căpșuni

1. Ce este ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie și pentru ce se folosește

Paracetamolul aparține grupului farmacoterapeutic al analgezicelor (analgezice), care acționează simultan ca antipiretice (medicamente care scad temperatura) cu un efect antiinflamator slab.

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie este utilizat pentru a reduce temperatura și a ameliora durerea ușoară până la moderată.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și

Nu luați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie

- dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți probleme renale severe.

- dacă aveți hepatită.

- dacă luați alte medicamente care conțin paracetamol, deoarece acest lucru vă poate dăuna

sever ficatul.

- dacă aveți probleme cu alcoolul.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua ParacetaMax cu căpșuni și vanilie

- dacă suferiți de boli de ficat sau rinichi

- dacă aveți deficit de glucoză-6-pho cu grăsimehidrogenază (enzimă)

- dacă suferiți de anemie hemolitică (reducerea patologică a globulelor roșii)

- dacă suferiți de sindrom Gilbert (icter familial nehemolitic).

- dacă aveți astm și în același timp sunteți sensibil la acidul acetilsalicilic (aspirină).

Nu se recomandă utilizarea prelungită sau frecventă. Nu trebuie să luați alte medicamente care conțin paracetamol în același timp. A lua mai multe doze simultan poate afecta grav ficatul; în aceste cazuri nu se observă pierderea cunoștinței. Cu toate acestea, ar trebui să solicitați imediat asistență medicală. Utilizarea prelungită poate fi periculoasă dacă nu este utilizată sub supraveghere medicală.

În caz de febră, semne de infecție secundară sau durata simptomelor mai mari de 3 zile, tratamentul trebuie reevaluat.

Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție în cazurile de deshidratare și malnutriție cronică. Doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g zilnic la adulți și copii cu greutatea de 50 kg și mai mult. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează mai mult de 3 zile sau aveți febră, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Nu utilizați paracetamol dacă sunteți dependent de alcool sau aveți boli de ficat, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie. Paracetamolul nu trebuie luat în asociere cu alcool. Paracetamolul nu intensifică efectul alcoolului.

Riscurile de supradozaj sunt mai mari la pacienții cu boală hepatică alcoolică necirotică. Utilizarea trebuie făcută cu precauție în cazurile de alcoolism cronic.

Dacă luați alte analgezice care conțin paracetamol în același timp, nu utilizați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie fără să discutați mai întâi cu medicul sau farmacistul.

Nu luați niciodată o doză mai mare de ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie decât cea recomandată. O doză mai mare nu ameliorează mai mult durerea; în schimb, poate provoca leziuni hepatice grave. Primele simptome ale afectării ficatului apar după câteva zile. Prin urmare, este foarte important să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, dacă ați luat o doză mai mare de ParacetaMax de căpșuni și vanilie decât cea recomandată în acest prospect.

Utilizarea prelungită și necorespunzătoare a analgezicelor în doze mari poate duce la dureri de cap care nu pot fi tratate cu doze mai mari de medicament.

În general, utilizarea continuă a analgezicelor, în special o combinație a mai multor substanțe analgezice, poate duce la afectarea permanentă a rinichilor cu risc de insuficiență renală (nefropatie analgezică).

Întreruperea bruscă a analgezicelor pe termen lung și utilizate în mod necorespunzător în doze mari poate duce la cefalee, oboseală, dureri musculare, nervozitate și simptome autonome. Aceste semne de abstinență trec în câteva zile. Până atunci, evitați să luați analgezice suplimentare și nu începeți să le luați din nou înainte

consultați-vă medicul.

Nu trebuie să luați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie pentru o lungă perioadă de timp sau în doze mari, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau dentistul.

Alte medicamente și ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicamente care pot afecta efectul ParacetamOx cu aromă de căpșuni și vanilie:

- probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei)

- medicamente care pot deteriora ficatul - de ex. fenobarbital (somnifere), fenitoină, carbamazepină, primidonă (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei), izoniazidă, rifampicină (medicamente utilizate pentru tratarea tuberculozei), sunătoare (un medicament pe bază de plante utilizat pentru tratarea depresiei). Utilizarea concomitentă a acestor medicamente și paracetamol poate duce la afectarea ficatului.

- metoclopramidă și domperidonă (medicamente utilizate pentru tratarea greaței). Acestea pot accelera absorbția și debutul acțiunii paracetamolului.

- medicamente care încetinesc golirea stomacului. Acestea pot întârzia absorbția și debutul acțiunii paracetamolului.

- colestiramina (un medicament care reduce lipidele serice crescute). Acestea pot întârzia absorbția și debutul acțiunii paracetamolului. Prin urmare, nu trebuie să luați colestiramină până la 1 oră după administrarea paracetamolului.

- diluanți ai sângelui (anticoagulante orale, în special warfarină). Aportul repetat de paracetamol timp de mai mult de o săptămână crește tendința de sângerare. Prin urmare, utilizarea pe termen lung a paracetamolului ar trebui să fie sub supraveghere medicală. Administrarea accidentală de paracetamol nu are niciun efect semnificativ asupra tendinței de sângerare.

Utilizarea concomitentă de paracetamol și zidovudină (un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV) crește tendința de a reduce numărul de celule albe din sânge (neutropenie). Acest lucru poate afecta sistemul imunitar și poate crește riscul de infecții. Prin urmare, utilizarea concomitentă a ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie cu zidovudină trebuie efectuată numai la sfatul medicului.

