luați Avandamet

Avandamet este un medicament combinat utilizat pentru tratarea diabetului. Avandamet conține două ingrediente active - rosiglitazonă și metformină. Cantitatea de rosiglitazonă în Avandamet este de 2 mg, iar concentrația de metformină poate fi de 500 sau 1000 mg. Avandamet este fabricat de Glaxo Smith Kline și este disponibil în farmacii numai cu prescripție medicală.

TABEL 1000/2MG X 56

Avandamet 1000/2 mg X 56

1. Ce este Avandamet și pentru ce se utilizează

Comprimatele Avandamet sunt o combinație de două medicamente diferite numite rosiglitazonă și metformină. Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2.

Persoanele cu diabet de tip 2 fie nu produc suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu răspund în mod normal la insulina produsă în corpul lor. Rosiglitazona și metformina lucrează împreună pentru a vă ajuta corpul să utilizeze mai bine insulina și acest lucru ajută la scăderea zahărului din sânge la un nivel normal. Avandamet poate fi utilizat singur sau cu un produs supfanipurean - un alt medicament utilizat pentru tratamentul diabetului.

2. Înainte de a lua Avandamet

Pentru a face față diabetului, este important să urmați sfaturile medicului dumneavoastră cu privire la dietă

și stilul de viață și luarea Avandamet.

Nu luați Avandamet:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rosiglitazonă sau metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale Avandamet (enumerate la pct. 6)

• dacă ați avut un infarct sau angina severă tratată în spital

• dacă aveți insuficiență cardiacă sau ați avut-o în trecut

• dacă aveți dificultăți respiratorii severe

• dacă aveți boli de ficat

• dacă beți cantități mari de alcool - dacă beți mult în mod regulat sau dacă aveți uneori perioade cu cantități mari de alcool

• dacă ați avut cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului care determină pierderea rapidă în greutate, greață sau vărsături)

• dacă aveți boli de rinichi

• dacă sunteți foarte deshidratat sau aveți o infecție severă (vezi „Medicul dumneavoastră ar trebui să știe în timp ce luați Avandamet”) mai jos în secțiunea 2)

• dacă sunteți pe cale să faceți o radiografie cu injecție de agent de contrast (a se vedea „Brutarul dvs. ar trebui să știe în timp ce luați Avandamet” mai departe în secțiunea 2)

• dacă alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea” de mai jos în secțiunea 2).

Consultați-vă brutarul dacă credeți că oricare dintre aceste lucruri vi se aplică. Nu luați Avandamet.

Aveți grijă deosebită cu Avandamet

Utilizarea Avandamet la persoanele cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea. Dacă sunteți diagnosticat cu angină (durere în piept) sau boală arterială periferică (scăderea aportului de sânge la picioare):

Consultați-vă medicul, deoarece este posibil ca Avandamet să nu vă fie potrivit.

Condiții de care trebuie să fii atent

Avandamet și alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului pot agrava unele afecțiuni preexistente sau pot provoca reacții adverse grave. Ar trebui să aveți grijă la anumite simptome în timp ce luați Avandamet pentru a reduce riscul unor probleme. Consultați „Condiții de care trebuie să aveți grijă” în secțiunea 4.

Ovulația poate începe din nou

La femeile care sunt infertile din cauza unei afecțiuni care le afectează ovarele (cum ar fi sindromul ovarului polichistic), ovulația poate începe din nou când încep să ia Avandamet. Dacă acest lucru este valabil pentru dvs., utilizați contracepția adecvată pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi „Sarcina și alăptarea” de mai jos în secțiunea 2).

Funcția renală va fi verificată

Rinichii dvs. vor fi testați cel puțin o dată pe an - mai des dacă aveți peste 65 de ani sau dacă funcția dumneavoastră renală este sub normal.

Medicul dumneavoastră ar trebui să știe în timp ce luați Avandamet:

• dacă vă deshidratați - de exemplu după vărsături severe, diaree sau febră. Acest lucru poate duce la o pierdere mare de apă (deshidratare). Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu Avandamet pentru o perioadă scurtă de timp.

• dacă urmează să vi se efectueze o operație sub anestezie generală. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Avandamet cu cel puțin 48 de ore înainte și după operație.

