• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate CONCOR 5 mg * 28

informații

Prospect: informații pentru utilizator
Concor 5 mg comprimate filmate
Concor 5 mg comprimate filmate
Fumarat de bisoprolol
Fumarat de bisoprolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.

Ce conține acest prospect:

  1. Ce este Concor și pentru ce se folosește
  2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Concor
  3. Cum se utilizează Concor
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Concor
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Concor și pentru ce se utilizează

Substanța activă din Concor este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente afectează răspunsul corpului la anumite impulsuri nervoase, în special în inimă. Ca rezultat, bisoprololul încetinește ritmul cardiac și crește astfel eficiența inimii în pomparea sângelui. În același timp, necesitatea de oxigen și aport de sânge la miocard scade.

Concor este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută și angina pectorală.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Concor

Nu utilizați Concor
Nu utilizați Concor dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții:

  • alergie (hipersensibilitate) la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, descrise la punctul 6;
  • astm bronșic sever;
  • probleme circulatorii grave la nivelul membrelor (cum ar fi sindromul Raynaud) care le pot face să amorțească, palid sau albastru;
  • feocromocitom netratat, care este o tumoare rară a glandei suprarenale;
  • acidoză metabolică - o afecțiune a acidității crescute a sângelui.

Nu utilizați Concor dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni cardiace:

  • insuficiență cardiacă acută care nu se află sub control medical;
  • agravarea insuficienței cardiace, necesitând terapie intravenoasă cu medicamente care cresc puterea contracțiilor cardiace;
  • șoc cardiogen, care este o afecțiune cardiacă acută gravă care duce la scăderea tensiunii arteriale și tulburări circulatorii severe;
  • anumite afecțiuni cardiace care duc la bătăi cardiace lente sau neregulate (bloc AV de gradul II sau III, bloc sinoatrial, sindrom sinusal bolnav);
  • tensiune arterială scăzută, care cauzează probleme; încetinirea ritmului cardiac, ceea ce creează probleme.

Avertismente și precauții
Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții, spuneți medicului dumneavoastră că pot fi necesare precauții speciale (de exemplu, prescrierea unui tratament suplimentar sau efectuarea unor teste mai frecvente):

  • Diabet;
  • dieta stricta;
  • terapie desensibilizatoare pe termen lung (de exemplu, pentru a preveni febra fânului);
  • anumite afecțiuni cardiace (cum ar fi tulburările de ritm cardiac sau angina de la Prinzmetal);
  • probleme circulatorii moderate ale membrelor;
  • boli pulmonare cronice sau astm bronșic moderat;
  • erupții cutanate solzoase (psoriazis);
  • tumoare suprarenală (feocromocitom);
  • boală tiroidiană.

În plus, spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să:

  • terapia desensibilizantă (de exemplu pentru prevenirea febrei fânului), deoarece Concor poate provoca o reacție alergică sau poate crește severitatea acesteia;
  • anestezie (de exemplu datorită intervenției chirurgicale), deoarece Concor vă poate afecta reacția la această procedură.

Copii și adolescenți
Utilizarea Concor nu este recomandată copiilor și adolescenților.

Alte medicamente și Concor
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați următoarele medicamente în același timp cu Concor înainte de a vă consulta medicul:
Unii antagoniști ai calciului utilizați pentru a trata tensiunea arterială crescută, angina pectorală sau bătăile neregulate ale inimii, cum ar fi verapamil și diltiazem.

Unele medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. Cu toate acestea, nu încetați să luați aceste medicamente până nu ați consultat medicul dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarele medicamente în același timp cu Concor: este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă verifice starea mai des:

Unii antagoniști ai calciului de tip dihidropiridină, cum ar fi felodipina și amlodipina, care sunt utilizați pentru a trata tensiunea arterială crescută și angina pectorală

Medicamente antiaritmice de clasa I (de exemplu chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata o bătăi neregulate sau neregulate ale inimii

Medicamente antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodaronă)

Aceste medicamente sunt utilizate pentru a trata o bătăi neregulate sau neregulate ale inimii

Beta-blocante topice (de exemplu picături pentru ochi pentru glaucom)

Medicamente pentru sistemul nervos care sunt utilizate pentru stimularea organelor interne sau pentru tratarea glaucomului (parasimpatomimetice) sau sunt utilizate în situații critice pentru tratarea bolilor circulatorii severe (simpatomimetice)

Medicamente antidiabetice, inclusiv insulina

Anestezice (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale)

Digital este utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) utilizate pentru tratarea artritei, durerii sau inflamației (de exemplu, ibuprofen, diclofenac)

Epinefrina, un medicament utilizat pentru tratarea reacțiilor alergice acute care pun viața în pericol și a insuficienței cardiace.

Orice medicament care poate scădea tensiunea arterială ca efect dorit sau secundar (de exemplu, medicamente antihipertensive, antidepresive triciclice, barbshurate, fenotiazine).