Efectul aportului de paracetamol asupra testelor de laborator.

Testele de acid uric și zahăr din sânge pot fi afectate.

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie cu alcool

Utilizarea concomitentă a ParacetaMax cu aroma de căpșuni și vanilie și consumul de alcool trebuie evitată.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Paracetamolul nu trebuie luat mult timp în timpul sarcinii, în doze mari sau în asociere cu alte medicamente.

Dozele recomandate de paracetamol pot fi utilizate în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Luarea ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie nu afectează conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor.

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie conține sorbitol și zahăr Doză unică [plic] Doza zilnică maximă [plic]

26 kg - 40 kg 8 ani -12 ani

500 mg paracetamol (1 plic)

500 mg paracetamol (3 plicuri)

> 40 kg (copii cu vârsta peste 12 ani și adulți) 500 - 1.000 mg paracetamol (1-2 plicuri) 3.000 mg paracetamol (6 plicuri de 500 mg)

Metoda de aplicare

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie este destinat numai uzului oral.

Nu luați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie după masă.

Granulele trebuie plasate în gură pe limbă și înghițite fără apă.

Grupuri speciale de pacienți

Insuficiență hepatică sau renală

La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, doza trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie extins. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru sfaturi.

Consumul cronic de alcool poate reduce pragul de toxicitate al paracetamolului. La acești pacienți, intervalul dintre două doze trebuie să fie de cel puțin 8 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g de paracetamol.

Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.

Copii și adolescenți cu greutate corporală redusă.

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie 500 mg nu este potrivit pentru utilizare la copii cu vârsta sub 8 ani și, respectiv, cu o greutate mai mică de 26 kg, deoarece doza nu este potrivită pentru această grupă de vârstă. Alte forme de dozare și forme de dozare sunt disponibile pentru acest grup de pacienți.

Dacă luați mai mult ParacetaMax decât aveți nevoie cu aromă de căpșuni și vanilie

În caz de supradozaj cu ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie, vă rugăm să informați medicul sau medicii din secția de urgență. Supradozajul are consecințe foarte grave și poate duce chiar la moarte.

Tratamentul imediat este esențial, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de întârziere a afectării severe a ficatului. Simptomele pot fi limitate la greață sau vărsături și nu pot reflecta severitatea supradozajului sau riscul de leziuni ale organelor.

Dacă uitați să luați ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Opriți utilizarea ParacetaMax și contactați imediat un medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome (angioedem). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Umflarea feței, limbii sau gâtului; dificultate la inghitire; urticarie și dificultăți de respirație.

Alte reacții adverse posibile sunt enumerate mai jos și sunt clasificate ca:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Tulburări trombocitare (tulburări de coagulare), tulburări ale celulelor stem (tulburări hematopoietice în măduva osoasă)

- Depresie, confuzie, halucinații.

- Tremur, cefalee Afectare a vederii

- Umflare (colectare anormală de lichid sub piele)

- Dureri abdominale, sângerări stomacale sau intestinale, diaree, greață, vărsături Funcție hepatică anormală, insuficiență hepatică, icter (cu simptome precum îngălbenirea pielii și a ochilor), necroză hepatică (moartea celulelor hepatice)

- Amețeli, stare de rău, febră, sedare, interacțiuni medicamentoase

- Supradozaj și otrăvire

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- Tulburări ale sângelui (reducerea trombocitelor, globulelor albe și neutrofilelor din sânge, anemie hemolitică (distrugerea anormală a globulelor roșii)

- Scăderea nivelului de glucoză din sânge

- Hepatotoxicitate (leziuni hepatice cauzate de substanțe chimice)

- Tulburări urinare și renale tulburi

- Reacții alergice severe care necesită întreruperea tratamentului

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate severe.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):

Eritem multiform (reacție alergică sau infecție a pielii), edem laringian, șoc anafilactic (reacție alergică severă), anemie (reducerea globulelor roșii), hepatită (inflamație a ficatului), leziuni renale severe, sânge în urină,

incapacitate de a urina, tulburări gastro-intestinale, amețeli.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente

Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie?

Substanța activă este: paracetamolul

1 plic conține 500 mg paracetamol Celelalte componente sunt:

Sorbitol, talc, polimer butil metacrilat bazic, oxid de magneziu ușor, hipromeloză, carmeloză sodică, acid stearic, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), sucraloză, simeticonă, N-2-, 2,3-2 yl) butanamidă, aromă de căpșuni (care conține maltrodextrină, gumă arabică (E414), substanțe naturale și identice cu arome naturale, propilen glicol (E1520), triacetină (E1518), maptol (E636)), aromă de vanilie (care conține maltrodextrină, naturală și naturală substanțe aromatizante, propilen glicol (E1520), zaharoză)

Cum arată ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie și conținutul ambalajului

Plic de aluminiu conținând granule albe sau aproape albe.

ParacetaMax cu aromă de căpșuni și vanilie este disponibil în pachete de 10 și 20 de camere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață

Actavis Group PTC ehf., Islanda

Producător Losan Pharma GmbH Otto, Germania

Data ultimei revizuiri a prospectului