• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

PANRAZOLE CONTROL comprimate 20 mg * 14 ACTAVIS

control

Prospect: informații pentru utilizator

Panrazole Control 20 mg comprimate gastro-rezistente

Panrazol Control 20 mg comprimate gastrorezistente

pantoprazol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.

- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

- Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Panrazol Control și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panrazol Control

3. Cum să luați Panrazole Control

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Panrazole Control

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Panrazol Control și pentru ce se utilizează

Controlul Panrazolului este un „inhibitor selectiv al pompei de protoni”, un medicament care reduce formarea acidului în stomac.

Panrazole Control este utilizat pentru:

Tratament pe termen scurt pentru refluxul gastroesofagian (inflamația esofagului care vă conectează gâtul la stomac, însoțit de revenirea acidului stomacal la esofag) și simptome asociate, cum ar fi arsurile din spatele sternului și un gust acru neplăcut.

Dacă după 2 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Panrazol Control Nu luați Panrazol Control:

  • dacă sunteți alergic la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă sunteți alergic la medicamente care conțin alți inhibitori ai pompei de protoni (de exemplu, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).

Avertismente și precauții

Înainte să luați Panrazol Control, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Dacă aveți o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu Panrazole Control. Asigurați-vă că menționați și alte efecte adverse, cum ar fi durerile articulare.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre următoarele simptome înainte sau după administrarea acestui medicament, care poate fi semnul unei alte boli mai grave:

  • scădere nedorită în greutate (fără legătură cu dieta sau exercițiile fizice);
  • vărsături, mai ales dacă se repetă;
  • vărsături de sânge; poate arăta ca zahăr de cafea în vărsătură;
  • dacă observați sânge în scaun, care poate arăta negru sau ca aspect rășinos;
  • dificultate sau durere la înghițire;
  • arăți palid sau te simți obosit (anemie);
  • dureri în piept;
  • durere de burtă;
  • diaree severă și/sau prelungită deoarece acest medicament este asociat cu o incidență ușor crescută a diareei infecțioase.

Medicul dumneavoastră poate decide că aveți nevoie de teste pentru a exclude cancerul, deoarece pantoprazolul ameliorează simptomele cancerului și poate întârzia diagnosticul acestuia. Dacă, în ciuda tratamentului, simptomele nu dispar, ar trebui efectuate teste suplimentare.

Dacă sunteți pe cale să vi se facă analize de sânge, spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.

Acest medicament nu este destinat pentru ameliorarea simptomelor imediat, deși este posibil să simțiți ameliorarea simptomelor după doar o zi de tratament. Panrazol Control nu trebuie luat pentru profilaxie.

Dacă de ceva timp simptomele arsurii din spatele sternului și ale indigestiei sunt

repetați, consultați-vă medicul.
Dacă sunteți tratat cu Panrazol Control pentru o lungă perioadă de timp (mai mult de 1 an), probabil medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat. Ar trebui să vă informați medicul despre orice simptome și afecțiuni noi sau neobișnuite atunci când îl vizitați.

Dacă sunteți tratat cu Panrazole Control mai mult de trei luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea.

Administrarea de inhibitori ai pompei de protoni, cum ar fi Panrazol Control, poate crește ușor riscul de fracturi ale femurului, oaselor încheieturii mâinii sau ale vertebrelor coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).

Copii și adolescenți

Panrazol Control nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și Panrazole Control

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Panrazol Control poate afecta eficacitatea altor medicamente și trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

  • medicamente precum ketoconazol, igraconazol și posaconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) sau erlotinib (utilizate pentru tratarea unor tipuri de cancer), deoarece Panrazole Control poate împiedica aceste medicamente și alte medicamente să funcționeze corect;
  • warfarină și fenprocumon, care îngroșă sau diluează sângele. Pot fi necesare teste suplimentare;
  • atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HTV);
  • Metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului și cancerului) - dacă luați metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar tratamentul cu Panrazole Control, deoarece pantoprazolul poate crește concentrațiile de metotrexat din sânge.

Nu luați Panrazole Control împreună cu alte medicamente care reduc producția de acid clorhidric în stomac, cum ar fi alți inhibitori ai pompei de protoni (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau blocante H2 (ranitidină, famotidină).

Cu toate acestea, puteți lua Panrazol Control cu ​​antiacide (de exemplu, magaldrat, acid altinic, bicarbonat de nagria, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinații ale acestora), dacă este necesar.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Dacă prezentați reacții adverse precum amețeli și tulburări de vedere, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

3. Cum să luați Panrazole Control

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Când și cum trebuie să luați Panrazol Control?

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi.

Dacă nu vă simțiți ușurați de simptome după ce ați luat medicamentul timp de două săptămâni consecutive, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Nu luați Panrazol Control mai mult de 4 săptămâni fără a consulta un medic.

Luați comprimatul înainte de mese, la aceeași oră în fiecare zi. Ar trebui să înghițiți comprimatul întreg cu puțină apă. Nu mestecați și nu zdrobiți tableta.

Utilizare la copii și adolescenți

Panrazole Control nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Dacă luați mai mult Panrazol Control decât trebuie

Nu depășiți doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol (1 comprimat). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați mai multe comprimate decât aveți nevoie. Dacă este posibil, purtați cu dumneavoastră medicamentul și acest prospect.

