Expert medical al articolului

  • Clasificarea ATC
  • Ingrediente active
  • Indicații
  • Formular de eliberare
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • A se utiliza în timpul sarcinii
  • Contraindicații

  • Efecte secundare
  • Dozaj si administrare
  • Supradozaj
  • Interacțiuni cu alte medicamente
  • Conditii de depozitare
  • Data expirarii
  • Grupa farmacologică
  • Efect farmacologic
  • Producători populari

Naumilium este un medicament utilizat pentru eliminarea anomaliilor în funcția tractului digestiv. Este un stimulent al peristaltismului intestinal.

utilizare

Clasificarea ATC

Ingrediente active

Indicații ale Nausilium

Se utilizează pentru eliminarea vărsăturilor cu greață, care se observă într-o perioadă mai mică de 48 de ore.

[1], [2], [3], [4], [5]

Formular de eliberare

Medicamentul este produs în tablete, 10 bucăți într-un blister. Pachetul conține 1 sau 3 astfel de pachete.

Farmacodinamica

Domperidona este un antagonist al dopaminei cu efecte antiemetice. Acest element pătrunde slab în BBB, atunci când este utilizat rar, sunt simptome extrapiramidale (în special la adulți), deși stimulează secreția de prolactină de către glanda pituitară. Efectul antiemetic al medicamentului se poate dezvolta ca urmare a unei combinații de efecte periferice și, în plus, antagonism împotriva terminalelor dopaminei în receptorii declanșatori ai hemoragiei situați în afara BBB, posterior (zona postrema) a.

Testele pe animale și, în plus, nivelurile scăzute de medicamente care au fost observate în creier, arată că domperidona are doar un efect periferic asupra terminațiilor dopaminei.

Studiile efectuate la oameni au arătat că, după administrarea orală, domperidona crește presiunea în interiorul esofagului inferior și, de asemenea, îmbunătățește procesele de motilitate antroduodenală și accelerează golirea gastrică.

Elementul nu are niciun efect asupra funcției secretoare a stomacului.

[6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmacocinetica

Domperidona se absoarbe rapid atunci când comprimatul este luat pe cale orală (pe stomacul gol). Parametrii de vârf ai plasmei sunt observați după 0,5-1 ore. Valorile scăzute ale biodisponibilității medicamentelor (aproximativ 15%) se datorează proceselor metabolice extinse în timpul primului pasaj prin ficat și peretele intestinal. La persoanele sănătoase, biodisponibilitatea medicamentului crește odată cu utilizarea postprandială, dar cei cu probleme digestive ar trebui să utilizeze Naumilium cu 15-30 de minute înainte de mese.

Scăderea pH-ului gastric are ca rezultat absorbția scăzută a domperidonei. Reducerea biodisponibilității după ingestia medicamentului are loc dacă înainte de a lua bicarbonat de sodiu sau cimetidină. Dacă luați comprimatul după masă, absorbția sa maximă este ușor întârziată și ASC este ușor crescută.

După administrarea orală, domperidona nu se acumulează și nu induce propriile sale procese metabolice. Valorile plasmatice maxime după 1,5 ore (21 ng/ml) după 14 zile de administrare la o doză de 30 mg/zi sunt aproape identice cu cele după prima doză (18 ng/ml). Medicamentul este sintetizat cu proteine ​​plasmatice din sânge cu 91-93%.

Studiile proceselor de distribuție a medicamentelor efectuate pe animale folosind o substanță etichetată cu un izotop radioactiv au arătat că este bine distribuit în țesuturi, deși are un indice de concentrație scăzut în creier. În plus, la animale, cantități mici de medicamente traversează placenta.

Metabolismul hepatic al domperidonei este rapid și extins. Se efectuează prin procese de hidroxilare și pe lângă N-dezalchilare. Testele de diagnostic in vitro ale utilizării inhibitorilor metabolici arată că elementul CYP3A4 - este principala formă de hemoproteină P450 implicată în N-dezalchilare și componentele CYP3A4, CYP1A2 și CYP2E1 și implicată în hidroxilarea ingredientului activ aromatic al medicamentelor.

Excreția în fecale și urină este de 66% și, respectiv, 31% din porția ingerată. Doar o mică parte din substanță este excretată nemodificată - aproximativ 1% în urină și 10% în materiile fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentelor cu doză unică este de aproximativ 7-9 ore (persoană sănătoasă). La persoanele cu insuficiență renală severă, această perioadă este mai lungă.

Utilizați Nausiliuma în timpul sarcinii

Există informații limitate cu privire la utilizarea după punerea pe piață a Naushilium la femeile gravide. Prin urmare, medicamentul este permis să fie utilizat numai în cazurile în care medicul consideră că beneficiile administrării acestuia pentru mamă vor fi mai probabile decât posibilitatea unor complicații la făt.

Studiile arată că medicamentul poate trece în laptele matern. Cantitatea de substanță care poate trece prin laptele matern al bebelușului este neglijabilă. Porțiunea relativă maximă posibilă pentru bebeluș este de aproximativ 0,1% din doza ajustată de mamă, ajustată în funcție de greutate.

Nu există dovezi că domperidona este dăunătoare copilului, de aceea se recomandă întreruperea alăptării pe durata medicamentului.

Contraindicații

  • prezența intoleranței la medicament sau la componentele sale auxiliare;
  • prolactinom;
  • prezența tulburărilor de activitate renală sau hepatică;
  • persoanele care au o prelungire a intervalului QT, care este un factor major în boli de inimă sau boli;
  • insuficiență hepatică.

Nu utilizați medicamentul în cazurile în care stimularea motilității gastrice poate fi periculoasă - de exemplu, dacă există sângerări în tractul gastro-intestinal, perforație sau blocaj mecanic.

[15], [16], [17]

Efecte secundare Nausiliuma

Utilizarea medicamentului poate provoca astfel de efecte secundare:

Deoarece glanda pituitară este situată în afara BBB, domperidona este capabilă să provoace o creștere a nivelului de prolactină. Uneori, o astfel de hiperprolactinemie poate provoca simptome neuroendocrine nedorite (amenoree, galactoree sau ginecomastie).

În faza de testare după punerea pe piață, s-au constatat diferențe în profilul de siguranță al consumului de droguri la adolescenți și adulți (cu excepția tulburărilor extrapiramidale și a altor simptome, agitație și convulsii legate de funcția sistemului nervos central și apare în principal la băieți).

[18]