• dacă sunteți pe cale să faceți o radiografie cu injecție de agent de contrast. Medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Avandamet înainte și la 48 de ore după radiografie. Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală înainte de a începe din nou tratamentul.

Luarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente sau dacă începeți să luați medicamente noi. Aceasta include medicamente pe bază de plante și medicamente fără prescripție medicală. Este posibil ca unele medicamente să vă afecteze nivelul zahărului din sânge:

• steroizi (utilizați pentru tratarea inflamației), cum ar fi prednisolon sau dexametazonă

• beta-2-agoniști (utilizați pentru tratarea astmului), cum ar fi salbutamop sau salmeterol

• diuretice (utilizate pentru deshidratare), cum ar fi furosemida sau indapamida

• Inhibitori ai ECA (utilizați pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute), cum ar fi enalaril sau captoprip

• gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului)

• rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei și a altor infecții)

• cimetidină (utilizată pentru reducerea acidului gastric).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Glicemia dvs. va fi testată și este posibil să fie necesară modificarea dozei de Avandamet.

Sarcina și alăptarea

• Nu este recomandată utilizarea Avandamet în timpul sarcinii. Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Avandamet.

• Nu alăptați în timp ce luați Avandamet. Ingredientele pot trece în laptele matern și vă pot afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Avandamet conține lactoză

Comprimatele AVANDAMET conțin o cantitate mică de lactoză. Pacienții care au intoleranță la lactoză sau au probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

3. Cum să luați Avandamet

Luați întotdeauna comprimatele Avandamet exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Nu luați mai mult decât doza recomandată. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ce sumă să iei

Doza inițială uzuală este o tabletă combinată (2 mg rosiglitazonă și 1000 mg metformină), administrată de două ori pe zi, dimineața și seara. (De asemenea, puteți lua această doză sub formă de două comprimate de 1 mg/500 mg de două ori pe zi.) După aproximativ 8 săptămâni, medicul dumneavoastră poate crește doza. Doza maximă este de 4 mg rosiglitazonă și 1000 mg metformină de două ori pe zi. (De asemenea, puteți lua această doză sub formă de două comprimate de 2 mg/500 mg de două ori pe zi.)

Cum să luați comprimatele

Înghițiți comprimatele cu puțină apă. Cel mai bine este să luați Avandamet cu sau imediat după masă. Acest lucru ajută la reducerea oricăror probleme de stomac (inclusiv indigestie, greață, vărsături și diaree). Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi și urmați sfaturile dietetice, dacă vi le-a dat brutarul.

Dacă luați mai mult Avandamet decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai multe comprimate, discutați cu medicul sau farmacistul pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Avandamet

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Nu încetați să luați Avandamet

Luați Avandamet atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Avandamet, glicemia nu va fi controlată și s-ar putea să vă simțiți rău. Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți tratamentul.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Avandamet poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Condiții de care trebuie să fii atent

Reacții alergice: acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Avandamet. Semnele includ:

• erupție cutanată crescută și mâncărime (urticarie)

• umflături, uneori ale feței sau gurii (angioedem), provocând dificultăți de respirație

Consultați imediat un medic dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Nu mai luați Avandamet.

Acidoza lactică: o creștere a cantității de acid lactic din sânge (acidoză lactică) este un efect secundar foarte rar al metforminei. Acest lucru afectează cel mai frecvent persoanele cu boli renale severe. Simptomele acidozei lactice includ:

• senzație de frig

• dureri de stomac, greață și vărsături.

Consultați imediat un medic dacă aveți aceste simptome. Nu mai luați Avandamet.

Retenție de lichide și insuficiență cardiacă: Avandamet poate provoca retenție de apă (retenție de lichide), ceea ce provoacă umflături și creștere în greutate. Lichidul suplimentar din organism poate agrava problemele cardiace existente sau poate duce la insuficiență cardiacă. Acest lucru este mai probabil să se întâmple dacă luați și alte medicamente pentru tratamentul diabetului (cum ar fi insulina), dacă aveți probleme cu rinichii sau aveți peste 65 de ani. Verifică-ți greutatea în mod regulat. Dacă crește repede, informați-l pe brutar. Simptomele insuficienței cardiace includ:

• dificultăți de respirație, trezindu-se noaptea din cauza dificultății de respirație

• Oboseala urmărește o activitate fizică ușoară, cum ar fi mersul pe jos

• creștere rapidă în greutate

• umflarea gleznelor sau a picioarelor.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre aceste simptome - fie pentru prima dată, fie dacă acestea se agravează.

