. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

comprimate

Mezym Forte 10.000 de comprimate. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100/Mezim

Mezym Forte 10.000 de comprimate. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100/Mezim

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Mezym Forte 10 000 tabl. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Mezim® forte 10000
10000 Ph. Euro. U. comprimate gastro-rezistente
Mezym® forte 10000 10000 Ph. Euro. U. comprimate gastro-rezistente

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Substanta activa:
Fiecare comprimat gastro-rezistent conține 125 mg pulbere de pancreas porc cu următoarea activitate:
Lipază 10000 Ph. Euro. Unități/tabletă
Amilază nu mai puțin de 7500 Ph. Euro. Unități/tabletă
Proteazele nu mai puțin de 375 Ph. Euro. Unități/tabletă.

Excipienți:
Lactoză monohidrat, azorubină (E 122)
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Mezym Forte 10 000 tabl. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100 /

Comprimat gastro-rezistent
Comprimate filmate roz, aproape biplanare, cu margini rotunjite.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Afectarea funcției exocrine a pancreasului, însoțită de indigestie.

4.2 Doze și mod de administrare

Dozajul Mezim® forte 10000 este determinat de severitatea insuficienței pancreatice. Doza recomandată este de obicei determinată individual. În general, luați 2-4 comprimate cu o masă. Doza necesară poate fi chiar mai mare. O creștere mai mare a dozei poate fi efectuată sub supraveghere medicală și este determinată de îmbunătățirea simptomelor (de exemplu, steatoree, dureri abdominale). Doza zilnică de 15.000 - 20.000 unități de lipază pe kilogram de greutate corporală nu trebuie depășită.

Dozajul la copii trebuie stabilit de un medic.

Comprimatele Mezim® forte 10000 trebuie luate întregi, cu mult lichid (apă sau suc).
Durata de utilizare a Mezim® forte 10000 corespunde duratei bolii și este determinată de un medic.

4.3 Contraindicații/Mezym Forte 10 000 tabl. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100 /

- Hipersensibilitate (alergie) la produsele porcine, azorubină sau la oricare dintre excipienți
- Pancreatita acută și exacerbarea pancreatitei cronice în timpul fazei active a bolii. Cu toate acestea, uneori este adecvat să se utilizeze medicamentul în faza de recuperare cu o dietă atunci când există încă semne reziduale sau persistente ale funcției pancreatice afectate.

4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Obstrucția intestinală este o complicație cunoscută la pacienții cu fibroză chistică. Prin urmare, în prezența simptomelor asemănătoare ileusului, ar trebui luată în considerare posibilitatea stricturilor intestinale.
Mezim® forte 10000 conține enzime active care, dacă sunt eliberate în cavitatea bucală, de ex. mestecarea comprimatului poate provoca leziuni ale mucoasei (ulcerații). Acest lucru trebuie avut în vedere și Mezim® forte 10000 comprimate trebuie luate întregi.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia Mezim® forte 10000.

4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Absorbția acidului folic poate fi redusă prin administrarea de medicamente care conțin pancreatină, ceea ce înseamnă că poate fi necesar un aport suplimentar de acid folic.
Efectul medicamentelor antidiabetice orale acarboză și miglitol poate fi redus prin utilizarea concomitentă a Mezim® forte 10000.

4.6 Sarcina și alăptarea

Mezim® forte 10000 poate fi luat în timpul sarcinii și alăptării după o evaluare preliminară a beneficiului/riscului de către un medic.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu sunt necesare precauții speciale.

4.8 Efecte nedorite/Mezym Forte 10 000 tabl. gastro-res. x 10; x 20; x 50; x 100 /

Următoarea frecvență este considerată ca bază pentru evaluarea reacțiilor adverse:
Foarte frecvente> 1/10
Comun> 1/100 până la 1/1 000 până la 1/10 000 până la Ultima revizuire marți, 08 ianuarie 2019 18:32