Puls.bg | 4 iulie 2014 | 0

terapie

Tratamentul cu nintedanib încetinește semnificativ progresia bolii la pacienții cu fibroza pulmonară idiopatică. Acest lucru este demonstrat de rezultatele noilor studii clinice publicate în New England Journal of Medicine.

Medicamentul este primul terapie țintită pentru boală, care își îndeplinește în mod constant obiectivul principal în două studii clinice internaționale de fază III, cu design identic.

Fibroza pulmonară idiopatică este o boală pulmonară invalidantă și fatală, cu moderată supravieţuire de la 2-3 ani după diagnostic.

Provoacă leziuni pulmonare progresive, ducând la o deteriorare continuă și ireversibilă a funcției pulmonare și dificultăți de respirație.

Pacientul mediu cu această boală are pierderea funcției pulmonare, care este măsurată prin capacitatea vitală forțată (FVC) de 150-200 mL pe an.

În cele două studii de 52 de săptămâni care au implicat 1.066 de pacienți, nintedanib a redus semnificativ deteriorarea anuală a FVC cu o medie de 50%, comparativ cu pacienții care au luat placebo.

„În prezent, pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică au foarte multe număr limitat de opțiuni terapeutice, ducând la o nevoie foarte nesatisfăcută de terapii eficiente care ar putea schimba dezvoltarea acestei boli mortale prin încetinirea progresiei acesteia ", a declarat prof. Luca Rickeldi, profesor de medicină respiratorie, președinte al Departamentului de boli pulmonare interstițiale de la Universitatea din Southampton., Marea Britanie.

Potrivit acestuia, aceste rezultate ar trebui să fie foarte bine primite, deoarece pentru prima dată avem un medicament care îndeplinește în mod constant obiectivul primar în două studii clinice la scară largă din faza III după rezultatele de susținere obținute în faza II a studiului.

„Rezultatul în termeni de ascuțit exacerbări (agravarea) are o importanță clinică deosebită ", a spus prof. Rickeldi.

Exacerbările acute sunt episoade bruște și inexplicabile de exacerbare care pot duce la moarte la aproximativ jumătate dintre pacienți.

În ambele studii, cele mai frecvente reacții nedorite au afectat tractul gastro-intestinal cu intensitate ușoară până la moderată. Cu toate acestea, acestea sunt gestionate cu succes și rareori duc la întreruperea tratamentului.

Nintedanib este un inhibitor triplu al angiokinazei cu greutate moleculară mică, investigat de Boehringer Ingelheim pentru fibroza pulmonară idiopatică.

Acesta vizează receptorii factorilor de creștere care au demonstrat potențialul de a participa la patomecanismele fibrozei pulmonare și, în special, receptorul factorului de creștere derivat din trombocite, factorul de creștere a fibroblastelor și receptorul factorului de creștere vascular-endotelial.

Prin blocarea căilor de semnalizare implicate în procesele fibrotice, nintedanib are potențialul de a încetini progresia bolii prin încetinirea declinului funcției pulmonare.

Medicamentul este, de asemenea, studiat ca opțiune terapeutică în cancer, inclusiv cancer pulmonar cu celule mici, cancer ovarian, cancer de colon și cancer de ficat.

Materialul este informativ și nu poate înlocui consultația cu un medic. Asigurați-vă că consultați un medic înainte de a începe tratamentul.