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):

Dacă luați Avandamet împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, este mai probabil ca nivelul zahărului din sânge să scadă sub normal. Simptomele timpurii ale scăderii zahărului din sânge sunt:

• tremur, transpirație, leșin

Greutatea poate fi crescută, ducând la confuzie și pierderea cunoștinței.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre aceste simptome. Este posibil să fie necesară reducerea dozei de medicament.

Probleme hepatice: Înainte de a începe să luați Avandamet, veți face un test de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică. Această filare poate fi repetată la anumite intervale. Semnele problemelor hepatice pot include:

• greață și vărsături

• pierderea poftei de mâncare

• întunecarea urinei.

Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Probleme oculare: Umflarea retinei în partea din spate a ochiului, care poate provoca vederea încețoșată (edem macular), poate fi o problemă la persoanele cu diabet. Rar, au apărut cazuri noi sau agravarea edemului macular la persoanele care iau Avandamet și medicamente similare.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți îngrijorări cu privire la vederea dumneavoastră.

Fracturi osoase: Fracturile osoase pot apărea la persoanele cu diabet. Femeile care iau rosiglitazonă timp de mai mult de un an sunt mai susceptibile de a avea o ruptură. Cele mai frecvente sunt fracturile de hodipo, încheietura mâinii și brațul.

Reacții adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane: „dureri de stomac, greață, vărsături, diaree sau pierderea poftei de mâncare.

Reacții adverse frecvente

Pot afecta până la 1 din 10 persoane:

• dureri în piept (angina pectorală)

• oase rupte

• scăderea numărului de celule sanguine (anemie), o ușoară creștere a colesterolului din sânge, niveluri crescute de grăsimi în sânge

• greutate crescută, apetit crescut

• glicemie mai mică decât în ​​mod normal (hipoglicemie)

• umflături (edem) datorate retenției de lichide

• gust metalic în gură. Efecte secundare rare

Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: „lichid în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație

• umflarea retinei în partea din spate a ochiului (edem macular)

• ficatul nu funcționează corect (creșterea enzimelor hepatice).

Reacții adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:

• inflamație a ficatului (hepatită)

- scăderea nivelului de vitamina B12 din sânge

• creștere rapidă și excesivă în greutate ca urmare a retenției de lichide

• creșterea acidului lactic în sânge.

Dacă aveți reacții adverse

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează Avandamet

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu utilizați Avandamet după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Dacă aveți comprimate neutilizate, nu le aruncați în canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

b. Mai multe informatii

Ce conține Avandamet

Substanțele active sunt rosiglitazona și metformina. Comprimatele Avandamet sunt disponibile în cantități diferite de substanțe active. Fiecare comprimat conține 1 mg rosiglitazonă și 500 mg metformină sau 2 mg rosiglitazonă și 500 mg metformină, sau 2 mg rosiglitazonă și 1.000 mg metformină, sau 4 mg rosiglitazonă și 1.000 mg metformină.

Celelalte componente sunt: ​​amidon glicolat de sodiu, hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, povidonă (E1201), stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), macrogol, oxid de fier galben sau roșu (E17).

Cum arată Avandamet și conținutul ambalajului

Comprimatele Avandamet 1 mg/500 mg sunt galbene și sunt marcate cu „gsk” pe o parte și „1/500” pe cealaltă. Comprimatele Avandamet 2 mg/500 mg sunt roz, marcate cu „gsk” pe o parte și „2/500” pe cealaltă. Aceste comprimate sunt furnizate în blistere conținând 28,56,112,3x112 sau 360 comprimate filmate.

Comprimatele Avandamet 2 mg/1.000 mg sunt galbene, marcate cu „gsk” pe o parte și „2/1000” pe cealaltă. Comprimatele Avandamet 4 mg/1.000 mg sunt roz, marcate cu „gsk” pe o parte și „4/1000” pe cealaltă. Aceste comprimate sunt furnizate în blistere care conțin 14,28,56,2x56, 3x56 sau 180 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

SmithKline Beecham pic, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regatul Unit.