Mefloquina utilizată pentru prevenirea sau tratarea malariei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

El va decide dacă puteți lua Concor în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu se știe dacă Concor trece în laptele matern uman. Prin urmare, tratamentul recomandat este Concor în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată de Concor, în funcție de tolerabilitatea medicamentului.

Vă rugăm să acordați o atenție specială la începutul tratamentului, atunci când creșteți doza sau treceți la un alt medicament, precum și când utilizați alcool.

3. Cum se utilizează Concor

Tratamentul, în general, trebuie început treptat cu doze mici, care trebuie crescute încet. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în special în funcție de ritmul cardiac și de succesul terapeutic.

Dozare
Pentru ambele indicații, doza recomandată este de un comprimat de Concor 5 mg sau o jumătate de comprimat de Concor 10 mg (echivalent cu 5 mg bisoprolol) o dată pe zi.

Dacă este necesar, doza poate fi crescută la un comprimat de Concor 10 mg sau două comprimate de Concor 5 mg (echivalent cu 10 mg bisoprolol) o dată pe zi.

Doza maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.

Durata terapiei
Tratamentul Concor este de obicei pe termen lung.

Doza în insuficiență renală și/sau hepatică
În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ușoară până la moderată. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 20 ml/min) și la pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza zilnică de 10 mg bisoprolol nu trebuie depășită.

Doze la pacienții vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la acești pacienți.

Metoda de aplicare:
Luați comprimatul cu puțină apă dimineața înainte sau în timpul mesei. Nu rupeți sau mestecați tableta.

Dacă luați mai mult Concor 5 mg decât trebuie
Dacă luați mai mult Concor decât trebuie, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. El va decide ce măsuri să ia. Cele mai frecvente semne ale supradozajului cu Concor includ ritmul cardiac lent (bradicardie), o îngustare bruscă a căilor respiratorii, care duce la dificultăți de respirație (bronhospasm), o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă acută sau scăderea zahărului din sânge.

Dacă uitați să luați Concor 5 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Continuați tratamentul în dimineața următoare cu doza obișnuită.

Dacă încetați să luați Concor 5 mg
Nu opriți niciodată tratamentul Concor fără a vă consulta medicul. În caz contrar, starea dumneavoastră se poate agrava mult. În special, la pacienții cu cardiopatie ischemică, tratamentul nu trebuie oprit brusc. Dacă trebuie să întrerupeți tratamentul, medicul dumneavoastră vă va recomanda o reducere treptată a dozei.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate la rubricile de frecvență:
Frecvent (poate afecta mai puțin de 1 din 10 persoane)

  • oboseală, amețeli, cefalee: Aceste simptome apar în principal la începutul tratamentului. Sunt ușoare și dispar de obicei în decurs de 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului
  • senzație de frig sau furnicături la nivelul extremităților
  • tensiune arterială scăzută
  • afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, constipație

Mai puțin frecvente (poate afecta mai puțin de 1 din 100 de persoane)

  • întârziere a ritmului cardiac (bradicardie)
  • agravarea insuficienței cardiace
  • senzație de slăbiciune
  • tulburari de somn
  • depresie
  • tulburări ale ritmului cardiac
  • dificultăți de respirație, bronhospasm la pacienții cu astm sau boli respiratorii cronice
  • slăbiciune musculară și spasme musculare

Rar (poate fi văzut la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)

  • creșterea grăsimilor din sânge
  • ruperea redusă
  • tulburări de auz
  • rinită alergică
  • creșterea nivelului unor enzime hepatice (ALAT, ASAT, inflamația ficatului (hepatită)
  • reacții cutanate asemănătoare alergiilor, cum sunt mâncărime, roșeață, erupții cutanate
  • disfuncție erectilă
  • coșmaruri, halucinații
  • convulsii

Foarte rar (poate afecta mai puțin greșeala 1 la 10.000 de persoane)

  • inflamație și roșeață a ochilor (conjunctivită)
  • apariția sau agravarea erupției cutanate solzoase (psoriazis);
  • erupție asemănătoare psoriazisului
  • Pierderea parului

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect
reacții. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel /.+ 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Concor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Concor

Substanța activă este fumarat de bisoprolol.

Concor 5 mg: Fiecare comprimat filmat conține 5 mg de fumarat de bisoprolol

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: dioxid de siliciu coloidal; stearat de magneziu; crospovidonă; celuloză microcristalină; amidon de porumb; hidrogen fosfat de calciu anhidru;

Acoperire cu film: oxid galben de fier (E 172), dimeticonă; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.

Cum arată Concor 5 mg și conținutul ambalajului
Concor 5 mg sunt comprimate filmate de culoare alb-gălbuie, în formă de inimă.

Pachet de 28, 30 (3 blistere a 10 comprimate sau 1 blister de 30 comprimate, 50, 56 sau 100 comprimate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Merck Bulgaria EAD
Bul. Sitnyakovo № 48
Birouri Serdika, etajul 6
Sofia 1505
Bulgaria

Producători:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt
Germania

Famar Lyon
29, Avenue Charles de Gaulle
F-69230 Sfântul Genis Laval
Franţa

Data ultimei revizuiri a prospectului: Mai 2019.