І. Numele serviciului administrativ:
Emiterea unei concluzii igienice pentru obținerea unui permis pentru comerțul cu amănuntul cu medicamente într-o farmacie.

sănătate

II. Pledeze:

Art. 228, alin. 7 din Legea pentru medicamentele din medicina umană
Ordonanța № 28 din 9 decembrie 2008 privind structura, ordinea și organizarea activității farmaciilor și nomenclatorul medicamentelor

III. Caracteristică

Scop:
Scopul acestei proceduri este de a indica termenii și condițiile pentru emiterea unei concluzii igienice pentru o farmacie.

Subiect:

Concluzia igienică pentru o farmacie este un document care atestă conformitatea spațiilor și a mobilierului cu cerințele regulamentului normativ. Acest document este emis după o inspecție la fața locului pentru a stabili conformitatea spațiilor și a mobilierului cu cerințele Ordonanței № 28 din 9 decembrie 2008 privind structura, ordinea și organizarea activității farmaciilor și nomenclatorul medicamentelor .

Definiția conceptelor de bază și a institutelor utilizate în prezenta descriere a serviciului administrativ

1. Farmacie
Farmacia este o instituție sanitară în care se desfășoară următoarele activități: depozitare, preparare, ambalare, control, consultanță, distribuire sub prescripție medicală și nemedicală a medicamentelor autorizate pentru utilizare în Republica Bulgaria, a dispozitivelor medicale, a alimentației alimente pentru scopuri medicale speciale și formule pentru sugari și formule de continuare, precum și suplimente alimentare, cosmetice și produse de igienă.

Notă:

IV. Procedură:

Autoritatea competenta:
Concluzia igienică este emisă de directorul RHI - Razgrad.

Solicitant:
Orice persoană fizică sau juridică înregistrată ca comerciant în conformitate cu legislația bulgară sau în conformitate cu legislația unui stat membru care a încheiat un contract de muncă
contract sau contract de administrare a farmaciei cu un maestru farmacist și, în cazurile prevăzute de lege - cu un asistent farmacist pe teritoriul districtului Razgrad.

Unitatea de servicii administrative în care sunt depuse documentele și se primesc informații despre progresul dosarului:
Adresa: orașul Razgrad, regiune Razgrad, str. Kiril i Metodiy nr. 8, etajul 2
Telefon de contact: 084/611 168
Adresa de e-mail: [email protected]
Program de lucru: de la 08:30 la 17:00 fără întrerupere

Evoluția internă a procedurii

După semnarea concluziei igienice, aceasta este sigilată cu sigiliul RHI - Razgrad este predat unității pentru serviciul administrativ al RHI.
Avizul de igienă este comunicat solicitantului în modul specificat în cerere în prealabil:
1. La livrarea concluziei la fața locului, în ZAO la RHI - Razgrad, aceasta va fi furnizată solicitantului împotriva unei cărți de identitate prezentate sau a unei procuri notariale prezentate. Solicitantul semnează și/sau ștampilează al doilea exemplar, care va fi furnizat de CJSC.
2. La primirea concluziei la adresa indicată de solicitant, aceasta va fi trimisă printr-un operator poștal autorizat pe cheltuiala sa;

Funcționarul responsabil din cadrul Direcției MD pregătește un dosar al site-ului respectiv, care este stocat în Direcția Activități Medicale.

Refuzul de a emite o concluzie igienică:

În cazul incompletitudinii documentelor prezentate pentru emiterea concluziei igienice de către RHI și neprezentarea acestora în termenul stabilit, precum și în cazul discrepanțelor sitului cu cerințele de sănătate.

Rezultatul procedurii:

Drepturile și obligațiile persoanelor care vor desfășura comerț cu amănuntul cu medicamente:
Eliberarea unui certificat de igienă pentru comerțul cu amănuntul cu medicamente dă dreptul solicitantului să obțină o autorizație pentru comerțul cu amănuntul cu medicamente de la directorul executiv al BDA.

Termenul de valabilitate a concluziei igienice:

Concluzia igienică este emisă pe o perioadă nedeterminată. Efectul său va fi încetat în cazul unei modificări a circumstanțelor odată cu emiterea ulterioară a unei noi concluzii igienice sau la încetarea permisului de comerț cu amănuntul cu medicamente de către BDA.

Taxe:

  1. Emiterea unei concluzii igienice pentru o farmacie - taxa BGN 93 (nouăzeci și trei de BGN), conform articolului 20 din Tarif pentru taxele colectate de organele de control al sănătății de stat în temeiul Legii sănătății (CMD № 242 din 2007);
  2. Pentru a emite o copie certificată (duplicat) a unei concluzii igienice pentru o farmacie - BGN 10, conform Tarifului taxelor colectate în temeiul Legii cu privire la produsele medicamentoase în medicina umană (CMD № 296 din 2007);

Perioada de plata: concomitent cu depunerea cererii de înregistrare a unui site.

Taxa poate fi plătită într-unul din următoarele moduri:
- prin transfer bancar în următorul cont bancar al RHI - Razgrad:
Bancă: DSK-EAD IBAN: BG25 STSA 9300 3148 5821 01 BIC: STSABGSF
- în numerar la casieria RHI - Razgrad;
- cu un card bancar printr-un terminal terminal POS la casieria RHI - Razgrad.

Organul în fața căruia este atacat un act administrativ individual:
Ministerul Sănătății, Curtea Administrativă.

V. Eșantioane și forme:

Exemplu de aplicație descărcat

Procesul verbal al unui serviciu administrativ solicitat oral, conform Articolul 29 alineatul (5) din APC. Descarca