OTRIVIN PLUS spray 10 ml./OTRIVIN PLUS spray 10 ml.

1mgml50mgml

Prospect: informații pentru utilizator
Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol
Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție
Clorhidrat de xilometazolină/Dexpantenol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție
3. Cum se utilizează Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție și pentru ce se utilizează

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluția este un spray nazal.

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție conține ingredientul activ clorhidrat de xilometazolină, care constrânge vasele de sânge, reducând umflarea mucoasei nazale.

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluția conține, de asemenea, ingredientul activ dexpantenol - un derivat al vitaminei acid pantotenic. Ajută la vindecarea rănilor și protejează membranele mucoase.

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste pentru:

reducerea umflării mucoasei nazale în rinită și ca tratament adjuvant pentru vindecarea rănilor de pe piele și mucoase, pentru ameliorarea curgerii nasului (rinită superioară) și pentru tratarea congestiei nazale după o intervenție chirurgicală nazală;
reducerea umflării mucoasei nazale în rinită asociată cu sinuzită acută (rinosinuzită).

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție

Nu utilizați Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție:

dacă sunteți alergic la substanțele active clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți inflamație caracterizată prin mucoasa nazală uscată, inclusiv formarea crustelor (cruste) în nas (rinită uscată sau rinită atrofică);
după îndepărtarea chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie transfenoidală) sau în alte intervenții chirurgicale care conduc la deschiderea membranei cerebrale;
dacă aveți presiune intraoculară crescută, în special în cazurile de glaucom cu unghi închis;
la sugari și copii cu vârsta sub 12 ani.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal dacă:

ați fost tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau le-ați luat în ultimele două săptămâni sau alte medicamente care vă pot crește tensiunea arterială;
aveți boli cardiovasculare severe (cum ar fi bolile coronariene) sau hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială);
aveți o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom);
aveți o tulburare metabolică, cum ar fi hiperactivitatea tiroidei (hipertiroidism) sau diabetul;
aveți o boală metabolică (porfirie);
aveți o prostată mărită (hiperplazie de prostată).

Pentru a reduce riscul răspândirii infecției, medicamentul nu trebuie utilizat de mai mult de un pacient, iar vârful trebuie clătit după utilizare.

Xilometazolina poate provoca foarte rar insomnie. Dacă apare insomnia, evitați aplicarea noaptea târziu sau noaptea.

Pacienți vârstnici:

Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la efectele secundare ale Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție.

Datorită riscului de subțiere a mucoasei nazale, utilizarea produsului în rinita cronică trebuie efectuată numai sub supraveghere medicală.

Copii și adolescenți:

Utilizarea pe termen lung (peste 10 zile consecutive) și utilizarea în doze mai mari decât cele recomandate trebuie evitate, în special la copii, deoarece poate provoca congestie nazală și îngustarea căilor respiratorii. Utilizarea prelungită a condus la congestia nazală secundară și atrofia mucoasei nazale.

Concentrația substanțelor active din Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție de spray nazal este potrivită pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste și, prin urmare, nu este adecvată pentru bebeluși și copii cu vârsta sub 12 ani.

Sprayurile nazale cu o doză adecvată, mai mică, de clorhidrat de xilometazolină decongestionant activ, nazal sunt disponibile pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani.

Alte medicamente și Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Utilizarea concomitentă a Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție cu antidepresive (inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive tri- și tetraciclice) și cu medicamente care cresc tensiunea arterială pot duce la creșterea tensiunii arteriale datorită efectelor cardiovasculare dintre aceste substanțe.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Sarcina

Datorită informațiilor insuficiente cu privire la utilizarea clorhidratului de xilometazolină și a dexpantenolului la femeile gravide, Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Alăptarea

Nu se știe dacă clorhidratul de xilometazolină sau dexpantenolul se excretă în laptele uman, de aceea Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazală nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Fertilitate

Nu există date adecvate despre efectele clorhidratului de xilometazolină și/sau dexpantenolului asupra fertilității umane.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu se așteaptă efecte secundare cu utilizarea adecvată a medicamentului, dar dacă vă simțiți amețit sau somnolent, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție conține clorură de benzalconiu.

