• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate CO-SOLUTION 10 mg/10 mg * 30 KRKA

preț

Prospect: informații despre pacient

Co-Rosvera 5 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Rosvera 10 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Rosvera 15 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Rosvera 20 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Rosvera 40 mg/10 mg comprimate filmate
rosuvastatină/ezetimib

Co-Roswera 5 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 10 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 15 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 20 mg/10 mg comprimate filmate
Co-Roswera 40 mg/10 mg comprimate filmate
rosuvastatină/ezetimib

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră:

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Co-Rozvera și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Co-Rozvera
3. Cum să luați Co-Rozvera
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Co-Rozvera
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Co-Rozvera și pentru ce se utilizează

Co-Rosvera conține două substanțe active diferite. Una dintre substanțele active este rosuvastatina, care aparține grupului așa-numitelor statine, cealaltă substanță activă este ezetimibul.

Co-Rosvera scade nivelurile de colesterol total, colesterol „rău” (LDL-colesterol) și substanțe grase numite trigliceride din sânge. În plus, Co-Rosvera crește nivelul colesterolului „bun” (HDL-colesterol). HDL-colesterolul este adesea numit colesterol „bun”, deoarece ajută la prevenirea formării colesterolului rău în artere și protejează împotriva bolilor de inimă.

Co-Rosvera acționează pentru scăderea colesterolului în două moduri: scade colesterolul absorbit în tractul digestiv, precum și colesterolul format de organismul însuși.

Co-Rosvera este utilizat la pacienții care nu își pot controla nivelul colesterolului doar printr-o dietă scăzută de colesterol. În timp ce luați acest medicament, trebuie să vă mențineți dieta care scade colesterolul.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Co-Rosvera dacă luați deja rosuvastatină și ezetimib în aceleași doze.

Co-Rosvera nu te ajută să slăbești.

Ar trebui să continuați să luați Co-Rosvera, chiar dacă vă scade colesterolul la nivelul corect, deoarece împiedică creșterea nivelului de colesterol din nou și acumularea de grăsimi. Cu toate acestea, trebuie să o opriți dacă medicul dumneavoastră vă spune sau dacă rămâneți gravidă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Co-Rozvera

Nu luați Co-Rozvera:
- dacă sunteți alergic la rosuvastatină/ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Co-Rosvera, încetați să o luați imediat și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Co-Rosvera prin utilizarea contracepției adecvate;
- dacă aveți boli de ficat;
- dacă aveți probleme renale severe;
- dacă aveți durere sau durere musculară recurentă sau inexplicabilă;
- dacă luați un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant de organ).

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică (sau se îndoiește că se aplică) pentru dvs., vă rugăm să vă întoarceți și să consultați din nou medicul dumneavoastră.

În plus, nu luați Co-Rosvera 40 mg/10 mg (cea mai mare doză):

- Dacă aveți probleme renale moderate (dacă aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră).
- Dacă tiroida nu funcționează corect.
- Dacă ați avut dureri sau dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente anterioare de probleme musculare în timp ce luați alte medicamente care scad colesterolul.
- Dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool.
- Dacă sunteți de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană și indiană).
- Dacă luați alte medicamente numite fibrați pentru scăderea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică (sau se îndoiește că se aplică) pentru dvs., vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Avertismente și precauții

În timp ce utilizați acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau aveți riscul de a dezvolta diabet. Probabil că sunteți expus riscului de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru este stabilit printr-un test simplu care caută niveluri ridicate de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră va efectua de obicei acest test de sânge (testul funcției hepatice) înainte și în timpul tratamentului cu Co-Rosvera.

Copii și adolescenți
Utilizarea Co-Rosvera nu este recomandată copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Co-Rosvera
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele:

Co-Rosvera poate modifica efectele acestor medicamente sau pot modifica efectele Co-Rosvera.

