nu se știe dacă furoatul de mometazonă este excretat în laptele uman. Trebuie luată o decizie dacă întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea tratamentului cu spray nazal Nazostad, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie. Nu există date clinice privind efectul furoatului de mometazonă asupra fertilității. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu au avut efecte asupra fertilității.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Necunoscut.

Pachet: 50 micrograme/acționare spray nazal, suspensie. Nasostad este disponibil în sticle albe de polietilenă de înaltă densitate cu pompă dozatoare, care conține 10 g (60 injecții), 17 g (120 injecții) sau 18 g (140 injecții) din formularea produsului, echipate cu un aplicator din polipropilenă și un capac pentru preveni contaminarea. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: StadaArzneimittel AG

Reprezentare: Herds Pharma Bulgaria EOOD, tel./fax: 02/962 46 26, 962 47 38

Cum să vă ajutați inima cu o dietă de tip mediteranean

pagina
Nu este un secret că urmarea unei diete mediteraneene cu o mulțime de legume, fructe și pește în loc de carne poate reduce riscul de infarct sau accident vascular cerebral.

Acest lucru este confirmat de un alt studiu internațional. Acesta a fost conceput ca un studiu clinic al unui medicament pentru inimă și a inclus 15 482 de persoane cu boli coronariene stabile. Acest lucru le pune la risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Când au fost recrutați pentru teste, participanții au fost rugați să completeze un chestionar simplu despre obiceiurile lor alimentare. Răspunsurile lor au permis oamenilor de știință să calculeze atât rezultatul lor în funcție de dieta mediteraneană - pe baza consumului de legume, leguminoase, fructe, pește și cereale integrale, cât și rezultatul lor în funcție de dieta „occidentală”, măsurând aportul de deserturi, alimente dulci., zahăr procesat și alimente prăjite.

  • CE ARĂTĂ STUDIUL

Participanții au fost urmăriți timp de aproape patru ani, iar descoperirile oamenilor de știință s-au dovedit a fi puțin surprinzătoare. S-a dovedit că la acest grup de pacienți cu risc crescut, dieta de tip mediteranean a oferit o protecție semnificativă.

Pentru fiecare 100 de persoane pe dieta mediteraneană, au existat trei decese mai puține, accidente vasculare cerebrale sau atacuri de cord decât cei care au consumat cel mai puțin legume și pește. Nu mult, dar este mai bun decât rezultatele cu atorvastatină, care este anunțată ca reducând riscul de infarct cu 36%, deși duce la un deces la 100 de persoane într-o perioadă de timp comparabilă.

Surpriza a fost că persoanele care au mâncat mai multe deserturi și au avut scoruri mai ridicate în dieta occidentală nu au prezentat un risc corespunzător mai mare de complicații cardiovasculare.

Publicat: European Heart Journal, online 24 aprilie 2016.

În cazul în care bărbații cu cancer de prostată iau vitamina D.?

Nivelurile scăzute de vitamina D la bărbații cu cancer de prostată sunt asociate cu scoruri Gleason crescute și tumori mai agresive.

Un nou studiu arată că atunci când diagnosticați bărbații cu cancer de prostată, ar trebui efectuat un test pentru nivelurile de vitamina D din corpul lor. Acest lucru se datorează faptului că nivelurile scăzute ale acestei vitamine par a fi asociate cu un prognostic mai prost.

  • NIVELURI DE VITAMINĂ D LA BĂRBAȚII CU CANCER DE PROSTATĂ

Cercetătorii de la Școala de Medicină de la Universitatea Northwestern din Statele Unite au colectat informații despre nivelurile sanguine de 25-hidroxivitamină D (aceasta este cea mai exactă măsură a vitaminei D din organism) la bărbații care au programat o intervenție chirurgicală de prostată. Pacienții cu cele mai scăzute niveluri de vitamina D au avut mai multe șanse de a avea cancer de prostată agresiv cu scoruri Gleason ridicate.

Studiul a implicat 190 de bărbați cu o vârstă medie de 64 de ani. La cei cu tumori de prostată agresive, nivelul mediu de 25-hidroxivitamină D a fost de 22,7 ng/ml. Un nivel de 30 ng/ml este mai tipic și este preferat. Bărbații cu niveluri peste sau peste 30 ng/ml sunt mai puțin susceptibili de a avea scoruri Gleason ridicate sau de cancer descoperit în afara prostatei în sine.

Potrivit studiului, bărbații negri și persoanele care locuiesc în regiunile nordice ale Statelor Unite (cum ar fi Chicago, unde a fost realizat studiul) sunt mai susceptibile de a avea niveluri scăzute de vitamina D. Oamenii de știință recomandă suplimentele de vitamina D pentru a crește nivelul acesteia la normal.
Jurnalul de Oncologie Clinică, online Feb. 22, 2016.

  • FAȚI SUPLIMENTE NUTRITIVE CU EFECT DE VITAMINĂ D?