Clorura de benzalconiu poate provoca iritarea sau umflarea mucoasei nazale dacă este utilizată mult timp.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simțiți orice disconfort în timp ce utilizați Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție.

3. Cum se utilizează Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare:

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție este un spray nazal, soluție și este utilizat în nas.

1) Scoateți capacul de protecție din vârf.
2) Înainte de utilizare inițială, pompa trebuie activată apăsând dozatorul de trei ori până când apare un spray fin.

Acest pas nu trebuie repetat pentru utilizare ulterioară.

După activare, pompa rămâne în mod normal încărcată în timpul perioadei normale de tratament. Dacă pompa de pulverizare nu a fost inițial complet activată sau pulverizarea nu a fost utilizată de câteva zile, pompa trebuie reactivată prin apăsare dublă.
Aveți grijă să nu primiți spray în ochi.

3) Curăță-ți nasul.
4) Țineți sticla în poziție verticală cu degetul mare la baza și vârful între cele două degete.
5) Înclinați ușor capul înainte și introduceți vârful într-o nară.
6) Pulverizați în timp ce inspirați ușor prin nas. Repetați aceeași procedură pentru cealaltă nară.
7) Uscați duza și imediat după utilizare puneți capacul de protecție pe ea.
8) Pentru a evita posibila răspândire a infecției, spray-ul trebuie utilizat numai de o singură persoană.

Dozare

La adulți și adolescenți - o injecție cu Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, dacă este necesar, cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel. Doza depinde de sensibilitatea individului la produs și de răspunsul la tratament. Nu depășiți mai mult de 3 injecții pe zi în fiecare nară.

Durata tratamentului

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml soluție spray nazal nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, cu excepția cazului în care un medic vă prescrie un tratament mai lung.

Utilizarea prelungită a acestui produs poate duce la umflături cronice și la deteriorarea ulterioară a mucoasei nazale.

Aplicarea la copii

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluția este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 2).

Dacă utilizați mai mult Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție decât ar trebui
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, pot apărea următoarele efecte: contracție (mioză) sau dilatarea pupilei (midriază), febră, transpirație, paloare, vânătăi ale buzelor (cianoză), greață, crampe, tulburări cardiovasculare precum inima tulburări de ritm (tahicardie, bradicardie, aritmie cardiacă), colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), tulburări pulmonare (edem pulmonar, probleme respiratorii), tulburări mentale.

Sunt posibile și somnolență, temperatură corporală scăzută, ritm cardiac lent, scăderea tensiunii arteriale la o stare similară șocului, insuficiență respiratorie și pierderea cunoștinței (coma).

Dacă suspectați un supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră. S-ar putea să fie necesare măsuri adecvate.

Dacă uitați să utilizați Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să utilizați așa cum este descris în prospect.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente reacții adverse (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, umflarea pielii și a mucoaselor).

Rar reacții adverse (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

palpitații;
bătăi rapide ale inimii (tahicardie);
creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială).

Foarte rar reacții adverse (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

anxietate;
insomnie;
oboseală (somnolență, sedare);
durere de cap;
halucinații (în principal la copii);
tulburare de ritm cardiac (aritmii);
umflarea crescută a membranei mucoase din cauza slăbirii efectului medicamentului;
sângerări nazale;
crampe (în special la copii).

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimat din datele disponibile):

arsură sau uscăciune a mucoasei nazale;
strănut.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Bulgaria,
Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
Site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Acesta corespunde ultimei zile a acelei luni.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 24 săptămâni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție;

Substanțe active: clorhidrat de xilometazolină și dexpantenol.

O doză unică de 0,1 ml spray conține 0,1 mg clorhidrat de xilometazolină și 5 mg dexpantenol.

Excipienți: clorură de benzalconiu, dihidrogen fosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidrat, apă purificată (Ph. Eur.).

Cum arată Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluție și conținutul ambalajului

Otrivin Plus 1 mg/ml + 50 mg/ml spray nazal, soluția este incoloră, soluție limpede într-o sticlă de plastic de 15 ml, echipată cu o pompă dozatoare și o duză cu capac de protecție, plasată într-un pachet de carton.
Flaconul conține 10 ml de soluție.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Titularul autorizației de introducere pe piață: GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Irlanda.

Producători:

MEDANA PHARMA SA, Hotel Polonia

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH, Germania.