• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

LEVETIRACETAM comprimate 1000 mg * 30 FERMĂ

1000

Prospect: informații despre pacient
Levetiracetam STADA 1000 mg comprimate filmate
Levetiracetam STADA 1000 mg comprimate filmate
Levetiracetam
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Levetiracetam STADA și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Levetiracetam STADA
3. Cum să luați Levetiracetam STADA
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Levetiracetam STADA
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Levetiracetam STADA și pentru ce se utilizează

Levetiracetam STADA conține substanța activă levetiracetam, care este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratarea convulsiilor în epilepsie).

Levetiracetam STADA este utilizat:

  • singur la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste cu epilepsie nou diagnosticată pentru tratamentul unei forme specifice de epilepsie. Epilepsia este o boală în care pacienții au convulsii recurente (convulsii). Levetiracetamul este utilizat într-o formă de epilepsie în care criza afectează inițial doar o parte a creierului, dar poate acoperi apoi zone mai mari de pe ambele părți ale creierului (criza parțială cu sau fără generalizare secundară). Levetiracetam Sunteți prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul de convulsii.
  • pe lângă alte medicamente antiepileptice pentru tratamentul:
  • convulsii parțiale cu sau fără generalizare la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 1 lună și peste;
  • convulsii mioclonice (zvâcniri scurte și ascuțite ale unui mușchi sau ale unui grup de mușchi) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu epilepsie mioclonică juvenilă;
  • convulsii tonico-clonice primare generalizate (convulsii majore, inclusiv pierderea cunoștinței) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu epilepsie endiopatică generalizată (o formă de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Levetiracegam STADA

Nu luați Levetiracetam STADA

  • Dacă sunteți alergic la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale Levetiracetam STADA enumerate la pct. 6.

Avertismente și precauții

  • Dacă aveți probleme cu rinichii, urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide dacă doza dumneavoastră trebuie ajustată.
  • Dacă observați orice întârziere a creșterii sau dezvoltarea neașteptată a pubertății copilului dumneavoastră, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
  • Dacă observați o creștere a gravității atacurilor (de exemplu, o creștere a numărului acestora), vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
  • O mică parte din persoanele tratate cu antiepileptice, cum ar fi Levetiracetam Herds, au avut gânduri de a se răni sau de a se sinucide. Dacă aveți simptome de depresie și/sau gânduri suicidare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Levetiracetam STADA nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani ca monoterapie.

Alte medicamente și Levetiracetam STADA
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente,

Levetiracetam STADA împreună cu alimente, băuturi și alcool
Puteți lua Levetiracetam STADA cu sau fără alimente. Ca măsură de precauție, nu luați Levetiracetam STADA cu alcool.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Levetiracetam Stada nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Riscul apariției malformațiilor congenitale ale copilului dumneavoastră nu poate fi complet exclus. Studiile cu Levetiracetam Herds la animale arată toxicitate reproductivă nedorită, dar la doze care sunt semnificativ mai mari decât cele de care aveți nevoie pentru a vă controla convulsiile.
Nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Levetiracetam STADA poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, deoarece poate provoca somnolență. Acest lucru este mai probabil la începutul tratamentului sau creșteți doza. Nu utilizați niciun echipament sau utilaje până când se constată că abilitatea dumneavoastră de a efectua aceste activități nu este afectată.

3. Cum să luați Levetiracetam STADA

Luați întotdeauna Levetiracetam STADA exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Levetiracetam STADA trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aceeași oră în fiecare zi.
Luați numărul prescris de comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Levetiracetam STADA trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aceeași oră în fiecare zi.

Monoterapie
Doze la adulți și adolescenți (cu vârsta de 16 ani):
Doza uzuală: între 1000 mg și 3000 mg în fiecare zi.

Când începeți să luați Levetiracetam STADA, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică timp de 2 săptămâni înainte de a vă administra cea mai mică doză obișnuită.
De exemplu: dacă doza zilnică este de 1.000 mg, puteți lua 2 comprimate de 250 mg dimineața și 2 comprimate de 250 mg seara.

Tratament complementar
Doze la adulți și adolescenți (12-17 ani) cu greutatea de 50 kg sau mai mult:
Doza uzuală: între 1000 mg și 3000 mg în fiecare zi.
De exemplu: dacă doza zilnică este de 1.000 mg, puteți lua 2 comprimate de 250 mg dimineața și 2 comprimate de 250 mg seara.

Doze la nou-născuți (6 - 23 luni), copii (2-11 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu o greutate mai mică de 50 kg:
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai potrivită formă de Levetiracetam Herd în funcție de vârstă, greutate și doză.

La sugari și copii cu vârsta sub 6 ani soluția orală este o formă de dozare mai potrivită.

