• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Sirop EFESTAD 0,5 mg/ml 120 ml STADA

orală Efestad

Prospect: informații despre pacient
Efestad 0,5 mg/ml soluție orală
Efestad 0,5 mg/ml soluție orală
desloratadină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect:
1. Ce este Efestad și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efestad
3. Cum să luați Efestad
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Efestad
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Efestad și pentru ce se utilizează
Ce este Efestad
Efestad conține desloratadină, care este un antihistaminic.

Cum funcționează Efestad
Soluția orală Efestad este un medicament antialergic care nu provoacă somnolență. Ajută la controlul reacțiilor alergice și al simptomelor acestora.

Când poate fi utilizat Efestad?
Soluția orală Efestad ameliorează simptomele rinitei alergice (inflamația pasajelor nazale cauzată de o alergie, cum ar fi febra fânului sau alergia la praful de casă) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an. Aceste simptome includ strănut, mâncărime și curgerea nasului, mâncărime la nivelul palatului, mâncărime, roșeață sau ochi apoși.
Soluția orală Efestad este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea simptomelor urticariei (o afecțiune a pielii cauzată de o alergie). Aceste simptome includ mâncărime și urticarie.
Ameliorarea acestor simptome durează toată ziua și vă ajută să vă restabiliți activitatea zilnică normală și somnul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Efestad
Nu luați Efestad

  • dacă sunteți alergic la desloratadină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.

Avertismente și precauții
Înainte să luați Efestad, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

  • dacă funcția renală este afectată;
  • dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră ați avut crize convulsive.

Utilizare la copii și adolescenți
Medicamentul nu este destinat copiilor sub 1 an.

Alte medicamente și Efestad
Nu se cunosc interacțiuni între Efestad și alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efestad cu alimente, băuturi și alcool
Efestad poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol.
Aveți grijă dacă luați Efestad și alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandat să luați Efestad.

Fertilitate
Nu sunt disponibile date privind efectul asupra fertilității la bărbați și femei.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu este de așteptat ca acest medicament, utilizat la doza recomandată, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deși majoritatea oamenilor nu experimentează somnolență, este recomandat să nu efectuați activități care necesită concentrare, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, până când nu aflați ce efect are medicamentul asupra dumneavoastră.

Soluția orală Efestad conține sorbitol.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Efestad
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii
Copii de la 1 la 5 ani:
Doza recomandată este de 2,5 ml (o jumătate de lingură de măsurare completă de 5 ml) de soluție orală o dată pe zi.

Copii de la 6 la 11 ani:
Doza recomandată este de 5 ml (o lingură de măsurare de 5 ml) de soluție orală o dată pe zi.

Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste):
10 ml (două linguri de măsurare de 5 ml) soluție orală o dată pe zi.
Dacă soluția orală este furnizată cu o seringă de măsurare pentru formele orale, o puteți utiliza și pentru a măsura cantitatea adecvată de soluție orală.

Metoda de aplicare
Acest medicament este pentru administrare orală.
După ce ați luat doza de soluție orală, beți puțină apă. Puteți utiliza medicamentul indiferent de aportul alimentar.

Durata tratamentului
În ceea ce privește durata tratamentului - medicul dumneavoastră va stabili tipul de rinită alergică de care suferiți și, în funcție de aceasta, va decide cât timp trebuie să luați Efestad soluție orală.
Dacă suferiți de rinită alergică intermitentă (simptome mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda un regim de tratament pe baza evoluției bolii dumneavoastră.
Dacă suferiți de rinită alergică persistentă (simptome timp de 4 sau mai multe zile pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament mai lung.
Urticaria poate necesita diferite durate de tratament pentru diferiți pacienți și, prin urmare, trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Efestad decât trebuie
Luați soluția orală Efestad numai așa cum este prescris. În caz de supradozaj accidental, nu se așteaptă probleme grave. Cu toate acestea, dacă luați mai multă soluție orală Efestad decât vi s-a spus, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă uitați să luați Efestad
Dacă uitați să luați doza de Efestad la timp, luați-o cât mai curând posibil, apoi continuați să o luați conform recomandărilor. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Efestad
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. În perioada de după punerea pe piață a Efestad, au fost raportate cazuri foarte rare de reacții alergice severe (dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, mâncărime, urticarie și edem). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați medicamentul și solicitați imediat sfatul medicului.
În studiile clinice la adulți, reacțiile adverse au fost practic aceleași ca și în cazul placebo. Cu toate acestea, la copiii cu vârsta sub 2 ani, diareea, febra și insomnia au fost mai frecvente decât placebo, în timp ce la adulți - oboseală, gură uscată și cefalee.

În studiile clinice cu desloratadină, au fost raportate următoarele reacții adverse ca:
Copii
Frecvente la copiii cu vârsta sub 2 ani (pot afecta până la 1 din 10 copii):

  • diaree;
  • febră;
  • insomnie.

Adulți
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:

  • oboseală;
  • gură uscată;
  • durere de cap.

După comercializarea desloratadinei, au fost raportate următoarele reacții adverse:
Adulți:
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți:

  • reacții alergice severe;
  • eczemă;
  • palpitații sau bătăi neregulate ale inimii;
  • bataie rapida de inima;
  • Dureri de stomac;
  • greaţă;
  • vărsături;
  • stomac deranjat;
  • diaree;
  • ameţeală;
  • somnolenţă;
  • insomnie;
  • dureri musculare;
  • halucinații;
  • convulsii;
  • anxietate cu activitate motorie crescută;
  • inflamația ficatului;
  • modificarea parametrilor ficatului.

Nu se cunoaște: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • slăbiciune neobișnuită;
  • îngălbenirea pielii și/sau a ochilor;
  • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, chiar și pe vreme tulbure, și la lumina UV (ultravioletă), de exemplu la lumina UV într-un solar;
  • modificări ale ritmului cardiac;
  • comportament neobișnuit;
  • agresiune.

Copii
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile:

  • ritm cardiac lent;
  • schimbarea ritmului cardiac;
  • comportament neobișnuit;
  • agresiune.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev №8,
1303 Sofia,
tel.: +3592 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Efestad
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 4 luni.
Nu utilizați Efestad după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Dacă observați o modificare a aspectului soluției orale, spuneți farmacistului dumneavoastră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Efestad?
Substanța activă este: desloratadină 0,5 mg/ml.
Celelalte componente ale soluției orale sunt: sorbitol lichid (E420) necristalizant, propilen glicol, sucraloză E 955, hipromeloză 2910, citrat de sodiu, arome (aromă de fructe), acid citric monohidrat, edetat disodic și apă purificată.

Cum arată Efestad și conținutul ambalajului
Soluția orală Efestad este o soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile. Soluția orală Efestad este disponibilă în sticle de 50, 60, 100, 120, 150 și 300 ml de sticlă de tip III, cu capac cu șurub din plastic rezistent la copii, cu acoperire din polietilenă în interior. Sticlele sunt ambalate în cutii de carton. Toate ambalajele conțin o lingură de măsurare cu doze marcate de 2,5 ml și 5 ml sau o seringă de măsurare orală cu un volum de 5 ml, marcată la fiecare 0,5 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Stada Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producători:
Hemopharm GmbH, Germania.

Pliant aprobat ultima dată: 05/2017.