Nu am reușit să găsim studii în care bărbații cu cancer de prostată agresiv au luat suplimente de vitamina D pentru a vedea dacă încetinesc dezvoltarea cancerului. Cu toate acestea, într-un studiu, bărbații cu cancer de prostată în stadiu incipient cu risc scăzut sub observație au primit 4.000 UI pe zi timp de un an. Această doză a crescut nivelurile de 25-hidroxivitamină D la afro-americani în studiu la aceleași niveluri ca și în alb.

Bărbații care au luat suplimentul au avut mai puține probe (nuclee) care prezintă cancer de prostată atunci când biopsiile lor au fost repetate după un an. Acest studiu sugerează că suplimentarea cu vitamina D poate fi benefică pentru bărbații cu cancer de prostată, dar acest lucru ar trebui monitorizat într-un studiu controlat randomizat cu placebo.

Jurnal de biochimie a steroizilor și biologie moleculară, iulie 2013, Jurnal de endocrinologie clinică și metabolism, iulie 2012.

Călătoriile spațiale au un efect negativ asupra inimii?

Călătoria spațială expune astronauții la radiații cosmice profunde care deteriorează vasele de sânge. Acest lucru poate explica mortalitatea ridicată cauzată de insuficiența cardiacă a astronauților din programul spațial Apollo.

APOLLO ASTRONAUTISTI LA RISCUL COMPLICAȚIILOR CARDIOVASCULARE

Douăzeci și patru de membri ai programului spațial Apollo au zburat în spațiul adânc între 1968 și 1972. Opt dintre ei au murit de atunci, cu mai mult de 40% din aceste decese din cauze cardiovasculare.
Astronauții sunt bine educați și au acces la îngrijiri medicale excelente, așa că este oarecum surprinzător faptul că ratele lor de mortalitate prin boli cardiovasculare sunt de patru sau cinci ori mai mari decât pentru astronauții care nu au călătorit în spațiu.

RADIAȚIA COSMICĂ POATE FI NOCIVĂ PENTRU INIMĂ

Oamenii de știință care au publicat aceste descoperiri în revista ScientificReports sugerează că expunerea misiunii Apollo la radiațiile cosmice ar fi putut provoca daune inimii și vaselor de sânge. Șoarecii expuși la acest tip de radiații au dezvoltat leziuni arteriale. Călătoria spațială a expus astronauții la radiații din spațiul adânc.

Dacă NASA intenționează să călătorească în spațiu, inclusiv să trimită astronauți pe Lună și Marte, această problemă va trebui rezolvată.

publicație: Scientific Reports, online, 28 iulie 2016.

Nivelurile scăzute de vitamina D cresc riscul degenerescenței maculare

Un studiu de trei ani a constatat că nivelurile scăzute de vitamina D la femeile cu un marker genetic specific au crescut probabilitatea de a dezvolta degenerescența maculară.

Nivelurile scăzute de vitamina D pot crește probabilitatea de a dezvolta degenerescență maculară legată de vârstă, dar numai la persoanele cu predispoziție genetică.
Cercetătorii de la Universitatea din Buffalo au analizat date despre peste 1.200 de femei ca parte a Inițiativei pentru sănătatea femeilor. Această parte a studiului a analizat starea nutrițională a femeilor și riscul degenerescenței maculare.

DEGENERESCENTA MACULARA
Degenerescența maculară este cea mai frecventă cauză de orbire în rândul persoanelor în vârstă din Statele Unite. În ea, partea centrală a retinei se deteriorează și nu mai funcționează corect, ceea ce duce inițial la pierderea vederii centrale. În stadiile incipiente, degenerescența maculară poate să nu aibă simptome, dar oftalmologul o poate detecta la examinare.
Cercetările au căutat de mult modalități de prevenire a degenerescenței maculare. Au arătat că o combinație specifică de suplimente poate încetini dezvoltarea degenerescenței maculare moderate, dar încă nu există informații solide despre cum să preveniți complet boala.

NIVELURI DE VITAMINA D scăzute
În acest studiu al Inițiativei pentru sănătatea femeilor, s-au evaluat nivelurile serice de 25-hidroxivitamină D. Acest lucru a arătat câtă vitamină D este disponibilă în organism din diverse surse (inclusiv expunerea la lumina soarelui, suplimente alimentare și cantități mici de alimente).

Probabilitatea degenerescenței maculare a fost cea mai puternică la femeile cu o variantă specifică a unei gene a sistemului imunitar numită CFH, care au avut, de asemenea, niveluri scăzute de 25-hidroxivitamină D. O variantă de genă suplimentară (pentru o genă numită CFI) a fost, de asemenea, luată în considerare.
Femeile care au avut ambele variante în combinație cu niveluri scăzute de vitamina D au avut șase ori mai multe șanse de a dezvolta degenerescență maculară în timpul studiului. JAMA Oftalmologie, online aug. 27, 2015.