acest prospect

Preț: BGN 4,82.

BISEPTOL suspensie 240 mg. 5 ml. 80 mg

Prospect: informații pentru utilizator
Biseptol 200 mg/40 mg/5 ml suspensie orală
sulfametoxazol/trimetoprim
Biseptol 200 mg/40 mg/5 ml suspensie orală
sulfametoxazol/trimetoprim

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Biseptol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Biseptol
3. Cum să luați Biseptol
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Biseptol
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Biseptol și pentru ce se utilizează

Biseptol 200 mg/40 mg într-o suspensie orală de 5 ml (denumit Biseptol în acest prospect) este alcătuit din două medicamente diferite numite sulfametoxazol și trimetoprim. Aceste medicamente sunt uneori numite co-trimoxazol. Ambele ingrediente aparțin grupului de antibiotice. Sunt folosite pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii. La fel ca toate antibioticele, Biseptolul funcționează numai pe anumite tipuri de bacterii. Acest lucru înseamnă că este potrivit numai pentru tratarea anumitor tipuri de infecții.

Biseptolul poate fi utilizat pentru tratament și prevenire în următoarele cazuri:

  • Infecții pulmonare (pneumonie sau pneumonită) cauzate de o bacterie numită Pneumocystis jiroveci (denumită anterior Pneumocystis carinii) - PCP;
  • Infecții cauzate de un parazit numit Toxoplasma gondii (toxoplasmoza).

Biseptolul poate fi utilizat pentru a trata:

  • Infectii ale tractului urinar;
  • Infecții pulmonare, cum ar fi bronșită;
  • Infecții ale urechii medii (otita medie) - Otita medie: Tratamentul otitei medii acute atunci când există un motiv serios pentru a prefera co-trimoxazolul în locul unui antibiotic;
  • O infecție numită nocardioză care afectează plămânii, pielea și creierul.

Biseptolul este indicat la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de 6 săptămâni și peste.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Biseptol

Nu luați Biseptol dacă:

  • dacă sunteți alergic la sulfametoxazol, trimetoprim sau co-trimoxazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă sunteți alergic la sulfonamide, cum ar fi sulfoniluree (cum ar fi gliclazidă și glibenclamidă) sau la diuretice tiazidice (cum ar fi bendroflumetiazidă);
  • aveți probleme severe cu rinichii sau ficatul;
  • aveți sau ați avut probleme cu sângele.

Co-trimoxazolul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări înainte de a lua Biseptol.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Biseptol în următoarele cazuri:

  • dacă aveți o alergie severă sau astm;
  • dacă aveți o afecțiune rară a sângelui numită porfirie care afectează pielea sau sistemul nervos;
  • dacă aveți un deficit de acid folic - afecțiunea se numește anemie și duce la pielea palidă, oboseală, slăbiciune și dificultăți de respirație;
  • dacă ați avut icter - cauzează îngălbenirea pielii și a albului ochilor;
  • dacă aveți o problemă metabolică numită fenilcetonurie și nu urmați o dietă specială;
  • în cazurile de malnutriție;
  • dacă aveți concentrații crescute de potasiu în sânge.

S-au raportat erupții cutanate cu potențial pericol de viață (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) cu Biseptol, care se manifestă prin înroșirea petelor asemănătoare țintei sau a petelor rotunde ale corpului, adesea cu vezicule în centru.
Simptome suplimentare de care trebuie să fii atent sunt rănile la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivitei (roșeață și inflamație a ochilor).
Aceste erupții cutanate care pot pune viața în pericol sunt adesea însoțite de simptome asemănătoare gripei. Erupția cutanată poate evolua către vezicule pe scară largă sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de reacții cutanate grave este în primele săptămâni de tratament.
Dacă dezvoltați sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică cu Biseptol, nu trebuie tratat niciodată din nou cu Biseptol.
Dacă aveți o erupție cutanată sau oricare dintre următoarele simptome ale pielii, încetați să luați Biseptol și solicitați ajutor medical de urgență și spuneți medicului dumneavoastră că luați acest medicament.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Biseptol.

Alte medicamente și Biseptol

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente, inclusiv:

  • diuretice (creșterea cantității de urină);
  • pirimetamina, utilizată pentru tratarea malariei, precum și a diareei;
  • ciclosporină utilizată după transplantul de organe sau pentru suprimarea sistemului imunitar;
  • warfarină sau alte anticoagulante (medicamente care reduc capacitatea sângelui de a se coagula);
  • fenitoină utilizată în epilepsie;
  • medicamente utilizate pentru tratarea diabetului, cum ar fi glibenclamida, glipizida sau tolbutamida (sulfoniluree);
  • digoxină sau procainamidă utilizate în probleme cardiace;
  • amantadina utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson, a sclerozei multiple, a gripei sau a zonei zoster;
  • zidovudina și lamivudina utilizate pentru tratarea SIDA;
  • medicamente care pot crește nivelul plasmatic de potasiu - diuretice, steroizi și digoxină;
  • metotrexat, utilizat pentru tratarea cancerului și afectarea sistemului imunitar.

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Biseptol.

Biseptol cu ​​alimente și băuturi

Ar trebui să luați Biseptol cu ​​alimente sau apă. Acest lucru va preveni posibile greață sau diaree. Deși este mai bine să luați Biseptol în acest fel, îl puteți lua și fără alimente. Este important să beți multe lichide în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu s-au efectuat studii pentru a investiga efectul Biseptolului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În plus, efectul asupra acestor activități nu poate fi prezis pe baza farmacologiei medicamentului. Cu toate acestea, starea clinică a pacientului și profilul reacției adverse ale Biseptolului trebuie luate în considerare la stabilirea capacității pacientului de a efectua în siguranță aceste activități.

Biseptolul conține maltitol, parahidroxibenzoat de propil și parahidroxibenzoat de metil, hidroxistearat de macrogolglicerol, sodiu.

Dacă aveți intoleranță la fructoză, nu trebuie să luați acest medicament.
Biseptolul poate provoca reacții alergice (de obicei tardive).
Biseptolul poate provoca tulburări de stomac sau diaree.
Fiecare 5 ml de Biseptol conține aproximativ 1,62 mmol sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum să luați Biseptol

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Agitați bine înainte de utilizare pentru a obține o suspensie omogenă.

Doza uzuală

Recomandări de dozare standard pentru infecții acute

Adulți:

20 ml la fiecare 12 ore.

Populația pediatrică:

Doza pentru copii este echivalentă cu aproximativ 6 mg trimetoprim și 30 mg sulfametoxazol pe kilogram de greutate corporală pe zi.

Schema pentru copii este adaptată vârstei copilului și este prezentată în tabelul de mai jos:

Dozare standard
Vârstă Volumul suspendării și frecvența administrării
mai vechi de 12 ani 20 ml la fiecare 12 ore
de la 6 la 12 ani 10 ml la fiecare 12 ore
de la 6 luni la 5 ani 5 ml la fiecare 12 ore
de la 6 săptămâni la 5 luni 2,5 ml la fiecare 12 ore
mai puțin de 6 săptămâni utilizarea este contraindicată

Biseptolul trebuie administrat timp de cel puțin 5 zile.

Dozare specială

Doza de Biseptol și durata cursului de tratament depind de infecția de care suferiți. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză și o durată diferite de tratament în următoarele cazuri:

  • Tratamentul infecțiilor tractului urinar;
  • Tratamentul și prevenirea infecțiilor cauzate de bacteria Pneumocystis jiroveci;
  • Tratamentul infecțiilor cauzate de paraziți numiți Toxoplasma gondii (toxoplasmoza) sau Nocardia (nocardioza).

Dacă luați Biseptol pentru o perioadă lungă de timp, medicul dumneavoastră poate:

  • faceți teste de sânge pentru a evalua efectul medicamentului;
  • prescrieți acid folic, pe care ar trebui să-l luați cu Biseptol.

Dacă luați mai mult Biseptol decât trebuie
Dacă luați mai mult Biseptol decât trebuie, consultați un medic sau vizitați un spital. Pot apărea următoarele simptome:

  • greață sau vărsături;
  • amețeli sau confuzie.

Dacă uitați să luați Biseptol

Dacă pierdeți o doză, luați-o cât mai curând posibil.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Biseptol.

Reactii alergice

  • Respiratie dificila;
  • Greaţă;
  • Umflarea feței;
  • Umflarea gurii, limbii sau gâtului cu roșeață și durere, precum și dificultăți la înghițire;
  • Dureri în piept;
  • Eczemă.

În cazul unei reacții alergice încetați să luați Biseptol și spuneți imediat medicului dumneavoastră. Probabilitatea unei reacții alergice este foarte mică (mai puțin de 1 afectat la 10.000 de persoane).

Foarte frecvente (afectează 1 utilizator din 10):

  • Niveluri ridicate de potasiu în sânge, care pot duce la palpitații (tulburări ale ritmului cardiac).

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

  • O infecție a cavității bucale sau a vaginului numită candidoză. Este cauzată de o ciupercă;
  • Durere de cap;
  • Greaţă;
  • Diaree;
  • Iritatii ale pielii.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 pacient din 100):

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 10.000):

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Biseptol

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original împreună cu acest prospect.
Utilizați flaconul deschis timp de până la 8 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) care este înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Biseptol

Substanțele active sunt: sulfametoxazol și trimetoprim.
5 ml din suspensie conțin 200 mg sulfametoxazol și 40 mg trimetoprim.
Celelalte ingrediente sunt: hidroxistearat de macrogolglicerol; sodiu carmeloza; silicat de aluminiu-magneziu; acid citric, monohidrat; fosfat disodic dodecahidrat; parahidroxibenzoat de metil; parahidroxibenzoat de propil; maltitol lichid; zaharină sodică; propilen glicol; aroma căpșunilor sălbatice; Apa purificata.

Cum arată Biseptol și conținutul ambalajului

Biseptolul este o suspensie cu o culoare albă sau bej deschis și aromă de căpșuni.
Cutia conține un flacon din sticlă închisă cu suspensie de 80 ml, o ceașcă de măsurare și informații despre utilizator.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Medana Pharma SA, Polonia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 25.07.2017.