Co-Rozvera cu mâncare și băuturi
Puteți lua Co-Rozvera cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Co-Rosver, dacă sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Co-Rosvera, nu mai luați-l imediat și spuneți medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână însărcinate în timp ce iau Co-Rosvera prin utilizarea contracepției adecvate.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Majoritatea oamenilor pot conduce vehicule și pot folosi utilaje în timp ce iau Co-Rosvera - acest lucru nu le va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane se simt amețite în timpul tratamentului cu Co-Rosvera. Dacă vă amețiți, consultați medicul înainte de a încerca să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Co-Rosvera conține lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică în esență „fără sodiu”. se poate spune că nu conține practic sodiu.

3. Cum să luați Co-Rozvera
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

  • Înainte de a începe tratamentul cu Co-Rosvera, trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul și să fiți tratați cu rosuvastatină și ezetimib în aceleași doze. Acest medicament nu este potrivit pentru începerea tratamentului.
  • Ar trebui să respectați o dietă care scade colesterolul în timp ce luați Co-Rosvera.

Doza recomandată este de un comprimat de Co-Rosvera o dată pe zi. O puteți lua în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare comprimat întreg cu apă. Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi.

Utilizare la copii și adolescenți
Co-Rosvera nu trebuie utilizat la copii și adolescenți.

Verificări regulate ale colesterolului
Este important să vă adresați medicului pentru verificări regulate ale colesterolului pentru a vă asigura că colesterolul dvs. a atins și rămâne la nivelul corect.

Dacă luați mai mult Co-Rosvera decât trebuie
Contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi.
Dacă mergeți la un spital sau sunteți tratat pentru o altă boală, spuneți personalului medical că luați Co-Rosvera.

Dacă uitați să luați Co-Rozvera
Nu vă faceți griji, luați următoarea doză programată la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Co-Rosvera
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să încetați să luați Co-Rosvera. Nivelul colesterolului poate crește din nou dacă încetați să luați Co-Rosvera.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Este important să fiți conștienți de aceste reacții adverse. De obicei sunt ușoare și dispar după scurt timp.

Nu mai luați Co-Rosvera și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele reacții alergice:

- Dificultăți de respirație cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.
- Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire.
- Mâncărime severă a pielii (cu umflături).

De asemenea, încetați să luați Co-Rosvera și discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri neobișnuite sau dureri musculare., care durează mai mult decât te aștepți. Ca și în cazul altor statine, foarte puțini oameni au avut efecte musculare neplăcute și, în cazuri rare, s-au transformat într-o leziune musculară care poate pune viața în pericol, cunoscută sub numele de rabdomioliză.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Durere de cap;
- Dureri de stomac;
- Constipație;
- Greaţă;
- Dureri musculare;
- Senzație de slăbiciune;
- Ameţeală;
- Creșterea cantității de proteine ​​din urină - aceasta se normalizează de obicei singură fără a fi nevoie să întrerupeți administrarea comprimatelor de Co-Rosvera (doar doze de 40 mg rosuvastatină);
- Diabet. Acest lucru este mai probabil dacă aveți niveluri ridicate de zahăr și grăsimi în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament;
- Creșterea anumitor rezultate ale testelor de sânge de laborator ale funcției hepatice (transaminaze);
- Dureri musculare sau slăbiciune musculară;
- Diaree;
- Flatulența (evoluția gazelor);
- Senzație de oboseală.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Erupții cutanate, mâncărime sau alte reacții cutanate;
- Creșterea cantității de proteine ​​din urină - aceasta se normalizează de obicei singură, fără a fi nevoie să întrerupeți administrarea comprimatelor de Co-Rosvera (doar doze de 5 - 20 mg de rosuvastatină);
- Senzație de furnicături;
- Gură uscată;
- Urticarie;
- Dureri de spate;
- Slăbiciune musculară, durere în brațe și picioare;
- Umflături, în special ale mâinilor și picioarelor;
- Rezultate crescute ale unor teste de sânge de laborator pentru funcția musculară (creatin kinază);
- Tuse;
- Indigestie;
- Arsuri la stomac;
- Dureri articulare;
- Spasme musculare;
- Dureri de gât;
- Scăderea apetitului;
- Durere;
- Dureri în piept;
- Bufeuri;
- Tensiune arterială crescută.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Reacție alergică severă - semnele includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire și respirație, mâncărime severă a pielii (cu umflături). Dacă credeți că ați putea avea o reacție alergică, încetați să luați Co-Rosvera și solicitați imediat asistență medicală;
- Leziuni musculare la adulți - ca măsură de precauție, încetați să luați Co-Rosvera și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri neobișnuite sau dureri musculare., care durează mai mult decât se aștepta;
- Dureri acute de stomac (pancreas inflamat);
- Scăderea numărului de celule sanguine care pot provoca vânătăi/sângerări (trombocitopenie).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):
- Icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
- Hepatită (ficat inflamat);
- Urme de sânge în urină;
- Deteriorarea nervilor picioarelor și brațelor (cum ar fi rigiditatea);
- Pierderea memoriei;
- Mărirea sânilor la bărbați (ginecomastie).