Dacă uitați să luați Panrazol Control

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză normală a doua zi la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Panrazol Control

Medicamentul este luat timp de cel puțin 2-3 zile consecutive, deși este posibil să simțiți ușurarea simptomelor după tratament timp de o zi. Încetați să luați Panrazol Control când simptomele dvs. au dispărut complet.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră< или фармацевт.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați medicamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital:

Reacții alergice grave (rare - pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): umflarea limbii și/sau gâtului, dificultăți la înghițire, urticarie (urticarie), dificultăți de respirație, o reacție alergică severă care determină umflarea feței sau a gâtului (edem Quincke/angioedem), amețeli severe cu bătăi rapide ale inimii și transpirații abundente.

Reacții cutanate grave (necunoscute - frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) boală severă însoțită de vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson), boală severă însoțită de vezicule ale pielii (sindromul Lyell), erupții cutanate și mucoase adesea vizibile (eritem multiform) și hipersensibilitate la lumină.

Alte afecțiuni grave (necunoscute - frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile): îngălbenirea pielii sau a ochilor (leziuni hepatice severe, icter) sau febră, erupții cutanate, rinichi măriti, uneori cu urinare dureroasă și dureri lombare (inflamație severă a rinichilor)

Alte reacții adverse sunt:

  • Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane) Polipi benigne în stomac.
  • Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de pacienți)

Cefalee, amețeli, diaree, greață, vărsături, balonare și flatulență, constipație, gură uscată, dureri abdominale și disconfort, erupție pe piele, exantem (erupție pe febră), mâncărime, senzație de slăbiciune, senzație de epuizare sau stare de rău, tulburări de somn, fracturi ale femur, oasele încheieturii mâinii și vertebrele coloanei vertebrale (dacă acest medicament este utilizat în doze mari și pentru o perioadă lungă de timp, vezi secțiunea 2. Atenționări și precauții).

  • Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți)

Deficiență de gust sau lipsă completă de gust, tulburări vizuale precum vedere încețoșată, urticarie, dureri articulare, dureri musculare, modificări ale greutății corporale, febră, umflarea membrelor (edem periferic), reacții alergice, depresie, mărirea sânilor la bărbați.

  • Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți)

  • Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) Halucinații, confuzie (în special la pacienții cu antecedente de aceste simptome); furnicături, furnicături pe pielea mâinilor și picioarelor, spasme musculare; erupție care poate fi însoțită de dureri articulare.

Efecte secundare identificate prin teste de sânge:

  • Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de pacienți)

Analize de sânge care prezintă modificări ale funcției hepatice (creșterea enzimelor hepatice).

  • Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de pacienți)

Creșterea bilirubinei, creșterea grăsimilor din sânge, o scădere bruscă a numărului anumitor celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea de infecție.

  • Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți)

Scăderea numărului de trombocite, care crește riscul de sângerare sau vânătăi. Scăderea numărului de celule albe din sânge, ceea ce crește probabilitatea de infecție. Scăderea numărului de celule sanguine, care poate duce la slăbiciune, vânătăi sau șanse crescute de infecție.

  • Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile) Niveluri scăzute de sodiu în sânge, care pot provoca oboseală și confuzie, zvâcniri musculare, convulsii sau comă; niveluri scăzute de magneziu în sânge.

Dacă luați Panrazole Control mai mult de trei luni, nivelul de magneziu din sânge poate scădea. Simptomele nivelurilor scăzute de magneziu pot include oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli și ritm cardiac crescut. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la niveluri mai scăzute de potasiu sau calciu în sânge. Medicul dumneavoastră vă poate comanda teste periodice de sânge pentru a monitoriza nivelurile de magneziu din sânge.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Damyan Gruev St. № 8.1303 Sofia,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Panrazole Control

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Panrazol Control:

- Substanța activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat Panrazol Control conține 22,56 mg pantoprazol sodiu sesquihidrat, echivalent cu 20 mg pantoprazol.

- Celelalte ingrediente sunt:

  • miez comprimat: manitol; carbonat de sodiu anhidru; glicolat de amidon de sodiu, copolimer de acid metacrilic, stearat de calciu.
  • acoperire tablete: alb Opadry 0Y-D-7233: hipromeloză, dioxid de titan, talc, macrogol 400, laurilsulfat de sodiu;
  • acoperire gastrorezistentă: Kollicoat MAE 30 DP galben: copolimer acid metacrilic-acrilat de etil, 30% dispersie;
  • propilen glicol; oxid galben de fier;
  • dioxid de titan;
  • talc.

Cum arată Panrazol Control și conținutul ambalajului

Comprimate gastro-rezistente de culoare galben deschis, ovale, biconvexe, de 4,2 x 8,2 mm.

Panrazole Control 20 mg comprimate gastrorezistente a câte 10 bucăți într-un blister A1/A1, de

1 blister într-o cutie.

Panrazole Control 20 mg comprimate gastrorezistente de 7 sau 14 bucăți într-un blister A1/A1, de

2 blistere de 7 comprimate (2x7) sau 1 blister de 14 comprimate (1 x 14) pe cutie.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Acta vis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafharfjordur Islanda

Producători:

Actavis Ltd, Malta

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului -03/2017

Următoarele recomandări privind stilul de viață și modificările dietetice pot ajuta, de asemenea, la ameliorarea arsurilor la stomac și a simptomelor asociate.

- Evitați să mâncați prea mult.

- Reduceți consumul de alcool și cafea.

- Slăbiți dacă sunteți supraponderal.

- Evitați îmbrăcămintea și centurile strânse.

- Evitați să mâncați cu mai puțin de 3 ore înainte de culcare.

- Ridicați partea superioară a patului (dacă suferiți de simptome nocturne).

- Reduceți aportul de alimente care pot provoca arsuri la stomac. Acestea includ: ciocolată, mentă, mentă, alimente grase și prăjite, alimente acre, alimente picante, citrice și sucuri de fructe, roșii.