Un tratament pentru acnee duce la sinucidere, verificați în Anglia. Se vinde și în Bulgaria

03/01/2020 21:11; Joanna Ruseva

Medici: pastilele pot provoca depresie suicidară, dar nu există încercări de a-și lua propria viață

Dacă un medicament pentru acnee severă care a fost utilizat de peste 30 de ani în întreaga lume poate duce la sinucidere. Această inspecție a fost lansată de Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate din Marea Britanie (MHRA).

Se suspectează că drogul a fost la baza a 10 sinucideri anul trecut, toate victimele luând pastilele, a raportat ziarul britanic „Guardian”.

Este medicamentul izotretinoin al companiei "Roche", care este vândut în Bulgaria din 2003.

Încă din 1998, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un avertisment către medici cu privire la o posibilă legătură între medicament și manifestările de depresie, psihoză, gânduri suicidare și chiar comiterea acestuia. Problema a fost ridicată mai serios mai întâi în 2000. Apoi, fiul de 17 ani al congresmanului american Bart Stupak sa sinucis la 6 luni după ce a început să ia roaccutan. Familia este convinsă că singurul motiv care a dus la acțiunile fiului lor a fost medicamentul.

Cu toate acestea, studiul care a urmat nu a arătat o legătură directă între tratamentul medicamentos și sinucidere. Compania Roche își apără medicamentul tratând milioane de pacienți din întreaga lume cu acnee severă. Dar se recomandă, de asemenea, să aveți grijă la aportul său.

„La fel ca majoritatea medicamentelor, poate provoca reacții adverse, așa că vă recomandăm să fiți foarte atenți la prescriere, în special

pentru a se asigura că pacientul înțelege ce poate urma de la internarea sa și pentru a fi atent monitorizat pentru a se asigura că primește îngrijirea de care are nevoie ”, Citește Guardian poziția lor.

Conform prospectului, roaccutan poate apărea în cazuri foarte rare (până la 1 din 10.000 de persoane)

încearcă să pună capăt vieții sau să pună capăt vieții. Este posibil ca aceste persoane să nu pară deprimate.

„Fiecare medicament prezintă riscuri potențiale de reacții adverse, deși nu toată lumea le primește. Pentru a fi autorizat, trebuie demonstrat că beneficiile depășesc riscurile. Pentru a reduce efectul riscurilor, se fac recomandări pe care le conține informațiile despre produs și care trebuie citite și urmate atât de profesioniștii din domeniul medical, cât și de pacienți. Potrivit unui arbitraj efectuat de Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la riscurile și beneficiile asociate cu utilizarea roaccutanului, finalizat în 2018, este un medicament cu un raport beneficiu-risc pozitiv. Această evaluare este încă valabilă în acest moment, la fel ca pentru toate țările UE ", a explicat Agenția Executivă pentru Medicamente pentru" 24 de ore ".

„Roaccutane este un medicament foarte bun și standardul de aur în tratamentul acneei severe și nu avem altă armă împotriva acestuia. Ceea ce vorbim cu experții despre unul dintre posibilele efecte secundare - sinuciderea - este că se poate întâmpla, dar foarte rar, și vorbim mai mult despre depresie și gânduri suicidare decât cu adevărat despre sinucidere. Nu există niciun medic care să lucreze cu medicamentul și care nu și-a avertizat pacienții cu privire la acest lucru ", a comentat dermatolog conf. Univ. Prof. Jana Kazandjieva de la Spitalul Alexandrovska. Tratează unele dintre cele mai severe cazuri de acnee.

Trebuie avut în vedere faptul că persoanele cu forme severe de acnee sunt predispuse la depresie, în special în adolescență, din cauza incapacității de a face față acestei probleme, subliniază conf. Univ. Kazandjieva.

„Nu mi s-a întâmplat niciodată și nici nu am auzit de o tentativă de sinucidere în Bulgaria a unui pacient cu roaccutan, dar se întâmplă, deși extrem de rar, ca pacienții să raporteze simptome depresive și gânduri posomorâte. Cu toate acestea, nu cred că am mai mult de 1-2 astfel de pacienți ”, a adăugat ea. Majoritatea pacienților ei împărtășeau exact opusul, că se simțeau bine pentru că acneea lor dispăruse.

Un medicament fără efecte secundare este ca o persoană fără defecte și nu există așa ceva, a adăugat Kazandjieva.

iar dermatologul oferă informații complete cu explicații, broșuri și pliante pentru pacienții ei. De asemenea, el monitorizează tratamentul cu consultații o dată pe lună sau două.

Tratamentul cu roaccutan este utilizat pentru acneea severă care nu răspunde la alte antibiotice. Este prescris și administrat sub supravegherea unui medic care cunoaște riscurile asociate terapiei și cerințele pentru urmărirea acesteia.

Cursul tratamentului durează în medie 6 luni și este suficient. Cu toate acestea, în aproximativ 15-20% din cazuri apare recidiva și este necesar un al doilea curs de tratament.

În Bulgaria se beau 814 colete pe lună

Aproximativ 814 pachete reprezintă consumul mediu lunar de roaccutan în Bulgaria și nu există date despre complicațiile neuropsihiatrice la pacienții bulgari tratați cu medicamentul, a declarat pentru 24 Chassa Agenția Executivă pentru Medicamente (BDA).

În iunie 2019, Agenția de reglementare pentru medicamente și produse de sănătate din Marea Britanie, în coordonare cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), a publicat o comunicare prin care amintește despre riscurile asociate utilizării medicamentelor care conțin retinoizi, inclusiv izotretinoină. Avertizează asupra potențialului ridicat de a duce la malformații congenitale ale fătului, motiv pentru care sunt contraindicate pentru utilizare în sarcină și tulburări neuropsihiatrice. Depresia, agravarea depresiei și anxietății existente și schimbările de dispoziție au fost raportate, de asemenea, la retinoizi. Cu toate acestea, agenția britanică afirmă că nu se poate găsi o creștere clară a riscului de tulburări mintale la persoanele care iau retinoizi orali în comparație cu cei care nu. Dar pacienții ar trebui să fie informați cu privire la posibilitatea de a experimenta modificări ale dispoziției și comportamentului lor și să discute cu medicul lor dacă se întâmplă acest lucru.

„Până în prezent, nu există informații de la EMA cu privire la acțiunile întreprinse cu privire la roaccutan, inclusiv ca răspuns la informațiile publicate în Marea Britanie, dar problema utilizării în condiții de siguranță a retinoizilor de care face parte roaccutanul a fost discutată în mod repetat de către EMA și au fost luate măsuri a fost dus la informare și protecție împotriva riscului ”, mai spun de la BDA.