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- Sindromul Stevens-Johnson (o afecțiune gravă cu vezicule pe piele, gură, ochi și organe genitale);
- Tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri;
- Dificultăți sexuale;
- Depresie;
- Probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
- Deteriorarea tendonului;
- Slăbiciune musculară care este constantă;
- Probleme hepatice;
- Erupție cutanată roșie crescută, uneori cu leziuni în formă de țintă (eritem multiform);
- Ruptură musculară;
- Calculi biliari sau inflamație a vezicii biliare (care poate provoca dureri abdominale, greață, vărsături).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Co-Rozvera

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Co-Rozvera

Substanțele active sunt: rosuvastatină și ezetimib (rosuvastatină/ezetimib).

5 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține 5 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și 10 mg ezetimib.

10 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține 10 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și 10 mg ezetimib.

15 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține 15 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică) și 10 mg ezetimib.

20 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg (sub formă de calciu rosuvastatină) și ezetimib 10 mg.

40 mg/10 mg: Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg (sub formă de calciu rosuvastatină) și 10 mg ezetimib.

Celelalte ingrediente din miezul tabletei sunt: celuloză microcristalină (E460), lactoză, manitol (E421), crospovidonă tip A, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (E470b), povidonă K30, laurilsulfat de sodiu (E487) și siliciu coloidal anhidru (E551.

Celelalte ingrediente din filmul de acoperire sunt: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fier (E172) - numai pentru 10 mg/10 mg și 15 mg/10 mg, oxid de fier roșu (E172) - numai pentru 15 mg/10 mg, 20 mg/10 mg și 40 mg/10 mg și oxid de fier negru (El 72) pentru doar 40 mg/10 mg.

Vezi secțiunea 2 „Co-Rosvera conține lactoză și sodiu”.

Cum arată Co-Rozvera și conținutul ambalajului

5 mg/10 mg: Comprimate filmate (tablete) albe sau aproape albe, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, în relief R1 pe o parte a comprimatului. Diametrul tabletei: aproximativ 10 mm.

10 mg/10 mg: Comprimate filmate (comprimate) rotunde, ușor biconvexe, de culoare galben-maroniu până la galben-maroniu, cu margini teșite, marcate cu R2 pe o parte a comprimatului. Diametrul tabletei: aproximativ 10 mm.

15 mg/10 mg: Comprimate filmate (comprimate) rotunde, ușor biconvexe, roz-portocalii, cu margini teșite, marcate cu R3 pe o parte a comprimatului. Diametrul tabletei: aproximativ 10 mm.

20 mg/10 mg: Comprimate filmate (comprimate) de culoare roz pal, rotunde, ușor biconvexe, cu margini teșite, R4 în relief pe o parte a comprimatului. Diametrul tabletei: aproximativ 10 mm.

40 mg/10 mg: Comprimate filmate (comprimate) rotunde, ușor biconvexe, de culoare violet cenușiu până la gri-violet, cu margini teșite, marcate cu R5 pe o parte a comprimatului. Diametrul tabletei: aproximativ 10 mm.

Co-Rosvera este disponibil în blistere care conțin 14,15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 și 98 comprimate filmate, într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață: