Potrivit unui studiu de fază III, Pasireotida, noua somatostatină sintetică Novartis, reduce cortizolul urinar liber la pacienții cu boala Cushing.

boala

Medicii italieni au randomizat 162 de pacienți la pasireotidă 600 sau 900 mcg de două ori pe zi. Unii pacienți din studiu nu au fost adecvați pentru intervenții chirurgicale, tratamentul standard pentru adenoamele hipofizare producătoare de ACTH. Ceilalți au avut o boală persistentă sau recurentă după operație.

În termen de două luni de tratament, nivelurile de cortizol au scăzut în medie cu 50% în ambele grupuri. În a treia lună, studiul orb a fost detectat și la pacienții al căror cortizol urinar a fost mai mare decât valoarea inițială sau de două ori limita superioară a normalului (145 nmol/24 ore), doza a fost crescută cu 300 mcg. Între luna 6 și luna 12, studiul a fost complet deschis și la toți pacienții dozele au fost titrate la nevoie.

La 6 luni, 14,6% din grupul de 600 mcg și 16,3% din grupul de 900 mcg au obținut o reducere a cortizolului urinar liber până la limita superioară a normalului, fără a fi necesară titrarea. De asemenea, au fost raportate scăderi ale cortizolului salivar și plasmatic.

Toate acestea au fost însoțite de o îmbunătățire a simptomelor asociate: obezitate centrală, piele subțire predispusă la sângerare, osteoporoză, dureri articulare.

Efectele secundare au inclus hiperglicemie - la 70% dintre pacienți; niveluri mai ridicate de glucoză în post și niveluri ridicate de hemoglobină glicată. De asemenea, a fost raportat disconfort gastro-intestinal tranzitor, care este un efect secundar comun al somatostatinelor sintetice.