Doza uzuală: între 20 mg pe kg de greutate corporală și 60 mg pe kg de greutate corporală în fiecare zi.
De exemplu: dacă doza uzuală este de 20 mg pe kg de greutate corporală în fiecare zi, puteți oferi copilului dumneavoastră de 25 kg 1 comprimat de 250 mg dimineața și 1 comprimat de 250 mg seara.

Doze la nou-născuți (1 lună până la mai puțin de 6 luni):
Doza trebuie administrată ca soluție orală la copiii care au nevoie de doze mai mici de 125 mg (o jumătate de comprimat de 250 mg).

Metoda de aplicare:
Înghițiți comprimatele Levetiracetam STADA cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Puteți lua Levetiracetam STADA cu sau fără alimente.

Durata tratamentului:
Levetiracetam STADA este utilizat pentru tratamentul cronic. Trebuie să luați Levetiracetam STADA atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Nu întrerupeți tratamentul cu Levetiracetam STADA fără sfatul medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate crește convulsiile. Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Levetiracetam STADA, acesta vă va explica cum să reduceți treptat doza de Levetiracetam STADA.

Dacă luați mai mult Levetiracetam STADA decât trebuie:
Efectele secundare posibile ale supradozajului cu Levetiracetam Herd sunt somnolență, anxietate, agresivitate, atenție scăzută, depresie respiratorie și comă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați mai mult decât comprimatele necesare. Medicul dumneavoastră va lua cele mai bune măsuri posibile în caz de supradozaj.

Dacă uitați să luați Levetiracetam STADA:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați uitat una sau mai multe doze.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să luați Levetiracetam STADA:
La întreruperea tratamentului, ca și în cazul altor medicamente antiepileptice, Levetiracetam STADA trebuie întrerupt treptat pentru a evita creșterea convulsiilor.

Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul cu Levetiracetam STADA, acesta vă va explica cum să încetați treptat să luați.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Levetiracetam STADA poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt nazofaringita, somnolența, cefaleea, oboseala și amețelile. Reacțiile adverse, cum ar fi somnolența, oboseala și amețelile, pot fi mai frecvente la începutul tratamentului sau când doza este crescută. Aceste reacții vor scădea în timp.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat centru de urgență dacă aveți:

Foarte comun: poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți)

  • nazofaringită
  • somnolență (somnolență), cefalee

Uzual: poate afecta până la 1 din 10 persoane)

  • anorexie (pierderea poftei de mâncare);
  • depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
  • convulsie, dezechilibru (pierderea echilibrului), amețeală (senzație de instabilitate), letargie (lipsă de energie și entuziasm), tremur (tremurături involuntare);
  • vertij (senzație de amețeală);
  • tuse;
  • dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greață;
  • eczemă;
  • astenie/oboseală (epuizare).

Mai puțin frecvente: poate afecta până la 1 din 100 de pacienți

  • scăderea numărului de trombocite, scăderea numărului de celule albe din sânge;
  • scădere în greutate, creștere în greutate;
  • tentativă de sinucidere și gânduri suicidare, tulburări mentale, comportament neobișnuit, halucinații, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoțională/schimbări de dispoziție, anxietate;
  • amnezie (pierderi de memorie), tulburări de memorie (uitare), tulburări de coordonare/ataxie (lipsă de coordonare a mișcărilor), parestezie (furnicături), atenție afectată (pierderea concentrării);
  • diplopie (vedere dublă), vedere încețoșată;
  • abaterea de la valorile normale ale rezultatelor testelor hepatice;
  • căderea părului, eczeme, prurit;
  • slăbiciune musculară, mialgie (durere musculară);
  • rănire.

Rar: poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev №8
1303 Sofia
tel.: + 3592 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Levetiracetam STADA

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Levetiracetam Herds:
Substanța activă este levetiracetam.
Levetiracetam Herds 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține levetiracetam 1000 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină, copovidonă, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

Acoperire cu film:
Levetiracetam Herds 1000 mg comprimate filmate
Opadray II alb, conținând: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Levetiracetam Herds și conținutul ambalajului
Levetiracetam Herds 1000 mg sunt comprimate filmate albe, alungite, biconvexe, cu linie de scor. Linia de scor este doar pentru a facilita ruperea pentru a înghiți mai ușor, nu pentru a împărți comprimatul în două doze egale.

Blistere cu Levetiracetam Herd 1000 mg comprimate filmate conțin 10, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 180 sau 200 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Stada Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producători
Stada Arzneimittel AG, Hotel Germania.
Lamp Prospero S.p.A, Italia.
Centrafarm Services B.V., Olanda.
Clonmel Healthcare Ltd, Hotel Irlanda.
Sanico n.v., Belgia.
PharmaCoDane ApS, Danemarca.
Eurogenerics NV, Belgia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Iunie 2018.