. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

trebuie utilizat

Pulbere de plantație. ef. pliculete - 3,5 g x 30/PLANTABENE

Pulbere de plantație. ef. pliculete - 3,5 g x 30/PLANTABENE

Rezumat/Pulbere de plantabeni. ef. plicuri - 3,5 g x 30 /

1. Denumirea medicamentului

Plantaben, pliculețe cu doză unică.

2. Compoziția calitativă și cantitativă

Fiecare plic cu doză unică conține:
Substanță medicinală: Plantaginis ovatae semenis tegumentum 3.500 g
Excipienți (a se vedea 6.a.) q.s. până la 5.000 g

3. Forma de dozare/pulbere Plantaben. ef. plicuri - 3,5 g x 30 /

Pulbere bej efervescentă granulată cu aromă de portocală pentru administrare orală după reconstituire cu apă.

4. Date clinice

4.1. Indicații terapeutice

- Tulburări care implică episoade alternative de diaree și constipație (intestin iritabil, diverticuloză). Reglarea evacuării la pacienții cu anus artificial (colostomie).
- Diaree funcțională.
- Procese proctologice, cum ar fi hemoroizii și fisurile anale, care reduc durerea defecației și facilitează evacuarea fecalelor, deoarece cantitatea de apă din ele crește.
- Pentru a suplimenta aportul zilnic de fibre atunci când este insuficient (diete pentru pierderea în greutate și unele tulburări metabolice).
- Constipație cronică regulată sau constipație cauzată de culcare după operație, modificări ale dietei, călătorie sau utilizarea laxativelor drastice.

4.2. Doze și mod de administrare

Adulți: 1 plic dizolvat în apă de 1 până la 3 ori pe zi.

Copii: 6-12 ani: jumătate de plic, de 1 până la 3 ori pe zi.

Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: aceeași doză ca la adulți.
Se toarnă întregul conținut al plicului într-un pahar cu apă (150 ml), se amestecă până
obțineți o băutură omogenă și beți imediat ce încetează să spumeze.
Apa trebuie luată în timpul tratamentului, de preferință până la 1-2 litri
zilnic.
Nu luați în stare uscată, din cauza pericolului de obstrucție a căilor respiratorii!

Durata optimă a tratamentului:
Datorită siguranței utilizării fibrelor dietetice și a experienței acumulate în utilizarea produsului, tratamentul nu trebuie să fie limitat în timp. Cu toate acestea, în tratamentul simptomatic al diareei funcționale, dacă simptomele nu dispar după mai mult de 3 zile, trebuie solicitat sfatul medicului pentru a stabili un diagnostic definitiv al cauzei.
Efecte asupra consumului de alimente: În general, fibrele pot fi luate înainte sau după masă. Cu toate acestea, cel mai bine este să le luați înainte de felul principal, atunci când însoțiți tratamentul obezității, deoarece dau o senzație de sațietate.

4.3. Contraindicații/pulbere Plantaben. ef. plicuri - 3,5 g x 30 /

Produsul nu trebuie utilizat pe:
- obstructie intestinala
- hipersensibilitate la Plantaginis ovatae
- diabet zaharat sever
- îngustarea patologică a esofagului sau a tractului gastro-intestinal
- la copii sub 6 ani

4.4. Avertismente speciale pentru utilizare

Nu trebuie utilizat în caz de dureri abdominale, greață și vărsături.
În cazul unui dezechilibru sever al electroliților, se recomandă un control strict la administrarea produsului.
În caz de constipație persistentă și/sau diaree care durează mai mult de două săptămâni, însoțită de sânge în scaun sau febră, trebuie consultat un medic.

Avertismente pentru excipienți:
Acest medicament poate fi dăunător pacienților care urmează o dietă săracă în sodiu datorită conținutului de 178. mg sodiu din plic. Colorantul E 110 poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv astm. Riscul este mai mare la pacienții alergici la aspirină.

4.5. Interacțiunea cu alte medicamente sau alte forme de interacțiune.

Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții tratați cu digitală sau săruri de litiu. Dacă aceste medicamente trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Plantaben, acestea trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de Plantaben, deoarece fibrele pot interfera cu absorbția lor.
Nu trebuie utilizat concomitent cu produse antidiareice și cu inhibitori ai motilității intestinale (difenoxilat, loperamidă, opiacee etc.) din cauza riscului de obstrucție intestinală.
Diabeticii insulino-dependenți pot necesita o reducere a dozei de insulină.

4.6. Sarcina și alăptarea

Deși nu există studii preclinice și clinice la femeile însărcinate și care alăptează, utilizarea acestor medicamente este acceptabilă în timpul sarcinii, dar după consultarea unui medic.
Fibrele solubile absoarbe substanțele organice, anorganice și minerale, prin urmare nu trebuie depășită doza prescrisă din cauza riscului de eliminare excesivă a acestor substanțe în timpul sarcinii.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

4.8. Reacții adverse la medicament/pulbere de Plantaben. ef. plicuri - 3,5 g x 30 /

Efectele secundare ale acestui medicament sunt, în general, ușoare și tranzitorii. La începutul tratamentului și în funcție de doză, pot apărea unele afecțiuni, cum ar fi flatulența, senzația de plenitudine, care dispar în câteva zile și nu este nevoie să întrerupeți tratamentul. În unele cazuri - dureri abdominale sau diaree severă.
Aceste reacții adverse pot apărea în cazuri rare (mai puțin de 1 din 1000). Există câteva cazuri extrem de rare de obstrucție intestinală sau esofagiană, iar în cazuri izolate - reacții alergice.

4.9. Supradozaj

Nu au fost raportate intoxicații legate de supradozaj din cauza lipsei de absorbție a ingredientului activ al produsului. Cu toate acestea, în caz de supradozaj, trebuie administrat un tratament simptomatic. Este important să se asigure o hidratare adecvată, mai ales dacă medicamentul este luat fără dizolvare în apă.

5. Proprietăți farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică:
Codul ATC: A06AS (Laxative)

Substanța activă a Plantaben se află în straturile de semințe ale Plantago ovata. Componenta principală a acestei cochilii este o substanță mucoasă formată din hemiceluloză care conține 85% arabinoxilani acizi, cu un procent mic de ramnoză și acid galacturonic.
Activitatea terapeutică se datorează fibrelor dietetice, în principal solubile, oferite de substanța activă, cu un total de 49 g de fibre pentru fiecare 100 g de medicament administrat de pacient. Principiul de acțiune al fibrelor include o creștere a volumului scaunului, a frecvenței și a gradului de hidratare, care ajută la normalizarea obiceiurilor intestinale, crește masa scaunului, activând în mod constant motilitatea intestinală fără a exercita un efect iritant.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Nu este posibil să se determine constantele farmacocinetice care definesc absorbția și metabolismul, deoarece Plantaben este un produs extrem de activ la nivel local. Prin urmare, nivelurile din sânge sau fluide corporale nu pot fi detectate, nu traversează bariera placentară, deoarece nu este nici digerabil, nici absorbit datorită conținutului său de fibre. În intestinul gros, fibrele sunt supuse acțiunii de fermentare a bacteriilor intestinale. În acest fel, carbohidrații fermentează, eliberând gaze și acizi grași cu lanț scurt (acizi acetici, butirici și propionici). Ele pot declanșa diverse efecte asupra fiziologiei colonului, secreției, absorbției și motilității și pot fi metabolizate.
Ca și în cazul tuturor fibrelor cu absorbție ridicată a apei, fibrele Plantaben fermentează ușor, deși este dificil să se prevadă cantitatea de acizi grași cu lanț scurt produs.

5.3. Date preclinice de siguranță

Nu există date privind toxicitatea animalelor în studiile efectuate cu Plantago ovata.

Otravire acuta
Doza minimă letală la șoareci a fost derivată pe baza aportului de 10 g/kg, i. De 100 de ori mai mare decât doza eficientă la om. La șobolani nu se pot administra mai mult de 5 g/kg din motive tehnice și nu s-a observat toxicitate la această doză.

Otravire subacuta
Administrarea orală a produsului timp de 5 săptămâni nu a provocat modificări hematologice sau deteriorarea organelor șobolanilor.

Intoxicație cronică
Administrarea orală timp de 27 de săptămâni nu a condus la modificări hematologice sau la afectarea organelor la șobolani. Trebuie remarcat faptul că scaunele devin mai moi și mai ușor de separat datorită efectului specific al medicamentului.

Toxicitate reproductiva
Nu s-a observat teratogenitate sau toxicitate fetală la șobolani.

Cancerogenitate
Sunt excluse posibilele efecte cancerigene.

6. Date farmaceutice

6.1. Excipienți

Acid tartric, zaharină sodică, bicarbonat de sodiu, esență portocalie, colorant portocaliu E110.